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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    substance active: halopéridol - 1,5 mg ou 5 mg;

    Excipients: amidon de pomme de terre - 40,0 / 99,4 mg, lactose monohydraté (sucre de lait) - 75,6 / 188,4 mg, gélatine médicale - 0,5 / 1,2 mg, talc - 1,2 / 3,0 mg , stéarate de magnésium - 1,2 / 3,0 mg.

    La description:

    Comprimés du blanc au blanc avec une teinte de couleur légèrement jaunâtre.

    Pour doses de 1,5 mg - forme plate-cylindrique, avec une facette;

    pour doses de 5 mg - Forme plate-cylindrique, avec un risque et un chanfrein.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)
    ATX: & nbsp

    N.05.A.D.01   Haloperidol

    Pharmacodynamique:

    L'halopéridol est un neuroleptique appartenant aux dérivés de la butyrofénone. A un effet antipsychotique et antiémétique prononcé. L'activité antipsychotique exprimée est associée à un léger effet sédatif (à petites doses, elle a un effet activateur).

    L'effet antipsychotique de l'halopéridol est associé au blocage de la dopamine centrale (2) et les récepteurs α-adrénergiques dans les structures mésocorticales et limbiques du cerveau. Blocus 2- les récepteurs de l'hypothalamus entraînent une diminution de la température corporelle, galactorrhée (augmentation de la production de prolactine). L'interaction avec les structures dopaminergiques du système extrapyramidal peut conduire à des troubles extrapyramidaux. L'inhibition des récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement du centre de vomissement sous-tend l'effet antiémétique.

    Haloperidol augmente l'effet des hypnotiques, des analgésiques narcotiques, des agents pour l'anesthésie générale, des analgésiques et d'autres drogues qui dépriment le système nerveux central (CNS).

    Pharmacocinétique

    L'halopéridol est absorbé, principalement dans l'intestin grêle, par diffusion passive. Biodisponibilité de 60-70%. Lorsqu'il est administré par voie orale, la concentration maximale dans le sang est atteinte après 3-6 heures. Haloperidol 90% lié aux protéines plasmatiques. Le rapport de la concentration dans les érythrocytes à la concentration plasmatique est de 1:12.

    La concentration d'halopéridol dans les tissus est plus élevée que dans le sang.

    L'halopéridol est métabolisé dans le foie, le métabolite n'est pas pharmacologiquement actif. Haloperidol est excrété par les reins (40%) et avec les fèces (60%), il pénètre dans le lait maternel.

    La demi-vie plasmatique après administration orale est en moyenne de 24 heures (12-37 heures).

    Les indications:

    Le médicament est utilisé strictement selon la prescription du médecin.

    - Psychoses aiguës et chroniques accompagnées d'excitation, de troubles hallucinatoires et délirants, d'états maniaques, de troubles psychosomatiques;

    - RLes troubles du comportement, les changements de personnalité (paranoïaque, schizoïde et autres), le syndrome de Gilles de la Tourette, aussi bien chez l'enfant que chez l'adulte;

    - tLa chorée de Gottington;

    -s'attardant et résistant à la thérapie du hoquet et aux vomissements, y compris ceux associés à la thérapie antitumorale;

    - Premède avant la chirurgie.

    Contre-indications

    - Oppression toxique sévère de la fonction du SNC causée par des xénobiotiques, coma de diverses genèse;

    - zAnomalies du SNC, accompagnées de troubles pyramidaux et extrapyramidaux (maladie de Parkinson, etc.);

    - Pune sensibilité accrue aux dérivés de butyrophénone;

    - bLa variabilité, la période d'allaitement maternel;

    -Jusqu'à 3 ans

    En raison de la présence de lactose (sucre de lait) dans la formulation, son administration est contre-indiquée en cas d'intolérance congénitale au lactose, de carence en lactase, de malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    Avec les maladies cardiovasculaires décompensées (y compris l'angine de poitrine, les troubles de la conduction intracardiaque, l'allongement de l'intervalle Q-T ou une prédisposition à cela - hypokaliémie, utilisation simultanée d'autres.drugs (LS), ce qui peut provoquer un allongement de l'intervalle Q-T) avec des maladies graves des reins, du foie, des maladies cardiaques pulmonaires (y compris l'asthme bronchique et les infections aiguës), l'épilepsie, le glaucome zakratougolnoy, l'hyperthyroïdie (thyréotoxicose), l'hyperplasie prostatique (rétention urinaire), l'alcoolisme actif.

    Dosage et administration:

    Assigner à l'intérieur, une demi-heure avant les repas (vous pouvez avec du lait pour réduire l'effet irritant sur la membrane muqueuse de l'estomac).

    La dose quotidienne initiale est de 0,5 à 5 mg, divisée en 2-3 doses. Ensuite, la dose est progressivement augmentée de 0,5-2 mg (dans les cas résistants de 2-4 mg), jusqu'à ce que l'effet thérapeutique nécessaire soit atteint.

    La dose quotidienne maximale est de 100 mg.

    En moyenne, la dose thérapeutique est de 10-15 mg / jour, avec des formes chroniques de schizophrénie 20-40 mg / jour, dans les cas résistants à 50-60 mg / jour.

    La durée du traitement, en moyenne, 2-3 mois.

    Les doses de soutien (en dehors de l'exacerbation) de 0,5 à 5 mg / jour (la dose est réduite progressivement).

    Enfants de 3 à 12 ans (avec un poids corporel de 15 à 40 kg) - 0,025 à 0,05 mg par kilogramme de poids corporel par jour, 2 à 3 fois par jour, en augmentant la dose au moins tous les 5 à 7 jours, jusqu'à dose quotidienne de 0, 15 mg / kg.Les patients plus âgés et les patients affaiblis sont prescrits 1 / 3-1 / 2 de la dose habituelle pour les adultes, avec son augmentation pas plus souvent que tous les 2-3 jours.

    En tant qu'antiémétique, fixez 1,5 mg.

    Pour un dosage plus précis, une autre forme posologique du médicament, par exemple des gouttes pour administration orale, peut être nécessaire.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: troubles extrapyramidaux de sévérité variable, parkinsonisme, syndrome akinéto-rigide transitoire, crises oculogiques, céphalées, vertiges, insomnie ou somnolence (degrés variables de sévérité), anxiété, anxiété, agitation psychomotrice, la peur, l'akathisie, l'euphorie, la dépression, les crises d'épilepsie, dans de rares cas, l'exacerbation de la psychose, incl. des hallucinations; troubles extrapyramidaux; dyskinésie à long terme (bavure et plissement des joues, gonflement des joues, mouvements rapides et vertigineux de la langue, mastications incontrôlées, mouvements incontrôlés des mains et des pieds), dystonie tardive (claquement rapide ou spasmes des paupières, expression ou corps inhabituels) position, mouvements incontrôlés incurvés du cou, du tronc, des bras et des jambes) et syndrome neuroleptique malin (hyperthermie, rigidité musculaire, essoufflement, tachycardie, arythmie, augmentation ou diminution de la tension artérielle, augmentation de la transpiration, incontinence urinaire, troubles convulsifs).

    Du système cardiovasculaire: lorsqu'il est utilisé à des doses élevées - pression artérielle réduite, hypotension orthostatique, arythmies, tachycardie, modifications de l'électrocardiogramme (ECG) (intervalle d'allongement Q-T, signes de flutter et de fibrillation des ventricules).

    Du système digestif: lorsqu'il est utilisé à fortes doses - diminution de l'appétit, bouche sèche, hypo-salivation, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, altération de la fonction hépatique, jusqu'à l'apparition de la jaunisse.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - leucopénie ou leucocytose temporaire, agranulocytose, érythropénie et tendance à la monocytose.

    Du système génito-urinaire: rétention d'urine (avec hyperplasie de la prostate), œdème périphérique, douleur dans les glandes mammaires, gynécomastie, hyperprolactinémie, violation du cycle menstruel, diminution de la puissance, augmentation de la libido, priapisme.

    Depuis les organes des sens: cataracte, rétinopathie, vision floue.

    Réactions allergiques changements de peau maculopapulaires et acnéiques, photosensibilisation, rarement - bronchospasme, laryngospasme.

    De la peau: hyperfonction des glandes sébacées.

    Indicateurs de laboratoire: hyponatrémie, hyper- ou hypoglycémie, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques".

    Autre: alopécie, gain de poids.

    Surdosage:

    Symptômes: quand un surdosage du médicament, l'apparition de réactions neuroleptiques aiguës, énumérés ci-dessus, est possible. Particulièrement devrait alarmer l'augmentation de la température du corps, qui peut être l'un des symptômes du syndrome neuroleptique malin. Dans les cas graves de surdosage, diverses formes de troubles de la conscience peuvent être observées, notamment des comas, des réactions convulsives.

    Traitement: lavage gastrique, Charbon actif. Avec dépression respiratoire - ventilation artificielle. Pour améliorer la circulation sanguine dans / dans, injecter une solution de plasma ou d'albumine, norépinéphrine. Épinéphrine dans ces cas, l'utilisation est strictement interdite! Réduction des symptômes extrapyramidaux - médicaments centraux holinoblokatory et antiparkinsonian. La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    L'halopéridol augmente la sévérité des effets oppresseurs sur le SNC des analgésiques opioïdes, des hypnotiques, des antidépresseurs tricycliques, des agents d'anesthésie générale, de l'alcool.

    Avec une utilisation simultanée avec des médicaments antiparkinsoniens (levodopa et d'autres), l'effet thérapeutique de ces agents peut diminuer en raison de l'effet antagoniste sur les structures dopaminergiques.

    Lorsqu'il est utilisé avec la méthyldopa, le développement de la désorientation, la difficulté et le ralentissement des processus de pensée est possible.

    L'halopéridol peut réduire l'intensité de l'action de l'épinéphrine (épinéphrine) et d'autres sympathomimétiques, entraîner une réduction «paradoxale» de la pression artérielle et de la tachycardie lorsqu'elle est combinée.

    Renforce l'action de M-holinoblokatorov périphérique et la plupart des antihypertenseurs (réduit l'effet de guanetidine en raison de son déplacement des neurones α-adrénergiques et la suppression de sa capture par ces neurones).

    Lorsqu'il est associé à des anticonvulsivants (y compris des barbituriques et d'autres inducteurs de l'oxydation microsomiale), les doses de ce dernier doivent être augmentées, halopéridol réduit le seuil d'activité convulsive; les concentrations sériques d'halopéridol peuvent également diminuer.

    Haloperidol peut réduire l'effet des anticoagulants indirects, ainsi une fois combiné, la dose de ce dernier devrait être ajustée.

    L'halopéridol ralentit le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, ce qui augmente leur taux plasmatique et augmente leur toxicité.

    Avec l'utilisation simultanée de bupropion réduit le seuil d'épilepsie et augmente le risque de crises d'épilepsie.

    Avec l'administration simultanée d'halopéridol et de fluoxétine, le risque d'effets secondaires sur le système nerveux central augmente, en particulier les réactions extrapyramidales.

    L'administration simultanée d'halopéridol et de lithium, en particulier à fortes doses, peut entraîner une neuro-intoxication irréversible et intensifier les symptômes extrapyramidaux.

    Avec la réception simultanée d'amphétamines, l'effet antipsychotique de l'halopéridol et l'effet psychostimulant des amphétamines sont réduits, en raison du blocage des récepteurs α-adrénergiques par l'halopéridol.

    Haloperidol peut réduire l'effet de la bromocriptine.

    Les médicaments anticholinergiques, antihistaminiques (1ère génération) et antiparkinsoniens peuvent améliorer l'effet m-cholinobloc de l'halopéridol et réduire son effet antipsychotique (un ajustement de la dose peut être nécessaire).

    L'utilisation de thé ou de café fort (surtout en grande quantité) réduit l'effet de l'halopéridol.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, les patients doivent surveiller régulièrement l'ECG, la formule sanguine et les tests «hépatiques».

    La sévérité des troubles extrapyramidaux est associée à une dose, souvent avec une diminution de la dose, ils peuvent diminuer ou disparaître.

    Avec le développement de la dyskinésie tardive, il est recommandé de réduire progressivement la dose (jusqu'à l'arrêt complet du traitement).

    Des précautions doivent être prises lors d'un travail physique intense, en prenant un bain chaud (il est possible de développer un coup de chaleur dû à la suppression de la thermorégulation centrale et périphérique dans l'hypothalamus).

    Pendant le traitement, il n'est pas nécessaire de prendre des médicaments en vente libre «anti-froid» (intensifiant potentiellement les effets anticholinergiques et le risque de coup de chaleur).

    Protégez les zones ouvertes de la peau contre les rayons du soleil excessifs en raison du risque accru de photosensibilité.

    Le traitement est arrêté progressivement pour éviter l'apparition du syndrome de "sevrage".

    Un effet antiémétique peut masquer les signes de toxicité médicamenteuse et rendre difficile le diagnostic des pathologies dont le premier symptôme est la nausée.

    Il a été noté que les doses pour les enfants de 6 mg / jour entraînent une amélioration supplémentaire des troubles du comportement et des tics.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la réception de l'halopéridol, il est interdit de conduire des véhicules, des mécanismes de service et d'autres types de travail nécessitant une concentration accrue de l'attention, ainsi que la consommation d'alcool.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 1,5 mg et 5 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    Par 1, 2, 3, 4, 5 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    100 comprimés par boîte de polymère.

    Pour 500, 600, 1000, 1200 comprimés dans une boîte de polymère (pour les hôpitaux).

    Chaque pot avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003760 / 01
    Date d'enregistrement:05.11.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALSI Pharma, ZAO ALSI Pharma, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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