Halopéridol-ratopharm (Haloperidol-ratiopharm)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHaloperidolHaloperidol
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    • Forme de dosage: & nbspgouttes pour administration orale
    Composition:100 ml de la préparation contiennent:
    substance active: halopéridol 0,20 g; Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle 0,09 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,01 g, acide lactique 0,17 g, eau purifiée 99,70 g.
    La description:Une solution claire et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)
    ATX: & nbsp

    N.05.A.D.01   Haloperidol

    Pharmacodynamique:Agent antipsychotique (neuroleptique), dérivé de butyrophénone. A un effet antipsychotique prononcé, bloque les récepteurs dopaminergiques postsynaptiques dans les structures mésolimbique et mésocorticale du cerveau. Il inhibe la libération des médiateurs, réduit la perméabilité des membranes présynaptiques, viole la capture et le dépôt neuronaux inverses. L'activité antipsychotique élevée est associée à un effet sédatif modéré (à faible dose a un effet activateur) et à un effet antiémétique prononcé. Provoque des troubles extrapyramidaux, pratiquement pas d'effet cholinobloquant.
    L'action sédative est due au blocage des récepteurs alpha-adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral; antiémétique - blocage des récepteurs dopaminergiques D2 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement; action hypothermique et galactorrhée - blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus. La réception prolongée est accompagnée d'un changement dans le statut endocrinien, dans la production de prolactine de la glande pituitaire antérieure augmente et diminue - les hormones gonadotropes.
    Élimine les changements de personnalité persistants, les délires, les hallucinations, la manie, augmente l'intérêt pour l'environnement. Efficace chez les patients résistants aux autres médicaments neuroleptiques. A un effet d'activation. Chez les enfants hyperactifs, élimine l'activité motrice excessive, les troubles du comportement (impulsivité, difficulté de concentration, agressivité).
    Effet antipsychotique atteint son maximum seulement après 1-3 semaines de traitement continu, la sédation évidente presque immédiatement.
    PharmacocinétiqueAbsorption si pris par voie orale - 60%. Connexion avec les protéines plasmatiques - 92% La concentration maximale dans le plasma est atteinte par l'absorption orale après 3 heures, après l'injection intramusculaire - 10-20 minutes. Le volume de distribution est de -18 l / kg, la connexion avec les protéines plasmatiques est de 92% .Faible passe à travers les barrières gistogematicalkie, y compris la barrière hémato-encéphalique.
    Métabolisé dans le foie, a l'effet de "premier passage" à travers le foie. Il n'y a pas de métabolites actifs. La demi-vie à la prise orale est de 24 heures (12-37 heures), injection intramusculaire - 21 heures (17-25 heures), avec administration intraveineuse - 14 heures (10-19 heures).
    Il est excrété avec la bile et l'urine: après l'ingestion avec la bile 15% sont excrétés, avec l'urine - 40% (y compris 1% - inchangé). Pénètre dans le lait maternel.
    La concentration dans le plasma augmente progressivement, atteignant un maximum de 3-9 jours après l'injection (chez les personnes âgées, 1 jour), puis diminue avec une demi-période de 3 semaines. La concentration plasmatique à l'équilibre est atteinte après 3-4 injections (administration mensuelle) et est de 4-20 mg / ml (10,6-53,2 μmol / L).
    Les indications:Thérapie de base des troubles psychotiques dans les psychoses aiguës et subaiguës; thérapie de base et de soutien des psychoses délirantes et hallucinatoires chroniques; troubles du comportement chez les personnes âgées et l'enfance, troubles psychosomatiques.
    Contre-indications- l'hypersensibilité à l'halopéridol et / ou à d'autres dérivés du bootosterophénone ou d'autres substances de la forme posologique finie;
    - L'intoxication aiguë par l'alcool, les opiacés, les hypnotiques ou les psychotropes qui dépriment le système nerveux central;
    - les maladies du système nerveux central, accompagnées de symptômes pyramidaux ou extrapyramidaux (y compris la maladie de Parkinson);
    - l'hystérie;
    - dépression endogène;
    - coma;
    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;
    - les enfants de moins de 3 ans.
    Les gouttes pour administration orale sont en outre contre-indiquées chez les patients présentant une intolérance à l'alkyl-4-hydroxybenzoate.
    Soigneusement:- Insuffisance de la fonction hépatique et / ou rénale;
    - maladie cardiaque antérieure;
    Maladies décompensées du système cardiovasculaire (y compris l'angine de poitrine, les troubles de la conduction intracardiaque, l'allongement de l'intervalle QT ou sa prédisposition - hypokaliémie, utilisation simultanée d'autres médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT);
    - un glaucome à angle fermé;
    - l'insuffisance pulmonaire-cardiaque et respiratoire (y compris les maladies pulmonaires obstructives chroniques et les maladies infectieuses aiguës);
    - hyperlasie prostatique avec un retard de l'urine;
    - Tumeurs dépendantes de la prolactine, incl. cancer mammaire;
    - hypotension sévère ou dysrégulation orthostatique;
    - les maladies du système hématopoïétique; - un syndrome neuroleptique malin dans l'anamnèse;
    - l'épilepsie et les maladies organiques du cerveau;
    - hyperthyroïdie;
    - L'alcoolisme
    - enfants et adolescents, vieillesse.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée. Par conséquent, avant le début du traitement doit être effectué un test de grossesse, et pendant le traitement, chaque fois que possible, la grossesse doit être évitée.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur.
    Le dosage individuel est prescrit par le médecin traitant et dépend du tableau clinique, des caractéristiques de l'évolution de la maladie, de l'âge et de la tolérabilité du médicament. La dose quotidienne est divisée en 1-3 doses; à des doses plus élevées, une prise plus fréquente de doses individuelles est possible. Si le médecin n'a pas prescrit de posologie différente, les schémas thérapeutiques suivants sont habituellement utilisés.
    Les gouttes pour l'ingestion sont prises pendant les repas, dosées avec une cuillère à café, en ajoutant des boissons ou de la nourriture, ou un morceau de sucre (sauf pour les patients souffrant de diabète sucré).
    Les adultes et les adolescents prennent habituellement de 0,5 à 1,5 mg d'halopéridol au début du traitement, deux à trois fois par jour. Ensuite, la dose est progressivement augmentée de 0,5-2 mg par jour (dans les cas résistants, 2-4 mg par jour) jusqu'à ce que l'effet thérapeutique requis soit atteint.
    Lorsque les symptômes aigus aigus sont soulagés dans des conditions d'équilibre, les doses quotidiennes initiales peuvent être augmentées à 15 mg d'halopéridol, dans les cas thérapeutiquement résistants et au-dessus. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 100 mg d'halopéridol.
    En moyenne, la dose thérapeutique est habituellement de 10-15 mg par jour, avec des formes chroniques de schizophrénie - 20-40 mg par jour, dans les cas résistants - jusqu'à 50-60 mg par jour. Les doses de soutien (en dehors de l'exacerbation) en ambulatoire peuvent varier de 0,5 mg à 5 mg par jour.
    Enfants de plus de 3 ans: le traitement est commencé avec une dose de 0,025-0,05 mg / kg de poids corporel divisé en 2-3 doses. L'augmentation de la dose est possible jusqu'à 0,2 mg / kg de poids corporel.
    Les patients d'âge avancé et les patients physiquement affaiblis: le traitement est commencé avec des doses uniques ne dépassant pas 0,5-1,5 mg. La dose quotidienne n'est pas souhaitable d'augmenter au-dessus de 5 mgs.
    Les enfants, les patients âgés et les patients affaiblis sont augmentés très lentement, pas plus d'une fois tous les 3-5 jours.
    10 gouttes contiennent 1 mg d'halopéridol.
    Effets secondaires:Du système nerveux: maux de tête, insomnie ou somnolence (surtout au début du traitement), anxiété, anxiété, agitation, peurs, akathisie, euphorie ou dépression, léthargie, crises d'épilepsie, développement de réactions paradoxales - exacerbation de la psychose et des hallucinations; avec un traitement prolongé - troubles extrapyramidaux, incl. dyskinésie tardive (lèvres claquant et froncées, emphase, mouvements rapides et vertigineux de la langue, mastications incontrôlées, mouvements incontrôlés des bras et des jambes), dystonie tardive (claquement rapide ou spasmes des paupières, expression ou posture faciale inhabituelle, incontrôlée) syndrome malin des neuroleptiques (difficulté ou tachypnée, tachycardie, arythmie, pyrexie, augmentation ou diminution de la tension artérielle, transpiration, urine, raideur musculaire, admission épileptique, perte de connaissance). ).
    Du système cardiovasculaire: lorsqu'il est utilisé à des doses élevées - pression artérielle, hypotension orthostatique, arythmie, tachycardie, changements dans l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT, caractéristiques flutter et fibrillation ventriculaire).
    Du système digestif: lorsqu'il est utilisé à des doses élevées - diminution de l'appétit, bouche sèche, hypo-salivation, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, altération de la fonction hépatique, jusqu'au développement de la jaunisse.
    De l'hématopoïèse: rarement - leucopénie ou leucocytose temporaire, agranulocytose, érythropénie et tendance à la monocytose.
    Du système génito-urinaire: rétention d'urine (avec hyperplasie de la prostate), œdème périphérique, douleur dans les glandes mammaires, gynécomastie, hyperprolactinémie, violation du cycle menstruel, diminution de la puissance, augmentation de la libido, priapisme.
    Depuis les organes des sens: cataracte, rétinopathie, vision floue. Réactions allergiques changements maculopapulaires dans la peau et l'acné, photosensibilité, rarement - bronchospasme, laryngospasme, hyperpyrexie. Indicateurs de laboratoire: hyponatrémie, hyper- ou hypoglycémie.
    Autre: alopécie, coup de chaleur, gain de poids.
    Surdosage:Symptômes: rigidité des muscles, tremblements, somnolence, baisse de la tension artérielle, parfois - augmentation de la tension artérielle. Dans les cas graves - coma, dépression respiratoire, choc.
    Traitement: ingestion - lavage gastrique, réception de charbon actif. Avec dépression respiratoire - ventilation artificielle. Pour améliorer la circulation sanguine, injecté par voie intraveineuse de plasma ou de solution d'albumine, norépinéphrine. Épinéphrine dans ces cas, l'utilisation est strictement interdite! Réduction des symptômes extrapyramidaux - moyens holinoblokatory central et antiparkinsonian. La dialyse est inefficace.
    Interaction:Augmente la sévérité de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central de l'éthanol, les antidépresseurs tricycliques, les analgésiques opioïdes, les barbituriques et autres hypnotiques, des fonds pour l'anesthésie générale. Renforce l'action de M-holinoblokatorov périphérique et la plupart des médicaments antihypertenseurs (réduit l'effet de la guanetidine en raison de son déplacement des neurones alpha-adrénergiques et la suppression de sa capture par ces neurones).
    Il inhibe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, tandis que leur effet sédatif (mutuellement) et leur toxicité augmentent. Empêche la suppression de la libération de diazoxide d'insuline.
    Avec l'utilisation simultanée de bupropion réduit le seuil d'épilepsie et augmente le risque de crises épileptiques majeures. Réduit l'effet des anticonvulsivants (en réduisant le seuil convulsif avec l'halopéridol).
    Affaiblir l'effet vasoconstricteur de la dopamine, de la phényléphrine, de la norépinéphrine, de l'éphédrine et de l'épinéphrine (le blocage des récepteurs alpha-adrénergiques par l'halopéridol peut entraîner une distorsion de l'action de l'épinéphrine et une diminution paradoxale de la tension artérielle).
    Réduit l'effet des agents antiparkinsoniens (effet antagoniste sur les structures dopaminergiques du système nerveux central). Modifications (peuvent augmenter ou diminuer) l'effet des anticoagulants.
    Réduit l'effet de la bromocriptine (un ajustement de la dose peut être nécessaire).
    Lorsqu'il est utilisé avec la méthyldopa augmente le risque de développer des troubles mentaux (y compris la désorientation dans l'espace, ralentir et compliquer les processus de réflexion).
    Les amphétamines réduisent l'effet antipsychotique de l'halopéridol, ce qui, à son tour, réduit leur effet inducteur (blocage des alpha-adrénocepteurs par l'halopéridol).
    Les agents anticholinergiques, antihistaminiques (1ère génération) et antidiskinésiques peuvent augmenter l'effet M-holinolitique de l'halopéridol et réduire son effet antipsychotique (un ajustement de la dose peut être nécessaire).
    L'administration à long terme de carbamazépine, de barbituriques et d'autres inducteurs de l'oxydation microsomale réduit la concentration d'halopéridol dans le plasma.
    En combinaison avec des préparations de lithium (en particulier à fortes doses), le développement de l'encéphalopathie (peut provoquer une neurointoxication irréversible) et une augmentation des symptômes extrapyramidaux.
    Avec l'administration simultanée de fluoxétine, le risque d'effets secondaires du système nerveux central augmente, en particulier les réactions extrapyramidales. Avec l'utilisation simultanée de médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales, augmente la fréquence et la gravité des troubles de l'œstropyramide.
    L'utilisation de thé ou de café fort (surtout en grande quantité) réduit l'effet de l'halopéridol.
    Instructions spéciales:Avant le début du traitement avec le médicament, il est nécessaire de procéder à des tests sanguins avec l'établissement d'une image différenciée des cellules sanguines avec un compte obligatoire du nombre de plaquettes.Lorsque la pathologie est détectée, le médicament peut être utilisé uniquement dans le cas de nécessité urgente et avec des examens répétés obligatoires de l'image de sang.
    Pendant le traitement, les patients doivent surveiller régulièrement l'électrocardiogramme, la formule sanguine et les échantillons de foie.
    Avec le développement de la dyskinésie tardive, il est recommandé de réduire progressivement la dose (jusqu'à l'arrêt complet du traitement).
    Des précautions doivent être prises lors d'un travail physique intense, en prenant un bain chaud (il est possible de développer un coup de chaleur dû à la suppression de la thermorégulation centrale et périphérique dans l'hypothalamus).
    Pendant le traitement, ne prenez pas de médicaments sans ordonnance «froids» (ce qui pourrait augmenter les effets anticholinergiques et le risque de coup de chaleur).
    Protégez les zones ouvertes de la peau contre les rayons du soleil excessifs en raison du risque accru de photosensibilité.
    Le traitement est arrêté progressivement pour éviter l'apparition du syndrome de "sevrage".
    Un effet antiémétique peut masquer les signes de toxicité médicamenteuse et rendre difficile le diagnostic des pathologies dont le premier symptôme est la nausée.
    Lorsque l'on mélange des gouttes pour l'ingestion avec du café et du thé noir, des complexes peu solubles empêchent la résorption. Avec l'administration simultanée de lithium, les doses des deux médicaments devraient être aussi basses que possible. Il a été noté que les doses pour les enfants de 6 mg par jour entraînent une amélioration supplémentaire des troubles du comportement et des tics.
    En ambulatoire, une méthode d'augmentation continue des doses uniques et quotidiennes est préférée. Dans des conditions d'état d'équilibre, le traitement peut commencer immédiatement avec l'administration de doses élevées, ce qui vous permet d'atteindre rapidement l'effet thérapeutique souhaité.
    Un changement soudain de dose augmente le risque d'effets secondaires.
    En cas d'utilisation prolongée d'halopéridol, la réduction de dose doit être progressive et très lente (une autre réduction des doses doit être effectuée à des intervalles suffisamment longs).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Gouttes pour l'administration orale.
    Emballage:Pour 30 ml de la préparation dans une bouteille de verre brun avec un bouchon-doseur et un couvercle; 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Pour 100 ml de la préparation dans une bouteille de verre brun avec une pipette; 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Liste B. Dans des conditions normales dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Durée de conservation:
    5 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015719 / 02
    Date d'enregistrement:30.06.2009 / 20.03.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ratiofarm GmbHratiofarm GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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