Substance activeCapreomycinCapreomycin
Médicaments similairesDévoiler
  • Kapastat®
    lyophiliser w / m dans / dans 
  • Kapocin®
    poudre w / m dans / dans 
  • Kapocin®
    poudre w / m dans / dans 
  • Capremabol®
    poudre w / m dans / dans 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Capreomycin
    poudre w / m dans / dans 
  • Capreomycin
    poudre w / m dans / dans 
    Rowecq Limited     Royaume-Uni
  • Capreomycin
    poudre w / m dans / dans 
  • Capreomycin
    poudre w / m dans / dans 
    Rowecq Limited     Royaume-Uni
  • Capreomycin
    poudre w / m dans / dans 
  • Capreomycin
    poudre w / m d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Capreomycin
    poudre w / m dans / dans 
  • Capreomycin
    poudre w / m d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Capreomycin-DECO
    poudre w / m dans / dans 
    COLORIT-PHARMA, LLC     Russie
  • Capreomycin-Ferein®
    poudre w / m dans / dans 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russie
  • Sulfate de capreomycine
    poudre w / m dans / dans 
    HIMFARM, JSC     Kazakhstan
  • Capreostat
    poudre w / m dans / dans 
  • Laikocin
    poudre w / m dans / dans 
    FARMGID CJSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Chaque flacon contient:

    sulfate de capréomycine équivalent à la capréomycine 0,5 g, 0,75 g, 2,0 g.

    La description:

    La poudre est blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B.30   Capreomycin

    Pharmacodynamique:

    L'antibiotique polypeptidique produit Streptomyces capreolus (la concentration minimale de suppression est de 1,25-2,5 mg / l lorsqu'elle est déterminée dans un milieu liquide). Inhibe la synthèse de protéines dans une cellule bactérienne, a un effet bactériostatique.

    Efficace seulement par rapport à Mycobacterium tuberculose. Lorsque la monothérapie provoque rapidement l'émergence de souches résistantes, présente une résistance croisée viomycine et partielle - avec des aminoglycosides.

    Pharmacocinétique

    Temps pour atteindre la concentration maximale de la drogue dans le plasma - 1-2 heures après l'introduction / m d'une solution de 1 g et sa valeur est de 20-47 mg / l; après 10 heures - sa valeur est de 4 mg / l. Après une perfusion IV pendant 1 heure à une dose de 1 g, la concentration maximale est de 30-50 mg / l. La valeur de l'aire sous la courbe pharmacocinétique pour l'injection IV et IM est la même. Il ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, il pénètre dans la barrière placentaire.

    Il n'est pas métabolisé.Il est excrété principalement par les reins (dans les 12 heures - 50-60% de la dose) par filtration glomérulaire sous forme inchangée, en petites quantités - avec la bile.

    Ne pas cumuler avec une fonction rénale normale avec une dose quotidienne de 1 g pendant 30 jours. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination augmente et une tendance à l'accumulation apparaît.

    Les indications:

    La capréomycine est indiquée pour la tuberculose pulmonaire, si des médicaments de première intention (isoniazide, rifampicine, acide aminosalicylique et streptomycine) étaient inefficaces ou ne pouvaient pas être utilisés en raison d'effets toxiques ou de la présence de bacilles tuberculeux résistants.

    Confirmer la présence d'une souche sensible à la capréomycine M. tuberculose un test de sensibilité doit être effectué.

    Contre-indications

    La capréomycine pour injection est contre-indiquée chez les enfants, les patients présentant une hypersensibilité à la capréomycine, les femmes enceintes et les mères allaitantes.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale, déficience auditive, déshydratation, myasthénie grave gravis, Parkinsonisme, vieillesse.

    Grossesse et allaitement:

    Capreomycin est contre-indiqué dans la grossesse. Si vous devez employer le médicament pendant la lactation, vous devriez cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    La capreomycine pour injection peut être utilisée par voie intramusculaire ou intraveineuse à la dilution suivante: le contenu du flacon (500 mg, 750 mg) est dissous dans 2 ml de chlorure de sodium à 0,9% pour injection ou de l'eau stérile pour injection et 2,0 g 4 ml.Il devrait attendre 2-3 minutes, jusqu'à ce que le contenu de la bouteille se dissolve finalement.

    Par voie intramusculaire. Dilué la capréomycine est administré par injection intramusculaire profonde, car une injection superficielle peut causer une augmentation de la douleur et le développement d'abcès aseptiques.

    Intraveineuse. Pour perfusion intraveineuse, dissous la capréomycine pour les injections doit être dilué dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection et injecté pendant 60 minutes.

    Après dilution, toutes les solutions de capréomycine pour injection peuvent être conservées au réfrigérateur pendant 24 heures maximum.

    La capreomycine est toujours prescrite en association avec un autre médicament antituberculeux, auquel la souche de bacilles tuberculeux présente chez le patient est sensible.

    La dose habituelle, pour les patients ayant une fonction rénale normale, est de 1 g par jour (ne pas dépasser 20 mg / kg / jour). Il est injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse pendant 60-120 jours, puis 1 g dans l'un ou l'autre des deux modes 2-3 fois par semaine pendant 12-24 mois, en association avec d'autres médicaments antituberculeux.

    Remarque. Le traitement de la tuberculose doit être poursuivi pendant 12-24 mois. S'il n'y a aucune possibilité d'injecter des médicaments pour l'injection, alors quand vous déchargez le patient de l'hôpital, ils devraient être remplacés par des médicaments pour l'ingestion.

    Les patients dont la fonction rénale est réduite doivent réduire la dose en fonction de la clairance de la créatinine, conformément aux instructions du tableau 1.

    Ces dosages sont choisis de telle sorte qu'il est possible d'atteindre un taux d'équilibre moyen de 10 mg / l de capréomycine.

    Tableau 1. Calcul des doses pour atteindre une concentration moyenne d'équilibre de la capréomycine dans le sérum 10 mg / l (basé sur la clairance de la créatinine):

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Liquidation de la capréomycine

    (l / kg / h x 102)

    Demi vie

    (l'horloge)

    La dose pour les intervalles suivants

    24 heures

    48 h

    72 h

    0

    0,54

    55,5

    1,29

    2,58

    3,87

    10

    1,01

    29,4

    2,43

    4,87

    7,30

    20

    1,49

    20,0

    3,58

    7,16

    10,7

    30

    1,97

    15,1

    4,72

    9,45

    14,2

    40

    2,45

    12,2

    5,87

    11,7


    50

    2,92

    10,2

    7,01

    14,0


    60

    3,40

    8,8

    8,16



    80

    4,35

    6,8

    10,4



    100

    5,31

    5,6

    12,7



    110

    5,78

    5,2

    13,9



    Effets secondaires:

    Du système urinaire: néphrotoxicité (oligurie, altération de la fonction rénale, augmentation de l'azote uréique dans le plasma sanguin, diminution de l'excrétion de phénolsulfonphtaléine), néphrite toxique.

    Indicateurs de laboratoire: thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, augmentation de l'acide urique (plus de 20 mg / 100 ml), cylindrurie, hématurie, leucocytose.

    Du système nerveux: neurotoxicité, blocage neuromusculaire.

    Depuis les organes des sens: ototoxicité - surdité (subclinique et cliniquement prononcée, y compris irréversible), acouphènes, vertiges, troubles vestibulaires.

    Du système digestif: violation de la fonction hépatique (lorsqu'il est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux hépatotoxiques), dont la relation avec l'utilisation de la capréomycine n'est pas claire.

    Réactions locales: douleur et compaction au site d'injection, abcès aseptique.

    Réactions allergiques: urticaire, éruption maculo-papuleuse, hyperthermie, éosinophilie.

    Autre: saignement.

    Surdosage:

    Signes et symptômes: vertiges, vertiges (défaite des divisions auditives et vestibulaires de la paire paire de nerfs crâniens), diminution du tonus général, blocage neuromusculaire (paralysie respiratoire), hypokaliémie, hypocalcémie, hypomagnésémie et déséquilibre électrolytique, nécrose aiguë des reins. tubules.

    Traitement: avec une fonction rénale normale - hydratation avec maintien de l'urine à un niveau de 3-5 ml / h / kg; contrôle de l'équilibre de l'eau, niveau d'électrolyte et QC; pour l'élimination du blocage neuromusculaire - l'introduction de médicaments anticholinestérasiques, des préparations de calcium. Pour excréter la capréomycine chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'hémodialyse peut être utilisée.

    Interaction:

    L'effet miorelaxant de la capréomycine est augmenté par l'éther pour l'anesthésie, d'autres aminoglycosides, les polymyxines, les conservateurs nitrés du sang, réduits par la néostigmine.

    En association avec d'autres médicaments antituberculeux (streptomycine, viomycine), ainsi qu'en combinaison avec la polymyxine, la colistine, l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine, la vancomycine, la kanamycine, la néomycine, le furosémide, l'acide éthacrynique ou le méthoxyflurane, l'effet ototoxique et néphrotoxique se renforce mutuellement. Utilisation la capréomycine avec ces médicaments devrait être avec beaucoup de soin.

    Instructions spéciales:

    Avant le traitement par la capréomycine pour injection et régulièrement pendant le traitement devrait être l'audiométrie et l'évaluation de la fonction vestibulaire.

    Les tests de la fonction rénale doivent être effectués avant le début du traitement et toutes les semaines pendant le traitement, et chez les patients présentant une diminution détectée ou soupçonnée de la fonction rénale, la dose doit être réduite.

    Comme l'hypokaliémie peut se développer pendant le traitement, les taux sériques de potassium doivent être fréquemment mesurés.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller les paramètres hématologiques et la fonction hépatique.

    Si des interventions chirurgicales sont nécessaires pendant le traitement par la capréomycine, il faut faire preuve de prudence en utilisant des médicaments qui provoquent un blocage neuromusculaire.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller en permanence le régime et les régimes posologiques, l'exactitude et la régularité des rendez-vous. En cas d'injections manquées, administrer le plus rapidement possible, seulement si l'heure de la dose suivante n'est pas atteinte; Les doses ne doublent pas.

    La capreomycine doit être utilisée avec une grande prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale et ayant une déficience auditive déjà existante.Il convient de comparer le risque d'altération supplémentaire de la fonction de la paire VIII cranioles nerfs cérébraux et les lésions rénales avec un effet positif du traitement.

    Depuis d'autres médicaments antituberculeux (streptomycine, viomycine) ont également un effet toxique similaire et parfois irréversible, notamment sur le VIII couple crânien- les nerfs cérébraux et la fonction rénale, l'administration simultanée de ces médicaments avec la capeomycine pour injection n'est pas recommandée.

    Pour les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale ou une déshydratation et les patients recevant d'autres médicaments néphrotoxiques, le risque de nécrose tubulaire aiguë est beaucoup plus élevé.

    Des lésions rénales ont été observées avec une nécrose tubulaire, une augmentation du taux d'azote uréique dans le sang (AMK) ou de la créatinine sérique et l'apparition d'un sédiment urinaire anormal.

    Une légère augmentation de l'AMK et de la créatinine sérique a été observée chez une proportion significative de patients sous traitement à long terme. Dans un grand pourcentage de ces cas, l'apparition dans l'urine des cylindres, des érythrocytes et des leucocytes. Une augmentation du taux d'AMC supérieure à 30 mg / 100 ml, ainsi que tout autre signe d'une diminution de la fonction rénale avec ou sans augmentation du taux d'AMC, nécessite un examen attentif du patient, une réduction de la dose ou un retrait complet du drogue.

    La présence cliniquement significative d'un sédiment urinaire anormal et une augmentation significative du taux de AMK (ou de créatinine sérique) sous l'influence de la capréomycine pour injection n'ont pas été établies. Lors de l'administration intraveineuse de fortes doses de capréomycine pour injection, un blocage neuromusculaire partiel a été observé. Cet effet a été amélioré lorsque l'anesthésie a été réalisée en utilisant de l'éther (comme cela a été montré pour la néomycine) et a été atténuée par la néostigmine.

    Dommages des services auditifs et vestibulaires de la paire VIII cranio- Les nerfs cérébraux surviennent chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une déshydratation, ainsi que chez ceux qui reçoivent des médicaments ayant un effet ototoxique. Souvent, ces patients éprouvent des vertiges et du bruit dans les oreilles.

    Après une administration intraveineuse rapide, un blocage neuromusculaire ou une paralysie respiratoire peuvent se développer.

    Des précautions doivent être prises en prescrivant aux patients avec n'importe quelle forme d'allergie, particulièrement la drogue.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La capacité du médicament à influencer la vitesse des réactions psychomotrices et la capacité à contrôler le transport ou d'autres moyens techniques n'a pas été étudiée.

    Des précautions doivent être prises face à des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 0,75 g ou 2,0 g.

    Emballage:

    Par 0,5 g, 0,75 g ou 2,0 g de substance active dans un flacon de verre transparent de 10 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc, enroulé avec un bouchon en aluminium et recouvert d'un couvercle en plastique.

    Une bouteille contenant les instructions d'utilisation est placée dans un emballage en carton.

    Lorsque emballé dans une société russe (ZAO "Rafarma") 1 bouteille contenant 0,5 grammes, 0,75 g ou 2 g de substance active, avec les instructions d'utilisation sont mis dans un emballage en carton.

    Emballé dans une société russe (FKP Armavir Biofactory), 1 flacon de médicament contenant 0,5 g ou 0,75 g de substance active et 1 ampoule avec un solvant de 2 ml ou 5 ml (solution de chlorure de sodium à 0,9%), séparés par une cloison , ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    ne pas utiliser après la période indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000016/09
    Date d'enregistrement:11.01.2009 / 20.07.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up