Lamotrigine Canon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
lamotrigine	25 mg	50 mg	100 mg
Excipients:
giprolose (hydroxypropylcellulose)	4,5 mg	7 mg	11 mg
amidon carboxyméthylique de sodium	3,5 mg	6 mg	9,5 mg
lactose monohydraté	52 mg	81,6 mg	120 mg
hydroxycarbonate de magnésium	34 mg	53,8 mg	77 mg
stéarate de magnésium	1 mg	1,6 mg	2,5 mg

La description:

Comprimés ronds, cylindriques plats, blancs ou presque blancs, avec un biseau (dose de 25 mg) ou avec une facette et un risque (posologies de 50 mg et 100 mg).

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antiépileptique

ATX: & nbsp

N.03.A.X Autres médicaments antiépileptiques

N.03.A.X.09 Lamotrigine

Pharmacodynamique:

La lamotrigine est un bloqueur des canaux sodiques dépendants du potentiel. Dans la culture des neurones, il provoque un blocage potentiel-continu des impulsions récurrentes et supprime la libération pathologique de l'acide glutamique (un acide aminé qui joue un rôle clé dans le développement des crises d'épilepsie) et inhibe la dépolarisation causée par l'acide glutamique. glutamate.

Pharmacocinétique

Succion

La lamotrigine est rapidement et complètement absorbée par l'intestin, pratiquement sans subir un métabolisme systémique de premier passage. Concentration maximale (DE_mOh) dans le plasma sanguin est atteint environ 2,5 heures après l'administration orale du médicament. Temps d'atteindre DE_mOh augmente légèrement après l'ingestion, mais le degré d'absorption reste inchangé. La pharmacocinétique est linéaire dans l'administration d'une dose unique jusqu'à 450 mg (la dose la plus élevée étudiée).

Distribution

La lamotrigine se lie aux protéines plasmatiques à environ 55%. Volume de distribution (V_p) est de 0,92-1,22 l / kg.

Métabolisme

Dans le métabolisme de la lamotrigine, l'enzyme uridine-diphosphate-glucuronyltransférase (UDP-glucuronyltransférase) participe. Lamotrigine dans une faible mesure augmente son propre métabolisme d'une manière dépendante de la dose.

Excrétion

Chez les adultes en bonne santé, la clairance de la lamotrigine à l'état de concentration d'équilibre est en moyenne de 39 ± 14 ml / mip.

La lamotrigine est métabolisée en glucuronides, qui sont excrétés par les reins. Moins de 10% du médicament est excrété par les reins sous forme inchangée, environ 2% par l'intestin. Liquidation et demi-vie (T_1/2) ne dépendent pas de la dose. T_1/2chez les adultes en bonne santé est en moyenne de 24 heures à 35 heures. Chez les patients atteints du syndrome de Gilbert, la clairance du médicament a été réduite de 32% par rapport au groupe témoin, qui, cependant, n'a pas dépassé les limites des valeurs normales pour la population générale. La demi-vie moyenne est réduite à environ 14 heures avec l'administration simultanée de médicaments stimulant la glucuronisation, tels que carbamazépine rôle dans le développement des crises d'épilepsie), ainsi que inhibe et phénytoïne, et augmente en moyenne à 70 heures avec une co-administration avec valproate.

Enfants la clairance de la lamotrigine en termes de poids corporel est plus élevée que chez les adultes; Il est le plus élevé chez les enfants de moins de 5 ans. T_1/2 habituellement plus court que chez les adultes. Sa valeur moyenne est approximativement égale à 7 heures avec l'administration simultanée avec des préparations stimulant glucuronidia, telles que carbamazépine et phénytoïne, et augmente en moyenne à 45-50 heures avec une co-administration avec valproate.

Chez les patients âgés Des différences cliniquement significatives dans la clairance de la lamotrigine par rapport aux patients jeunes n'ont pas été détectées.

Avec une diminution significative de la fonction rénale vous devrez peut-être réduire la dose de lamotrigine.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère les doses de lamotrigine doivent être réduites (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Les indications:

- L'épilepsie (crises partielles et généralisées, y compris les convulsions tonico-cloniques, ainsi que les saisies dans le syndrome de Lennox-Gastaut) dans le cadre d'une polythérapie ou en monothérapie chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans;

- l'épilepsie (crises partielles et généralisées, y compris les convulsions tonico-cloniques, ainsi que les saisies dans le syndrome de Lennox-Gastaut) dans le cadre de la thérapie de combinaison chez les enfants de 3 à 12 ans;

- la monothérapie des absences typiques;

- pour prévenir les troubles de l'humeur (dépression, manie, hypomanie, épisodes mixtes) chez les adultes présentant un trouble affectif bipolaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la lamotrigine ou à l'un des composants du médicament;

- Carence en lactose, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- les enfants de moins de 3 ans;

- Grossesse;

- la période d'allaitement.

Soigneusement:

Dysfonctionnement du foie et des reins.

Grossesse et allaitement:

La fertilité

Les études sur la fonction reproductrice des animaux avec la lamotrigine n'ont révélé aucune altération de la fertilité.

Des études sur l'effet de la lamotrigine sur la fertilité humaine n'ont pas été menées.

Grossesse

Le risque associé aux médicaments antiépileptiques (PEP) en général. Les femmes qui sont capables de procréer, vous devez obtenir une recommandation de spécialistes.

Dans le cas où une femme prévoit une grossesse, le besoin de traitement des VLE devrait être examiné.

Les femmes qui sont traitées avec l'épilepsie devraient éviter l'arrêt soudain de la thérapie antiépileptique, car cela peut conduire à la reprise des crises, ce qui peut avoir des conséquences graves pour la femme et l'enfant à naître.

Chez la progéniture des mères qui ont reçu la PPE, le risque de malformations congénitales augmente de 2 à 3 fois par rapport à l'incidence prévue de la population générale, qui est d'environ 3%. Les défauts les plus fréquemment détectés sont la lèvre du lièvre, les malformations cardio-vasculaires du cœur et les anomalies du tube neural. La multithérapie PEP est associée à un risque plus élevé de malformations congénitales que la monothérapie, et une monothérapie doit être utilisée dans la mesure du possible.

Le risque associé à la prise de lamotrigine

La lamotrigine a un léger effet inhibiteur sur la réductase de l'acide dihydrofolique et, par conséquent, peut théoriquement conduire à un risque accru de troubles du développement embryonnaire et fœtal en raison de la diminution des taux d'acide folique. Vous devriez envisager la possibilité de prendre de l'acide folique pendant la planification de la grossesse et dans les premiers stades de la grossesse.

Les données post-enregistrement de plusieurs registres de grossesse ont permis de documenter les issues de grossesses d'environ 2000 femmes qui ont reçu la lamotrigine en monothérapie pendant le premier trimestre de grossesse. En général, les résultats ne confirment pas une augmentation générale du risque de malformations congénitales , mais il y a des rapports d'un risque accru de développer des malformations orales d'un nombre limité du registre de grossesse. Une étude cas-témoin n'a pas révélé de risque accru de malformations buccales par rapport à d'autres anomalies résultant de l'utilisation de la lamotrigine.

Les données sur l'utilisation du médicament en association ne suffisent pas à déterminer si le risque de malformations dépend d'autres médicaments utilisés en association avec la lamotrigine.

Tout comme les autres PEP, lamotrigine devrait être administré pendant la grossesse seulement si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel.

Les changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration et / ou son effet thérapeutique. Il y a des rapports d'une diminution de la concentration de lamotrigine pendant la grossesse. Le rendez-vous du médicament aux femmes enceintes devrait être fourni avec des tactiques appropriées pour les patients.

Période d'allaitement

La lamotrigine pénètre dans le lait maternel à divers degrés, la concentration totale de lamotrigine chez les nourrissons peut atteindre environ 50% de la concentration de lamotrigine enregistrée chez la mère. Ainsi, chez certains enfants qui allaitent, les concentrations sériques de lamotrigine peuvent atteindre des niveaux auxquels les effets pharmacologiques se manifestent.

Il est nécessaire de mettre en corrélation les avantages potentiels de l'allaitement maternel et le risque possible de développer des réactions indésirables chez le nourrisson.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Si la dose calculée de lamotrigine (par exemple, lorsqu'il est administré enfants ou patients avec une violation de la fonction hépatique) ne peut pas être est divisé en un nombre entier de comprimés d'une dose plus faible, le patient doit recevoir une dose qui correspond à la valeur la plus proche du comprimé entier à un dosage inférieur. Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine est actuellement inconnue, le schéma recommandé pour l'administration de lamotrigine en association avec les préparations d'acide valproïque doit être utilisé. Chez les enfants pesant moins de 25 kg ou moins mg / jour, Lamotrigine Canon ne doit pas être prescrit.

À Si la lamotrigine est reprise, les médecins doivent évaluer la nécessité d'augmenter la dose chez les patients qui arrêtent de prendre le médicament pour une raison quelconque, car des doses initiales élevées et un excès de doses recommandées sont associés au risque de développer une éruption cutanée sévère.

Plus le temps passe après la dernière dose, plus il faut prendre soin d'augmenter la dose jusqu'à la dose d'entretien.Si le temps après l'arrêt est supérieur à 5 demi-vies, la dose de lamotrigine doit être augmentée à une dose d'entretien selon le calendrier approprié.

Il n'est pas recommandé de reprendre la prescription de la lamotrigine chez les patients qui ont cessé de prendre le médicament à cause de l'éruption cutanée, à moins que l'avantage potentiel de l'utilisation du médicament dépasse clairement les risques possibles.

Épilepsie

Le schéma posologique recommandé pour le traitement de l'épilepsie chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans est présenté dans le tableau 1, et chez les enfants âgés de 3 à 12 ans - dans le tableau 2.

En raison du risque de développer l'éruption cutanée, la dose initiale du médicament et le régime recommandé pour augmenter les doses ne doivent pas être dépassés.

Si nécessaire, un dosage plus précis, par exemple, dans les formes posologiques de thérapie complexe utilisées chez les enfants comprenant lamotrigine en plus petites doses.

Si vous annulez les antiépileptiques associés, la prise de rendez-vous pour la traduction ou la prise de lamotrigine ou d'antiépileptiques doit être prise en compte, car cela peut avoir un effet sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.

Tableau 1. Posologie recommandée pour le traitement de l'épilepsie chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans

1-2 semaines	3-4 semaines	Des doses de soutien du médicament
Monothérapie
25 mg 1 fois par jour	50 mg 1 fois / jour	100-200 mg / jour (en 1 ou 2 administrations). Pour atteindre un effet thérapeutique, la dose peut être augmentée de 50-100 mg toutes les 1-2 semaines. Certains patients nécessitent une dose de 500 mg.
Thérapie combinée avec des préparations d'acide valproïque
25 mg tous les deux jours	25 mg 1 fois par jour	100-200 mg / jour (en 1 ou 2 administrations). Pour atteindre un effet thérapeutique, la dose peut être augmentée de 25-50 mg toutes les 1-2 semaines.
Thérapie combinée sans préparations d'acide valproïque, mais avec inducteurs de lamotrigine glucuronide
50 mg 1 fois / jour	100 mg / jour (en 2 accueil)	200-400 mg / jour (en 2 doses divisées). Pour atteindre un effet thérapeutique, la dose peut être augmentée de 100 mg toutes les 1-2 semaines. Certains patients nécessitent une dose de 700 mg.
Thérapie combinée sans préparations d'acide valproïque et sans inducteurs de lamotrigine glucuronide
25 mg 1 fois par jour	50 mg 1 fois / jour	100-200 mg / jour (en 2 doses divisées). Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 50-100 mg toutes les 1-2 semaines.

Chez les patients prenant des médicaments dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine est actuellement inconnue, le régime recommandé pour l'administration de lamotrigine en association avec des préparations d'acide valproïque doit être utilisé.

Posologie recommandée dans le traitement de l'épilepsie chez les enfants âgés de 3 à 12 ans

Chez les enfants prenant de l'acide valproïque en association avec d'autres PEP ou sans eux, la dose initiale de lamotrigine est de 0,15 mg / kg / jour une fois par jour pendant 2 semaines, puis 0,3 mg / kg / jour 2 fois par jour pendant 2 semaines, puis 0,3 mg / kg / jour une fois par jour pendant 2 semaines.

La dose peut ensuite être augmentée de 0,3 mg / kg toutes les 1-2 semaines jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint. La dose d'entretien habituelle est de 1 à 5 mg / kg / jour 1 ou 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg / jour.

Chez les enfants qui reçoivent du PET ou d'autres médicaments induisant la glucuronidation de la lamotrigine, en association ou non avec d'autres PEP (à l'exception du valproate), la dose initiale de lamotrigine est de 0,6 mg / kg / jour 2 fois par jour pendant 2 semaines. plus loin - 1,2 mg / kg / jour par jour pendant 2 semaines. La dose est ensuite augmentée jusqu'à un maximum de 1,2 mg / kg / jour toutes les 1-2 semaines jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint. La dose d'entretien habituelle à laquelle l'effet thérapeutique optimal est atteint est de 5 à 15 mg / kg / jour 2 fois par jour. La dose maximale est de 400 mg / jour.

Chez les patients qui prennent des médicaments qui n'inhibent pas ou n'induisent pas de manière significative la lamotrigine glucuronine, la dose initiale de lamotrigine est de 0,3 mg / kg / jour 1 ou 2 fois par jour pendant 1 semaine, soit 0,6 mg / kg / jour 1 ou 2 fois par jour. Ensuite, la dose augmente jusqu'à 0,6 mg / kg toutes les 1-2 semaines jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint. La dose d'entretien habituelle est de 1 à 10 mg / kg / jour 1 ou 2 fois par jour. La dose maximale est de 200 mg / jour.

Pour être sûr qu'une dose thérapeutique est maintenue, il est nécessaire de contrôler le poids du corps de l'enfant et d'ajuster la dose du médicament lorsqu'il est mesuré. En raison du risque de développer l'éruption cutanée, la dose initiale du médicament et le régime d'augmentation de dose subséquent ne doivent pas être dépassés.

Tableau 2. Posologie recommandée dans le traitement de l'épilepsie chez les enfants de 3 à 12 ans

1-2 une semaine

3-4 semaines

Des doses de soutien du médicament

Monothérapie

0,3 mg / kg (en 1 ou 2 accueil)

0,6 mg / kg (en 1 ou 2 accueil)

1-10 mg / kg / jour (administration 1 ou 2). Augmenter la dose n'est pas plus de 0,6 mg / kg / jour toutes les atteindre une dose d'entretien.

Thérapie combinée avec des préparations d'acide valproïque

0,15 mg / kg 1 fois / jour

0,3 mg / kg 1 fois / jour

1-5 mg / kg / jour (administration 1 ou 2). Augmenter la dose n'est pas plus de 0,3 mg / kg / jour toutes les atteindre une dose d'entretien. La dose d'entretien maximale de 200 mg / jour.

Thérapie combinée sans préparations d'acide valproïque, mais avec inducteurs de lamotrigine glucuronide

0,6 mg / kg / jour (en 2 entrées)

1,2 mg / kg / jour (en 2 entrées)

5-15 mg / kg / jour (administration 1 ou 2). Augmenter la dose n'est pas plus de 1,2 mg / kg / jour toutes les atteindre une dose d'entretien. Maximum dose d'entretien de 400 mg / jour.

Thérapie combinée sans préparations d'acide valproïque et sans inducteurs de lamotrigine glucuronide

0,3 mg / kg / jour (en 1 ou 2 admission)

0,6 mg / kg / jour (en 1 ou 2 accueil)

1-10 mg / kg / jour (administration 1 ou 2). Augmenter la dose n'est pas plus de 0,6 mg / kg / jour toutes les atteindre une dose d'entretien. Maximum dose d'entretien de 200 mg / jour.

Chez les patients sous PEP, dont les interactions pharmacocinétiques avec la lamotrigine ne sont actuellement pas connues, le schéma posologique recommandé pour la combinaison de lamotrigine et de valproate doit être utilisé.

Si la dose quotidienne calculée chez les patients prenant du valproate est de 2,5 à 5 mg, les comprimés de lamotrigine à la posologie de 5 mg peuvent être pris tous les deux jours pendant les deux premières semaines.

Si la dose quotidienne calculée chez les patients prenant du valproate est inférieure à 2,5 mg, lamotrigine ne devrait pas être nommé.

Recommandations générales pour l'administration de lamotrigine dans le traitement de l'épilepsie

Avec le retrait des médicaments antiépileptiques concomitants pour passer à la monothérapie avec la lamotrigine ou prescrire contre d'autres lamotrigine ou d'autres médicaments, il est nécessaire de prendre en compte le fait que cela peut affecter la pharmacocinétique de la lamotrigine.

Trouble affectif bipolaire

Il est nécessaire de suivre un schéma posologique transitoire qui comprend l'augmentation de la dose de lamotrigine pendant 6 semaines à une dose stabilisatrice de maintenance, après quoi, s'il y a des indications, d'autres médicaments psychotropes et / ou PET peuvent être jetés. En raison du risque de développer l'éruption cutanée, la dose initiale du médicament et le régime recommandé pour augmenter les doses ne doivent pas être dépassés.

Tableau 3. Schéma recommandé d'augmentation des doses pour obtenir une dose stabilisante quotidienne d'entretien pour les troubles bipolaires chez les adultes

1-2 semaines	3-4 semaines	5 semaines	Dose stabilisatrice cible (à partir de 6 semaines)
Monothérapie avec la lamotrigine ou une polythérapie sans médicaments acide valproïque et sans préparations de glucuronation lamotrigine
25 mg 1 fois par jour	50 mg / jour (en 1-2 doses divisées)	100 mg / jour (en 1-2 doses divisées)	200 mg / jour (en I ou 2 doses). La dose quotidienne maximale est de 400 mg.
Thérapie combinée avec des préparations d'acide valproïque
12,5 mg / jour (25 mg par jour)	25 mg 1 fois par jour	50 mg / jour (en 1 ou 2 admission)	100 mg / jour (en 1 ou 2 admission). La dose quotidienne maximale est de 200 mg.
Thérapie combinée sans préparations d'acide valproïque, mais avec inducteurs de la lamotrigine glucuronine
50 mg 1 une fois par jour	100 mg / jour (en 2 doses divisées)	200 mg / jour (en 2 doses divisées)	300 mg / jour à la semaine 6 du traitement, si nécessaire, augmenter la dose à 400 mg / jour à la semaine 7 du traitement (en 2 prises fractionnées).
Remarque: chez les patients prenant PEP, pharmacokinetic l'interaction avec la lamotrigine n'ayant pas été étudiée, il est nécessaire d'utiliser le schéma posologique pour augmenter les doses, comme recommandé pour la lamotrigine en association avec le valproate.

* La dose stabilisatrice cible varie en fonction de l'effet clinique.

Monothérapie par la lamotrigine ou une polythérapie sans préparations d'acide valproïque et sans préparations de lamotrigine glucuronide

La dose initiale de lamotrigine chez les patients qui ne prennent pas d'inducteurs ou d'inhibiteurs de la lamotrigine glucuronine lamotrigine sous forme de monothérapie, est de 25 mg une fois par jour pendant 2 semaines, puis 50 mg jour (1 ou 2 fois par jour) pendant 2 semaines. La dose doit être augmentée à 100 mg par jour la 5ème semaine. La dose cible habituelle pour obtenir l'effet thérapeutique optimal est de 200 mg par jour (1 ou 2 fois par jour). il journée).

Cependant, dans les essais cliniques, des doses allant de 100 mg à 400 mg ont été utilisées.

Thérapie combinée avec des préparations d'acide valproïque

La dose initiale de lamotrigine chez les patients prenant des préparations supplémentaires inhibant la glucuronidation, comme le valproate, est de 25 mg tous les deux jours pendant 2 semaines, puis de 25 mg une fois par jour pendant 2 semaines. La dose doit être augmentée à 50 mg une fois par jour (ou 2 fois par jour) à la semaine 5. La dose cible habituelle pour obtenir l'effet thérapeutique optimal est de 100 mg / jour (1 ou 2 fois par jour). Cependant, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 200 mg, en fonction de l'effet clinique.

Thérapie combinée sans préparations d'acide valproïque, mais avec inducteurs de lamotrigine glucuronide

Ce régime doit être utilisé avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la primidone et d'autres inducteurs de la lamotrigine glucuronine.

La dose initiale de lamotrigine chez les patients, prenant en même temps des médicaments stimulant la glucuronidation de la lamotrigine et ne prenant pas de valproate, est de 50 mg une fois par jour pendant 2 semaines, puis 100 mg deux fois par jour pendant 2 semaines. À la cinquième semaine, la dose doit être augmentée à 200 mg deux fois par jour. A la 6ème semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour, cependant, la dose cible habituelle pour obtenir l'effet thérapeutique optimal est de 400 mg 2 fois par jour, et est prescrite à partir de la 7ème semaine de traitement.

Après avoir atteint la dose stabilisatrice d'entretien quotidienne cible, d'autres médicaments psychotropes peuvent être annulés.

Tableau 4. Une dose quotidienne stabilisante de maintien pour le traitement des troubles bipolaires après l'arrêt du traitement concomitant

Régime de dosage	Actuel stabilisation dose lamotrigine (avant annulation)	1 semaine après annuler	2 semaines	3 semaines et plus
Après le retrait des préparations d'acide valproïque, en fonction dedose initiale de lamotrigine
Après le retrait de la drogue L'acide valproïque double la dose stabilisante, ne dépassant pas 100 mg / semaine	100 mg / jour	200 mg / jour	Conserver la dose 200 mg/jour en 2 admission
	200 mg / jour	300 mg / jour	400 mg / jour	Conserver la dose à 400 mg / jour
Après l'élimination des inducteurs de lamotrigine glucuronide, à dépendance à la dose initiale de lamotrigine
Après l'annulation: la phénytoïne, la carbamazépine, phénobarbital, primidon, la rifampicine, lopinavir / ritonavir	400 mg / jour	400 mg / jour	300 mg / jour	200 mg / jour
	300 mg / jour	300 mg / jour	225 mg / jour	150 mg / jour
	200 mg / jour	200 mg / jour	150 mg / jour	100 mg / jour
Après l'abolition des médicaments qui ont peu d'effet sur la glucuronine lamotrigine
Maintenir la dose cible atteinte pendant le régime (200 mg / jour en 2 doses divisées de 100 à 400 mg)
Remarque: les patients prenant des antiépileptiques dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est pas actuellement connue, il est recommandé de maintenir et de corriger la dose actuelle en fonction de la réponse clinique.

Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 400 mg / jour.

Traitement après l'arrêt des préparations d'acide valproïque, en fonction de la dose initiale de lamotrigine

Immédiatement après l'abolition du valproate, la dose initiale stabilisante de lamotrigine est doublée et maintenue à ce niveau.

Traitement après l'abolition des inducteurs de la lamotrigine glucuronide, en fonction de la dose initiale de lamotrigine

Ce schéma thérapeutique doit être utilisé lors de l'utilisation de la phénytoïne, de la carbamazépine, du phénobarbital, du concimidon ou d'autres inducteurs de la lamotrigine glucuronide.

La dose de lamotrigine diminue progressivement dans les 3 semaines après l'élimination des inducteurs de glucuronation.

Thérapie après l'abolition des médicaments qui ont peu d'effet sur la glucuronidation de la lamotrigine

Pendant le retrait des médicaments concomitants, la dose cible de lamotrigine atteinte au cours du traitement d'amélioration doit être maintenue.

Tableau 5. Correction des doses quotidiennes de lamotrigine chez les patients atteints de troubles bipolaires après l'adhésion au traitement avec d'autres médicaments

Il n'y a aucune expérience clinique dans la correction des doses quotidiennes de lamotrigine après l'addition d'autres médicaments. Cependant, sur la base des recherches sur les interactions médicamenteuses, les recommandations suivantes peuvent être faites.

Régime de dosage	Actuel stabilisation dose lamotrigine	1 semaine	2 semaines	3 semaines et plus
*Fixation de préparations d'acide valproïque, en fonction de la dose initiale de lamotrigine*
Ce régime est utilisé lors de l'ajout de médicaments acide valproïque, indépendamment des autres de thérapie	200 mg / jour	100 mg / jour	Sauvegarder la dose à 100 mg / jour
	300 mg / jour	150 mg / jour	Sauvegarder la dose à 150 mg / jour
	400 mg / jour	200 mg / jour	Sauvegarder la dose à 200 mg / jour
*L'addition d'inductances de lamotrigine glucuronide* *patients qui ne reçoivent pas d'acide valproïque, en fonction desurla dose initiale de lamotrigine*
connexion: la phénytoïne, la carbamazépine, phénobarbital, primidon, la rifampicine, lopinavir / ritonavir	200 mg / jour	200 mg / jour	300 mg / jour	400 mg / jour
	150 mg / jour	150 mg / jour	225 mg / jour	300 mg / jour
	100 mg / jour	100 mg / jour	150 mg / jour	200 mg / jour
L'adhérence de médicaments qui ont peu d'effet sur la gluturidine glucuronine
Maintenir la dose cible atteinte pendant le régime d'amélioration (200 mg / jour en 2 doses divisées de 100 à 400 mg).
Remarque: les patients prenant des antiépileptiques dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine est actuellement inconnue, un schéma posologique est recommandé, comme lors de la prise de lamotrigine avec le valproate.

Fin de la thérapie lamotrigine chez les patients atteints de trouble bipolaire

Le médicament Lamotrigine Kanoi peut être retiré immédiatement, sans réduction progressive de la dose.

Recommandations générales pour l'administration de lamotrigine dans des catégories de patients spécifiques

Femmes prenant des contraceptifs hormonaux:

a) La nomination de la lamotrigine chez les patients prenant déjà des contraceptifs hormonaux: en dépit du fait que les contraceptifs hormonaux oraux augmentent la clairance de la lamotrigine, des schémas thérapeutiques spéciaux pour augmenter les doses de lamotrigine n'ont pas été développés. Le schéma d'augmentation de la dose doit respecter les recommandations, selon que lamotrigine avec l'acide valproïque (inhibiteur de la lamotrigine glucuronine) ou l'inducteur de la lamotrigine glucuronide; ou lamotrigine est prescrit en l'absence d'acide valproïque ou d'inducteurs de la lamotrigine glucuronine (voir le tableau 1 pour l'épilepsie et le tableau 3 pour le trouble affectif bipolaire).

b) L'administration de contraceptifs hormonaux à des patients prenant déjà des doses d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de lamotrigine glucuronide: dans la plupart des cas, une augmentation de la dose de lamotrigine est requise, mais pas plus de 2 fois. Lors de la nomination des contraceptifs hormonaux, il est recommandé d'augmenter la dose de lamotrigine de 50-100 mg / jour chaque semaine, en fonction du tableau clinique. Il n'est pas recommandé de dépasser ces chiffres si l'état clinique du patient ne nécessite pas d'augmentation supplémentaire dans la dose de lamotrigine.

c) Interruption de l'utilisation des contraceptifs hormonaux par les patients qui prennent déjà des doses d'entretien de lamotrigine et qui ne prennent pas d'inducteurs de lamotrigine glucuronide: dans la plupart des cas, une réduction de deux fois de la dose de lamotrigine est nécessaire. Il est recommandé de réduire progressivement la dose quotidienne de lamotrigine de 50 à 100 mg chaque semaine (une diminution d'au plus 25% de la dose quotidienne par semaine) pendant plus de 3 semaines, selon le tableau clinique.

Utilisation avec atazanavir / ritonavir

Malgré le fait que l'utilisation concomitante d'atazanavir / ritonavir, la concentration de lamotrigine dans le plasma diminue, aucune augmentation de dose recommandée n'est requise. Une augmentation de la dose de lamotrigine doit être basée sur lamotrigine à un traitement par l'acide valproïque (un inhibiteur de la lamotrigine glucuronide) ou à un inducteur de la lamotrigine glucuronide.

Chez les patients prenant déjà des doses d'entretien de lamotrigine et ne prenant pas d'inducteurs de lamotrigine glucuronide, lors de la prescription d'atazanavir / ritonavir la dose de lamotrigine peut devoir être augmentée, et avec le retrait d'atazanavir / ritonavir, la dose de lamotrigine peut devoir être réduite.

Patients d'âge avancé (plus de 65 ans)

Des changements dans le système de sélection des médicaments ne sont pas nécessaires.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Au stade final de l'insuffisance rénale, la dose initiale de lamotrigine est calculée selon le calendrier de désignation du médicament standard; Pour les patients ayant une diminution significative de la fonction rénale, une réduction de la dose d'entretien peut être recommandée.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Les doses initiales, croissantes et d'entretien doivent être réduites d'environ 50% chez les patients présentant un degré modéré d'insuffisance hépatique (classe B sur l'échelle de Child-Pugh) et 75% chez les patients sévères (classe C sur l'échelle de Child-Pugh). L'augmentation de la dose et la dose d'entretien doivent être ajustées en fonction de l'effet clinique.

Effets secondaires:

Les informations disponibles sur les effets indésirables sont divisées en 2 sections: effets indésirables chez les patients épileptiques et effets indésirables chez les patients atteints de trouble bipolaire. Toutefois, en considérant le profil de sécurité de la lamotrigine dans son ensemble, il est nécessaire de prendre en compte les informations des deux sections. .

Classification de la fréquence de développement de l'OMS des effets secondaires: très souvent ≥1 / 10 rendez-vous (> 10%); souvent de ≥1 / 100 à <1/10 des rendez-vous (> 1% et <10%); rarement ≥1 / 1000 à <1/100 des prescriptions (> 0,1% et <1%); rarement de ≥1 / 10000 à <1/1000 rendez-vous (> 0,01% et <0,1%); très rarement <1/10000 prescriptions (<0,01%); la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles).

Épilepsie

De la peau et des tissus sous-cutanés

Très souvent: éruption cutanée.

Rarement: syndrome de Stevens-Johnson.

Très rarement: nécrolyse épidermique toxique.

De la part du système sanguin et lymphatique

Très rarement: neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, lymphadénopathie.

Du système immunitaire

Très rarement: syndrome d'hypersensibilité (comprenant des symptômes tels que fièvre, lymphadénopathie, bouffissures faciales, troubles sanguins et fonction hépatique, coagulation intravasculaire disséminée (DVS), défaillance multiviscérale).

Du côté de la psyché

Souvent: agressivité, irritabilité.

Très rarement: tics, hallucinations, confusion.

Du système nerveux

Avec monothérapie

Très souvent: mal de tête; souvent: somnolence, insomnie, vertiges, tremblements; rarement: ataxie; rarement: nystagmus.

Dans le cadre de la thérapie de combinaison

Très souvent: somnolence, ataxie, mal de tête, vertiges; souvent: nystagmus, tremblement, insomnie.

Rarement: méningite aseptique.

Très rarement: agitation, instabilité de la marche, troubles moteurs, aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson, troubles extrapyramidaux, choréo-athétose, augmentation de la fréquence des crises convulsives.

Du côté de l'organe de vision

Avec monothérapie

Rarement: diplopie, vision floue.

Dans le cadre de la thérapie de combinaison

Très souvent: diplopie, vision floue; rarement: conjonctivite.

Du tractus gastro-intestinal

Avec monothérapie

Souvent: nausée, vomissement, diarrhée.

Dans le cadre de la thérapie de combinaison

Très souvent: nausées, vomissements.

Souvent: diarrhée.

Du foie et des voies biliaires

Très rarement: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", une violation de la fonction hépatique, une insuffisance hépatique. Le dysfonctionnement du foie se développe habituellement en combinaison avec des symptômes d'hypersensibilité, mais dans des cas isolés, et en l'absence de signes évidents d'hypersensibilité.

A partir des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Très rarement: syndrome lupique.

La fréquence est inconnue: ostéomalacie, ostéoporose, fractures osseuses (en particulier chez les patients lamotrigine, lorsqu'il est combiné avec d'autres PEP).

Troubles généraux

Souvent: fatigue.

Trouble affectif bipolaire

De la peau et du tissu sous-cutané

Très souvent: éruption cutanée.

Rarement: syndrome de Stevens-Johnson.

Lors de l'évaluation de toutes les études (contrôlées et non contrôlées) de la lamotrigine chez des patients atteints de trouble affectif bipolaire, des éruptions cutanées sont survenues chez 12% de tous les patients lamotrigine, alors que l'incidence des éruptions cutanées seulement dans les études contrôlées était de 8% chez les patients lamotrigineet chez 6% des patients recevant un placebo.

Du système nerveux

Très souvent: mal de tête.

Souvent: agitation, somnolence, vertiges.

Du tractus gastro-intestinal

Souvent: sécheresse de la muqueuse buccale.

A partir des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Souvent: arthralgie.

Troubles généraux

Souvent: douleur, mal de dos.

Surdosage:

Symptômes: rapporté l'administration unique de doses dépassant le maximum thérapeutique dans 10-20 fois, y compris les cas mortels.Le surdosage s'est manifesté par des symptômes, y compris nystagmus, ataxie, troubles de la conscience et à qui, et aussi l'expansion possible du complexe QRS sur l'ECG.

Traitement: recommandé une hospitalisation et un traitement d'entretien conformément au tableau clinique ou aux recommandations du Centre national de toxicologie.

Interaction:

UDF-glucuronyltransférase est la principale enzyme qui métabolise lamotrigine. Il n'y a aucune preuve de la capacité de la lamotrigia à provoquer une induction cliniquement significative ou une inhibition des enzymes microsomales dans le foie. À cet égard, l'interaction entre la lamotrigine et les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450 est peu probable. Lamotrigine peut induire son propre métabolisme, mais cet effet est modérément exprimé et n'a pas d'effets cliniquement significatifs.

Tableau 6. Effet d'autres médicaments sur la glucuronidation de la lamotrigine

Puissant inhibiteurs glucuronation lamotrigine

Inducteurs puissants glucuronation lamotrigine

Les moyens qui ont peu d'effet sur la lamotrigine glucuronine

acide valproïque

Carbamazépine, phénytoïne, primidon, phénobarbital, la rifampicine, lopinavir / ritonavir, atazanavir / ritonavir, combinaison médicamenteuse éthinylestradiol / lévonorgestrel **

Préparations de lithium, bupropion, olanzapine, oxcarbazépine, felbamate, gabapentine, levetiracetam, la prégabaline, topiramate, zonisamide, aripiprazole

** L'effet d'autres contraceptifs oraux et d'un traitement hormonal substitutif n'a pas été étudié, bien qu'ils puissent avoir un effet similaire sur les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine.

Interactions avec un PEP

L'acide valproïque supprime la glucuronine de la lamotrigine, réduisant ainsi son métabolisme et l'allongeant T_1/2presque 2 fois. Certains PET (par exemple, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital et primidon), qui induisent des enzymes microsomales du foie, accélèrent la glucuronidation de la lamotrigine et son métabolisme. On a signalé la survenue de vertiges, d'ataxie, de diplopie, de vision floue et de nausée chez les patients prenant carbamazépine en association avec la lamotrigine (ces symptômes disparaissent habituellement avec une dose plus faible de carbamazépine). Un effet similaire a été observé avec la nomination de lamotrigine et oxcarbazépine, le résultat de doses décroissantes n'a pas été étudié.Avec l'administration simultanée de lamotrigine à une dose de 200 mg et oxcarbazépine à une dose de 1200 mg, ni oxcarbazépine, ni lamotrigine n'interfère pas avec le métabolisme de l'autre.

L'utilisation combinée du felbamate 1200 mg deux fois par jour et de la lamotrigine 100 mg deux fois par jour n'a pas entraîné de changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique de la lamotrigine.

Il n'y avait pas d'interaction pharmacologique entre la lamotrigine et la gabapentine.

Les interactions médicamenteuses possibles entre le lévétiracétam et la lamotrigine ont été étudiées dans l'évaluation des concentrations sériques des deux médicaments au cours d'essais cliniques contrôlés contre placebo.

Ces données montrent que lamotrigine et levetiracetam n'affectent pas la pharmacocinétique de l'autre.

Il n'y avait pas d'effet de la prégabaline à une dose de 200 mg 3 fois par jour sur les concentrations d'équilibre de la lamotrigine; prégabalinum et lamotrigine n'interagissent pas pharmacokinetically entre eux.

Avec l'utilisation simultanée de la lamotrigine et du topiramate, la concentration plasmatique de ce dernier augmente de 15%. L'utilisation du zonisamide (à la dose de 200-400 mg par jour) au cours du programme clinique avec la lamotrigine (à une dose de 150 à 500 mg par jour) n'a pas entraîné de modification des paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine.

Des études ont montré que lamotrigine n'affecte pas la concentration dans le plasma sanguin d'autres médicaments anti-épileptiques. Lamotrigine Ne déplacez pas d'autres médicaments antiépileptiques de la connexion avec les protéines plasmatiques.

Interactions lorsqu'il est combiné avec d'autres agents psychotropes

La lamotrigine à la dose de 100 mg / jour ne provoque pas de violation de la pharmacocinétique du gluconate de lithium anhydre (2 g 2 fois par jour pendant 6 jours) lorsqu'ils sont co-administrés.

L'administration multiple de bupropion à l'intérieur n'a pas d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique d'une dose unique de lamotrigine et entraîne une légère augmentation de la surface sous la courbe concentration-temps (AUC) lamotrigine glucuronide.

Olanzapine dans une dose de 15 mg réduit AUC et C_mOh la lamotrigine en moyenne de 24% et 20%, ce qui est cliniquement insignifiant. Lamotrigine à la dose de 200 mg ne change pas la cinétique de l'olanzapine.

L'administration multiple de lamotrigine à la dose de 400 mg par jour n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rispéridone après la prise d'une dose unique de 2 mg par des volontaires sains. Dans le même temps, une somnolence a été notée chez 12 des 14 patients ayant utilisé concomitamment la lamotrigine et la rispéridone; chez 1 patient sur 20 recevant seulement de la rispéridone; pas un seul patient - lors de la prise d'une lamotrigine.

Dans une étude de 18 patients adultes atteints de trouble bipolaire recevant lamotrigine (100-400 mg / jour), avec une augmentation de la dose d'ariniprazole de 10 mg / jour à 30 mg / jour pendant 7 jours, soit une diminution de 10% AUC et C_mOhlamotrigine sans effets cliniquement significatifs.

L'inhibition de la lamotrigine par l'amitriptyline, le buproprion, le clonazépam, la fluoxétine, l'halopéridol ou le lorazépam a un effet minime sur la formation du principal métabolite lamotrigine 2-Nglucuronide.

L'étude du métabolisme du bupuralol avec des enzymes hépatiques microsomiales isolées chez l'homme nous permet de conclure que lamotrigine ne réduit pas la clairance des médicaments métabolisés principalement par les isoenzymes CYP2ré6.

Résultats de recherche dans in vitro suggère également que clozapine, phenelzine, risperidone, sertraline ou trazodone ne peut guère influencer la clairance de la lamotrigine.

Interactions avec les contraceptifs hormonaux

L'influence des contraceptifs hormonaux sur la pharmacocinétique lamotrigine

L'utilisation de contraceptifs oraux combinés contenant 30 μg d'éthinylestradiol et 150 μg de lévonorgestrel entraîne une augmentation d'environ deux fois de la clairance de la lamotrigine (après administration orale), ce qui entraîne une diminution AUC et C_mOh la lamotrigine en moyenne de 52% et 39%, respectivement. En l'espace d'une semaine, sans prendre le médicament actif, il y a une augmentation de la concentration plasmatique de lamotrigine, la concentration de lamotrigine mesurée à la fin de cette semaine avant l'introduction de la dose suivante, en moyenne 2 fois plus élevée que la période de thérapie active.

L'influence de la lamotrigine sur la pharmacocinétique des contraceptifs hormonaux

Dans la période des concentrations d'équilibre lamotrigine dans une dose de 300 mg n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthinylestradiol. Il y avait une légère augmentation de la clairance du lévonorgestrel, ce qui a entraîné une diminution AUC et C_mOhlévonorgestrel de 19% et 12%, respectivement. La mesure de FSH, LH et estradiol sériques au cours de cette étude a révélé une légère diminution de la suppression de l'activité hormonale ovarienne chez certaines femmes, bien que la mesure de la concentration plasmatique de progestérone chez aucune des 16 femmes ait révélé des signes hormonaux d'ovulation. L'effet d'une augmentation modérée de la clairance du lévonorgestrel et des modifications des concentrations plasmatiques de FSH et de LH sur l'activité ovarienne ovarienne n'a pas été établi. L'effet d'autres doses de lamotrigine (à l'exception de 300 mg / jour) n'a pas été étudié. Des études impliquant d'autres médicaments hormonaux n'ont pas été menées.

Interactions avec d'autres médicaments

La rifampicine augmente la clairance de la lamotrigine et réduit sa demi-vie, en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomales responsables de la glucuronidation. Patients recevant rifampicine En traitement concomitant, le schéma posologique de la lamotrigine doit être compatible avec le schéma recommandé pour l'administration concomitante d'agents inducteurs de la lamotrigine et de la glucuronine.

Lors de l'utilisation de lopinavir / ritonavir, une diminution d'environ 50% la concentration de lamotrigine dans le plasma, probablement due à l'induction de la glucuronidation. Chez les patients prenant un traitement concomitant par le lopinavir / ritonavir, un schéma posologique de la lamotrigine associé à des inducteurs de glucuronucléation concomitants doit être recommandé. Dans une étude sur des volontaires sains, l'administration d'atazanavir / ritonavir (300 mg / 100 mg) a entraîné une diminution d'AUC et de Stam lamotrigine (dans une dose unique de 100 mg) d'environ 32% et 6%, respectivement. Résultats de recherche dans in vitro ont montré que lamotrigine (pas son métabolite 2-N-glucuronide), est un inhibiteur plus puissant du transporteur de cimétidine.

L'utilisation conjointe de la lamotrigine avec des médicaments, des reins excrétés et des porteurs de substrats de cations organiques 2 (par exemple, metformine, gabapentine, varénicline) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments. La signification clinique de ceci n'est pas clairement définie, néanmoins, des précautions devraient être prises en employant ces drogues en même temps.

Instructions spéciales:

Démangeaison de la peau

Des cas de réactions cutanées indésirables peuvent survenir dans les 8 semaines suivant l'instauration du traitement par la lamotrigine. La plupart des éruptions cutanées sont légères et passent seules, mais des cas d'éruptions cutanées nécessitant l'hospitalisation du patient et l'arrêt de la lamotrigine ont été rapportés. Ils ont inclus des réactions cutanées potentiellement mortelles comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell). Réactions cutanées sévères chez les patients adultes lamotrigine conformément aux recommandations généralement acceptées, se développer à une fréquence d'environ 1 patient sur 500 souffrant d'épilepsie. Environ la moitié de ces cas ont rapporté le syndrome de Stevens-Johnson (1 pour 1000). Chez les patients atteints de troubles bipolaires, l'incidence des éruptions cutanées sévères selon les études cliniques est d'environ 1 pour 1000 patients.

Les enfants ont un risque plus élevé de développer des éruptions cutanées sévères que les adultes. Chez les enfants, les manifestations initiales de l'éruption peuvent être confondues avec une infection, les médecins doivent donc prendre en compte la possibilité que les enfants réagissent à un médicament qui se manifeste par une éruption cutanée et de la fièvre au cours des 8 premières semaines de traitement.

La prudence est nécessaire pour prescrire des patients ayant des antécédents de réactions allergiques ou une éruption cutanée en réponse à d'autres médicaments antiépileptiques, car l'incidence des éruptions cutanées (non classée comme grave) chez les patients présentant une telle anamnèse était trois fois plus fréquente avec la lamotrigine qu'avec les patients. avec anamnèse non aggravée.

Si une éruption cutanée est découverte, tous les patients doivent être examinés immédiatement par un médecin. L'admission de lamotrigine doit être arrêtée immédiatement, sauf quand il est clair que le développement de l'éruption n'est pas associé à la prise du médicament. Il n'est pas recommandé de reprendre la lamotrigine dans les cas où son rendez-vous précédent a été annulé. réaction, sauf si l'effet thérapeutique attendu du médicament ne dépasse pas le risque d'effets secondaires.

Il a été rapporté que les éruptions cutanées peuvent faire partie d'un syndrome d'hypersensibilité associé à diverses manifestations systémiques, y compris la fièvre, la lymphadénopathie, les bouffissures faciales et les anomalies du sang et du foie. La sévérité de la manifestation du syndrome varie considérablement et, dans de rares cas, peut entraîner le développement d'un syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (DVS) et d'une défaillance multiviscérale.

Il convient de noter que les manifestations précoces du syndrome d'hypersensibilité (fièvre, lymphadénopathie) peuvent être observées même s'il n'y a pas de manifestations évidentes de l'éruption cutanée.Si de tels symptômes apparaissent, le patient doit immédiatement être examiné par un médecin et, à moins qu'une cause différente des symptômes ne soit établie, lamotrigine devrait être annulé.

Le risque de développer une méningite aseptique

Il a été signalé que chez les enfants et les adultes recevant lamotrigine, il existe un risque accru de méningite aseptique. Il est conseillé aux patients de consulter immédiatement un médecin s'ils développent des symptômes et des signes de méningite. Avec le développement de la méningite, le médecin doit annuler la thérapie avec la lamotrigine. Avec le retrait du médicament dans la plupart des cas, les symptômes de la méningite ont disparu, mais chez certains patients ils ont repris avec la ré-nomination de la lamotrigine. Ne pas reprendre les rendez-vous chez les patients qui ont cessé de prendre le médicament en raison d'une méningite aseptique associée à un apport antérieur en lamotrigine.

Détérioration clinique et risque suicidaire

Des pensées suicidaires et un comportement suicidaire ont été observés chez des patients prenant de la PEP pour plusieurs indications, notamment l'épilepsie et le trouble bipolaire. Le mécanisme de cette action est inconnu, et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru de suicide lorsque la lamotrigine est utilisée. Ainsi, les patients prenant lamotrigine, devrait être soigneusement surveillé pour les pensées et le comportement suicidaires. Les patients (et les soignants) devraient être informés de la nécessité d'un avis médical en cas de tels symptômes.

Dihydrofolate réductase

La lamotrigine étant un inhibiteur faible de la déhydrofolate réductase, il est possible que le médicament interfère avec le métabolisme du folate au cours d'une thérapie à long terme. Cependant, il a été montré que lamotrigine n'a pas entraîné de changements significatifs de la concentration en hémoglobine, du volume érythrocytaire moyen, de la concentration sérique du folate érythrocytaire pendant une période allant jusqu'à 1 an et n'a pas réduit la concentration en folate dans les érythrocytes lorsque la lamotrigine était prescrite pendant 5 ans.

Insuffisance rénale

Un seul rendez-vous de la lamotrigine chez les patients au stade final de l'insuffisance rénale n'a pas révélé de changements significatifs dans la concentration du médicament. Cependant, l'accumulation d'un métabolite de glucuronide est très probable, il faut donc faire attention lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale.

Patients prenant d'autres médicaments contenant de la lamotrigine

Ne pas administrer Lamotrigine Canon aux patients qui reçoivent déjà d'autres médicaments contenant lamotrigine sans consulter un médecin.

Épilepsie

L'arrêt brusque de la lamotrigine, ainsi que d'autres PPE, peut provoquer le développement de crises. Si l'arrêt brusque du traitement n'est pas une exigence de sécurité (par exemple, avec l'apparition d'une éruption cutanée), la dose de lamotrigine doit être réduite graduellement. 2 semaines. Il y a des rapports que les saisies sévères, en incluant le statut épileptique, peuvent mener au développement de la rhabdomyolyse, des désordres de polyorganisme et de la coagulation intravasculaire disséminée, parfois avec une issue fatale. Des cas similaires ont été observés chez des patients traités par lamotrigine.

Trouble affectif bipolaire

Les patients atteints d'un trouble affectif bipolaire peuvent connaître une aggravation clinique et / ou une aggravation des idées suicidaires et un comportement suicidaire dans le contexte des traitements pour le trouble bipolaire, y compris lamotrigine.

Patients recevant lamotrigine, devrait être sous surveillance stricte pendant le traitement. Les patients (et les soignants) doivent être informés de la nécessité de surveiller toute aggravation de l'état du patient, y compris l'apparition de nouveaux symptômes et / ou de pensées / comportements suicidaires et de consulter immédiatement un médecin si ces symptômes sont présents.En même temps, est nécessaire pour évaluer la situation et apporter les changements appropriés dans le régime de traitement, y compris la possibilité d'annulation du médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période d'application du médicament Lamotrigine Canon il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et des occupations nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 25 mg, 50 mg et 100 mg.

Emballage:

Pour les comprimés avec une dose de 25 mg et 50 mg

Pour 10 ou 30 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

Pour 1, 2, 3 paquets de 10 comprimés de contour ou 1, 2 paquets de contour de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Pour les comprimés avec une dose de 100 mg

Pour 10 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3 paquets de 10 comprimés de contour ou 2, 4 paquets de contour de 15 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002682

Date d'enregistrement:28.10.2014

Date d'expiration:28.10.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Lamotrigine Canon (Lamotrigine Canon)