Substance activeAcide ursodésoxycholiqueAcide ursodésoxycholique
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Un comprimé contient de l'acide ursodésoxycholique - 150,00 mg et 300,00 mg;

    Excipients: lactose - 43,50 mg / 87,00 mg, amidon - 9,00 mg / 18,00 mg, cellulose microcristalline - 22,00 mg / 44,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 13,00 mg / 26,00 mg , laurylsulfate de sodium - 3,00 mg / 6,00 mg, stéarate de magnésium - 3,00 mg / 6,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,50 mg / 3,00 mg, talc purifié - 6,40 mg / 12, 80 mg, povidone K-30 - 10,00 mg / 20,00 mg,

    coquille: (E5 premium) 4,80 mg / 9,60 mg, macrogol-6000 0,95 mg / 1,90 mg, dioxyde de titane 0,48 mg / 0,96 mg, oxyde de fer jaune 0,08 mg / 0,16 mg, oxyde de fer rouge - 0,09 mg / 0,18 mg.

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes brun-rouge, pelliculés, avec un risque d'un côté.

    Vue de la pause: le noyau est blanc, entouré d'une coquille brun-rouge.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hépatoprotecteur
    ATX: & nbsp

    A.05.A.A   Préparations d'acides biliaires

    Pharmacodynamique:

    L'agent hépatoprotecteur a également des effets cholérétiques, cholelitholytiques, hypolipidémiants, hypocholestérolémiants et immunomodulateurs. Stabilise les membranes des hépatocytes et des cholangiocytes, a un effet cytoprotecteur direct. À la suite du médicament sur la circulation gastro-intestinale des acides biliaires, la teneur en acides hydrophobes (potentiellement toxiques) diminue. En réduisant l'absorption du cholestérol dans l'intestin et d'autres effets biochimiques a un effet hypocholestérolémiant. Supprime la mort cellulaire due aux acides biliaires toxiques.

    Possédant des propriétés polaires élevées, l'acide ursodésoxycholique (UDCA) forme des micelles mixtes non toxiques avec des acides biliaires apolaires (toxiques), ce qui réduit la capacité du reflux gastrique à endommager les membranes cellulaires avec la gastrite par reflux biliaire et l'œsophagite par reflux. De plus, UDCA forme des molécules doubles qui peuvent être incluses dans la composition des membranes cellulaires, les stabiliser et les immuniser contre l'action des micelles cytotoxiques. Réduit la saturation de la bile en cholestérol en raison de l'inhibition de son absorption dans l'intestin, de la suppression de la synthèse hépatique et de la diminution de la sécrétion bile; augmente la solubilité du cholestérol dans la bile, formant avec elle des cristaux liquides; Le résultat est la dissolution des calculs biliaires de cholestérol (l'effet de changer le rapport cholestérol / acide biliaire dans la bile) et la prévention de la formation de nouvelles pierres (le résultat d'une diminution de la teneur en bile). cholestérol biliaire). Il induit une cholérèse, riche en bicarbonates, qui conduit à une augmentation du passage de la bile et stimule l'excrétion des acides biliaires toxiques à travers l'intestin.

    Effet immunomodulateur dû à l'oppression de l'expression HLAantigènes (HLA - Humain leucocyte antigènes - antigènes de compatibilité tissulaire) sur les membranes des hépatocytes et des cholangiocytes, normalisation de l'activité tueuse naturelle des lymphocytes, etc. Retarder la progression de la fibrose chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, de fibrose kystique et de stéatohépatite alcoolique, réduit le risque de développer des varices de l'oesophage.

    Pharmacocinétique

    Absorption et distribution.

    L'UDCA est absorbée par le jéjunum en raison de la diffusion passive et de l'iléon par le transport actif. Pénètre à travers la barrière placentaire. La concentration dans le plasma avec l'administration orale de 500 mgs est atteinte après 30, 60, 90 minutes - 3.8, 5.5, 3.7 mmol / l, respectivement. La distribution d'UDCA caractérise un haut degré de liaison aux protéines de plasma, qui peuvent être 96- 99%.

    Métabolisme et excrétion.

    À la suite de l'élimination présystémique de l'UDCA, il se forme des conjugués de taurine et de glycine qui sont sécrétés bile. Environ 50 à 70% de la totalité de la dose administrée d'UDCA est excrétée par la bile. Le reste de la fraction non absorbée d'UDCA pénètre dans le gros intestin, où il subit un clivage bactérien (7-déshydroxylation) pour former de l'acide lithocholique. L'acide litocholique est partiellement absorbé par l'intestin, biotransformé dans le foie en conjugués sulfolithocholylglycine et sulfolitocholyltaurine et est excrété.

    Les indications:

    - Cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique);

    - Dissolution de petites et moyennes pierres de cholestérol avec une vésicule biliaire fonctionnelle;

    - Reflux biliaire-gastrite et reflux oesophagien;

    - L'hépatite chronique de diverses genèses;

    - Maladie hépatique alcoolique;

    - stéatohépatite non alcoolique;

    - cholangite sclérosante primitive;

    - La fibrose kystique (fibrose kystique);

    - Dyskinésie des voies biliaires.

    Contre-indications

    - Sensibilité individuelle accrue aux composants du médicament;

    - calculs biliaires positifs aux rayons X (teneur élevée en calcium);

    - vésicule biliaire non fonctionnelle;

    - les maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins;

    - cirrhose du foie au stade de décompensation;

    - violations marquées des reins, du foie, du pancréas;

    allergique au lait;

    - carence en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

    - Les enfants de moins de 3 ans

    Soigneusement:

    Soigneusement utilisé chez les enfants âgés de 3 à 4 ans, t. peut être difficile si les comprimés sont avalés, bien que l'acide ursodésoxycholique n'a pas de restrictions d'âge dans l'application.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de l'acide ursodésoxycholique pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus (des études adéquates strictement contrôlées de l'utilisation de l'acide ursodésoxycholique chez les femmes enceintes n'ont pas été menées).

    Les données sur l'isolement de l'acide ursodésoxycholique dans le lait maternel ne sont actuellement pas disponibles. S'il est nécessaire d'utiliser l'acide ursodésoxycholique pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

    Dosage et administration:

    Les comprimés Lividoks ® sont pris par voie orale, sans mâcher, avec suffisamment d'eau. Une tablette peut être divisée en deux.

    Pour dissoudre les calculs biliaires cholestériques la dose quotidienne moyenne de Livedaxa ® est de 10 mg / kg (jusqu'à 12-15 mg / kg). Le médicament est pris le soir, avant d'aller au lit. Le cours du traitement est de 6-12 mois. Pour la prévention de la formation répétée de pierres, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des pierres.

    Thérapie symptomatique de la cirrhose biliaire primitive: la dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg (si nécessaire - jusqu'à 20 mg / kg) de 6 mois à plusieurs années. Le médicament est pris avec de la nourriture, pressé avec suffisamment de liquide.

    Avec gastrite de reflux biliaire et reflux oesophagite la dose est de 10 mg / kg / jour - 1 fois par jour avant le coucher. Le cours du traitement - de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

    Avec l'hépatite chronique de diverses origines (toxique, médicinal, etc.), stéatohépatite non alcoolique primaire, maladie du foie alcoolique la dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg de poids corporel en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.

    Avec cholangite sclérosante primitive, fibrose kystique (fibrose kystique) la dose quotidienne moyenne est de 12 à 15 mg / kg de nécessité - jusqu'à 20-30 mg / kg / jour) en 2-3 doses. La durée du traitement va de 6 mois à plusieurs années.

    Avec la dyskinésie des voies biliaires la dose quotidienne moyenne est de 10 mg / kg en 2 doses fractionnées pendant 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, le cours du traitement est recommandé d'être répété.

    Les enfants âgés de plus de 3 ans, l'acide ursodésoxycholique est administré individuellement, à un taux de 10-20 mg / kg / jour.

    Calculer la quantité quotidienne de comprimés Livedovax® 150 mg, en fonction du poids corporel du patient et de la dose recommandée du médicament pour 1 kg de poids corporel:

    Poids corporel, kg

    10 mg / kg / jour

    15 mg / kg / jour

    34-50

    3 onglet.

    5 onglet.

    51-65

    4 onglet.

    6 onglet.

    66-85

    5 onglet.

    7 onglet.

    86-100

    6 onglet.

    9 onglet.

    Calculer la quantité quotidienne de comprimés LIVELX ® 300 mg, en fonction du poids corporel du patient et de la dose recommandée du médicament pour 1 kg de poids corporel:

    Poids

    corps,

    kg

    10

    mg / kg / jour

    15

    mg / kg / jour

    20

    mg / kg / jour

    30

    mg / kg / jour

    34-50

    1,5 tab.

    2 onglet.

    3 onglet.

    5 onglet.

    51-65

    2 onglet.

    3 onglet.

    4 onglet.

    6 onglet.

    66-85

    2.5 tab.

    3.5 tab.

    5 onglet.

    7 onglet.

    86-100

    3 onglet.

    4,5 tab.

    6 onglet.

    8 onglet.

    >100

    4 onglet.

    6 onglet.

    7 onglet.

    9 onglet.

    Effets secondaires:

    Calcification des calculs biliaires, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», réactions allergiques (y compris urticaire), diarrhée, nausées, douleurs abdominales; dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, la décompensation transitoire de la cirrhose du foie qui se produit après l'annulation du médicament peut être observée.

    Surdosage:Les cas d'overdose UDCA ne sont pas connus.
    Interaction:

    Ne pas utiliser le médicament simultanément avec des antiacides contenant de l'aluminium et des résines échangeuses d'ions, car ces médicaments peuvent perturber l'absorption de l'acide ursodésoxycholique. Avec l'utilisation simultanée de médicaments hypolipidémiants agents, oestrogènes, néomycine ou progestatifs (contraceptifs oraux) augmentent la saturation de la bile le cholestérol et peut réduire la capacité de l'acide ursodésoxycholique à dissoudre les calculs biliaires du cholestérol.

    L'acide ursodésoxycholique peut augmenter l'absorption de la cyclosporine par l'intestin, ce qui nécessite de surveiller la concentration de cyclosporine dans le sang et, si nécessaire, de corriger son régime posologique.

    Instructions spéciales:

    Pour dissoudre avec succès, il est nécessaire que les pierres sont de cholestérol pur, pas plus de 15-20 mm de taille, la vésicule biliaire est remplie de pierres pas plus de la moitié et les voies biliaires ont pleinement conservé leur fonction. Au rendez-vous dans le but de la dissolution des calculs biliaires, il est nécessaire de contrôler l'activité des transaminases «hépatiques» et des concentrations de phosphatase alcaline, gamma-glutamyl transpeptidase, bilirubine. Si les indices augmentés restent, le médicament devrait être arrêté.

    La cholécystographie doit être réalisée toutes les 4 semaines au cours des 3 premiers mois de traitement, puis tous les 3 mois. Le contrôle de l'efficacité du traitement doit être effectué tous les 6 mois pendant l'échographie au cours de la première année de traitement. Après la dissolution complète des pierres, il est recommandé de poursuivre l'application à pendant au moins 3 mois, afin de favoriser la dissolution. Restes de pierres, dont la taille est trop petite pour leur détection.

    Si dans les 6-12 mois après le début du traitement de la dissolution partielle des concrétions ne s'est pas produit, il est peu probable que le traitement sera efficace.

    La détection pendant le traitement d'une vésicule biliaire non visualisable est la preuve qu'il n'y a pas eu de dissolution complète des calculs et que le traitement doit être interrompu.

    Lorsque la calcification des calculs biliaires, la violation de la contractilité de la vésicule biliaire ou des attaques fréquentes de coliques biliaires, le traitement doit être interrompu.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas de données sur l'impact de l'UDCA sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:Les comprimés, pelliculés 150 mg et 300 mg.
    Emballage:

    10 comprimés par blister, en PVC et feuille d'aluminium.

    Pour 1, 5, 6, 9, 10 ou 12 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008974/10
    Date d'enregistrement:31.08.2010 / 22.01.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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