Ursodez - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Capsules de gélatine solides, blanches et opaques. La taille de la capsule est n ° 0. Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hépatoprotecteur

ATX: & nbsp

A.05.A.A Préparations d'acides biliaires

Pharmacodynamique:

Agent hépatoprotecteur, a un effet cholagogue. Réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, son absorption dans l'intestin et la concentration dans la bile, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, stimule la formation et la sécrétion de la bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente la teneur en acides biliaires; augmente sécrétion gastrique et pancréatique, améliore l'activité de la lipase, a un effet hypoglycémiant. Provoque une dissolution partielle ou complète des calculs de cholestérol lors de l'administration intradermique, réduit la saturation de la bile en cholestérol, ce qui contribue à la mobilisation du cholestérol des calculs biliaires. A effet immunomodulateur, affecte les réactions immunologiques dans le foie réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane hépatocytes, affecte le nombre de lymphocytes T, la formation de l'interleukine-2, réduit le nombre d'éosinophiles.

Pharmacocinétique

L'acide ursodésoxycholique (AUDC) est absorbé dans l'intestin grêle par diffusion passive (environ 90%) et dans l'iléon par transport actif. Après administration orale en une dose unique (500 mg), la concentration maximale dans le sérum sanguin (Cmah) après 30, 60, 90 minutes est de 3,8, 5,5, 3,7 mmol / l, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est élevée - jusqu'à 96-99%. Pénètre à travers la barrière placentaire. Avec admission systématique l'acide ursodésoxycholique devient le principal sérum de l'acide biliaire (48% du total des acides biliaires). L'effet thérapeutique du médicament dépend de la concentration d'UDCA dans la bile.

Métabolisé dans le foie (clairance au «passage primaire» à travers le foie) en conjugués taurine et glycine. Les conjugués résultants sont sécrétés dans bile. Environ 50 à 70% de la dose totale est excrétée dans l'intestin. Une petite quantité d'acide ursodésoxycholique non sucré pénètre dans le gros intestin, où il subit un clivage bactérien (7-déshydroxylation); l'acide lithocholique résultant est partiellement absorbé par le côlon mais est sulfaté dans le foie et est rapidement excrété sous la forme d'un conjugué de sulfolithocholylglycine ou de sulfolithocholyltaurine.

Les indications:

Dissolution de calculs biliaires cholestérol, gastrite de reflux biliaire, cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation (symptomatique traitement).

Hépatite chronique de diverses genèses, cholangite sclérosante primitive, fibrose kystique (fibrose kystique), stéatohépatite non alcoolique, maladie hépatique alcoolique, dyskinésie biliaire.

Contre-indications

- calculs biliaires positifs aux rayons X (teneur élevée en calcium);

- Vésicule biliaire non-fonctionnante;

- Les maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins;

- Cirrhose du foie au stade de décompensation;

- Expressions de violations du foie, des reins, du pancréas;

- Hypersensibilité aux composants du médicament;

- Adultes et enfants pesant jusqu'à 34 kg.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Dissolution de calculs biliaires cholestériques

La dose recommandée (approximative) est de 10 mg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel par jour. Le médicament doit être pris tous les jours le soir, avant d'aller au lit (capsules ne sont pas mâchées), pressé avec une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 6-12 mois. Pour la prévention de la lithiase biliaire répétée, l'utilisation du médicament est recommandée pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.

Traitement de la gastrite par reflux biliaire

1 capsule d'Ursodez® tous les soirs avant le coucher, arrosée d'un petit quantité d'eau.

Le cours du traitement est de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans. Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive

La dose quotidienne dépend du poids corporel et est de 2 à 6 capsules (environ 10 à 15 mg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel) en 2-3 doses.

Avec l'hépatite chronique de divers genèse, la stéatohépatite non alcoolique et la maladie alcoolique du foie

La dose quotidienne moyenne est de 10 à 15 mg d'acide ursodésoxycholique par 1 kg de poids corporel en 2-3 doses fractionnées. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.

Avec cholangite sclérosante primitive, fibrose kystique (fibrose kystique)

La dose quotidienne moyenne est de 12 à 15 mg d'acide ursodésoxycholique 1 kg de poids corporel; si nécessaire, la dose quotidienne moyenne peut être augmentée à 20-30 mg pour 1 kg de poids corporel en 2-3 doses. La durée du traitement va de 6 mois à plusieurs années.

Avec la dyskinésie des voies biliaires

La dose quotidienne moyenne est de 10 mg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel en 2 doses divisées de 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, le cours du traitement doit être répété.

Calcul du nombre quotidien de gélules en fonction du poids corporel du patient et de la dose recommandée du médicament 1 kg de poids corporel

Poids	10	12	15	20	30
corps, kg	mg / kg / jour	mg / kg / jour	mg / kg / jour	mg / kg / jour	mg / kg / jour
34-35	1 casquette	2 casquettes	2 casquettes	3 casquettes	4 casquettes
36-40	2 casquettes	2 casquettes	2 casquettes	3 casquettes	5 casquettes
41 -45	2 casquettes	2 casquettes	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes
45-50	2 casquettes	2 casquettes	3 casquettes	4 casquettes	6 casquettes
51-55	2 casquettes	3 casquettes	3 casquettes	4 casquettes	7 casquettes
56-60	2 casquettes	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes	7 casquettes
61 -65	3 casquettes	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes	8 casquettes
66-70	3 casquettes	3 casquettes	4 casquettes	6 casquettes	8 casquettes
71-75	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes	6 casquettes	9 casquettes
76-80	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes	6 casquettes	10 casquettes
81-85	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes	7 casquettes	10 casquettes
86-90	4 casquettes	4 casquettes	5 casquettes	7 casquettes	11 casquettes
91 -95	4 casquettes	5 casquettes	6 casquettes	8 casquettes	11 casquettes
96-100	4 casquettes	5 casquettes	6 casquettes	8 casquettes	12 casquettes
101 - 105	4 casquettes	5 casquettes	6 casquettes	8 casquettes	13 casquettes
105-110	4 casquettes	5 casquettes	7 casquettes	9 casquettes	13 casquettes

Effets secondaires:

Diarrhée, nausée, douleur dans la région épigastrique et hypochondre droit, calcification des calculs biliaires, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», réactions allergiques.

Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, une décompensation transitoire de la cirrhose du foie peut survenir, qui disparaît après le retrait du médicament.

Surdosage:

Les cas de surdosage n'ont pas été révélés. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué.

Interaction:

La kolestyramine, le colestipol et les antiacides, contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium), réduisent l'absorption de l'acide ursodéoxycholique dans l'intestin et réduisent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins l'une de ces substances est toujours nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant de prendre Ursodez.

L'acide ursodésoxycholique peut augmenter l'absorption de la cyclosporine par l'intestin. Par conséquent, chez les patients recevant ciclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et ajuster la dose de cyclosporine, si nécessaire.

Dans certains cas, ursodez® peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine. Médicaments hypolipémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation biliaire avec le cholestérol et peuvent diminuer la capacité à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol.

Instructions spéciales:

Dans la cholélithiase, l'efficacité du traitement est surveillée tous les 6 mois par radiographie et échographie des voies biliaires afin d'éviter une rechute de la lithiase biliaire. Lorsque les maladies hépatiques cholestatiques doivent périodiquement déterminer l'activité des transaminases, de la phosphatase alcaline et de la gamma-glutamyltranspeptidase dans le sérum sanguin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a aucune preuve de l'influence de l'acide ursodésoxycholique sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Capsules 250 mg.

Emballage:

10 capsules par paquet de cellules de contour.

Pour 40, 50, 60, 100 et 120 capsules dans une boîte de polymère ou une bouteille de polymère.

Chaque bocal ou fiole, 4, 5, 6, 9, 10 ou 12 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-004408/10

Date d'enregistrement:18.05.2010 / 19.05.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:NORTH STAR, CJSC NORTH STAR, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

NORTH STAR, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.07.2016

Instructions illustrées

Instructions

Ursodez® (Ursodez)