Ursor C - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La description:Capsules dures gélatineuses № 0, l'affaire et un couvercle - lisse couleurs bleu brillant. Le contenu des capsules sont des granules de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hépatoprotecteur

ATX: & nbsp

A.05.A.A Préparations d'acides biliaires

Pharmacodynamique:

L'agent hépatoprotecteur a également une action cholérétique, cholélitholytique, hypolipidémique, hypocholestérolémique et immunomodulatrice.

Possédant des propriétés polaires élevées l'acide ursodésoxycholique (UDCA) forme des micelles mixtes non toxiques avec des acides biliaires apolaires (toxiques), ce qui réduit la capacité du reflux gastrique à endommager les membranes cellulaires avec la gastrite par reflux biliaire et l'oesophagite par reflux.En outre, UDCA forme des molécules doubles qui peuvent être incluses dans la composition des membranes cellulaires (hépatocytes, cholangiocytes, épithéliocytes du tractus gastro-intestinal (HCW)), les stabilisent et les immunisent contre l'action des micelles cytotoxiques. Réduisant la concentration de toxique dans les acides biliaires des cellules hépatiques et stimulant la cholérèse, l'UDCA riche en bicarbonate contribue efficacement à la résolution de la cholestase intrahépatique. Réduit la saturation de la bile en cholestérol en raison de l'inhibition de son absorption dans l'intestin, de la suppression de la synthèse hépatique et de la diminution de la sécrétion bile; augmente la solubilité du cholestérol dans la bile, formant avec elle des cristaux liquides; réduit l'indice biliaire lithogène. Le résultat est la dissolution des calculs biliaires de cholestérol et la prévention de la formation de nouveaux concrétions. Effet immunostimulant dû à l'inhibition de l'expression des antigènes HLA-1 sur les membranes des hépatocytes et HLA-2 sur les cholangiocytes, la normalisation de l'activité tueuse naturelle des lymphocytes, etc. Retarder de manière fiable la progression de la fibrose chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, de fibrose kystique et de stéatohépatite alcoolique; réduit le risque de développer des varices de l'œsophage.

Pharmacocinétique

UDCA est absorbé dans l'intestin grêle en raison de la diffusion passive (environ 90%), et dans l'iléon par le transport actif. Concentration maximale dans le plasma sanguin (DE_m_Oh) administré 500 mg après 30, 60, 90 minutes - 3,8 mmol / l, 5,5 mmol / l et 3,7 mmol / l, respectivement. DE_m_Oh est atteint en 1-3 heures. La connexion avec les protéines est élevée - jusqu'à 96-99%. Pénètre à travers la barrière placentaire. Avec l'apport systématique d'Ursor Rhompharm UDCA devient l'acide biliaire principal dans le sérum et représente environ 48% de la quantité totale d'acides biliaires dans le sang. L'effet thérapeutique du médicament dépend de la concentration d'UDCA dans la bile.

Métabolisé dans le foie (clairance lors du passage primaire à travers le foie) en conjugués taurine et glycine. Les conjugués résultants sont sécrétés dans bile. Environ 50-70% de la dose totale du médicament est excrété par la bile. Une petite quantité d'UDCA non sucré pénètre dans le gros intestin, où il subit un clivage par des bactéries (7-déshydroxylation); l'acide lithocholique résultant est partiellement absorbé par le côlon mais est sulfaté dans le foie et est rapidement excrété sous la forme d'un conjugué de sulfolithocholylglycine ou de sulfolithocholyltaurine.

Les indications:

- la dissolution de petites et moyennes pierres avec cholestérol fonctionnant vésicule biliaire, la prévention de la récidive de la formation de la pierre après une cholécystectomie;

- l'hépatite chronique de diverses genèses;

- les maladies hépatiques cholestatiques d'origines diverses, dont la cirrhose biliaire primitive, sans signe de décompensation (traitement symptomatique), la cholangite sclérosante primitive, la fibrose kystique (fibrose kystique);

- Stéatohépatite non alcoolique primaire

- maladie du foie alcoolique;

- dyskinésie biliaire;

- Reflux biliaire-gastrite et reflux-oesophagite.

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue, reins gallicolohitelnye (haute teneur en calcium), vésicule biliaire non fonctionnelle, bile, fistule gastrique, cholécystite aiguë, cholangite aiguë, cirrhose de la décompensation du foie, vésicule biliaire infectieuse aiguë, voies biliaires et intestinales, insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, obturation des voies biliaires, empyème de la vésicule biliaire, grossesse, allaitement, adultes et enfants pesant jusqu'à 34 kg.

Dosage et administration:

Inside.Capsule avalé entier, sans mâcher, pressé une petite quantité d'eau. Le médicament doit être pris régulièrement.

Pour dissoudre les calculs biliaires cholestériques la dose quotidienne moyenne du médicament est de 10 mg / kg par jour, il est recommandé de prendre toute la dose quotidienne du médicament une fois par nuit avant le coucher. Le cours du traitement est de 6-12 mois.

Pour la prévention de la formation répétée de pierres, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des pierres.

Après cholécystectomie pour prévention de la lithiase biliaire récidivante - 250 mg deux fois par jour pendant plusieurs mois.

Quand hépatite chronique de diverses genèses (toxique, médicinal, etc.), stéatohépatite non alcoolique primaire, maladie hépatique alcoolique la dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg de poids corporel en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.

Quand maladies hépatiques cholestatiques diverses genèses, y compris: cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive une drogue nommer une dose quotidienne de 10-15 mg / kg; si nécessaire, la dose quotidienne moyenne peut être augmentée à 20-30 mg / kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 mois à plusieurs années.

Quand fibrose kystique (fibrose kystique) habituellement prescrit à une dose quotidienne de 20-30 mg / kg de poids corporel. Le cours du traitement est jusqu'à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

Quand dyskinésie du canal biliaire Selon le type hypokinétique, la dose quotidienne moyenne est de 10 mg / kg en 2 doses divisées pendant 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, un traitement est recommandé répéter.

Quand La gastrite par reflux biliaire et l'oesophagite par reflux - 250 mg une fois par jour, avant le coucher. Le cours du traitement est de 10-14 jours.

Calcul du nombre quotidien de capsules en fonction du poids corporel du patient et de la dose recommandée du médicament pour 1 kg de poids corporel

Poids	10	15	20	30
corps, kg	mg / kg / jour	mg / kg / jour	mg / kg / jour	mg / kg / jour
34-50	2 casquettes	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes
51-65	3 casquettes	4 casquettes	5 casquettes	6 casquettes
66-85	4 casquettes	5 casquettes	6 casquettes	7 casquettes
86-110	5 casquettes	6 casquettes	7 casquettes	8 casquettes
> 110	6 casquettes	7 casquettes	8 casquettes	9 casquettes

Effets secondaires:

Douleurs dorsales, nausées, vomissements, diarrhée (peut être dose-dépendante), constipation, augmentation transitoire (transitoire) de l'activité des transaminases «hépatiques», réactions allergiques (y compris urticaire), douleurs abdominales, rarement calcification des calculs biliaires, exacerbation psoriasis, alopécie.

Surdosage:

Les cas d'overdose UDCA ne sont pas connus.

Interaction:

Antiacides contenant de l'aluminium et des résines échangeuses d'ions (la colestramine), réduire l'absorption du médicament. Médicaments hypolipémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation biliaire avec le cholestérol et peuvent diminuer la capacité à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol. Augmente l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux.

Instructions spéciales:

Lors de la prise du médicament dans le but de la dissolution des calculs biliaires, il est nécessaire d'observer les conditions suivantes: les pierres doivent être cholestérol (actif-roentgen), leur taille ne doit pas dépasser 15-20 mm, la vésicule biliaire doit rester fonctionnelle et doit être rempli de pierres pas plus de la moitié, la perméabilité du kyste et du cholédoque doit être préservée. Avec un traitement prolongé (plus d'un mois), toutes les 4 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement, puis tous les 3 mois pour effectuer un test sanguin biochimique afin de déterminer l'activité des transaminases «hépatiques». Le contrôle de l'efficacité du traitement doit être effectué tous les 6 mois en fonction de l'examen échographique et radiographique des voies biliaires. Après dissolution complète des calculs, il est recommandé de continuer à utiliser UROSOROM ROMFARM pendant au moins 3 mois, afin de faciliter la dissolution des restes de pierre, dont les tailles sont trop petites pour leur détection et pour la prévention de la récurrence de la formation de la pierre.

Si dans les 6 mois après le début du traitement, la dissolution partielle des pierres n'a pas eu lieu, il est peu probable que le traitement sera efficace.

Au rendez-vous dans le but de la dissolution des calculs biliaires, il est nécessaire de contrôler l'activité des transaminases «foie» et de la phosphatase alcaline, GGT, concentration de bilirubine. Si les indices augmentés restent, le médicament devrait être arrêté.

Si la vésicule biliaire ne peut pas être visualisée pendant la radiographie, avec une calcification des calculs biliaires, une altération de la contractilité de la vésicule biliaire ou des attaques fréquentes de coliques biliaires, le traitement doit être interrompu.

Forme de libération / dosage:

Capsules 250 mg.

Emballage:

10 capsules dans une boîte de cellules de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium.

Par 1, 2, 3, 5 ou 10 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton. Pour 15 capsules dans un emballage de cellules planaires à partir d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium. 2 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Inaccessible aux enfants!

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-003648/10

Date d'enregistrement:30.04.2010 / 11.09.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. Roumanie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.07.2016

Instructions illustrées

Instructions

Ursor®® С (Ursorom C)