Niperten® Combi (Niperten® Combi)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeAmlodipine + BisoprololAmlodipine + Bisoprolol
Médicaments similairesDévoiler
  • Amlodipine + Bisoprolol
    pilules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Concor® AM
    pilules vers l'intérieur 
    Merck KGaA     Allemagne
  • Niperten® Combi
    pilules vers l'intérieur 
    KRKA-RUS, LLC     Russie
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition

    1 comprimé 5 mg + 5 mg

    Substance active:

    Amlodipine + Bisoprolol, substance - granules, 5 mg + 5 mg 152 mg Substances actives - granules: Bésylate d'amlodipine (bésylate d'amlodipine) 6,935 mg, équivalent à 5,00 mg d'amlodipine, fumarate de bisoprolol à 5,00 mg

    Substances auxiliaires de la substance - granules: la cellulose microcristalline - 133,065 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 5,00 mg, silice colloïdale 1,00 mg, stéarate de magnésium 1,00 mg]

    Excipients: stéarate de magnésium 1,00 mg

    1 comprimé 5 mg + 10 mg

    Substance active:

    Amlodipine + Bisoprolol, substance - granules, 5 mg + 10 mg 304 mg [Substances actives de la substance - granules: Bésylate d'amlodipine (bésylate d'amlodipine) 6,935 mg, équivalent à 5,00 mg d'amlodipine, fumarate de bisoprolol à 10,00 mg

    Substances auxiliaires de la substance - granules: la cellulose microcristalline 273,065 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 10,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,00 mg, stéarate de magnésium 2,00 mg]

    Excipients: stéarate de magnésium 2,00 mg

    1 comprimé 10 mg + 5 mg

    Substance active:

    Amlodipine + Bisoprolol, substance - granules, 10 mg + 5 mg 304 mg [Substances actives de la substance - granules: Bésylate d'amlodipine (bésylate d'amlodipine) 13,87 mg, équivalent à 10 mg d'amlodipine, fumarate de bisoprolol à 5,00 mg

    Substances auxiliaires de la substance - granules: la cellulose microcristalline - 271,13 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 10,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,00 mg, stéarate de magnésium 2,00 mg]

    Excipients: stéarate de magnésium 2,00 mg

    sur 1 comprimé de 10 mg + 10 mg

    Substance active:

    Amlodipine + Bisoprolol, substance - granules, 10 mg + 10 mg 304 mg

    [Substances actives de la substance - granules: Bésylate d'amlodipine (bésylate d'amlodipine) 13,87 mg, équivalent à 10 mg d'amlodipine, fumarate de bisoprolol à 10,00 mg

    Substances auxiliaires de la substance - granules: la cellulose microcristalline 273.66 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 10,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,00 mg, stéarate de magnésium 2,00 mg]

    Excipients: stéarate de magnésium 2,00 mg

    La description:

    Comprimés 5 mg + 5 mg: Les comprimés ronds, biconvexes sont blancs, avec une facette des deux côtés et un risque d'un côté.

    Comprimés 5 mg + 10 mg: Les comprimés ovales, biconvexes sont blancs, avec un risque d'un côté.

    Comprimés 10 mg + 5 mg: Comprimés ronds, légèrement biconcaves de couleur blanche, avec une facette et un risque d'un côté et gravés "CS" d'un autre côté.

    Comprimés 10 mg + 10 mg: Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur blanche, avec une facette et un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur combiné (bêta 1-adrénobloquant sélectif + bloqueur des canaux calciques "lents")
    ATX: & nbsp

    C.07.F.B   Les bêtabloquants sélectifs en association avec d'autres antihypertenseurs

    Pharmacodynamique:

    Le médicament Niperten® Combi a un effet antihypertenseur et antiangineux prononcé dû à l'action complémentaire de deux substances actives: un bloqueur des canaux calciques lent (amlodipine) et un bêta 1 -adrénobloquant-bisoprolol sélectif.

    Le mécanisme d'action de l'amlodipine

    L'amlodipine bloque les canaux calciques «lents» et réduit le courant transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux plutôt que dans les cardiomyocytes).

    L'effet antihypertenseur de l'amlodipine est dû à un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses des vaisseaux, ce qui conduit à une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS).

    Le mécanisme de l'action anti-angulaire jusqu'à la fin de nc a été étudié, vraisemblablement associé à deux effets:

    - L'élargissement des artérioles périphériques réduit OPSS (postnagruzku). En raison de l'absence de tachycardie réflexe, la consommation d'énergie et d'oxygène par le myocarde diminue.

    - L'expansion des grosses artères coronaires et des artérioles coronaires améliore l'apport d'oxygène aux zones normales et ischémiques du myocarde, y compris les spasmes des artères coronaires (angine de Prinzmetal ou angine instable).

    Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, l'amlodipine une fois par jour provoque une diminution cliniquement significative de la tension artérielle (TA) dans les zones «couchée» et «debout» pendant 24 heures. En relation avec le lent développement de l'effet antihypertenseur amlodipine ne provoque pas une forte diminution de la pression artérielle. Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la prise d'amlodipine 1 fois par jour augmente le temps total d'exercice, le temps avant l'apparition d'une crise d'angine de poitrine et une dépression significative du segment ST, et réduit également la fréquence des crises d'angine de poitrine et la nécessité de prendre de la nitroglycérine (formes à action brève).

    Il n'y avait pas d'effet négatif de l'amlodipine sur la concentration de lipides, de glucose et d'acide urique dans le plasma sanguin.

    Mécanisme d'action du bisoprolol

    Le bisoprolol est un bêta 1-bloquant sélectif qui n'a pas d'activité sympathomimétique ni d'action stabilisatrice de la membrane et qui ne se caractérise que par une légère affinité pour les récepteurs bêta2-adrénergiques des muscles lisses des bronches et des vaisseaux, ainsi que pour les bêta2- adrénorécepteurs impliqués dans la régulation du métabolisme. donc bisoprolol pratiquement n'affecte pas la résistance des voies respiratoires et les processus métaboliques qui sont médiés par l'action des récepteurs pa-beta2-adrénergiques. L'effet sélectif du bisoprolol sur les récepteurs bêta1-adrénergiques persiste au-delà de la plage thérapeutique. Bisoprolol ns a un effet inotrope négatif prononcé. L'effet maximal est atteint 3-4 heures après l'ingestion. Même avec la nomination du bisoprolol I une fois par jour, son effet thérapeutique persiste pendant 24 heures, depuis sa demi-vie (T1/2) du plasma sanguin - 10-12 heures. Typiquement, l'effet antihypertenseur maximal est atteint 2 semaines après le début du traitement. Bisoprolol réduit l'activité du système sympatho-surrénal en bloquant le récepteur bêta 1-adrénergique du coeur. Avec un seul apport oral chez les patients atteints de maladie coronarienne sans signes d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) bisoprolol il réduit la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), réduit le volume de choc du cœur et, par conséquent, réduit la fraction d'éjection et la demande en oxygène du myocarde. Avec un traitement prolongé, l'OPSS initialement augmenté diminue. La réduction de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin est considérée comme l'un des mécanismes de l'action antihypertensive des bêta-bloquants.

    Pharmacocinétique

    Amlodipine

    Succion

    Après administration orale amlodipine bien absorbé. La concentration maximale (CmOh) dans le plasma sanguin est observée après 6-12 heures. La consommation de nourriture n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine. La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%.

    Distribution

    Le volume apparent de distribution est d'environ 21 l / kg. La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin (5-15 ng / ml) est atteinte 7 à 8 jours après le début du médicament. Dans les études dans in vitro la liaison aux protéines plasmatiques est de 93 à 98%. Métabolisme et excrétion

    L'amlodipine est activement métabolisée dans le foie. Environ 90% de la dose est convertie en dérivés inactifs de la pyridine. Environ 10% de la dose administrée est excrétée la nuit sous forme inchangée. Environ 60% des métabolites inactifs sont excrétés par les reins, 20-25% à travers l'intestin. Réduire la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin se produit en deux phases. Le T final1/2 est d'environ 35-50 heures, ce qui permet Prenez le médicament une fois par jour. La clairance totale est de 7 ml / min / kg (25 l / heure chez un patient de 60 kg), chez les patients âgés - 19 l / h.

    Chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale, il n'y avait pas de changement significatif dans la pharmacocinétique de l'amlodipine. En raison d'une clairance réduite, les patients présentant une insuffisance hépatique doivent utiliser des doses initiales plus faibles.

    Bisoprolol

    Succion

    Le bisoprolol est presque entièrement (plus de 90%) absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Sa biodisponibilité due à une faible biotransformation au «passage primaire» dans le foie (environ 10%) est d'environ 90% après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. La pharmacocinétique du bisoprolol est linéaire dans la gamme de dose de 5-20 mg. DEmax dans le plasma sanguin est atteint en 2-3 heures.

    Distribution

    Le bisoprolol est distribué assez largement. Le volume de distribution est de 3,5 l / kg. La connexion avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 30%.

    Métabolisme

    Métabolisé par la voie oxydative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (hydrosolubles) et excrétés par les reins. Les principaux métabolites retrouvés dans le plasma sanguin et l'urine n'ont pas d'activité pharmacologique. Recherche dans in vitro sur les puces du foie humain a montré que bisoprolol est métabolisé principalement par l'isoenzyme CYP3UNE4 (environ 95%), et l'isoenzyme CYP2ré6 joue seulement un rôle insignifiant.

    Excrétion

    La clairance du bisoprolol est déterminée par l'équilibre entre l'excrétion par les reins sous forme inchangée (environ 50%) et le métabolisme dans le foie (environ 50%) avec la formation de métabolites, qui sont également excrétés par les reins. La garde au sol totale est de 15 litres par heure.

    T1/2 - 10-12 heures.

    Les indications:

    Hypertension artérielle (pour remplacer l'amlodipine et le bisoprolol aux mêmes doses en monothérapie).

    Contre-indications

    Amlodipine

    - Angine instable (à l'exception de l'angine de Prinzmetal).

    - Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde.

    - Sténose aortique cliniquement significative.

    Bisoprolol

    - Insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation nécessitant un traitement inotrope.

    - Bloc auriculo-ventriculaire (UN V) Degré II et III sans stimulateur cardiaque.

    - Syndrome de faiblesse du noeud sinusal.

    - Blocus sino-auriculaire.

    - Bradycardie prononcée (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements / min).

    - Formes sévères d'asthme bronchique (BA) ou de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

    - Les violations sévères de la circulation sanguine artérielle périphérique ou syndrome de Reynaud.

    - Phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants).

    - Acidose métabolique.

    Combinaison d'amlodipine / bisoprolol

    - Hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine, au bisoprolol et / ou à toute substance auxiliaire.

    - Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg).

    - Choc (y compris cardiogénique).

    - Enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité ns installées).

    Soigneusement:

    CHF (y compris l'étiologie non ischémique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA), insuffisance hépatique, insuffisance rénale, hyperthyroïdie, diabète sucré avec des fluctuations importantes de la concentration de glucose dans le plasma sanguin, UN V blocus de I degré, angine de Prinzmetal, maladies occlusives des artères périphériques, psoriasis (y compris dans l'anamnèse), jeûne (régime strict), phéochromocytome (avec utilisation simultanée d'alpha-adrénobloquants), BA et MPOC, tout traitement désensibilisant, anesthésie générale , utilisation chez les patients âgés, artériel hypotension, diabète sucré de type 1, sténose aortique, sténose mitrale, infarctus aigu du myocarde (après les 28 premiers jours).

    Grossesse et allaitement:

    Application du médicament Niperten® Combi pendant la grossesse est possible si le bénéfice pour la mère dépasse le risque d'effets secondaires chez le fœtus et le nouveau-né.

    Si vous avez besoin d'utiliser le médicament Niperten® Combi pendant l'allaitement allaitement doit être arrêté.

    Amlodipine

    Dans les études expérimentales, les effets embryotoxiques et fœtotoxiques du médicament n'ont pas été établis. Cependant, l'utilisation de l'amlodipine pendant la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. Il n'y a pas de données sur l'excrétion de l'amlodipine dans le lait maternel. Cependant, on sait que d'autres dérivés de BCCC - dihydropyridine sont excrétés dans le lait maternel. S'il est nécessaire de traiter l'amlodipine pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

    Bisoprolol

    L'utilisation de bisoprolol pendant la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Les bêta-adréno-bloquants réduisent l'apport sanguin du placenta et peuvent affecter le développement du fœtus. Il est nécessaire de surveiller le flux sanguin dans le placenta et l'utérus, ainsi que la croissance et le développement du fœtus. En cas d'apparition de phénomènes indésirables liés à la grossesse et / ou au fœtus, un traitement alternatif doit être prescrit. Il est nécessaire d'examiner attentivement un nouveau-né, dans les 3 premiers jours de la vie, des symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie peuvent apparaître.

    Il n'y a pas de données sur l'excrétion du bisoprolol dans le lait maternel. S'il est nécessaire de traiter le bisoprolol pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, de préférence le matin, peu importe l'heure du repas. Ne mâche pas. La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé d'un certain dosage.

    La sélection et la titration de la dose sont effectuées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient lorsqu'il est utilisé en monothérapie des médicaments qui composent le médicament.

    Niperten® Combi.

    Durée de la thérapie

    Thérapie Niperten® Le combi est long.

    Fonction hépatique altérée

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion de l'amlodipine peut être ralentie. Le schéma posologique spécial chez ces patients n'est pas défini, mais le médicament doit être utilisé avec prudence dans ce cas. Pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg. Altération de la fonction rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale de gravité légère ou modérée, l'ajustement de la posologie n'est généralement pas nécessaire. Amlodipine pas excrété par hémodialyse. Chez les patients sous hémodialyse, amlodipine devrait être utilisé avec une extrême prudence.

    Chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction des nuits (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 20 ml / min), la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés, Niperten est recommandé® Combi aux doses habituelles. Il faut prendre soin d'augmenter la dose.

    Enfants

    Le médicament Niperten® Combi n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans, il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité.

    Lorsque le médicament est retiré, une réduction progressive de la dose est recommandée, un arrêt brutal du traitement peut conduire à une détérioration temporaire de l'état clinique, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires indésirables observés avec l'utilisation des substances actives séparément sont présentés conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de l'incidence des événements indésirables: très souvent> 1/10; souvent> 1/100 - <1/10; rarement> 1/1000 - <1/100; rarement> I / 10000 - <1/1000; très rarement <1/10000; la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

    Amlodipine

    Violations du système sanguin et lymphatique: Très rarement: leucopénie, thrombocytopénie.

    Troubles du système immunitaire: très rarement: réactions allergiques.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: très rarement: hyperglycémie.

    Troubles de la psyché: rarement: l'insomnie, la labilité de l'humeur (y compris l'anxiété), la dépression; rarement: confusion.

    Système nerveux altéré: souvent: maux de tête, vertiges, somnolence (surtout au début du traitement); rarement: évanouissement, hypoesthésie, paresthésie, dysgueusie, tremblement; très rarement: hypertension musculaire, neuropathie périphérique.

    Troubles du côté de l'organe de vision: rarement: vision altérée (y compris diplopie).

    Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement: le bruit dans les oreilles.

    Troubles du système digestif: souvent: nausée, douleur abdominale; rarement: vomissement, changement de la défécation (y compris la constipation ou la diarrhée), indigestion, sécheresse de la muqueuse buccale; Très rarement: gastrite, hyperplasie gingivale, pancréatite.

    Troubles du foie et des voies biliaires: très rarement: hépatite *, jaunisse *.

    Maladie cardiaque souvent: palpitations; très rarement: infarctus du myocarde, arythmie (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire).

    Troubles vasculaires souvent: sensation de "marées" de sang sur la peau du visage; peu fréquent: diminution marquée de la pression artérielle; très rarement: vascularite.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement: dyspnée, rhinite; très rarement: toux.

    Troubles des reins et des voies urinaires: rarement: pollakiurie, envie douloureuse d'uriner, nycturie.

    Violations des organes génitaux et du sein: rarement: impuissance, gynécomastie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent: œdème périphérique, fatigue accrue; rarement: douleur thoracique, asthénie, douleur de localisation non précisée, malaise général.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent: gonflement des chevilles; rarement: arthralgie, myalgie, crampes musculaires, maux de dos.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement: alopécie, purpura, décoloration, transpiration accrue, peau qui démange, éruption cutanée, exanthème; rarement: angioedème, érythème exsudatif multiforme, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité.

    Données de laboratoire et instrumentales: rarement: gain de poids, perte de poids; très rarement: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma sanguin.

    * Dans la plupart des cas, il est associé à une cholestase

    Bisoprolol

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement: augmentation de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin.

    Troubles de la psyché: rarement: dépression; rarement: hallucinations, cauchemars.

    Système nerveux altéré: souvent: maux de tête **, étourdissements **; rarement: l'insomnie; rarement: faible.

    Troubles du côté de l'organe de vision: rarement: réduction des déchirures (doit être pris en compte lors du port de lentilles de contact); très rarement: conjonctivite.

    Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement: perte auditive.

    Maladie cardiaque rarement: violation UN V conduction, bradycardie, aggravation des symptômes de l'ICC.

    Troubles vasculaires souvent: une sensation de froid ou d'engourdissement dans les membres, une diminution prononcée de la pression artérielle; rarement: hypotension orthostatique.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement: bronchoconstriction chez les patients souffrant d'asthme ou d'obstruction des voies respiratoires dans l'anamnèse; rarement: rhinite allergique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent: nausée, vomissement, diarrhée, constipation.

    Troubles du foie et des voies biliaires: rarement: hépatite.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement: réactions d'hypersensibilité, telles que démangeaisons de la peau, éruptions cutanées, hyperhémie de la peau; très rarement: alopécie. Les bêta-adrénobloquants peuvent exacerber le psoriasis ou provoquer une éruption cutanée semblable à celle du psoriasis.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement: faiblesse musculaire, crampes musculaires.

    Violations des organes génitaux et du sein: rarement: impuissance.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent: fatigue accrue **; rarement: épuisement **.

    Données de laboratoire et instrumentales: rarement: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" (aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT)) dans le plasma sanguin.

    ** Surtout ces symptômes apparaissent souvent au début du traitement. Habituellement, ils sont légers dans la nature et passent, généralement 1-2 semaines après le début du traitement.

    Surdosage:

    Amlodipine

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle avec apparition possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque d'hypotension artérielle sévère et persistante, y compris en cas de choc et de décès).

    Traitement: lavage gastrique, utilisation de charbon actif, maintien de la fonction cardiovasculaire, surveillance de la fonction cardiaque et pulmonaire, position élevée des membres inférieurs, contrôle du volume de sang circulant et de la diurèse. Thérapie symptomatique intensive. Pour restaurer le tonus vasculaire, des médicaments vasoconstricteurs sont utilisés (en l'absence de contre-indications à leur utilisation), dans le but d'éliminer le blocage des canaux calciques - le gluconate de calcium intraveineux. L'hémodialyse ns est efficace.

    Bisoprolol

    Symptômes: UN V blocus, bradycardie prononcée, diminution marquée de la pression artérielle, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie.

    La sensibilité à une dose unique d'une dose élevée de bisoprolol varie considérablement d'un patient à l'autre et il est probable que les patients atteints d'ICC présentent une sensibilité élevée.

    Traitement: En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre du bisoprolol et de commencer à suivre un traitement symptomatique.

    Avec une bradycardie sévère: atropine intraveineuse. Ils ont chanté l'effet insuffisant, avec prudence il est possible d'introduire un médicament, possédant une action chronotrope positive. Parfois, il peut être nécessaire d'installer temporairement un stimulateur cardiaque artificiel.

    Avec une diminution marquée de la pression artérielle: injection intraveineuse de solutions de substitution plasmatique et d'agents vasopresseurs. L'administration intraveineuse de glucagon peut également être indiquée. Quand UN V blocus: le patient doit être sous observation constante et recevoir un traitement par bêta-adrénomimétiques, tels que épinéphrine (adrénaline). Si nécessaire - mettre en scène un stimulateur cardiaque artificiel.

    Avec une exacerbation du cours de CHF: injection intraveineuse de diurétiques, médicaments, possédant un effet inotrope positif, ainsi que des vasodilatateurs.

    Lorsque bronhospazme: l'utilisation de bronchodilatateurs, y compris les bêta2-adrénomimétiques et / ou l'aminophylline.

    Dans l'hypoglycémie: administration intraveineuse d'une solution de dextrose (glucose).

    Le bisoprolol n'est pratiquement pas excrété par hémodialyse.

    Interaction:

    Amlodipine

    Utilisation simultanée de l'amlodipine avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-adrénobloquants, des nitrates à action prolongée, de la nitroglycérine (formes à action brève), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les antibiotiques et les agents hypoglycémiants administrés par voie orale sont considérés comme sûrs.

    Utilisation simultanée avec des inhibiteurs d'isoenzymes forts ou modérés CYP3UNE4 (inhibiteurs de la protéase, vérapamil ou diltiazem, médicaments antifongiques du groupe azole, macrolides tels que l'érythromycine ou clarithromycine) peut entraîner une augmentation significative de l'exposition systémique à l'amlodipine.

    Utiliser avec précaution amlodipine simultanément avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4, bien qu'aucun événement indésirable associé à l'interaction ci-dessus n'ait été signalé.

    Utilisation simultanée de l'amlodipine avec des inducteurs d'isoenzymes CYP3UNE4 (comprenant, rifampicine, Le millepertuis perforé) peut entraîner une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin. La prudence devrait être exercée en employant amlodipine avec des inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4. L'application simultanée simultanée d'amlodipine à la dose de 10 mg et de simvastatine à la dose de 80 mg entraîne une augmentation de 77% de l'exposition à la simvastatine. Dans de tels cas, la dose de simvastatine doit être limitée à 20 mg par jour.

    Jus de pamplemousse, cimétidine, hydroxyde d'aluminium / hydroxyde de magnésium (dans le cadre des antiacides) et sildénafil n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

    L'amlodipine peut augmenter l'effet antihypertenseur d'autres médicaments antihypertenseurs. Amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de l'éthanol (boissons contenant de l'alcool), de la warfarine ou de la cyclosporine.

    L'amlodipine n'affecte pas les performances du laboratoire.

    Bisoprolol

    Combinaisons de médicaments non recommandées

    BCCI (vérapamil et dans une moindre mesure diltiazem) avec une application simultanée de bisoprolol peut entraîner une diminution de la contractilité du myocarde, une diminution marquée de la pression artérielle et des troubles UN V conductivité. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil à des patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner le développement d'une hypotension artérielle grave et UN V blocus.

    Médicaments hypotenseurs de l'action centrale (la clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilmenidine) avec l'application simultanée de bisoprolol peut conduire à une diminution de la fréquence cardiaque, une réduction du débit cardiaque et une vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Un retrait brusque de ces médicaments, en particulier avant la fin des bêta-bloquants, peut augmenter risque de développer l'hypertension artérielle "ricochet".

    Combinaisons de médicaments nécessitant une attention particulière

    BCCC, dérivés de dihydropyridine (par exemple, nifédipine) avec l'application simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le risque de détérioration ultérieure de la fonction contractile du cœur ne peut être exclu.

    Médicaments antiarythmiques de la première classe (par exemple, quinidine, disopyramide, lidocaïne, phénytoïne, flécaïnide, propafénone) avec application simultanée de bisoprolol peut réduire UN V conduction et contractilité du myocarde. Médicaments antiarythmiques de la classe III (par exemple, amiodarone) avec application simultanée de bisoprolol peut augmenter la perturbation UN V conductivité. Parasympatomimeticheskie signifie avec une application simultanée avec bisoprolol peut renforcer la violation UN V conductivité et augmente le risque de développer une bradycardie. L'application simultanée de bêtabloquants pour une application topique (p. Ex. Collyre pour le traitement du glaucome) peut augmenter les effets systémiques du bisoprolol (abaisser la tension artérielle, diminuer la fréquence cardiaque).

    L'utilisation simultanée avec l'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale peut augmenter leurs effets hypoglycémiants. Les symptômes de l'hypoglycémie, en particulier la tachycardie, peuvent être masqués. De telles interactions sont plus probables lorsqu'on utilise des bêta-bloquants non sélectifs.

    Les moyens d'anesthésie générale peuvent affaiblir la tachycardie réflexe et augmenter le risque de développer une hypotension artérielle (voir rubrique "Instructions spéciales"). Glycosides cardiaques avec une application simultanée avec bisoprolol peut conduire à une augmentation de la synchronisation de l'impulsion et au développement d'une bradycardie.

    Les AINS peuvent réduire l'effet antihypertenseur du bisoprolol.

    L'utilisation simultanée de bisoprolol avec des bêta-adrénomimétiques (par exemple, l'isoprénaline, dobutamine) peut entraîner une diminution de l'effet de chaque médicament. L'utilisation simultanée du bisoprolol avec des adrénomimétiques qui affectent les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, la porepinephrine, épinéphrine) peuvent augmenter les effets vasoconstricteurs de ces agents qui se produisent avec la participation des récepteurs alpha-adrénergiques, conduisant à une augmentation de la pression artérielle. Ces interactions sont plus probables lorsque l'on utilise des bêta-bloquants non sélectifs. Les médicaments hypotenseurs, ainsi que d'autres agents avec un effet antihypertenseur possible (par exemple, tricyclique antidépresseurs, barbituriques, phénothiazines), peuvent renforcer l'effet antihypertenseur du bisoprolol.

    Combinaisons de médicaments qui devraient être considérées

    La méfloquine administrée simultanément avec le bisoprolol peut augmenter le risque de développer une bradycardie.

    Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (à l'exception des inhibiteurs de la MAO B) peuvent augmenter l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants. L'application simultanée peut également conduire au développement de la crise hypertensive.

    La rifampicine provoque un léger raccourcissement de T1/2 bisoprolol. En règle générale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Les dérivés de l'ergotamine avec application simultanée de bisoprolol augmentent le risque de troubles circulatoires périphériques.

    Instructions spéciales:

    Amlodipine

    Chez les patients avec CHF (III et IV classe fonctionnelle par classification NYHA) le traitement est effectué avec prudence en relation avec la possibilité de développer un œdème pulmonaire, qui n'est pas associé à une aggravation des symptômes de l'ICC.

    Bisoprolol

    L'arrêt du traitement par bisoprolol ne devrait pas être soudain, en particulier chez les patients avec IVS, sauf pour la présence d'indications claires pour le retrait du médicament. L'abolition soudaine du bisoprolol peut entraîner une aggravation temporaire de la pathologie cardiovasculaire. Bisoprolol Utilisez avec une extrême prudence chez les patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine en association avec CHF. Comme les autres bêta-bloquants, bisoprolol peut augmenter la sensibilité aux allergènes et intensifier les réactions anaphylactiques, il faut donc faire attention lors de la thérapie désensibilisante. L'utilisation d'épinéphrine (adrénaline) ne produit pas toujours l'effet thérapeutique attendu.

    L'utilisation du bisoprolol peut "masquer" les symptômes de l'hyperthyroïdie.

    Chez les patients atteints de phéochromocytome bisoprolol peut être utilisé uniquement dans le contexte de l'utilisation des alpha-bloquants.

    Avant l'anesthésie générale, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend des bêta-bloquants. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par des bêta-bloquants avant l'intervention, l'arrêt du traitement devrait être effectuée progressivement et être complété 48 heures avant l'anesthésie générale.

    Les patients souffrant d'asthme ou de BPCO montrent une utilisation simultanée d'agents bronchodilatateurs. Chez les patients asthmatiques, une augmentation de la résistance des voies respiratoires est possible, ce qui nécessite une augmentation de la dose de bêta2-adrénomimétiques.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la thérapie avec Niperten® Combi doit être prudent lors de la conduite de véhicules et de travailler avec d'autres dispositifs techniques qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg.

    Emballage:

    Pour 10 ou 7 comprimés dans un contour acheikova emballage du matériau combiné OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

    3, 6, 9 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 4, 8, 12 paquets de cellules de contour de 7 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002872
    Date d'enregistrement:24.02.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up