Concor AM - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substance activeAmlodipine + BisoprololAmlodipine + Bisoprolol

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Forme de dosage: & nbspPilules

Composition:

Substances actives dans une tablette:

5 mg de fumarate de bisoprolol et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,95 mg de bésylate d'amlodipine);

5 mg de fumarate de bisoprolol et 10 mg d'amlodipine (sous forme de 13,9 mg de bésylate d'amlodipine);

10 mg de fumarate de bisoprolol et 5 mg d'amlodipine (sous forme de 6,95 mg de bésylate d'amlodipine);

10 mg de bisoprolol et 10 mg d'amlodipine (sous forme de 13,9 mg de bésylate d'amlodipine).

Excipients: cellulose microcristalline 130,55 / 261,1 / 263,05 / 261,1 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 5/10/10/10 mg, stéarate de magnésium 1,5 / 3,0 / 3,0 / 3, 0 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 1/2/2 / 2 mg.

La description:

Comprimés 5 mg + 5 mg: Comprimés blancs ou presque blancs, oblongs, légèrement biconcaves, avec un risque d'un côté et avec gravure MS de l'autre côté de la tablette, inodore.

Comprimés 5 mg + 10 mg: blanc ou presque blanc, rond, pilules plates avec un biseau, avec un risque d'un côté de la tablette et avec MS gravé sur l'autre côté de la tablette, inodore.

Comprimés 10 mg + 5 mg: Comprimés blancs ou presque blancs, ovales, légèrement biconvexes, avec un risque sur un côté de la tablette et avec MS gravé de l'autre côté de la tablette, inodore.

Comprimés 10 mg + 10 mg: Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, légèrement biconcaves, avec un risque sur un côté et avec gravure MS de l'autre côté de la tablette, inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur combiné (bêta-bloquant + BCCC)

ATX: & nbsp

C.07.F.B Les bêtabloquants sélectifs en association avec d'autres antihypertenseurs

Pharmacodynamique:

Ce médicament a des effets antihypertenseurs et antiangineux prononcés en raison de l'action complémentaire de deux principes actifs: BCCC-amlodipine et sélectif bêta₁adrénobloquant - bisoprolol.

Le mécanisme d'action de l'amlodipine:

Amlodipine bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux que dans les cardiomyocytes).

L'effet antihypertenseur de l'amlodipine est dû à un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses des vaisseaux, ce qui conduit à une diminution de la résistance des vaisseaux périphériques.

Le mécanisme de l'action anti-angineuse n'est pas entièrement compris, peut-être il est associé aux deux effets suivants:

1.L'expansion des artérioles périphériques réduit la résistance périphérique globale, c'est-à-dire la post-charge. Parce que le amlodipine ne provoque pas de tachycardie réflexe, la consommation d'énergie et le myocarde d'oxygène diminue.

2. L'expansion des grandes artères coronaires et des artérioles coronaires s'améliore apport d'oxygène aux zones normales et ischémiques du myocarde.

En raison de ces effets, l'apport d'oxygène au myocarde s'améliore même avec le spasme des artères coronaires (angine de Prinzmetal ou angine instable).

Chez les patients hypertendus, prendre le médicament une fois par jour provoque diminution cliniquement significative de la tension artérielle dans le «couché» et «debout» pendant l'intervalle entier de 24 heures entre les doses du médicament. En raison du développement lent de l'effet antihypertenseur de l'amlodipine, il ne provoque pas d'hypotension artérielle aiguë.

Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la prise du médicament une fois par jour augmente le temps total d'exercice, le temps avant le début d'une crise d'angine de poitrine, ainsi que le temps nécessaire à une diminution significative de l'intervalle. ST, et réduit également la fréquence des crises d'angine de poitrine et la nécessité d'une administration sublinguale de nitroglycérine.

Il n'y avait pas d'effet négatif de l'amlodipine sur l'échange des lipides plasmatiques, glucose sanguin et acide urique sérique.

Le mécanisme d'action du bisoprolol:

Bisoprolol - sélectif bêta₁- l'adrénobloquant, sans sa propre activité sympathomimétique, ne possède pas d'action stabilisatrice de la membrane.

Il n'a qu'une faible affinité pour les récepteurs bêta2-adrénergiques des muscles lisses des bronches et des vaisseaux, ainsi bêta₂adrénorécepteurs impliqués dans la régulation du métabolisme. Par conséquent, bisoprolol en général, n'affecte pas la résistance des voies respiratoires et les processus métaboliques dans lesquels bêta est impliqué₂-adrénorécepteurs.

Action sélective du médicament sur bêta₁-adrénergiques persiste au-delà de la plage thérapeutique.

Le bisoprolol n'a pas d'effet inotrope négatif prononcé.

L'effet maximal du médicament est atteint 3-4 heures après l'ingestion.Même avec la prise du bisoprolol 1 fois par jour, son effet thérapeutique persiste pendant 24 heures en raison d'une demi-vie de 10 à 12 heures à partir du plasma sanguin.

Habituellement, l'effet antihypertenseur maximal est atteint 2 semaines après le début du traitement.

Le bisoprolol réduit l'activité du système sympatho-surrénalien (CAS) en bloquant bêta₁-adrénocepteurs du coeur.

Avec un seul apport oral chez les patients atteints de maladie coronarienne sans signes d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) bisoprolol il réduit la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), réduit le volume systolique cardiaque et, par conséquent, réduit la fraction d'éjection et la demande en oxygène du myocarde.

Avec un traitement prolongé, l'augmentation initiale de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) est réduite. La réduction de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin est considérée comme l'une des composantes de l'action antihypertensive des bêta-bloquants.

Pharmacocinétique

Amlodipine:

Succion

L'amlodipine est bien absorbée après l'ingestion. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 6-12 heures. Prendre le médicament avec la nourriture n'affecte pas son absorption. La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%.

Distribution

Le volume de distribution apparent est de 21 l / kg. La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin (5-15 ng / ml) est atteinte 7 à 8 jours après le début du médicament.

Recherche dans in vitro a montré que circulant amlodipine environ 93-98% est associé aux protéines plasmatiques.

Métabolisme et excrétion

L'amlodipine subit un métabolisme intensif dans le foie. Environ 90% de la dose acceptée est convertie en dérivés de pyridine inactifs. Environ 10% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. Environ 60% de la quantité de métabolites inactifs sont excrétés par les reins et 20 à 25% par l'intestin. La diminution de la concentration plasmatique est biphasique. La demi-vie finale est d'environ 35 à 50 heures, ce qui permet l'administration du médicament une fois par jour. La clairance totale est de 7 ml / min / kg (25 l / h chez un patient pesant 60 kg). Chez les patients âgés c'est 19 l / h.

Chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale Il n'y avait pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique de l'amlodipine.

En raison de la garde au sol plus faible patients avec insuffisance hépatique des doses initiales plus faibles devraient être administrées.

Bisoprolol:

Succion

Le bisoprolol est presque entièrement (plus de 90%) absorbé par le tractus gastro-intestinal. Sa biodisponibilité, due à un métabolisme insignifiant "au premier passage" dans le foie (à environ 10%), est d'environ 90% après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. Bisoprolol démontre une cinétique linéaire, et ses concentrations dans le plasma sanguin sont proportionnelles à la dose prise dans la gamme de 5 à 20 mg. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 2-3 heures.

Distribution

Le bisoprolol est distribué assez largement. Le volume de distribution est de 3,5 l / kg. La liaison avec les protéines plasmatiques est d'environ 30%.

Métabolisme

Métabolisé par la voie oxydative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (hydrosolubles) et excrétés par les reins. Les principaux métabolites retrouvés dans le plasma sanguin et l'urine ne montrent pas d'activité pharmacologique.

Données obtenues à la suite d'expériences avec des microsomes du foie humain dans in vitro, montre CA bisoprolol est métabolisé principalement par l'isoenzyme CYP3UNE4 (environ 95%), et l'isoenzyme CYP2ré6 joue seulement un rôle insignifiant.

Excrétion

La clairance du bisoprolol est déterminée par l'équilibre entre l'excrétion par les reins sous une forme inchangée (environ 50%) et le métabolisme dans le foie (environ 50%) en métabolites qui sont également excrétés par les reins. La garde au sol totale est de 15 litres par heure. La demi-vie est de 10-12 heures.

Les indications:

Hypertension artérielle: traitement substitutif par des médicaments monocomposants amlodipine et bisoprolol aux mêmes doses.

Contre-indications

Pour l'amlodipine:

- angine instable (à l'exception de l'angine de Prinzmetal);

- Infarctus aigu du myocarde (dans les 28 premiers jours);

Sténose aortique cliniquement significative.

Par bisoprolol:

- insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque chronique (ICC) au stade de décompensation, nécessitant un traitement inotrope;

- atrioventriculaire (UN V) blocus de degré II et III, sans électrocardiogramme;

- syndrome de faiblesse du noeud sinusal (SSSU);

- Blocus sino-auriculaire;

- bradycardie prononcée (fréquence cardiaque inférieure à 60 battements / min);

- formes sévères d'asthme bronchique ou de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO);

- violations marquées de la circulation ou du syndrome sanguin artériel périphérique Reynaud;

- phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants);

acidose métabolique;

Par combinaison d'amlodipine / bisoprolol:

- hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine, au bisoprolol et / ou à l'un des excipients;

- hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg);

- choc (y compris cardiogénique);

- Enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

CHF (y compris l'étiologie non ischémique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA), insuffisance hépatique, insuffisance rénale, hyperthyroïdie, diabète sucré avec des fluctuations importantes de la concentration de glucose dans le sang, UN V blocus de degré I, angine de Prinzmetal, maladies occlusives des artères périphériques, psoriasis (y compris l'anamnèse), jeûne (régime strict), phéochromocytome (avec utilisation simultanée d'alpha-bloquants), asthme bronchique et BPCO, traitement concomitant désensibilisant, anesthésie générale, vieillesse, hypotension artérielle, diabète sucré Type 1, sténose aortique, mitrale sténose, infarctus aigu du myocarde (après les 28 premiers jours).

Grossesse et allaitement:

Pour l'amlodipine:

Dans les études expérimentales, les effets foetotoxiques et embryotoxiques du médicament n'ont pas été établis, mais l'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Il n'y a aucun signe d'excrétion de l'amlodipine dans le lait maternel. Cependant, on sait que d'autres dérivés de BCCC - dihydropyridine sont excrétés dans le lait maternel. À cet égard, s'il est nécessaire de prescrire l'amlodipine pendant l'allaitement, la question de l'interruption de l'allaitement doit être résolue.

Par bisoprolol:

L'utilisation du bisoprolol pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Les bêta-adrénobloquants réduisent le flux sanguin dans le placenta et peuvent affecter le développement du fœtus. La circulation sanguine dans le placenta et l'utérus doit être surveillée, et la croissance et le développement de l'enfant à naître doivent être surveillés, et dans le cas où des événements indésirables surviennent grossesse et / ou fœtus pour prendre des thérapies alternatives.

Vous devriez examiner attentivement le nouveau-né après l'accouchement. Dans les trois premiers jours de la vie des symptômes de bradycardie et d'hypoglycémie peuvent survenir.

Il n'y a pas de données sur l'isolement du bisoprolol dans le lait maternel. Par conséquent, son administration n'est pas recommandée pour les femmes pendant l'allaitement. Si le bisoprolol est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Comprimés pour l'administration orale. Les comprimés doivent être pris le matin, indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher.

La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé par jour d'un certain dosage.

La sélection et la titration de la dose individuellement pour chaque patient est effectuée par le médecin lors de la nomination des médicaments monocomposants contenant les principes actifs contenus dans la préparation Concor® AM.

Durée du traitement

Le traitement par Concor® AM est habituellement un traitement à long terme.

Fonction hépatique altérée

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion de l'amlodipine peut être ralentie. Un schéma posologique spécial pour ce groupe de patients n'est pas défini, mais le médicament doit être administré avec prudence dans ce cas.

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg.

Altération de la fonction rénale

Les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité légère ou modérée ne sont généralement pas nécessaires. Amlodipine pas sortie par dialyse. Les patients sous dialyse doivent être prescrits amlodipine avec une extrême prudence.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg.

Patients âgés

Les patients âgés peuvent recevoir des doses régulières du médicament. La prudence est requise seulement lorsque la dose est augmentée.

Enfants

Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité. Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, car cela peut entraîner une détérioration temporaire de l'état clinique. En particulier, le traitement ne doit pas être interrompu brutalement chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Une réduction progressive de la dose est recommandée.

Effets secondaires:

Les effets indésirables non désirés observés avec l'utilisation des principes actifs séparément sont présentés selon les critères de fréquence suivants: Très fréquent> 1/10; fréquent> 1/100 - <1/10; peu fréquent> 1/1 000 - <1/100; rare> 1/10 000 - <1/1 000; très rare (<1/10 000), inconnu (l'estimation basée sur les données disponibles ne peut être effectuée)

Pour l'amlodipine:

Violations du système sanguin et lymphatique: très rarement: leucopénie, thrombocytopénie.

Troubles du système immunitaire: très rarement: réactions allergiques.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: très rarement: hyperglycémie.

Troubles de la psyché: rarement: insomnie, changements d'humeur (y compris l'anxiété), dépression; rarement: confusion.

Les perturbations du système nerveux: souvent: maux de tête, vertiges, somnolence (surtout au début du traitement); rarement: évanouissement, hypoesthésie, paresthésie, dysgueusie, tremblement; très rarement: hypertension musculaire, neuropathie périphérique.

Les violations de la part de l'organe de la vue: rarement: vision altérée (y compris diplopie).

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: rarement: bruit dans les oreilles.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent: nausée, douleur abdominale; peu fréquents: vomissements, modification du mode de défécation (y compris constipation ou diarrhée), dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - gastrite, hyperplasie gingivale, pancréatite.

Perturbations du foie et des voies biliaires: très rarement: hépatite *, jaunisse *.

Maladie cardiaque: souvent: un sentiment de battement de coeur; très rarement: infarctus du myocarde, arythmie (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire).

Troubles vasculaires: souvent: "bouffées" de sang au visage, rarement: diminution marquée de la pression artérielle; très rarement: vascularite.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement: essoufflement, rhinite; très rarement: toux.

Troubles des reins et des voies urinaires: rarement: pollakiurie, besoin douloureux d'uriner, nycturie.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement: impuissance, gynécomastie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent: œdème périphérique, fatigue accrue; rarement: douleur thoracique, asthénie, douleur, malaise général.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: souvent: gonflement des chevilles; rarement: arthralgie, myalgie, crampes musculaires, maux de dos.

Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané: rarement: alopécie, purpura, décoloration, augmentation de la transpiration, démangeaisons, éruption cutanée, exanthème; très rarement: angiœdème, érythème polymorphe exsudatif, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, photosensibilité.

Données de laboratoire et instrumentales: rarement: prise de poids, perte de poids; très rarement: une augmentation de l'activité des enzymes «foie» *.

* Dans la plupart des cas avec cholestase

Par bisoprolol:

Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement: augmentation de la concentration de triglycérides.

Troubles de la psyché: rarement: dépression; rarement: hallucinations, cauchemars.

Les perturbations du système nerveux: souvent: maux de tête **, étourdissements **; rarement: l'insomnie; rarement: faible.

Les violations de la part de l'organe de la vue: rarement: diminution de la larmoiement (doit être pris en compte lors du port de lentilles de contact); très rarement: conjonctivite.

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: rarement: déficience auditive.

Maladie cardiaque: peu fréquent: violation de la conduction AV, bradycardie, aggravation des symptômes de CHF.

Troubles vasculaires: souvent: sensation de refroidissement ou d'engourdissement dans les extrémités, diminution marquée de la pression artérielle; rarement: hypotension orthostatique.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement: bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'obstruction des voies respiratoires dans l'anamnèse; rarement: rhinite allergique.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent: nausée, vomissement, diarrhée, constipation.

Perturbations du foie et des voies biliaires: rarement: hépatite.

Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané: rarement: réactions d'hypersensibilité, telles que prurit, éruption cutanée, hyperémie de la peau; très rarement: alopécie. Les bêta-bloquants peuvent exacerber les symptômes du psoriasis ou provoquer une éruption cutanée semblable à celle du psoriasis.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: rarement: faiblesse musculaire, crampes musculaires.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement: impuissance.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent: fatigue accrue **; rarement: épuisement **.

Données de laboratoire et instrumentales: rarement: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" dans le sang (aspartate aminotransférase (ACT), alanine aminotransférase (ALT)).

** Particulièrement souvent ces symptômes apparaissent au début du traitement. Habituellement, ces phénomènes sont d'une nature facile et passent habituellement dans les 1-2 semaines après le début du traitement.

Surdosage:

Pour l'amlodipine:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle avec apparition possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque de développement d'hypotension artérielle sévère et persistante, y compris le développement de choc et de mort).

Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif pour maintenir la fonction du système cardio-vasculaire, la performance de contrôle du cœur et des poumons, une position élevée des membres, le contrôle du volume sanguin et la diurèse. Thérapie symptomatique intensive. Pour restaurer le tonus vasculaire - l'utilisation de médicaments vasoconstricteurs (en l'absence de contre-indications à leur utilisation); pour éliminer les effets du blocage des canaux calciques - gluconate de calcium par voie intraveineuse. L'hémodialyse est inefficace.

Par bisoprolol:

Symptômes: UN V blocus, bradycardie prononcée, diminution marquée de la pression artérielle, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie.

La sensibilité à une dose unique d'une dose élevée de bisoprolol varie considérablement entre les patients individuels et, probablement, les patients atteints d'ICC sont très sensibles.

Traitement: En cas de surdosage, tout d'abord, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de commencer à suivre un traitement symptomatique.

Avec une bradycardie sévère: l'administration intraveineuse d'atropine.Si l'effet est insuffisant, avec prudence, vous pouvez entrer un médicament qui a un effet chronotrope positif. Parfois, il peut être nécessaire d'installer temporairement un stimulateur cardiaque artificiel.

Avec une diminution prononcée de la pression artérielle: injection intraveineuse de solutions de substitution plasmatique et de préparations vasopressorales. L'administration intraveineuse de glucagon peut également être indiquée.

Avec le bloc AV: patients doivent être sous observation constante et recevoir un traitement par bêta-adrénomimétiques, tels que épinéphrine. Si nécessaire - mettre en scène un stimulateur cardiaque artificiel.

Avec l'exacerbation du flux de CHF: injection intraveineuse de diurétiques, médicaments ayant un effet inotrope positif, ainsi que vasodilatateurs.

Quand bronhospazme: la nomination de bronchodilatateurs, y compris bêta₂adrénomimétiques et / ou aminophylline.

Lorsque l'hypoglycémie: dextrose intraveineux (glucose).

Le bisoprolol ne cède pratiquement pas à la dialyse.

Interaction:

Pour l'amlodipine:

L'utilisation simultanée d'amlodipine avec diurétiques thiazidiques, bêta-bloquants, dérivés nitrés préparations sublinguales à action prolongée nitroglycérine, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antibiotiques et hypoglycémiants pour l'absorption orale est considéré comme sûr.

Inhibiteurs CYP3UNE4: Utiliser avec précaution amlodipine concomitamment avec des inhibiteurs CYP3UNE4.

Inhibiteurs forts et modérés CYP3UNE4 (par exemple, les inhibiteurs de protéase, les agents antifongiques du groupe azole, les macrolides du type l'érythromycine ou clarithromycine, vérapamil ou diltiazem) peut augmenter la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin à des valeurs cliniquement significatives.

Inducteurs CYP3UNE4: Application simultanée avec des inducteurs CYP3UNE4 (incl. rifampicine, Le millepertuis perforé) peut entraîner une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin. Utiliser avec précaution amlodipine simultanément avec des inducteurs CYP3UNE4.

Simvastatine: Simultané l'utilisation d'amlodipine peut entraîner une augmentation de la concentration de simvastatine dans le plasma sanguin. Patients recevant amlodipine, l'utilisation de la simvastatine à une dose supérieure à 20 mg par jour n'est pas recommandée.

Jus de pamplemousse, cimétidine, aluminium / magnésium (dans le cadre des antiacides) et sildénafil n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

L'amlodipine peut augmenter l'effet antihypertenseur d'autres médicaments antihypertenseurs.

L'amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique atorvastatine, digoxine, éthanol (boissons contenant de l'alcool), warfarine ou cyclosporine.

L'amlodipine n'a aucun effet sur la performance du laboratoire.

Par bisoprolol:

Combinaisons non recommandées

Blocs de canaux calciques "lents" (BCCI) type verapamil, et dans une moindre mesure, diltiazem, avec l'application simultanée avec bisoprolol peut conduire à une diminution de la contractilité du myocarde, abaissement de la pression artérielle et une perturbation prononcée UN V conductivité. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil à des patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et UN V blocus.

Moyens hypotensifs d'action centrale (tel que la clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilmenidine) avec l'application simultanée de bisoprolol peut entraîner une diminution de la fréquence cardiaque et une diminution du débit cardiaque, ainsi que la vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Une interruption brusque, en particulier avant l'abolition des bêta-bloquants, peut augmenter risque de développer une hypertension «ricochet».

Combinaisons qui nécessitent une attention

Dérivés de BCCC de dihydropyridine (par exemple, nifédipine) avec l'application simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le risque de détérioration ultérieure de la fonction contractile du cœur ne peut être exclu.

Antiarythmiques de classe I (par exemple, quinidine, disopyramide, lidocaïne, phénytoïne, flécaïnide, propafénone) avec application simultanée de bisoprolol peut réduire UN V conduction et contractilité du myocarde.

Médicaments antiarythmiques de classe III (par exemple, amiodarone) peut augmenter la violation UN V conductivité.

Parasympathomimétiques avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter la violation UN V conductivité et augmente le risque de développer une bradycardie.

Action des bêtabloquants pour une application topique (par exemple, collyre pour le traitement du glaucome) peut améliorer les effets systémiques du bisoprolol (abaissement de la pression artérielle, diminution de la fréquence cardiaque).

Action hypoglycémiante de l'insuline ou des agents hypoglycémiants pour l'administration orale peut être améliorée. Les symptômes de l'hypoglycémie - en particulier la tachycardie - peuvent être masqués. De telles interactions sont plus probables lorsqu'on utilise des bêta-bloquants non sélectifs.

Moyens pour l'anesthésie générale peut affaiblir la tachycardie réflexe et augmenter le risque de développer une hypotension artérielle (voir rubrique "Instructions spéciales").

Glycosides cardiaques avec l'application simultanée avec le bisoprolol peut conduire à une augmentation du moment de l'impulsion et au développement de la bradycardie.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut réduire l'effet antihypertenseur du bisoprolol.

L'utilisation simultanée de bisoprolol avec bêta-adrénomimétique (par exemple, l'isoprénaline, dobutamine) peut entraîner une diminution de l'effet des deux médicaments.

La combinaison de bisoprolol avec adrénomimétiques qui affectent les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, norépinéphrine, épinéphrine) peuvent augmenter les effets vasoconstricteurs de ces agents qui se produisent avec la participation des récepteurs alpha-adrénergiques, entraînant une augmentation de la pression artérielle. De telles interactions sont plus susceptibles de se produire lors de l'application bêta-bloquants non sélectifs.

Médicaments hypotenseurs ainsi que d'autres agents ayant un effet antihypertenseur possible (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, les phénothiazines), peuvent augmenter l'effet antihypertenseur du bisoprolol.

Combinaisons nécessaires considérer

Meflokhin avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une bradycardie.

Inhibiteurs de la MAO (sauf pour les inhibiteurs de la MAO B) peut augmenter l'effet antihypertenseur des bêta-adrénobloquants. L'application simultanée peut également conduire au développement de la crise hypertensive.

Rifampicine raccourcit légèrement la demi-vie (T_1/2) de bisoprolol. En règle générale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Dérivés de l'ergotamine avec l'application simultanée avec bisoprolol augmente le risque de troubles circulatoires périphériques.

Instructions spéciales:

Pour l'amlodipine:

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque devraient prendre amlodipine soigneusement. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque III-IV étapes par classification NYHA L'amlodipine augmente le risque d'œdème pulmonaire, qui n'est pas associé à l'aggravation des symptômes de l'ICC.

Par bisoprolol:

L'arrêt du traitement par le bisoprolol ne devrait pas être soudain, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, à moins qu'il n'y ait des indications claires de sevrage. L'abolition soudaine du bisoprolol peut entraîner une aggravation temporaire de la pathologie cardiaque.

Bisoprolol devrait être administré avec une extrême prudence aux patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine, en association avec une insuffisance cardiaque.

Comme dans le cas des autres bêta-bloquants, bisoprolol peut causer une augmentation de la sensibilité aux allergènes et augmenter les réactions anaphylactiques, il faut donc faire attention avec un traitement désensibilisant simultané. L'utilisation de l'épinéphrine ne peut pas toujours produire l'effet thérapeutique attendu.

Lorsque le bisoprolol est utilisé, les symptômes de l'hyperthyroïdie peuvent être masqués.

Chez les patients atteints de phéochromocytome bisoprolol devrait être nommé seulement après le blocage des récepteurs alpha-adrénergiques.

Avant de pratiquer une anesthésie générale, l'anesthésiste doit être informé de l'admission des bêtabloquants par le patient. S'il est nécessaire d'annuler le bêta-bloquant avant la chirurgie, cela doit être fait progressivement et complété environ 48 heures avant l'anesthésie.

Avec l'asthme bronchique ou COPD application simultanée est montré agents bronchodilatateurs. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une augmentation de la résistance des voies respiratoires peut être nécessaire, ce qui nécessite une dose plus élevée bêta₂-adénomégalie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement médicamenteux, des précautions doivent être prises dans la gestion des véhicules et travailler avec des mécanismes techniquement complexes.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg et 10 mg + 10 mg.

Emballage:10 comprimés en plaquettes thermoformées à partir du film combiné "froid" (polyamide / feuille d'aluminium / PVC) // feuille d'aluminium.

3 blisters de 10 comprimés sont emballés dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001137

Date d'enregistrement:03.11.2011 / 06.08.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck KGaAMerck KGaA Allemagne

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.11.2016

Instructions illustrées

Instructions

Concor® AM (Concor® AM)