Avant de commencer l'utilisation du médicament et tous les 6 mois par la suite, il est recommandé de recueillir des antécédents familiaux et personnels détaillés et de subir un examen médical et gynécologique général (examen gynécologique, frottis cytologique, examen mammaire et fonction hépatique, contrôle de la pression sanguine, concentration de cholestérol, analyse de l'urine). Ces études devraient être répétées périodiquement en rapport avec la nécessité de détecter rapidement les facteurs de risque ou les contre-indications.
Le médicament est un médicament contraceptif fiable: l'indice Perl (l'indicateur du nombre de grossesses survenues pendant l'application de la méthode de contraception chez 100 femmes pendant 1 an), lorsqu'il est correctement appliqué, est d'environ 0,05.
Dans chaque cas, avant la nomination des contraceptifs hormonaux individuellement évalué les avantages ou les effets négatifs possibles de leur réception. Cette question doit être discutée avec le patient, qui après avoir reçu les informations nécessaires prendra une décision finale sur les préférences de l'hormonal ou d'une autre méthode de contraception. L'état de la santé des femmes doit être soigneusement surveillé.
Si au cours de la réception du médicament apparaît ou aggrave l'une des conditions / maladies énumérées ci-dessous, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale:
- les maladies du système de l'hémostase;
- conditions / maladies prédisposant au développement de l'échec cardiovasculaire et rénal;
- épilepsie;
- Migraine;
- risque de développer une tumeur œstrogénodépendante ou des maladies gynécologiques œstrogénodépendantes;
- le diabète sucré n'est pas compliqué par des troubles vasculaires;
- dépression sévère (si la dépression est associée à une violation du métabolisme du tryptophane, vous pouvez utiliser une vitamine à des fins de correction À6);
- l'anémie falciforme, car dans certains cas (par exemple, infection, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes peuvent provoquer une thromboembolie dans cette pathologie;
- l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.
Maladies thromboemboliques
Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire).
Le risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est significativement inférieur à celui de la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Certains chercheurs suggèrent que la probabilité d'une maladie thromboembolique veineuse est plus grande lors de l'utilisation de médicaments contenant désogestrel et Gestodène (médicaments de troisième génération) que l'utilisation de médicaments contenant lévonorgestrel (médicaments de deuxième génération).
L'incidence de l'émergence spontanée de nouveaux cas de maladie thromboembolique veineuse chez les femmes non enceintes en bonne santé qui ne prennent pas de contraceptifs oraux est d'environ 5 cas pour 100 000 femmes par an. Lorsque l'on utilise des médicaments de deuxième génération - c'est le nombre de 15 cas pour 100 000 femmes par an et avec l'utilisation de médicaments de troisième génération - c'est le nombre de 25 cas par 100 000 femmes par an.
Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, la thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rare.
Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente:
- avec l'âge;
- en fumant (tabagisme intensif et âge supérieur à 35 ans figurent parmi les facteurs de risque);
- s'il y a des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, chez les parents, un frère ou une soeur). Si vous soupçonnez une prédisposition génétique, vous devez consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament;
- avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg /m2);
- avec dyslipoprotéinémie;
- avec hypertension artérielle;
- avec des maladies des valves cardiaques compliquées par des troubles hémodynamiques;
- avec fibrillation auriculaire;
- avec le diabète sucré, compliqué par des lésions vasculaires;
- avec une immobilisation prolongée, après une intervention chirurgicale importante, après une intervention chirurgicale sur les membres inférieurs, après un traumatisme grave.
Dans ces cas, un arrêt temporaire du médicament est attendu: il est conseillé d'arrêter au plus tard 4 semaines avant la chirurgie, et de reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation.
Risque accru de maladie thromboembolique veineuse chez les femmes après l'accouchement.
Des maladies telles que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la drépanocytose, augmentent le risque de maladie thrombo-embolique veineuse.
De tels écarts biochimiques par rapport à la norme, comme la résistance à la protéine C activée, l'hyperchromocystéinémie, la carence en protéines C, S, un déficit en antithrombine III, la présence d'anticorps antiphospholipides, augmente le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse.
Lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque de la prise du médicament, il faut garder à l'esprit que le traitement ciblé de cette maladie réduit le risque de thromboembolie.
Les signes de thromboembolie sont:
- douleur soudaine dans la poitrine, qui irradie dans le bras gauche;
- essoufflement soudain, mal de tête inhabituellement sévère, qui dure longtemps ou apparaît pour la première fois, surtout lorsqu'il est associé à une perte soudaine complète ou partielle de la vision, ou diplopie, aphasie, étourdissement, collapsus, épilepsie focale), faiblesse ou engourdissement sévère dans la moitié du corps, troubles du mouvement, douleur unilatérale sévère dans les muscles du mollet, abdomen aigu).
Maladies tumorales
Certaines études ont rapporté une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux depuis longtemps, mais les résultats de la recherche sont contradictoires. Dans le développement du cancer du col de l'utérus, le comportement sexuel, l'infection par le papillomavirus humain et d'autres facteurs jouent un rôle important.
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il y a une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais une détection plus élevée du cancer du sein pourrait être associée à un examen médical plus régulier. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non des contraceptifs hormonaux et augmente avec l'âge. L'apport de comprimés peut être considéré comme l'un des nombreux facteurs de risque. Cependant, une femme devrait être informée de la possibilité d'un risque de développer un cancer du sein, basée sur une évaluation de la relation entre le bénéfice et le risque (protection contre le cancer de l'ovaire et l'endomètre).
Il y a peu de rapports sur le développement d'une tumeur hépatique bénigne ou maligne chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux à long terme. Cela doit être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la douleur abdominale, qui peut être associée à une augmentation de la taille du foie ou une hémorragie intra-abdominale.
L'efficacité du médicament peut diminuer dans les cas suivants: comprimés manqués, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité des contraceptifs.
Si le patient prend simultanément un autre médicament susceptible de diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées.
L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'application, des saignements irréguliers, des saignotements ou des saignements intermenstruels surviennent, il est recommandé de continuer à prendre les comprimés avant leur fin dans l'emballage suivant. Si les saignements menstruels ne débutent pas à la fin du deuxième cycle ou si les saignements acycliques ne s'arrêtent pas, il est nécessaire d'arrêter de prendre les pilules et de les reprendre seulement après l'exclusion de la grossesse.
Chlazmy
Chloasma peut parfois se produire chez les femmes qui ont des antécédents de grossesse. Pour les femmes qui risquent de développer un chloasma, évitez tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant la prise des comprimés.
Changements dans les indicateurs de laboratoire
Sous l'influence des pilules contraceptives orales, en liaison avec la composante oestrogène, le niveau de certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, reins, glandes surrénales, glande thyroïde, paramètres hémostatiques, lipoprotéines et protéines de transport) peut varier.
Après l'hépatite virale aiguë doit être prise après la normalisation de la fonction hépatique (pas plus tôt que 6 mois).
Avec la diarrhée ou les désordres intestinaux, l'effet contraceptif de vomissement peut diminuer (sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'employer des méthodes non-hormonales supplémentaires de contraception).
Les femmes fumeuses ont un risque accru de développer des maladies vasculaires avec des conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (en particulier chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.
En petites quantités, le médicament pénètre dans le lait maternel.
Une femme devrait être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.