Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

"Oestrogènes, gestagènes, leurs homologues et leurs antagonistes"

Inclus dans la formulation
  • Benidette
    pilules vers l'intérieur 
  • Daisy-30
    pilules vers l'intérieur 
    Fami Ker Limited     Inde
  • Marvelon®
    pilules vers l'intérieur 
    Organon, N.V.     Pays-Bas
  • Mersilon®
    pilules vers l'intérieur 
    Organon, N.V.     Pays-Bas
  • MODELL® OBULE
    pilules vers l'intérieur 
  • Novinet®
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Regulon
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Tri-Mercy®
    pilules vers l'intérieur 
  • АТХ:

    G.03.A.A   Progestatifs et estrogènes (combinaisons fixes)

    G.03.A.A.09   Désogestrel et éthinylestradiol

    Pharmacodynamique:

    Il conduit à une diminution des concentrations sériques d'hormone folliculostimulante et lutéinisante, supprime l'ovulation, augmente la viscosité de la sécrétion du col de l'utérus, perturbe la progression du sperme à travers la trompe de Fallope, provoque la restructuration de l'endomètre, ce qui complique l'implantation d'un ovule fécondé.

    Pharmacocinétique

    Désogestrel

    Absorption rapide et complète, biodisponibilité - 70%, se lie presque complètement aux protéines plasmatiques. Rapidement métabolisé dans la paroi intestinale et dans le foie avec la formation d'un métabolite actif (éthonogestrel). La demi-vie est de 30 heures. Éliminée par les reins et par le tractus gastro-intestinal.

    Ethinylestradiol

    Rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le sérum sanguin est atteinte en 1-2 heures, la biodisponibilité est de 60%. Il se lie aux protéines plasmatiques de 97,5%. Métabolisé dans le foie et l'intestin en étonogestrel. La demi-vie d'élimination est de 24 heures. Eliminé par les reins de 45% et le tractus gastro-intestinal de 30%. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour.

    Les indications:

    La contraception.

    XXI.Z30-Z39.Z30.0   Conseils généraux et conseils sur la contraception

    Contre-indications

    - Thrombose veineuse ou artérielle;

    - Précurseurs de la thrombose (y compris une attaque transitoire de la maladie coronarienne, angine de poitrine);

    - La présence de facteurs de risque graves ou multiples pour la thrombose veineuse ou artérielle (y compris l'hypertension artérielle avec une pression artérielle de 160/100 mm Hg et plus);

    - Thromboembolie;

    - Embolie de l'artère pulmonaire;

    - Punencréatite;

    - Tumeurs malignes hormonodépendantes des organes génitaux ou des glandes mammaires (y compris suspectées);

    - Saignement vaginal d'étiologie peu claire;

    - Grossesse, allaitement maternel;

    - Migraine;

    - Fumer plus de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour);

    - La carence en lactase, l'intolérance au lactose, la malabsorption du glucose et du galactose;

    - Hypersensibilité

    - Diabète;

    - Maladie hépatique sévère (avant la normalisation de la fonction hépatique), y compris dans l'histoire;

    - Tumeurs du foie.

    Soigneusement:

    Maladies de la vésicule biliaire et du foie; dépression; épilepsie; colite ulcéreuse; tuberculose; adolescence; Myome utérin; âgé de plus de 35 ans; présence de maladies thromboemboliques dans les antécédents familiaux (thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie chez les frères, sœurs ou parents relativement jeunes); obésité; dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle; maladie cardiaque valvulaire; la fibrillation auriculaire; immobilisation à long terme; intervention chirurgicale extensive; intervention chirurgicale sur les membres inférieurs; traumatisme grave; phlébévrisme; thrombophlébite superficielle; la période post-partum; les changements dans les paramètres biochimiques qui peuvent être des marqueurs d'une prédisposition congénitale ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle; systemlupus erythematosus; Syndrome hémolytique urémique; l'anémie falciforme.

    Grossesse et allaitement:

    Catégorie FDA - X. En cas de grossesse, arrêtez de prendre le médicament. Le médicament peut affecter la lactation, car les contraceptifs oraux combinés réduisent la quantité et modifient la composition du lait maternel. Par conséquent, le médicament n'est pas recommandé jusqu'à ce que la mère qui allaite cesse complètement d'allaiter. Un petit nombre de stéroïdes contraceptifs et / ou leurs produits métaboliques peuvent être excrétés dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l'ordre indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près au même moment, avec une petite quantité d'eau, si nécessaire.

    Par voie orale 1 comprimé (20 mcg éthinylestradiol et 150 μg désogestrel) par jour à partir du premier jour du cycle. Admission pendant 21 jours, puis une pause de 7 jours, après quoi la drogue est répétée.

    Effets secondaires:

    Du système immunitaire: hypersensibilité.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: gain de poids, rétention d'eau et rarement perte de poids.

    Du système nerveux: maux de tête, migraine, diminution de la libido, dépression, sautes d'humeur, chorée mineure, parfois augmentation de la libido.

    Du côté de l'organe de la vision: intolérance aux lentilles de contact.

    Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, colite ulcéreuse, lithiase biliaire, maladie de Crohn.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, urticaire, herpès, érythème noueux, érythème polymorphe, chloasma.

    De la part du système reproducteur: douleur dans la poitrine, sensibilité des glandes mammaires, élargissement des glandes mammaires, écoulement du vagin, écoulement des glandes mammaires, écoulement sanguin intermenstruel.

    Autre: thrombose / thromboembolie, augmentation de la pression artérielle, porphyrie, perte auditive.

    Surdosage:

    Vomissements, nausées, chez les jeunes filles - spotting du vagin. Le traitement est symptomatique.

    Il n'y avait pas de complications graves avec surdosage.

    Interaction:

    L'interaction entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peut entraîner des saignements acycliques et / ou une diminution de l'efficacité des contraceptifs.

    Moyens inducteurs des enzymes microsomiques du foie (en particulier les barbituriques, carbamazépine, griséofulvine, phénytoïne, primidon, rifabutine, rifampicine) - diminution de l'activité des contraceptifs oraux.

    Amoxicilline, benzylpénicilline, doxycycline, tétracycline, ampicilline - réduire l'efficacité du médicament.

    Anticoagulants - un changement dans leur activité.

    Atorvastatine - une augmentation de la concentration d'œstrogènes.

    Acide ascorbique, paracétamol - une augmentation de la concentration d'œstrogènes (probablement due à l'inhibition de la conjugaison).

    Les médicaments de réduction du sucre (insuline, médicaments pris par voie orale) augmentent la tolérance au glucose, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré.

    Benzodiazépines, caféine - inhibition de leur métabolisme.

    Médicaments hépatotoxiques - toxicité accrue due à l'activation du flux sanguin hépatique par les œstrogènes.

    Glucocorticoïdes - une diminution de leur métabolisme, une augmentation de la synthèse de la transcortine.

    Clofibrate - une diminution de son efficacité.

    Le tabagisme est une réduction possible de la concentration d'œstrogènes (induction d'enzymes hépatiques microsomales), un risque accru de développer des maladies cardiovasculaires.

    Ritonavir - diminution de la concentration d'œstrogènes.

    Tamoxifène - une diminution de son activité anti-oestrogénique.

    Antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques - risque accru de troubles moteurs, chorée (rarement), risque accru d'augmentation de la concentration des antidépresseurs.

    Cyclosporine - une augmentation de sa concentration plasmatique.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement, et tous les six mois, une consultation d'un gynécologue et un examen médical général sont nécessaires. Dans le cas d'une maladie hépatique aiguë, le médicament peut être administré seulement après que le foie a été complètement normalisé.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Les effets de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes ne sont pas notés.

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