Substance activeInsuline soluble [génie génétique humain]Insuline soluble [génie génétique humain]
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    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substance active: insuline humaine 100 MOI;

    Excipients: métacrésol 3 mg, glycérol (glycérol) 16 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémiant - insuline à action rapide
    ATX: & nbsp

    A.10.A.B.01   Insuline (humaine)

    Pharmacodynamique:

    Rinsulin® P est une insuline humaine obtenue en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. Insuline à action rapide.

    Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.). Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, l'absorption et l'assimilation du tissu d'amélioration, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza a diminué le taux de glucose hépatique et d'autres produits.

    La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration), et par conséquent, le profil de l'activité de l'insuline est sujet à des fluctuations importantes. dans différentes personnes et dans les mêmes droits.

    En moyenne, après l'administration sous-cutanée, Rinsulin® R commence à fonctionner après 30 minutes, l'effet maximal se développe entre 1 et 3 heures, la durée d'action est de 8 heures.

    Pharmacocinétique

    La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse), du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administrée), de la concentration d'insuline la préparation, etc. Distribué dans les tissus inégalement; ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. La demi-vie est de quelques minutes. Il est excrété par les reins (30-80%).

    Les indications:

    - Diabète sucré de type 1;

    - dediabète sucré de type 2: stade de la résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (en association), maladies intercurrentes;

    - dele diabète sucré de type 2 chez la femme enceinte;

    - M.Les conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée d'une décompensation du métabolisme des glucides.

    Contre-indications

    - Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à l'un des composants du médicament;

    - ghypoglycémie.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de grossesse et augmente progressivement II et III trimestre.

    Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut nécessiter une dose réduite d'insuline, donc une observation attentive pendant plusieurs mois pour stabiliser les besoins en insuline.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse.

    La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement par le médecin dans chaque cas en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

    En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (dépend des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang).

    Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation légère contenant des hydrates de carbone.

    La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

    En monothérapie avec le médicament, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour (si nécessaire, jusqu'à 5-6 fois par jour). À une dose quotidienne supérieure à 0,6 UI / kg, le médicament doit être administré en 2 injections ou plus dans diverses parties du corps.

    Le médicament est habituellement administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Les injections peuvent également être faites dans la cuisse, la fesse, ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde.

    Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie. En cas d'administration sous-cutanée d'insuline, il faut veiller à ne pas pénétrer dans le vaisseau sanguin lors de l'injection. Après l'injection, ne pas masser le site d'injection. Les patients doivent être formés à l'utilisation correcte du dispositif d'administration d'insuline.

    La drogue intramusculaire et intraveineuse peut être administrée seulement sous la surveillance d'un docteur.

    Les flacons ne peuvent être utilisés que si leur contenu est un liquide clair et incolore sans particules visibles. Ne pas utiliser le médicament si un précipité apparaît dans la solution. Rinsulin® P est une insuline à courte durée d'action qui s'utilise généralement en association avec une insuline de durée moyenne (Rinsulin® NPH).

    Il est possible de conserver le médicament en cours d'utilisation à température ambiante (15 à 25 ° C) pendant 28 jours maximum.

    Effets secondaires:

    En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, frissons, faim, excitation, paresthésie de la muqueuse buccale, faiblesse, céphalées, vertiges, diminution de l'acuité visuelle). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

    Réactions allergiques éruption cutanée, angioedème, choc anaphylactique.

    Les réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

    Autre: œdème, baisse transitoire de l'acuité visuelle (habituellement au début du traitement).

    Si le patient a noté le développement d'une hypoglycémie ou a eu un épisode de perte de conscience, il doit immédiatement en informer le médecin.

    Si d'autres effets secondaires, non décrits ci-dessus, sont identifiés, le patient doit également consulter un médecin.

    Surdosage:Un surdosage peut se développer hypoglycémie (symptômes - voir effet secondaire).

    Traitement: le patient peut éliminer lui-même l'hypoglycémie légère en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sont encouragés à toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

    Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, injecté par voie intraveineuse 40% de solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    Sous-cutanée Rinsulin® P peut être administré dans une seule seringue avec de l'insuline de durée moyenne (Rinsulin® NPH). N'injectez pas Rinsulin® P dans une seringue avec d'autres médicaments et de l'insuline d'autres fabricants.

    Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

    L'action hypoglycémique de l'insuline améliore les hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

    L'action hypoglycémique de l'insuline affaiblit glucagon, somatropine, estrogènes, contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, épinéphrine, bloqueurs H1-gistaminovyh, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

    Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles.

    Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

    Instructions spéciales:

    Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    Les causes de l'hypoglycémie en plus d'un surdosage d'insuline peuvent inclure: substitution de médicament, sauter des repas, vomissements, diarrhée, activité physique accrue, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonctionnement du foie et des reins, hypofonction du cortex surrénalien, hypophyse ou thyroïde), le changement du site d'injection, ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments.

    Un dosage incorrect ou des interruptions de l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement sur plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré.Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle.

    La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

    Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

    Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

    Le transfert du patient vers un nouveau type d'insuline ou une préparation d'insuline d'un autre fabricant doit être effectué sous la surveillance d'un médecin.

    En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

    Instructions à donner au patient

    Ne pas utiliser le médicament si un précipité apparaît dans la solution.

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

    Si le patient utilise un seul type d'insuline

    1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.

    2. Aspirez l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline désirée. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

    3. Retournez la bouteille avec la seringue et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

    4. Injecter immédiatement.

    Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

    1.Désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons.

    2. Directement avant de taper, faites rouler une fiole d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

    3. Aspirez l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline «trouble». Introduire l'air dans le flacon avec l'insuline "trouble" et retirer l'aiguille du flacon.

    4. Insérer l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline d'action courte ("transparent"). Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

    5. Insérez l'aiguille dans le flacon avec de l'insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Faire immédiatement une injection du mélange composé d'insuline.

    6. Prenez toujours l'insuline dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

    Procédure d'injection

    - Il est nécessaire de désinfecter la zone de la peau où l'insuline sera injectée.

    - Avec deux doigts, assemblez le pli de la peau, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 degrés et insérez l'insuline sous la peau.

    - Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

    - Si après avoir retiré l'aiguille au site d'injection, le sang apparaît, appuyez doucement sur le site de l'injection avec un tampon humidifié avec une solution désinfectante (par exemple, de l'alcool).

    - Il est nécessaire de changer le site d'injection.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec l'objectif principal de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de perturber la capacité de conduire des véhicules ou divers mécanismes de déplacement, ainsi que de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection, 100 UI / ml.

    Emballage:

    Pour 10 ml du médicament dans une bouteille de verre incolore, enveloppé hermétiquement avec un bouchon combiné d'aluminium et de plastique avec un disque en caoutchouc ou scellé avec un bouchon en caoutchouc coiffé d'un bouchon en aluminium et en plastique avec une couverture en plastique détachable.

    Une étiquette auto-adhésive est apposée sur chaque bouteille.

    Chaque flacon avec les instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001808
    Date d'enregistrement:01.04.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEROPHARM-BIO, JSC GEROPHARM-BIO, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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