Substance activeInsuline soluble [génie génétique humain]Insuline soluble [génie génétique humain]
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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substance active: insuline recombinante humaine ayant une activité de 28 UI / mg en termes de matière sèche 100 MOI;

    Excipients: méta-crésol, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, glycérol 100%, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.

    La description:

    Un liquide clair et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémiant - insuline à action rapide
    ATX: & nbsp

    A.10.A.B.01   Insuline (humaine)

    Pharmacodynamique:

    Humodar® R 100 Rec est une préparation d'insuline recombinante humaine à action brève. Il interagit avec des récepteurs spécifiques de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.).

    La réduction de la glycémie est due à l'augmentation du transport intracellulaire, à l'absorption et à l'assimilation accrues par les tissus, à la stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogénèse, à la diminution de la production de glucose par le foie, etc. le taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la méthode et le lieu d'administration), et donc le profil de l'action de l'insuline est soumis à des fluctuations importantes, à la fois dans différentes personnes et dans la même personne.

    En moyenne, le début de l'action du médicament après l'administration sous-cutanée se produit dans 30 minutes, l'effet maximal est dans l'intervalle entre 1 et 2 heures, la durée de l'action - 5-7 heures.

    Pharmacocinétique

    La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du lieu d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline administré), de la concentration d'insuline préparation, etc. Distribué dans les tissus inégalement; ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. La demi-vie est de quelques minutes. Il est excrété par les reins (30-80%).

    Les indications:

    Diabète sucré chez l'adulte.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'insuline ou à d'autres composants du médicament

    - ghypoglycémie.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des trimestres II et III.

    Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement au niveau qui était avant la grossesse.

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut nécessiter une dose réduite d'insuline, donc une observation attentive pendant plusieurs mois pour stabiliser les besoins en insuline.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse.

    La dose et le moment de l'administration du médicament sont déterminés par le médecin individuellement dans chaque cas en fonction de la concentration de glucose dans le sang.En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (dépend des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang).

    Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation légère contenant des hydrates de carbone.

    La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

    En monothérapie avec le médicament, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour (si nécessaire, jusqu'à 5-6 fois par jour). À une dose quotidienne supérieure à 0,6 UI / kg, Humodar® R 100 Rivers devrait être administré sous la forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.

    Le médicament est habituellement administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Les injections peuvent également être faites dans la cuisse, la fesse, ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde. Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie. La drogue intramusculaire et intraveineuse peut être administrée seulement sous la surveillance d'un docteur.

    Humodar® P 100 Rek est une insuline à action rapide qui s'utilise habituellement en association avec de l'insuline de durée moyenne (Humodar® 100 Rivers).

    Effets secondaires:

    En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, excitation, paresthésie de la muqueuse buccale, céphalée). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

    Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, angioedème; très rarement - choc anaphylactique.

    Réactions locales: hyperémie, bouffissure et démangeaisons au site d'injection; avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

    Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).

    Surdosage:

    Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

    Traitement: le patient peut éliminer lui-même l'hypoglycémie légère en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients diabétiques sont encouragés à porter constamment du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.

    Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, administré par voie intraveineuse 40% solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.

    Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

    L'action hypoglycémique de l'insuline améliore bêta-bloquants non sélectifs, quinidine, la quinine, chloroquine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, l'octréotide, bromocriptine, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations au lithium, préparations contenant éthanol.

    L'action hypoglycémique de l'insuline affaiblit glucagon, somatropine, estrogènes, contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, sulfinpyrazone, épinéphrine, bloqueurs H1-gistaminovyh, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

    La réserpine, les salicylates peuvent à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

    Instructions spéciales:

    Sur le fond de l'insulinothérapie, un contrôle constant de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    Causes hypoglycémie En plus d'un surdosage d'insuline, il peut y avoir: substitution de médicament, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (dysfonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, glande pituitaire ou glande thyroïde). ), le changement au site d'injection et l'interaction avec d'autres médicaments.

    Une administration incorrecte d'insuline ou des interruptions, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des vertiges, des rougeurs et des sécheresses de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit, une odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n'est pas traitée, l'hyperglycémie du diabète sucré de type 1 peut entraîner le développement d'une acidocétose diabétique potentiellement mortelle.

    La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

    Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

    Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

    Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

    Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

    En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

    Le médicament doit toujours rester clair et incolore.

    Ne pas utiliser le médicament si un précipité apparaît dans la solution.

    Instructions à donner au patient

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

    Si le patient utilise un seul type d'insuline

    1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.

    2. Aspirez l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline désirée. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

    3. Retournez la bouteille avec la seringue et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

    4. Injecter immédiatement.

    Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

    1. Désinfectez les membranes en caoutchouc des flacons.

    2. Directement avant de taper, faites rouler une fiole d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

    3. Aspirez l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline «trouble». Introduisez l'air dans la bouteille avec une insuline «trouble» et retirez l'aiguille de la bouteille.

    4. Insérer de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à une dose d'insuline à courte durée d'action («clair»). Insérer de l'air dans la bouteille avec de l'insuline "transparente". Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose désirée d'insuline "transparente". Retirez l'aiguille et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose composée.

    5. Insérez l'aiguille dans le flacon avec de l'insuline «trouble», renversez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée. Retirer l'air de la seringue et vérifier l'exactitude de la dose composée. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline.

    6. Prenez toujours l'insuline dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

    La cartouche avec Humodar® R 100 Rec est uniquement destinée à être utilisée dans les stylos à seringues. Des précautions doivent être prises pour suivre les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

    Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a pas de dommages (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec Humodar® R 100 Rivers. N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

    - Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

    La cartouche avec Humodar® R 100 Rec est destinée uniquement à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.

    Procédure d'injection

    - Avant l'introduction de l'insuline, désinfecter le site d'injection.

    - Avec deux doigts, assembler le pli de la peau, insérer l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45° et mettre sous la peau l'insuline.

    - Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec le rendez-vous primaire de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, en raison du risque d'hypoglycémie, il est possible de perturber la capacité de conduire des véhicules ou de divers mécanismes, d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection, 100 UI / ml.
    Emballage:

    1) Dans des bouteilles de verre incolore transparent de 10 ml. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage individuel de carton.

    2) Dans des cartouches de verre incolore transparent de 3 ml. Trois ou cinq cartouches, ainsi que les instructions d'utilisation, sont emballés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

    Le flacon d'insuline utilisé, peut être stocké pendant 6 semaines, et la cartouche avec de l'insuline - pendant 3 semaines, à température ambiante (pas plus haut 2 ° C), sous réserve de protection contre l'exposition directe à la chaleur et à la lumière. Le médicament doit toujours rester clair et incolore.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007463/10
    Date d'enregistrement:30.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Indar, Inc. pour la production d'insuline Indar, Inc. pour la production d'insuline Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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