Tramaclosydol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La drogue fait partie de la liste des substances les plus puissantes du Comité permanent du contrôle des drogues du Ministère de la santé de la Fédération de Russie.

Le tramadol est un analgésique synthétique opioïde à action centrale et action sur la moelle épinière (favorise l'ouverture des canaux K + et Ca2 +, provoque une hyperpolarisation des membranes et inhibe les impulsions douloureuses), améliore l'action des sédatifs. Active les récepteurs opioïdes (mu, delta, kappa) sur les membranes pré et postsynaptiques des fibres afférentes du système nociceptif dans le cerveau et le tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

Absorption à l'administration intramusculaire (IM) - 100%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'introduction de / m est de 45 minutes. Pénètre à travers les barrières hémoencéphaliques et placentaires, l'excrétion dans le lait maternel est de 0,1%. Le volume de distribution est de 203 litres avec administration intraveineuse. Connexion avec des protéines plasmatiques - 20%.

Dans le foie, il est métabolisé par N- et O-desméthylation suivie d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. 11 métabolites ont été identifiés dont le mono-O-desméthyltramadol (Ml) a une activité pharmacologique. La demi-vie (T1 / 2) dans la deuxième phase est de -6h (tramadol), 7,9 heures (mono-O-desméthyltramadol); chez les patients de plus de 75 ans - 7,4 (tramadol) avec cirrhose du foie -13,3 ± 4,9 h (tramadol), 18,5 ± 9,4 h (mono-O-desméthyltramadol), dans les cas graves - 22,3 h et 36 h, respectivement; avec insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min) - 11 ± 3,2 h (tramadol), 16,9 ± 3 h (mono-O-desméthyltramadol), dans les cas graves - 19,5 h et 43,2 h respectivement.

Le médicament est excrété par les reins (25-35% inchangé), l'indice cumulatif moyen d'excrétion rénale est de 94%. Environ 7% sont excrétés par hémodialyse.

Les indications:

Syndrome douloureux d'intensité forte et moyenne incluant l'origine inflammatoire, traumatique, vasculaire (période postopératoire, traumatisme, douleur chez les patients cancéreux, infarctus aigu du myocarde, névralgie).

Anesthésie lors de l'exécution de manipulations diagnostiques ou thérapeutiques douloureuses.

Contre-indications

- Hypersensibilité au médicament et aux autres opioïdes.

- Conditions accompagnées d'une dépression respiratoire ou d'une grave dépression du système nerveux central (intoxication alcoolique, hypnotiques, analgésiques narcotiques, psychotropes).

- Insuffisance hépatique et / ou rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).

- L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de MAO (y compris 2 semaines après leur annulation).

- L'âge des enfants (jusqu'à 14 ans).

Soigneusement:Avec prudence et sous la supervision d'un médecin, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, un traumatisme cranio-cérébral, une pression intracrânienne accrue, une perturbation de la conscience de différentes genèses, des patients épileptiques et des personnes dépendance pour les opioïdes, chez les patients souffrant de douleurs dans l'abdomen d'une genèse peu claire ("abdomen aigu").

Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse et pendant la lactation, l'utilisation n'est possible qu'en fonction d'indications vitales, l'application doit être limitée à une utilisation unique.

Dosage et administration:

Tramaklosidol est utilisé selon la prescription du médecin, le régime posologique est choisi individuellement en fonction de la gravité du syndrome de la douleur et de la sensibilité du patient. La durée du traitement est déterminée individuellement, ne pas prescrire le médicament au-delà du terme justifié d'un point de vue thérapeutique.

Tramaclosidol est destiné à intraveineuse (entrer lentement!), injection intramusculaire ou sous-cutanée. En l'absence d'autres prescriptions, Tramaclosidol doit être administré aux doses suivantes.

Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans - administration unique de 50-100 mg de chlorhydrate de tramadol (1-2 ml de solution injectable). S'il n'y a pas d'analgésie satisfaisante, après 30-60 minutes, une dose unique répétée de 50 mg (1 ml) peut être prescrite. En cas de douleur intense, une dose plus élevée (100 mg de chlorhydrate de tramadol) peut être prescrite comme dose initiale.

Pour soulager la douleur dans le cancer et la douleur sévère dans la période postopératoire des doses plus élevées peuvent être utilisées. En règle générale, 400 mg (8 ml) de chlorhydrate de tramadol par jour est suffisant pour soulager la douleur.

Chez les patients âgés (à l'âge de 75 ans et plus) en raison de la possibilité d'une excrétion retardée, l'intervalle entre les injections du médicament peut être augmenté en fonction des caractéristiques individuelles.

Chez les patients atteints de maladie rénale et hépatique tramadol peut durer plus longtemps. Pour ces patients, il peut être recommandé d'augmenter l'intervalle entre l'administration d'une dose unique. Le tramaclosydol ne doit pas être administré plus longtemps qu'il n'est nécessaire sur le plan thérapeutique.

Effets secondaires:

Du système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension orthostatique, syncope, collapsus.

Du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, flatulence, douleur abdominale, constipation, diarrhée, difficulté à avaler.

Du système nerveux: transpiration, vertiges, maux de tête, faiblesse, fatigue, inhibition, stimulation paradoxale du système nerveux central (nervosité, agitation, anxiété, tremblements, spasmes musculaires, euphorie, labilité émotionnelle, hallucinations), somnolence, troubles du sommeil, confusion, coordination du mouvement, convulsions de la genèse centrale (avec administration intraveineuse à fortes doses ou avec l'administration simultanée de médicaments antipsychotiques), dépression, amnésie, troubles cognitifs, paresthésies, instabilité de la marche.

Réactions allergiques urticaire, démangeaisons, exanthème, éruption bulleuse.

Du côté du système urinaire: dysurie, rétention urinaire.

Depuis les organes des sens: vision altérée, goût.

Du système respiratoire: dyspnée.

Autre: violation du cycle menstruel.

Avec une utilisation prolongée, il est possible de développer une pharmacodépendance.

Avec une forte annulation - le développement du syndrome de «l'annulation» n'est pas exclu.

Surdosage:

Symptômes: myosis, vomissements, collapsus, coma, convulsions, dépression du centre respiratoire, apnée.

Traitement: assurer la perméabilité des voies respiratoires, maintenir la respiration et l'activité cardiovasculaire. Les effets de type opiacé peuvent être arrêtés avec la naloxone, les convulsions avec la benzodiazépine.

Interaction:

Le tramadol est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de diclofénac, d'indométhacine, de phénylbutazone, de diazépam, de flunitrazépam, de nitroglycérine et de midazolam.

Renforce l'action de l'éthanol et des médicaments qui ont un effet dépresseur sur le système nerveux central.

Inducteurs d'oxydation microsomale (incl. carbamazépine, barbituriques) réduisent la sévérité de l'effet analgésique et la durée d'action du tramadol. L'utilisation à long terme d'analgésiques ou de barbituriques opioïdes stimule le développement de la tolérance croisée.

Les anxiolytiques augmentent la sévérité de l'effet analgésique du tramadol.

Naloxone active la respiration, éliminant l'analgésie après l'utilisation d'analgésiques opioïdes.

Inhibiteurs de la MAO, furozolidone, procarbazine, les antipsychotiques augmentent le risque de crises (réduction du seuil convulsif).

La quinidine augmente la concentration de tramadol dans le plasma sanguin et réduit la concentration de métabolite M1 en raison de l'inhibition compétitive de l'isoenzyme CYP2D6.

Instructions spéciales:

Avec l'augmentation des intervalles de temps appliquer Tramaklosidol chez les patients âgés.Sous surveillance médicale prudente et à doses réduites devrait être utilisé Tramaklosidol dans le contexte des fonds pour l'anesthésie, les hypnotiques et les médicaments psychotropes.

Vous ne devriez pas boire d'alcool pendant le traitement du tramadol.

Ne pas utiliser pour le traitement du syndrome de "sevrage" des médicaments.

Dans le cas d'une seule utilisation du médicament, il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement.

Tramaklosidol sous la forme d'injections peut être une dépendance, de sorte que son utilisation à long terme dans cette forme posologique doit être évitée, et si nécessaire, évaluer la tolérance, la dépendance physique et mentale sur le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection 50 mg / ml.

Emballage:2 ml chacun dans des ampoules en verre (type I), 1 ou 5 ampoules sur une palette en plastique dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température maximale de 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

La drogue fait partie de la liste des substances les plus puissantes du Comité permanent du contrôle des drogues du Ministère de la santé de la Fédération de Russie.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-010620/08

Date d'enregistrement:26.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription: Laboratorios Bago S.A. Laboratorios Bago S.A. Argentine

Fabricant: & nbsp

Laboratorios BAGO, S.A. Argentine

Représentation: & nbspBBC FARMA BV BBC FARMA BV Pays-Bas

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tramaclosydol® (Tramaklosidol®)