Kansamin - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Pour un dosage de 125 mg: eau purifiée - 14-15 mg, laurylsulfate de sodium - 0,24 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 0,8 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 0,2 mg, colorant bleu brillant - 0,1500 mg; dioxyde de titane - 1,1252 mg, gélatine - jusqu'à 100 mg.

Pour un dosage de 250 mg: eau purifiée - 14-15 mg, laurylsulfate de sodium - 0,24 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 0,8 mg.parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg, un colorant bleu brillant 0,8864 mg; colorant azorubine - 0,5363 mg; colorant jaune de quinoléine - 0,0600 mg; dioxyde de titane - 1,6129 mg, gélatine - jusqu'à 100 mg.

Pour un dosage de 500 mg: couvercle: eau purifiée - 14-15 mg, laurylsulfate de sodium - 0,24 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 0,8 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg, colorant jaune de quinoléine 0,100 mg; dioxyde de titane - 1,1627 mg, gélatine - jusqu'à 100 mg. logement: eau purifiée - 14-15 mg, laurylsulfate de sodium - 0,24 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 0,8 mg. parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg, dioxyde de titane 2,05 mg, gélatine jusqu'à 100 mg.

La description:

Pour une dose de 125 mg: gélules de gélatine dure de couleur bleue n ° "2";

Pour une dose de 250 mg: gélules de gélatine dure de couleur brune foncée n ° "1";

Pour une dose de 500 mg: capsules de gélatine dure № "00", corps blanc, couverture jaune.

Le contenu des capsules est blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique

ATX: & nbsp

J.04.A.B Antibiotiques

J.04.A.B.01 Cyclosérine

Pharmacodynamique:

La cyclosérine est un antibiotique bactéricide à large spectre qui perturbe la synthèse de la paroi cellulaire. Agissant comme un antagoniste compétitif de la D-alanine, il supprime les enzymes responsables de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est actif contre les microorganismes Gram négatif (Escherichia coli, Enterobacter spp) et Mycobacterium tuberculosis. La pharmacorésistance apparaît lentement (après 6 mois de traitement, elle se développe dans 20 à 60% des cas).

Pharmacocinétique

Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'absorption après administration orale est de 70 à 90%. Virtuellement ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

Temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale - 3-4 heures Dose proportionnellement acceptée de 0,25, 0,5 et 1 g de concentration maximale (C_max) est de 6, 24 et 30 μg / ml, respectivement. Après avoir pris 250 mg toutes les 12 heures C_max est de 25-30 μg / ml.

Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus, y compris le liquide céphalorachidien, le lait maternel, bile, les expectorations, les tissus lymphatiques, les poumons, les ascites et le liquide synovial, les épanchements pleuraux, traversent le placenta. Partiellement (35%) est métabolisé dans le foie. La demi-vie (T_1/2) avec une fonction rénale normale est d'environ 10 heures. Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire sous forme inchangée: 50% après 12 heures, 65-70% dans les 24-72 heures, de petites quantités - par l'intestin. Avec l'insuffisance rénale chronique, après 2-3 jours, des phénomènes de cumul peuvent survenir.

Les indications:

Traitement de la forme active de la tuberculose pulmonaire et de la forme extrapulmonaire de la tuberculose (y compris la tuberculose rénale) dans des conditions de sensibilité à la cyclosérine Mycobacterium tuberculosis et avec l'inefficacité des médicaments essentiels (rifampicine, isoniazide, streptomycine, éthambutol), uniquement en association avec d'autres médicaments antituberculeux.

Infections aiguës des voies urinaires causées par des souches sensibles d'Escherichia coli, Enterobacter spp.Utilisation Kansamin pour le traitement de ces infections devrait être seulement après que d'autres moyens de traitement ont été épuisés, et à condition que la sensibilité des micro-organismes à la cyclosérine est déterminée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la cyclosérine ou à tout autre composant du médicament, maladies organiques du système nerveux central, épilepsie, crises épileptiques (y compris dans l'anamnèse), troubles mentaux (anxiété, psychose, dépression, y compris dans l'histoire), insuffisance rénale (clairance de la créatinine). moins de 25 ml / min), alcoolisme, grossesse, allaitement, enfants de moins de 3 ans et poids corporel inférieur à 25 kg.

Il n'est pas recommandé de prendre des patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, puisque la préparation contient du lactose.

Soigneusement:

Âge des enfants (de 3 à 18 ans), insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine supérieure à 25 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, immédiatement avant les repas (avec irritation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal - après avoir mangé). La dose habituelle est de 500 mg à 1 g par jour pour plusieurs doses sous le contrôle de la concentration du médicament dans le sang.

La dose initiale pour les adultes est souvent de 250 mg deux fois par jour avec un intervalle de 12 heures au cours des deux premières semaines. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 g.

Enfants (plus de 3 ans et pesant plus de 25 kg). La dose habituelle est de 10 mg / kg de poids corporel par jour pour plusieurs doses, après quoi elle varie en fonction de la concentration du médicament dans le sang et de l'effet thérapeutique. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 750 mg.

Les personnes âgées. Les patients de plus de 60 ans, ainsi que ceux dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, reçoivent 250 mg deux fois par jour.

Le cours du traitement avec la cyclosérine dans les infections des voies urinaires est de 7-10 jours, avec la tuberculose - 6 mois ou plus.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: convulsions, somnolence, céphalées, tremblements, dysarthrie, vertiges, confusion et troubles de l'orientation, accompagnés de pertes de mémoire; psychose (y compris tentatives de suicide); irritabilité, agressivité, parésie périphérique, hyperréflexie, paresthésies, convulsions importantes et petites de convulsions cloniques, coma.

Du système cardiovasculaire et de l'hémopoïèse: exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique (à des doses de 1000-1500 mg / jour), anémie sidéroblastique et mégaloblastique.

Du système digestif: nausées, brûlures d'estomac, diarrhée en particulier chez les patients âgés atteints d'une maladie hépatique préexistante.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des aminotransférases "hépatiques".

Autre: carence en cyanocobalamine et en acide folique.

Surdosage:

Symptômes: maux de tête, étourdissements, confusion, irritabilité accrue, paresthésie, psychose, dysarthrie, parésie, convulsions, coma.

Traitement: symptomatique, Charbon actif, médicaments antiépileptiques. Pour la prévention des effets neurotoxiques sont introduits pyridoxine à une dose de 200-300 mg / jour, anticonvulsivants et sédatifs.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises d'épilepsie, en particulier chez les personnes alcooliques.

L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence.

La cyclosérine augmente le taux d'excrétion de la pyridoxine par les reins (peut provoquer le développement de l'anémie et de la névrite périphérique, une utilisation supplémentaire de la pyridoxine est nécessaire).

Instructions spéciales:

Le traitement par la cyclosérine doit être annulé ou la dose réduite si le patient développe une dermatite allergique ou des symptômes du système nerveux central tels que convulsions, psychose, somnolence, confusion, hyperréflexie, céphalée, tremblements, étourdissements, parésie périphérique ou dysarthrie.

Le risque de crises augmente chez les patients alcooliques.

Lors de la prise du médicament doit être surveillé les indicateurs hématologiques, la fonction rénale, la concentration du médicament dans le sang et l'état de la fonction hépatique.

Avant le début du traitement par la cyclosérine, il est nécessaire d'isoler les cultures de microorganismes et de déterminer la sensibilité des souches à cette préparation. En cas d'infection tuberculeuse, il est nécessaire de déterminer la sensibilité de la souche mycobactérienne aux autres médicaments antituberculeux.

Dans le traitement des patients avec une fonction rénale réduite recevant cyclosérine à une dose de plus de 500 mg par jour, dans laquelle les signes et les symptômes d'un surdosage sont suspectés, la concentration du médicament dans le sang doit être surveillée au moins une fois par semaine. La dose de cyclosérine doit être ajustée de sorte que la concentration du médicament dans le sang soit inférieure à 30 mg / l.

Anticonvulsivants et sédatifs peuvent être efficaces dans la prévention des symptômes de dommages au système nerveux central, tels que les convulsions, l'éveil ou les tremblements.

Les patients qui reçoivent plus de 500 mg de cyclosérine par jour doivent être sous la supervision directe d'un médecin en raison de l'apparition possible de tels symptômes. Il est possible de prévenir ou de réduire l'effet toxique de la cyclosérine en prescrivant de l'acide glutamique 500 mg 3-4 fois par jour (avant les repas) pendant la période de traitement, et de l'AT iv quotidienne (1 ml de solution à 1%), pyridoxine 200 -300 mg / jour.

Dans certains cas, l'utilisation de la cyclosérine et d'autres médicaments antituberculeux peut entraîner le développement d'une carence en vitamine B12 et / ou en folate, une anémie mégaloblastique et sidéroblastique. En cas d'anémie pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient. Il est nécessaire de limiter la tension mentale des patients et exclure les facteurs possibles de la surchauffe (rester sur le soleil avec la tête découverte, la douche chaude).

En relation avec le développement rapide de la résistance à la cyclosérine en monothérapie, il est recommandé de l'associer à d'autres médicaments antituberculeux.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement avec la cyclosérine, il faut faire attention lors de la conduite des véhicules et des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Capsules de 125 mg, 250 mg et 500 mg.

Emballage:

Emballage primaire du médicament. 10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué. Pour 30, 50 ou 100 capsules dans une boîte de polymère avec un couvercle tiré avec le contrôle de la première ouverture. L'espace libre est rempli de ouate. Les boîtes sont étiquetées avec une étiquette en papier ou en matériaux polymères, auto-adhésives.

Emballage secondaire du médicament.

Par 1, 2, 3, 5, 6 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton pour les conteneurs de consommation. Pour 1 boîte, avec les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton pour les conteneurs de consommation.

Conditions de stockage:

Dans l'emballage d'origine du fabricant à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002116

Date d'enregistrement:02.07.2013 / 16.02.2016

Date d'expiration:02.07.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie

Fabricant: & nbsp

FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Kansamin (Kansamin)