Adelphan-Ezidreks - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzHydrochlorothiazid + Dihydralazin + ReserpinHydrochlorothiazid + Dihydralazin + Reserpin

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Pillen nach innen

Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:1 Tablette enthält:
Wirkstoffe - Reserpin 0,1025 mg, Dihydralazinsulfat hydratisiert (auf wasserfreier Basis 10 mg) 10,25 mg, Hydrochlorothiazid 10,00 mg;
Hilfsstoffe: Mannitol 64,7525 mg, Maisstärke 46,981 mg, Dinatriumedetat 0,70 mg, Talkum (Magnesiumhydroxysilicat) 5,834 mg, Magnesiumstearat (Magnesiumstearat) 1,38 mg.

Beschreibung:Von weißen bis fast weißen, runden, flachen Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Hülle, auf der einen Seite CIBA, auf der anderen Seite - die Buchstaben AhFc zwischen ihnen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypotensives Kombinationsmittel (Sympatholytikum + Arteriodilatator + Diuretikum).

ATX: & nbsp;

C.02.L.A.51 Reserpin und Diuretika in Kombination mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamik:Adelfan-Ezidreks ist eine Kombination aus drei blutdrucksenkenden Komponenten, die unterschiedliche Anwendungsbereiche und sich gegenseitig ergänzende antihypertensive Wirkungen haben.
Reserpin - sympatholytisch, verursacht Depletion des Katecholamin - Depot in den Endungen der postganglionären sympathischen Fasern und im zentralen Nervensystem (ZNS). Infolgedessen ist die Fähigkeit, Catecholamine zu deponieren, für einen ziemlich langen Zeitraum unterbrochen. Depletion von Katecholamin-Stämmen führt zu einer Beeinträchtigung der Impulsübertragung in den Enden der sympathischen Nerven, was wiederum zu einer Abnahme des Tonus des sympathischen Nervensystems führt (die Aktivität des parasympathischen Nervensystems ändert sich nicht). Auf diese Weise, Reserpin reduziert Bluthochdruck (BP) und Herzfrequenz (Herzfrequenz). Außerdem, Reserpin verursacht Sedierung. Reserpin entlastet die Reserven anderer Neurotransmitter, incl. Serotonin, Dopamin, Neuropeptide und Adrenalin, in zentralen und peripheren Neuronen. Diese Wirkungen von Reserpin können eine Rolle bei der Realisierung seiner pharmakologischen Wirkungen und antihypertensiven Wirkungen spielen.
Nach Einnahme von Reserpin entwickelt sich der blutdrucksenkende Effekt langsam; Die maximale Wirkung wird erst nach 2-3 Wochen erreicht und bleibt lange erhalten.
Dihydralazin - ein arterieller Vasodilatator, reduziert den Tonus der glatten Muskulatur arterieller Gefäße (meist Arteriolen) und reduziert den peripheren Gefäßwiderstand insgesamt. Der Mechanismus dieser Wirkung auf zellulärer Ebene bleibt unklar. In stärkerem Maße nimmt der Gefäßwiderstand in den Gefäßen des Herzens, des Gehirns, der Nieren und anderer innerer Organe und in geringerem Maße in den Gefäßen der Haut und der Skelettmuskulatur ab. Wenn die Abnahme des Blutdrucks nicht ausgeprägt ist, nimmt der Blutfluss im vergrößerten Blutkreislauf im Allgemeinen zu. Die vorherrschende Expansion von Arteriolen statt Venolen reduziert die Schwere der orthostatischen Hypotonie und trägt zu einer Erhöhung der Herzleistung bei.
Die Gefäßerweiterung, die zu einer Blutdrucksenkung (meist diastolisch als systolisch) führt, wird von einer Reflexsteigerung der Herzfrequenz, des Schlagvolumens und des Herzzeitvolumens begleitet. Der Reflexanstieg der Herzfrequenz und des Herzzeitvolumens kann durch die Kombination von Dihydralazin mit Reserpin, das das sympathische Nervensystem unterdrückt, ausgeglichen werden.
Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum, das im kortikalen Segment der Henle-Schleife und den distalen Abschnitten der Nierentubuli wirkt. Es hemmt die Reabsorption von Chlorid- und Natrium-Ionen (aufgrund der antagonistischen Wechselwirkung mit dem Transport-Enzym N / a⁺C^- ) und verstärkt die Reabsorption von Calciumionen (der Mechanismus ist unbekannt). Eine Erhöhung der Menge und / oder Geschwindigkeit der Aufnahme von Natrium- und Wasserionen in das kortikale Segment der Sammelröhrchen führt zu einer Erhöhung der Sekretion und Ausscheidung von Kalium- und Wasserstoffionen.
Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wird nach einmaliger Einnahme von Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 12,5 mg ein Anstieg der Diurese beobachtet. Die Zunahme der Ausscheidung von Natrium- und Chlorionen im Urin und ein etwas weniger starker Anstieg der Ausscheidung von Kaliumionen hängen von der Dosis von Hydrochlorothiazid ab. Nach Einnahme von Hydrochlorothiazid werden diuretische und natriuretische Wirkungen nach innen entwickelt

1-2 Stunden, erreichen Sie ein Maximum nach 4-6 Stunden und bestehen Sie für 10-12 Stunden. Durch Thiazide verursachte Diurese führt zunächst zu einer Abnahme des zirkulierenden Plasmas, des Herzzeitvolumens und des systemischen Blutdrucks. Es ist möglich, das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System zu aktivieren.Bei längerer Anwendung von Hydrochlorothiazid wird wahrscheinlich eine antihypertensive Wirkung aufrechterhalten, indem der gesamte periphere vaskuläre Widerstand gesenkt wird. Die Herzleistung wird wieder auf die Ausgangswerte gesenkt, eine geringe Abnahme des Plasmavolumens und eine Erhöhung der Plasma-Reninaktivität bleiben bestehen.

Pharmakokinetik:Absorption und Plasmakonzentrationen
Reserpin wird nach der Einnahme schnell resorbiert. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt 50%.
Dihydralazin wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert. Im Blutplasma wird Dihydralazin hauptsächlich in Form von unveränderten Dihydralazin- und Hydrazonsubstanzen gebildet, die als Folge des Metabolismus der Grundsubstanz gebildet werden. Etwa 10% Dihydralazin liegen im Blutplasma in Form von Hydralazin vor.
Hydrochlorothiazid nach der Einnahme wird von 60-80% absorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 1,5-3 Stunden. Veränderungen der Absorption aufgrund von Nahrungsaufnahme sind nicht klinisch wichtig. Im Bereich der therapeutischen Dosen ist die systemische Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid ungefähr proportional zum Dosiswert. Bei regelmäßiger Verabreichung von Dihydralazin ändert sich seine Pharmakokinetik nicht.
Verteilung
Das relative Volumen der Reserpinverteilung beträgt durchschnittlich 9,1 l / kg (Schwankungen von 6,4 bis 11,8 l / kg). Der Zusammenhang mit Plasmaproteinen beträgt mehr als 96% (Albumine und Lipoproteine).
Hydrochlorothiazid akkumuliert in den Erythrozyten. In der Phase der Elimination ist seine Konzentration in Erythrozyten 3-9 mal höher als im Blutplasma. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 40-70%. Das Verteilungsvolumen in der letzten Exkretionsphase beträgt 3-6 l / kg (entsprechend 210-420 Liter bei einem Körpergewicht von 70 kg).
Stoffwechsel
Reserpin wird im Darm und in der Leber metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Methylreserpat und Trimethoxybenzoesäure.
Dihydralazin wird zu einem großen Teil durch Oxidation (unter Bildung von Hydrazonen) und Acetylierung metabolisiert.
Hydrochlorothiazid wird in sehr geringem Maße metabolisiert. Sein einziger in Spuren gefundener Metabolit ist 2-Amino-4-chlor-M-benzoldisulfonamid.
Ausscheidung
Die Ableitung von Reserpin und seiner Metaboliten aus Plasma erfolgt in zwei Phasen: die Halbwertszeit (Phase 1) der Phase I beträgt 4,5 Stunden; Phase II ist 271 Stunden. Der durchschnittliche TS der unveränderten Substanz beträgt 33 Stunden. Die Gesamtclearance von Reserpin beträgt durchschnittlich 245 ml / min. Während der ersten 96 Stunden nach der Einnahme werden 8% der Dosis über die Nieren, hauptsächlich in Form von Metaboliten, und 62% über den Darm, meist unverändert, ausgeschieden.
TS von unverändertem Dihydralazin beträgt durchschnittlich 4 Stunden. Die Gesamtclearance beträgt durchschnittlich 1450 ml / min. Nach oraler Verabreichung werden etwa 46% der Dosis innerhalb von 24 Stunden hauptsächlich in Form von Metaboliten hauptsächlich durch den Darm eingenommen. Etwa 0,5% der Dosis wird im Urin als unveränderte Substanz nachgewiesen.
Die Entfernung von Hydrochlorothiazid aus Plasma ist zweiphasig: TS der Anfangsphase beträgt 2 Stunden, die Endphase (10-12 Stunden nach der Verabreichung) beträgt etwa 10 Stunden. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erfolgt die Ausscheidung fast ausschließlich über die Nieren. Im Allgemeinen werden 50-75% der intern eingenommenen Dosis unverändert im Urin ausgeschieden.
Pharmakokinetik bei bestimmten Patientengruppen (hohes Alter, Nierenversagen, eingeschränkte Leberfunktion)
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Clearance von Hydrochlorothiazid signifikant ab, was zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration im Blutplasma führt. Die bei älteren Patienten beobachtete Abnahme der Clearance ist offenbar mit einer Abnahme der Nierenfunktion verbunden. Bei Patienten mit Leberzirrhose ändert sich die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht. Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können die durchschnittlichen therapeutischen Dosen von Adelfan-Ezidrex niedriger sein als bei jüngeren Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion kann eine Kumulation von Dihydralazin beobachtet werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verlangsamt sich die Entfernung von Reserpin, was jedoch durch eine Erhöhung der Darmausscheidung kompensiert wird. In diesen Fällen ist zur Vermeidung der Kumulation von Reserpin im Körper die Korrektur einer Einzeldosis von Adelphan-Ezidrex oder eine Erhöhung der Dosierungsintervalle unter Berücksichtigung der Dynamik von Blutdruck und Toleranz erforderlich.

Indikationen:Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegenüber Reserpin- und Indolderivaten, Dihydralazin und Derivaten von Hydrazinophthalazin, Hydrochlorothiazid und Sulfonamidderivaten sowie gegenüber Hilfsstoffen;
- Die Depression (aktuell oder in der Anamnese);
- Parkinson-Krankheit;
- Epilepsie;
- Elektroschock-Therapie;
- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Phase der Exazerbation, Colitis ulcerosa;
- Phäochromozytom;
- gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (einschließlich 14 Tage vor der Einnahme des Arzneimittels);
- Systemischer Lupus erythematodes;
- Ausgeprägte Tachykardie und Herzinsuffizienz auf dem Hintergrund hoher Herzleistung (einschließlich mit Thyreotoxikose);
- Herzinsuffizienz aufgrund einer Obstruktion des Ausflusstraktes des linken Ventrikels (einschließlich der Anwesenheit
Aorten- oder Mitralstenose oder konstriktive Perikarditis);
- Isolierte Rechtsherzinsuffizienz aufgrund pulmonaler Hypertonie ("pulmonales" Herz);
- Dissektierende Aortenaneurysma;
- Anurie, ausgeprägtes Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);
- Schwangerschaft.
Verwenden Sie das Medikament nicht bei Personen unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:Patienten, die einen Myokardinfarkt erlitten haben, sollten Adelfan-Ezidrex® erst dann verschrieben werden, wenn sich die hämodynamischen Parameter nach einem Myokardinfarkt stabilisiert haben.
Adelfan-Ezidrex® sollte auch bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (KHK) mit Vorsicht angewendet werden. mit Verdacht auf Herzversagen, Sinusbradykardie, Überleitungsstörungen. Bei der Verschreibung von Adelfan-Ezidrex® bei Patienten mit koronarer und zerebraler Atherosklerose, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren mit erosiver Gastritis und Cholelithiasis sollte Vorsicht walten gelassen werden.
Elektrolytstörungen, mit Porphyrie, Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hyperurikämie mit klinischen Manifestationen, Gicht, Bronchialasthma, sowie älteren Patienten und Einnahme von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern, Renin-Inhibitoren; bei der Durchführung der chirurgischen Eingriffe.

Schwangerschaft und Stillzeit:Spezielle Studien zur Untersuchung der Wirkung von Adelphan-Ezidrex® auf die Fortpflanzungsfähigkeit wurden nicht durchgeführt. Entschlossen, dass Reserpin, Dihydralazin und Hydrochlorothiazid dringen durch die Plazentaschranke ein. Hydrochlorothiazid reichert sich im Fruchtwasser an und erreicht dort eine maximale Konzentration, die bis zu 19-mal höher ist als im Plasma der Nabelvene. Das Medikament ist in der Schwangerschaft aus folgenden Gründen kontraindiziert. Reserpin, im Falle seiner Ernennung vor der Geburt, kann ein Neugeborenes verursachen
ausgeprägte Schläfrigkeit, Schwellung der Nasenschleimhaut und Anorexie. Die Wirkung von Thiaziddiuretika, inkl. Hydrochlorothiazid, kann fetale und Neugeborene Thrombozytopenie verursachen. Weil Thiazid-Diuretika den Beginn der Gestose nicht verhindern und nicht beeinflussen
die Schwere ihrer Manifestationen (Ödeme, Proteinurie, arterielle Hypertonie, Präeklampsie, etc.), sollten sie nicht während der Schwangerschaft verordnet werden. Reserpin, Dihydralazin und Hydrochlorothiazid in die Muttermilch eindringen. Bei einem Neugeborenen Reserpin kann die oben beschriebenen Reaktionen verursachen. Hydrochlorothiazid kann die Laktation unterdrücken. Adelfan-Ezidrex® während der Stillzeit anwenden, wird nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:Die Zubereitung Adelphan-Ezidrex® sollte jeden Tag zur gleichen Zeit mit Wasser oral eingenommen werden. Die Dosis des Arzneimittels sollte individuell ausgewählt werden. Die Behandlung beginnt mit der Verabredung einer minimalen Dosis, die schrittweise (nicht öfter als alle 2-3 Wochen) erhöht werden kann, abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung.
Die tägliche Dosis, die in der Regel 1-2 Tabletten beträgt, sollte nicht überschritten werden. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden. Bei ausreichender Blutdruckkontrolle
die Therapie kann nicht erreicht werden, sollte die Behandlung überprüft werden und möglicherweise das Medikament einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe (Beta-Blocker, langsamer Kalziumkanalblocker, ACE-Hemmer) sollte genommen werden.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Häufigkeit der Arzneimitteleinnahme oder der Abstand zwischen den Arzneimitteldosen vorsichtig unter Berücksichtigung der Dynamik des Blutdrucks und der Verträglichkeit angepasst werden, um eine übermäßige Kumulation des Arzneimittels im Körper zu vermeiden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), die eine Diuretika-Therapie benötigen, ist es vorzuziehen, "schleifenförmige" Diuretika zu verwenden.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis des Arzneimittels oder der Abstand zwischen den Dosen des Arzneimittels unter Berücksichtigung der Dynamik von Blutdruck und Toleranz vorsichtig angepasst werden, um eine übermäßige Kumulation des Arzneimittels in der Leber zu vermeiden Karosserie.
Anwendung bei älteren Patienten
Bei älteren Patienten sollte die Dosis des Arzneimittels oder der Abstand zwischen den Dosen des Arzneimittels unter Berücksichtigung der Dynamik des Blutdrucks und der Verträglichkeit vorsichtig angepasst werden.

Nebenwirkungen:Bei der Herstellung von Adelfan-Ezidrex® sind aktive Substanzen in geringeren Dosen im Vergleich zu den Monopräparaten, die sie enthalten, vorhanden. Trotzdem können bei der Einnahme von Adelfan-Ezidrex® unerwünschte Phänomene beobachtet werden, die für einzelne Komponenten des Arzneimittels charakteristisch sind .
Die folgenden Kriterien wurden verwendet, um die Häufigkeit zu schätzen: sehr oft (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); selten (>1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); einschließlich einzelner Nachrichten.
Reserpin
Störungen aus dem Verdauungssystem: häufig Durchfall, trockener Mund, erhöhte Sekretion von Magensaft; erhöhter Speichelfluss; selten - die Bildung von Geschwüren; selten Magen-Darm-Blutungen
Herzerkrankungen: Häufig - Sinus Bradykardie.
Störungen des Atmungssystems, der Brust, des Mediastinums: oft - Ödem der Schleimhaut
Nasenmembranen; Dyspnoe; selten - Nasenbluten.
Psychische Störungen: oft - Depression, alptraumhafte Träume; selten - Angst, verminderte Libido.
Störungen aus dem Nervensystem: selten - Schwindel, Nervosität, selten - Extrapyramidale Störungen (einschließlich Parkinsonismus), Verletzung der Konzentration der Aufmerksamkeit, Stupor, Verwirrung, Haltungsschäden; selten - Hirnödem, zerebrovaskuläre Störungen,
Verlust des Bewusstseins.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Ekzeme, Juckreiz; selten - lila.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: sehr selten -Durie, Glomerulonephritis.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Zunahme des Körpergewichts; selten - gesteigerter Appetit.
Störungen von der Seite des Sehorgans: oft - verschwommene Sicht, Bindehauthyperämie, Tränenfluss.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen: sehr selten - Schwerhörigkeit.
Verletzungen der Genitalien und Brustkrebs: selten - Verletzung der Potenz und der Ejakulation, Galaktorrhoe, Gynäkomastie; selten Schwellung der Milchdrüsen.
Häufige Verstöße: oft - erhöhte Müdigkeit, periphere Ödeme.
Labor- und instrumentelle Daten: selten Hyperprolaktinämie.
Dihydralazinsulfat
Störungen aus dem Blut- und Lymphsystem: selten Anämie, Leukopenie.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Gewichtsverlust, Anorexie.
Störungen der Psyche: selten - Agitation, ein Zustand der Angst oder Angst, selten - Depressive Stimmung.
Störungen des Nervensystems: sehr oft - Kopfschmerzen, selten - periphere Neuritis; Parästhesien (diese Nebenwirkungen werden mit der Verabreichung von Pyridoxin eliminiert).
Herzerkrankungen: Sehr häufig - Tachykardie, Herzklopfen; häufig - Schmerzen hinter dem Brustbein; selten - Herzfehler.
Gefäßerkrankungen: oft -Drei Blut auf der Gesichtshaut; deutliche Abnahme des Blutdrucks.
Störungen aus dem Verdauungssystem: oft - Dyspeptische Phänomene.
Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: selten - Gelbsucht, Hepatitis.
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft - Arthralgie, selten - Lupus-ähnliches Syndrom.
Häufige Erkrankungen: selten Fieber, Schwäche.
Labor- und instrumentelle Daten: selten - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen.
Hydrochlorothiazid
Störungen aus dem Blut- und Lymphsystem: selten - Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura; selten - Agranulozytose, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, hämolytische Anämie.
Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen.
Störungen durch Substanzaustausch und Ernährung: sehr oft - (hauptsächlich bei hohen Dosen) Hypokaliämie, erhöhte Konzentration von Lipiden im Blut; häufig Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hyperurikämie, verminderter Appetit; selten - Hyperkalzämie, Hyperglykämie, Glukosurie, erhöhte Stoffwechselstörungen bei Diabetes mellitus; sehr selten - hypochlorämische Alkalose.
Störungen aus dem Nervensystem: selten - Schlafstörungen.
Störungen von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung (besonders in den ersten Behandlungswochen).
Störungen aus dem Herzen: selten - Arrhythmie.
Gefäßerkrankungen: oft - Orthostatische Hypotonie (die bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol, Anästhetika, Sedativa verschlimmert werden kann).
Störungen des Atmungssystems, der Brust, des Mediastinums: sehr selten - Atemnotsyndrom, Pneumonitis, Lungenödem.
Störungen aus dem Verdauungssystem: oft - leichte Übelkeit und Erbrechen; selten - Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall; selten - Pankreatitis.
Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: selten - Cholestase, Gelbsucht.
Störungen von Haut und Unterhaut: oft - Urtikaria, Hautausschlag; selten - Lichtempfindlichkeit; selten - nekrotische Vaskulitis, toxische epidermale Nekrolyse, kutane Manifestationen des Lupus-ähnlichen Syndroms, Exazerbation der Hauterscheinungen des systemischen Lupus erythematodes.
Verletzungen der Genitalien und Brust: oft - Impotenz.
Vor dem Hintergrund der Therapie mit Hydrochlorothiazid wurden in der klinischen Praxis folgende unerwünschte Phänomene (Häufigkeit nicht nachgewiesen) festgestellt: Pathologie der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen); aplastische Anämie, multiformes exsudatives Erythem, Muskelkrämpfe, erhöhte Körpertemperatur; Asthenie, akutes Geschlossenwinkelglaukom.
Wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:Symptome. Mögliche Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Koma, extrapyramidale Störungen, Krämpfe, Parästhesien; resistente Miosis.Es kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall sein. Es wurde auch über das Auftreten von Tachykardie berichtet, eine ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks (was zu einem Kollaps führen kann); manchmal über Myokardischämie mit solchen Manifestationen wie Angina und Arrhythmien. Es kann zu Atemdepression, Verletzungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, Muskelschwäche, Muskelkrämpfen (insbesondere Gastrocnemius), Unterkühlung kommen; Oligurie.
Behandlung. Wenn der Patient bei Bewusstsein ist, sollte Erbrechen oder Spülen des Magens gegeben werden, Aktivkohle. Bei deutlicher Blutdrucksenkung muss der Patient mit erhobenen Beinen gelegt werden; die Einführung von Plasmaersatzstoffen und die Korrektur von Elektrolytstörungen; Falls erforderlich, können Sie mit Vorsicht vasoaktive Medikamente einnehmen. Im Falle von Durchfall wird ein Anticholinergikum verabreicht. Bei Epilepsie oder Krampfanfällen ist eine intravenöse Injektion von Antikonvulsiva (z. B. Diazepam) indiziert. Bei schwerer Atemdepression ist eine künstliche Beatmung (IVL) indiziert. Die Beobachtung des Patienten nach Prima-Behandlung sollte mindestens 72 Stunden dauern, inkl. wegen des lang wirkenden Reserpins.

Interaktion:Die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments Adelphan-Ezidrex wird durch die gleichzeitige Gabe anderer blutdrucksenkender Medikamente verstärkt: Guanethidin, Alpha-Methyldopa, Beta-Adrenoblockers, Vasodilatatoren, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen; ACE-Hemmer.
Eine Anzahl von Wechselwirkungen, die mit einzelnen Komponenten des Arzneimittels verbunden sind, sind ebenfalls möglich.
Reserpin

MAO-Hemmer.
Es ist notwendig, MAO-Hemmer mindestens 14 Tage vor Beginn der Reserpintherapie abzuschaffen. Wenn es notwendig ist, MAO-Hemmer dem Patienten zu verabreichen, der empfangen hat ReserpinMAO-Hemmer sollten nicht weniger als 14 Tage nach ihrer Aufhebung verschrieben werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Reserpin und MAO-Hemmern sind Hyperaktivität, hypertensive Krise möglich.
Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken.
Reserpin trägt zu einer Erhöhung der Hemmwirkung auf das ZNS von Ethanol, Mitteln für die allgemeine Anästhesie, einigen Blockern von H1-Histaminrezeptoren, Barbituraten und trizyklischen Antidepressiva bei. Es ist notwendig, sorgfältig eine klinisch wirksame Dosis von Arzneimitteln zu wählen, die das zentrale Nervensystem drücken, wenn sie zusammen mit Reserpin verabreicht werden. Reserpin schwächt die Wirkung von Levodopa. Die gleichzeitige Anwendung von Reserpin und trizyklischen Antidepressiva kann die antihypertensive Wirkung von Reserpin schwächen.
Mittel für Anästhesie und Antiarrhythmika.
Reserpin sollte einige Tage vor dem geplanten chirurgischen Eingriff abgesetzt werden, um eine übermäßige Blutdrucksenkung während der Vollnarkose zu vermeiden. Die Ernennung von Reserpin in Kombination mit Antiarrhythmika oder Herzglykosiden kann zu einer Sinusbradykardie führen.
Alpha- und Beta-Adrenomimetika.
Reserpin kann die Wirkung von Epinephrin (Adrenalin) verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antitussiva, Tropfen in der Nase, Augentropfen ist Vorsicht geboten.

Substrate von P-Glykoprotein (P-GS).
Reserpin kann die Konzentration von Arzneimitteln beeinflussen, die Substrate von P-GP sind (Colchicin, Dabigatranetexilat, Rivaroxaban, Silodosin, Topotecan).
Die gemeinsame Anwendung von Adelphan-Ezidrex® und Substratpräparaten von P-GP sollte vermieden werden.
Injektionen von Yobenguan (ich¹³¹). Die kombinierte Verwendung von Adelphan®-Ezidrex® undich¹³¹ kann zu falsch-negativen Ergebnissen von diagnostischen Studien führen.
Dihydralazinsulfat
Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, Antipsychotika sowie ethanolhaltigen Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung von Dihydralazin verstärken. Die Verabreichung von Dihydralazin kurz vor oder kurz nach der Verabreichung von Diazoxid kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen.
Hydrochlorothiazid
Lithiumpräparate. Bei gleichzeitiger Verwendung von Hydrochlorothiazid- und Lithiumpräparaten ist eine Erhöhung des Lithiumgehalts im Blut möglich, so dass in diesem Fall eine systematische Kontrolle der Lithiumkonzentration im Blut notwendig ist. In Fällen, in denen Lithiumpräparate Polyurie verursachen, Hydrochlorothiazid kann eine paradoxe antidiuretische Wirkung verursachen.
Andere blutdrucksenkende Medikamente.
Thiaziddiuretika erhöhen die antihypertensive Wirkung anderer blutdrucksenkender Medikamente (z. B. Muskelrelaxans, Piperidin, Guanethidin, MethyldopaBeta-Blocker, "langsame" Kalziumkanalblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Renininhibitoren).
Muskelrelaxantien.
Hydrochlorothiazid kann die Wirkung von Muskelrelaxantien verstärken, zum Beispiel nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien der peripheren Wirkung.
Drogen, die den Kaliumgehalt im Blut beeinflussen.
Hypokaliämie, die durch die Einnahme von Thiazid-Diuretika verursacht wird, kann durch die gleichzeitige Anwendung von Glucocorticoiden (GK), adrenocorticotropem Hormon (ATP), Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin, Acetylsalicylsäure oder ihren Derivaten und Antiarrhythmika verschlimmert werden.
Drogen, die den Natriumgehalt im Blut beeinflussen.
Hyponatriämie, die durch die Anwendung von Thiaziddiuretika verursacht wird, kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Antidepressiva, Antipsychotika, Antikonvulsiva, Carbamazepin usw. verstärkt werden. Patienten, die Adelfan-Ezidrex® zusammen mit den oben genannten Arzneimitteln erhalten, sollten über mögliche Manifestationen einer Hyponatriämie informiert werden Natriumionen.
Hypoglykämische Mittel.
Bei der Anwendung von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Diabetes mellitus kann es erforderlich sein, Insulindosen und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung zu korrigieren.
Herzglykoside.
Hypokaliämie und Hypomagnesiämie (unerwünschte Wirkungen von Thiaziddiuretika) können bei Patienten, die Herzglykoside erhalten, zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen beitragen.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs).
Gleichzeitige Verabreichung von NSAIDs (Acetylsalicylsäurederivate, Indomethacin) kann die diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid schwächen.
Die gleichzeitige Hypovolämie kann die Entwicklung eines akuten Nierenversagens auslösen.
H- und M-Cholinoblockierer.
H- und M-Holinoblokatory (inkl. Atropin, Biperiden) kann die Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid erhöhen, was mit einer Abnahme der gastrointestinalen Peristaltik und der Magenentleerungsrate einhergeht. Dementsprechend können Stimulatoren der Motilität des Gastrointestinaltrakts (Cisaprid) die Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid verringern.
Anionenaustauschharze.
Die Resorption von Hydrochlorothiazid ist in Gegenwart von Colestyramin und Colestipol gestört. Hydrochlorothiazid sollte entweder 4 Stunden oder 4-6 Stunden nach Einnahme dieser Verbindungen eingenommen werden.
Pressor Amine.
Hydrochlorothiazid kann die Wirkung von Pressoraminen (Noradrenalin) reduzieren.
Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann das Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen erhöhen Allopurinolerhöhen das Risiko von Nebenwirkungen von Amantadin, erhöhen die hyperglykämische Wirkung von Diazoxid, reduzieren die renale Ausscheidung von Zytostatika (einschließlich Cyclophosphamid, Methotrexat) und verbessern ihre myelosuppressive Wirkung.
Die gleichzeitige Einnahme von Hydrochlorothiazid mit Vitamin D oder Calciumpräparaten kann zu einer Erhöhung des Kalziumgehalts im Blut führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid und Cyclosporin steigt das Risiko für Hyperurikämie und Gicht.
Es gibt Berichte über die Entwicklung einer hämolytischen Anämie bei gleichzeitiger Verabreichung von Hydrochlorothiazid- und Methyldopa-Präparaten.
Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika mit Alkohol, Barbituraten oder narkotischen Analgetika kann zur Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie führen.

Spezielle Anweisungen:Reserpin
Wenn Anzeichen einer Depression auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden, da ein Risiko für suizidale Maßnahmen besteht. Depressionen, die durch Reserpin ausgelöst werden (insbesondere bei hohen Dosierungen von Adelphan-Ezidrex®), können bis hin zu Suizidversuchen sehr schwerwiegend sein.Er kann nach dem Drogenentzug mehrere Monate andauern.
Reserpin sollte mindestens 7 Tage vor der Elektrokrampftherapie abgesetzt werden.
Die Aufhebung von Reserpin vor der Operation ist keine Garantie dafür, dass die Operation den Blutdruck nicht senkt, deshalb ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten zu warnen, dass der Patient nimmt Reserpin. Es gab Fälle von Blutdrucksenkung bei Patienten, die Rauvolfia-Präparate erhielten. Die Verwendung von Reserpin beeinflusst die Ergebnisse der Bestimmung von 17-Ketosteroiden und 17-Hydroxycorticosteroiden im Urin durch eine kolorimetrische Methode, was zu einer Unterschätzung dieser Ergebnisse führt.
Dihydralazin
Vorsicht ist bei Patienten mit Verdacht auf eine ischämische Herzkrankheit (KHK) geboten. Verursacht durch Dihydralazin
Tachykardie kann zu einem Angriff von Angina und Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) führen, was auf eine Myokardischämie hinweist. In einigen Fällen wurde der Zusammenhang zwischen Myokardinfarkt und der Einnahme von Dihydralazin nicht ausgeschlossen.
Während des chirurgischen Eingriffs kann bei Patienten, die Dihydralazin erhalten, eine deutliche Blutdrucksenkung beobachtet werden.
Die Verwendung von Dihydralazin kann zu einer Verzögerung von Natrium und Wasser im Körper und folglich zur Entwicklung von Ödemen und einer Abnahme der Diurese führen.
Es ist erforderlich, den Zustand von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion systematisch zu überwachen, da seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können. Gegenwärtig gibt es nur wenige Berichte über Fälle von Lupus-ähnlichem Syndrom, die mit der Einnahme von Dihydralazin verbunden sind. Die leichten Formen dieses Syndroms manifestieren sich durch Arthralgie, manchmal begleitet von Fieber und Hautausschlägen; Mit dem Entzug der Droge gehen diese Symptome von selbst aus. In schwereren Fällen ähnelt das klinische Bild dem des systemischen Lupus erythematodes; Das vollständige Verschwinden der Symptome kann nur mit einer Langzeitbehandlung mit Glukokortikoiden erreicht werden. Die Häufigkeit dieses Syndroms steht in direktem Zusammenhang mit der Dosis und Dauer der Behandlung. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, für die Durchführung einer langfristigen Erhaltungstherapie die minimale wirksame Dosis zu verwenden.
Während der Behandlung mit Dihydralazin erscheint es ratsam, den antinukleären Faktor im Blutplasma alle 6 Monate zu bestimmen. Wenn ein antinukleärer Faktor nachgewiesen wird, sollten seine Titer systematisch bestimmt werden. Wenn sich klinische Manifestationen eines Lupus-ähnlichen Syndroms entwickeln, sollte das Medikament sofort zurückgezogen werden.
Hydrochlorothiazid
Die Therapie mit Thiaziddiuretika kann zur Entwicklung einer Hypokaliämie führen oder bestehende Hypokaliämie verschlimmern. Thiaziddiuretika sollten bei Hypokaliämie, bei älteren Patienten, bei Patienten mit Aszites (wegen Leberzirrhose) mit Vorsicht angewendet werden. Vor Beginn der Hydrochlorothiazid-Therapie wird eine Korrektur bestehender Elektrolytstörungen empfohlen. Mit dem Ziel der rechtzeitigen Erkennung von möglichen Verstößen gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht während der Therapie ist es notwendig, regelmäßig den Gehalt an Elektrolyten im Plasma (insbesondere Kalium) zu bestimmen.
Die Ausscheidung von Kalium durch die Nieren mit der Aufnahme von Thiazid-Diuretika ist dosisabhängig. Die Kontrolle des Kaliumgehalts im Blut sollte vor der Verschreibung des Arzneimittels durchgeführt werden, die ersten Behandlungsmonate alle 3-4 Wochen, dann alle 4-6 Monate in Abwesenheit von Hypokaliämie verursachenden Faktoren (Erbrechen, Durchfall, Nierenversagen) Dysfunktion).
Die gleichzeitige Einnahme von Kalium- und Thiaziddiuretika ist bei Patienten mit Herzglykosiden bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung (wenn sie keine ACE-Hemmer erhalten), bei Patienten, die hohe Dosen von Beta-Adrenomimetika erhalten, und bei Patienten mit einer Serumkaliumkonzentration von weniger als 3 mmol / l. Die Verabreichung des Arzneimittels sollte vermieden werden, insbesondere in Kombination mit Kaliumpräparaten oder mit kaliumsparenden Diuretika, Patienten, die ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, direkte Renininhibitoren einnehmen, es sei denn, der erwartete Nutzen übersteigt das geschätzte Risiko.
Falls eine Hypokaliämie, die bei der Einnahme von Hydrochlorothiazid auftritt, mit Muskelschwäche, Parästhesien, Veränderungen im EKG einhergeht, sollte die Therapie mit Thiaziddiuretika verworfen werden.
Die Therapie mit Thiaziddiuretika kann zur Entwicklung einer Hyponatriämie führen oder die bestehende Hyponatriämie verschlimmern.
Einige Fälle der Entwicklung von neurologischen Symptomen bei Patienten mit Hyponatriämie (Übelkeit, Asthenie, Desorientierung, Apathie) wurden festgestellt.
Thiaziddiuretika verursachen eine Abnahme der Calciumausscheidung. Bei einer Langzeittherapie mit Thiaziddiuretika kann eine Nebenschilddrüsenfunktionsstörung auftreten, begleitet von Hyperkalzämie und Hypophosphatämie.
Im Falle einer Hyperkalzämie sind zusätzliche Tests erforderlich, um die Diagnose zu klären. Thiaziddiuretika verursachen eine erhöhte Ausscheidung von Magnesium im Urin, was zu Hypomagnesiämie führen kann. Bei Verwendung in hohen Dosen Hydrochlorothiazid kann zu einer Abnahme der Glukosetoleranz führen und zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Cholesterin, Triglyceriden und Harnsäure führen.
Bei Anwendung auf Aszites, der sich gegen Leberzirrhose entwickelt hat, können Thiaziddiuretika (wie andere Diuretika) die Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie und eines hepatorenalen Syndroms auslösen.
Es gibt Hinweise darauf, dass sich vor dem Hintergrund der Einnahme von Hydrochlorothiazid und Sulfonamid eine Idiosynkrasie entwickeln kann, die sich durch akute vorübergehende Myopie und akutes Engwinkelglaukom manifestiert. Diese Pathologie manifestiert sich in ein paar Stunden oder Wochen nach dem Start des Medikaments, die Symptome sind: verminderte Sehschärfe, Schmerzen im Auge. In Ermangelung einer adäquaten Behandlung kann das akute Engwinkelglaukom zum Verlust des Sehvermögens führen. Es ist notwendig, Adelfan-Ezidreks schnell abzuschaffen. Wenn der Augeninnendruck erhöht bleibt, kann ein chirurgischer Eingriff erforderlich sein.
Als prädiktive Faktoren für die Entwicklung eines akuten Engwinkelglaukoms gilt das Auftreten von Allergien gegen Sulfonamide oder Penicilline in der Anamnese.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament Adelphan-Ezidrex kann die Reaktionsfähigkeit des Patienten insbesondere zu Beginn der Behandlung beeinträchtigen. Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Pillen.

Verpackung:10 Tabletten pro Blister PVC / Al.
Für 1, 2, 3, 5 oder 25 Blister zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
Von Kindern fern halten.
Liste B.

Haltbarkeit:4 Jahre.
Das Medikament sollte nicht nach dem mit <EXP> gekennzeichneten Verfallsdatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014280 / 01

Datum der Registrierung:01.12.2009/18.11.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2016-07-29

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz Private LimitedSandoz Private Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

SANDOZ PRIVAT, Begrenzt Indien

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Adelphan Ezidreks® (Adelphane-Esidrex®)