Aminoplasmal B. Braun E 10 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Wirkstoffe:
Isoleucin	5.000 Gramm
Leucin	8.900 g
Lysin-Hydrochlorid	8.560 g
(entspricht Lysin)	6.850 g
Methionin	4,400 g
Phenylalanin	4.700 g
Threonin	4.200 g
Tryptophan	1.600 g
Valin	6,200 g
Arginin	11.500 Gramm
Histidin	3.000 Gramm
Alanin	10.500 Gramm
Glycin	12.000 Gramm
Asparaginsäure	5.600 Gramm
Glutaminsäure	7.200 g
Prolin	5.500 Gramm
Serin	2.300 g
Tyrosin	0,400 g
Natriumacetat-Trihydrat	2,858 g
Natriumhydroxid	0,360 g
Kaliumacetat	2,453 g
Magnesiumchloridhexahydrat	0,508 g
Natriumhydrophosphat-Dodecahydrat	3,581 g
Hilfsstoffe:
Acetylcystein	0,200 g
Zitronensäure-Monohydrat	0,210-0,420 g
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 1000 ml

Konzentration von Elektrolyten:

Natrium 50 mmol / l

Kalium 25 mmol / l

Magnesium 2,5 mmol / l

Chlorid 52 mmol / l

Acetate 46 mmol / l

Phosphate 10 mmol / l

Citrat 2,0 mmol / l

Physikalisch-chemische Eigenschaften:

Theoretische Osmolalität 1021 mOsm / l

pH von 5.7 bis 6.3

Aminosäuregehalt 100 g / l

Gesamtstickstoff 15,8 g / l

Energiewert1675 kJ / l (400 kcal / l)

Beschreibung:

Eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Parenterale Ernährung

ATX: & nbsp;

B.05.B.A Lösungen für die parenterale Ernährung

Pharmakodynamik:

Die wichtigste therapeutische Wirkung von Aminoplasmal B. Brown E 10 ist die Versorgung des Körpers mit einem Proteinsynthesesubstrat parenterale Ernährung.

Die Einführung aller Aminosäuren, die für die Proteinsynthese erforderlich sind (einschließlich bedingt austauschbarer und nicht ersetzbarer Aminosäuren), die in Aminoplasmal B. Brown E 10 enthalten sind, sorgt für eine hohe Nährstoffeffizienz und reduziert die Belastung des Körpers während der Proteinsynthese.

Um den Stoffwechsel der eingebrachten Aminosäuren als Energiequelle auszuschließen, ist eine gleichzeitige Verabreichung mit Aminoplasmal B Brown E 10 Energiedonatoren, wie Fettemulsionen und Kohlenhydratlösungen, notwendig.

Aminoplasmal B. Brown E 10 enthält neben Aminosäuren die zur Aufrechterhaltung des Wasser-Elektrolyt- und Säure-Base-Gleichgewichts notwendigen Mineralstoffe.

Pharmakokinetik:

Intravenöse Aminosäuren dringen in die intravaskulären und intrazellulären Depots endogener freier Aminosäuren ein und wirken wie diese als Substrat für die Synthese von Körperproteinen. Die Bioverfügbarkeit aller Komponenten von Aminoplasmal B. Brown E 10 mit intravenöser Verabreichung ist 100%.

Bei Aminoplasma B werden die individuellen Vitamin E 10 -Konzentrationen von Aminosäuren so gewählt, dass bei intravenöser Injektion der Lösung der relative Anstieg der Konzentration jeder Aminosäure im Plasma nicht über die Norm hinausgeht, was die Aufrechterhaltung sicherstellt der Aminosäure-Homöostase im Plasma.

Aminosäuren, die nicht an der Synthese von Proteinen beteiligt sind, werden wie folgt metabolisiert: als Folge der Transaminierung der Aminogruppe werden vom Kohlenstoffgerüst getrennt, dann Kohlenstoffketten oder oxidiert CO₂oder als Substrat bei der Reaktion der Gluconeogenese in der Leber verwendet. Aminogruppen werden in der Leber zu Harnstoff metabolisiert.

Indikationen:

Parenterale Ernährung zur Vorbeugung und Behandlung von Proteinmangelzuständen durch erhöhten Proteinverlust und / oder erhöhten Bedarf an Proteinmangel

- Schwere und schwere Verletzungen, Polytrauma, Verbrennungen, Peritonitis, Sepsis, Multiorganversagen entsprechend den metabolischen Bedürfnissen;

- Zustände nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen;

- Entzündliche Darmerkrankungen (einschließlich Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Darmfisteln;

- Störungen in der Ernährung unterschiedlicher Genese (Kachexie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Angeborene Störungen des Aminosäurestoffwechsels;

- Schwere Durchblutungsstörungen (Schock);

- Ausgeprägte Hypoxie;

- Ausgeprägte metabolische Azidose;

- Progressives Leberversagen;

- Akutes Nierenversagen, wenn Hämofiltration oder Hämodialyse nicht möglich ist;

- Überschreitung der maximal zulässigen Konzentration von Elektrolyten, aus denen das Arzneimittel im Blutplasma besteht;

- Kinder unter 2 Jahren;

- Allgemeine Kontraindikationen für die Einführung der Infusionstherapie (dekompensierte Herzinsuffizienz, akutes Lungenödem, Hyperhydratation).

Vorsichtig:

Aminoplasmal B. Brown E 10 kann nur nach gründlicher Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in folgenden Fällen eingesetzt werden:

- Nieren- oder Leberinsuffizienz,

- Erhöhte Plasmaosmolalität,

- Hypotonische Entwässerung,

sowie in allen Fällen von Stoffwechselstörungen von Aminosäuren, verursacht durch Ursachen, die keine Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Derzeit liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Anwendung von Aminoplasma B.Brown E 10 während der Schwangerschaft und Stillzeit vor, daher ist es möglich, sie bei schwangeren und stillenden Frauen nur in Fällen anzuwenden, in denen der erwartete Nutzen aus der Behandlung mit dem Medikament über dem liegt mögliches Risiko von Komplikationen.

Dosierung und Verabreichung:

Aminoplasmal B. Brown E 10 wird in die Zentralvenen eingeführt.

Für die Einführung von Aminoplasmal B. Brown E 10 ist es notwendig, nur sterile Systeme zur intravenösen Infusion zu verwenden.

Während der Anwendung des Medikaments ist es notwendig, den Ort der Injektion (der Ort der Punktion oder Katheterisierung) auf Anzeichen einer Entzündung oder Infektion zu überwachen.

Das Medikament wird in Flaschen für den einmaligen Gebrauch geliefert. Nicht verwendete Mengen des Arzneimittels unterliegen keiner Lagerung und müssen entsorgt werden.

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Lösung nicht klar ist, es gibt offensichtliche Anzeichen von Schäden an der Flasche oder Leckage ist gebrochen.

Die Dosis von Aminoplasmal B. Brown E 10 hängt vom Ernährungszustand und den individuellen Bedürfnissen des Patienten in Aminosäuren, Elektrolyten und Flüssigkeit ab.

Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren

Durchschnittliche Tagesdosis

10-20 ml / kg Körpergewicht, entsprechend 1-2 g Aminosäuren / kg Körpergewicht, 700-1400 ml der Zubereitung für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg.

Die höchste Tagesdosis

20 ml / kg Körpergewicht, entsprechend 2 g Aminosäuren / kg Körpergewicht, 140 g Aminosäuren oder 1400 ml des Präparats für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg.

Maximale Einspritzrate

1 ml / kg Körpergewicht / Stunde, entsprechend 0,1 g Aminosäuren / kg Körpergewicht / Stunde, 25 Tropfen / Minute oder 1,17 ml / min für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg.

Kinder

Die folgenden Dosen werden gemittelt. Die Dosis sollte entsprechend dem Alter, dem Stadium und der Schwere des Kindes ausgewählt werden.

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren:

15 ml / kg Körpergewicht, was 1,5 g Aminosäuren / kg Körpergewicht entspricht.

Für Kinder von 5 bis 14 Jahren:

10 ml / kg Körpergewicht, was 1,0 g Aminosäuren / kg Körpergewicht entspricht.

Maximale Einspritzrate

1 ml / kg Körpergewicht / Stunde, was 0,1 g Aminosäuren / kg Körpergewicht entspricht/ Stunde.

Dauer der Bewerbung

Einschränkungen für die Dauer der Verwendung des Arzneimittels ist nicht offenbart.

Nebenwirkungen:

Wenn Sie die Empfehlungen für diese Vorsichtsmaßnahmen beachten, die Geschwindigkeit der Verabreichung und Dosierung, keine Nebenwirkungen beobachtet werden, aber die Entwicklung von allergischen Reaktionen ist möglich.

Selten auftretende Nebenwirkungen (≥1: 1000, <1: 100): Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber können mit dem Beginn der parenteralen Ernährung verbunden sein und sind nicht spezifisch für Aminoplasma. B. Braun E 10.

Überdosis:

Überdosierung oder zu schnelle Einführung des Medikaments kann solche Dinge wie Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen und erhöhte Ausscheidung von Aminosäuren durch die Nieren verursachen. In solchen Fällen sollte die Verabreichung des Arzneimittels unterbrochen und später mit einer niedrigeren Infusionsrate fortgesetzt werden.

Interaktion:

Arzneimittelwechselwirkungen sind nicht bekannt.

Das Blending von Aminoplasmal B. Brown E 10 mit anderen Komponenten der parenteralen Ernährung (Kohlenhydrate, Fettemulsionen, Vitamine, Spurenelemente) sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Es ist notwendig, ihre Kompatibilität vor der Verwendung zu überprüfen.

Spezielle Anweisungen:

Um die vollständige Assimilation von Aminosäuren zu gewährleisten, sollte die Einführung von Aminoplasmal B. Brown E 10 gleichzeitig mit Medikamenten, die den Energiebedarf des Körpers decken (Fettemulsionen und Lösungen von Kohlenhydraten), sowie Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen erfolgen .

Während der Behandlungszeit ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewicht, den Serumproteinspiegel, die Serumosmolarität, die Blutglucosekonzentration und die Leberfunktion zu kontrollieren.

Für Patienten mit Leber-, Nieren-, Herz, Lungen Unzureichend ist es notwendig, ein individuelles Dosierungsschema auszuwählen.

Bei längerer Anwendung (innerhalb weniger Wochen) sollten Gerinnungsfaktoren und die zelluläre Zusammensetzung des Blutes überwacht werden.

Im Falle einer hypotonischen Dehydration sollte zuerst ein ausreichendes Gleichgewicht von Wasser und Elektrolyten wiederhergestellt werden und dann sollte die parenterale Ernährung begonnen werden.

Lagerung bei Temperaturen unter 15 ° C kann zur Bildung von Kristallen führen, die sich lösen, wenn die Lösung auf 25 ° C erwärmt und leicht geschüttelt wird.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die Infusion.

Verpackung:

Für 250 ml, 500 ml und 1000 ml in Flaschen der Klasse II, die den Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs für Infusionslösungen entsprechen. Die Flasche ist mit einem ziegelsteinfarbenen Gummistopfen verschlossen, der die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs für Infusionslösungen, eine Aluminiumkappe in ziegelroter Farbe und einen Kunststoffstopfen in grau erfüllt.

Für 1 Flasche 250 ml, 500 ml oder 1000 ml, zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Für Krankenhäuser.

Für 10 Flaschen à 250 ml oder 500 ml, je 6 Flaschen à 1000 ml, sowie Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort lagern. Nicht einfrieren! Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003844/09

Datum der Registrierung:21.05.2009 / 07.07.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Mahlen AGB. Brown Mahlen AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

B. BRAUN MELSUNGEN, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.08.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Aminoplasmatisch B. Braun E 10 (Aminoplasmal B. Braun E 10)