Nutriflex 40/80 Lipid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Die Zusammensetzung der Zubereitung ist nach dem Mischen der Inhalte der Behälterkammern in 1000 ml, sowie in Verpackungen von 1250 ml, 1875 ml und 2500 ml angegeben.

	in 1000 ml	in 1250 ml	in 1875 ml	in 2500 ml
Wirkstoffe:
Isoleucin	1.870 g	2.340 g	3,510 Gramm	4,680 g
Leucin	2.500 Gramm	3.130 g	4.700 g	6.260 g
Lysin-Hydrochlorid	2,270 g	2.840 Gramm	4,260 g	5.680 Gramm
(entspricht Lysin)	1.810 Gramm	2,260 g	3,390 Gramm	4.520 Gramm
Methionin	1.570 g	1,960 g	2.940 g	3,920 Gramm
Phenylalanin	2.810 Gramm	3,510 Gramm	5.270 g	7,020 g
Threonin	1,460 g	1.820 Gramm	2.730 Gramm	3.640 g
Tryptophan	0,460 g	0,570 g	0,860 g	1,140 g
Valin	2,080 g	2.600 g	3.900 Gramm	5.200 Gramm
Arginin	2,160 g	2.700 Gramm	4.050 Gramm	5.400 Gramm
Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat	1.350 g	1,690 g	2.540 Gramm	3.380 Gramm
(entsprechend Histidin)	1.000 Gramm	1.250 g	1.880 Gramm	2.500 Gramm
Glycin	1.320 g	1.650 g	2.480 Gramm	3.300 g
Alanina	3,880 Gramm	4.850 Gramm	7.280 Gramm	9.700 g
Pronina	2,720 g	3.400 Gramm	5,100 g	6.800 Gramm
Asparaginsäure	1.200 Gramm	1.500 Gramm	2.250 g	3.000 Gramm
Glutaminsäure	2.800 Gramm	3.500 g	5.250 g	7.000 g
Serina	2.400 g	3.000 Gramm	4.500 g	6.000 Gramm
Natriumhydroxid	0,640 g	0,800 g	1.200 Gramm	1.600 g
Natriumchlorid	0,865 g	1,081 g	1,622 g	2,162 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat	0,936 g	1,170 g	1,755 Gramm	2.340 g
Natriumacetat-Trihydrat	0,435 g	0,544 g	0,816 g	1,088 g
Kaliumacetat	2,354 g	2.943 g	4,415 g	5,866 g
Magnesiumacetattetrahydrat	0,515 g	0,644 g	0,966 g	1,288 g
Calciumchlorid-Dihydrat	0,353 g	0,441 g	0,662 g	0,882 g
Zinkacetat-Dihydrat	5.300 mg	6,625 mg	9.938 mg	13,250 mg
Glucose-Monohydrat	70.400 Gramm	88.000 g	132.000 g	176.000 g
(entspricht wasserfreier Glucose)	64.000 g	80.000 Gramm	120.000 g	160.000 g
Mittelkettige Triglyceride	20.000 g	25.000 g	37.500 Gramm	50.000 Gramm
Sojabohnenöl Bohnen	20.000 g	25.000 g	37.500 Gramm	50.000 Gramm
Hilfsstoffe:
Säuren von Zitronen-Monohydrat	0-0,336 g	0-0,420 g	0-0,630 g	0-0,840 g
Glycerol	5.000 Gramm	6.250 g	9.375 g	12.500 Gramm
Lezithin-Ei	2.400 g	3.000 Gramm	4.500 g	6.000 Gramm
Natriumoleat	0,060 g	0,075 g	0,1125 g	0,150 g
Wasser für Injektion	bis zu 1000 ml	bis zu 1250 ml	bis zu 1875 ml	bis zu 2500 ml

Die Emulsion nach dem Mischen des Inhalts der Behälterkammern enthält:		in 1000 ml	in 1250 ml	in 1875 ml	in 2500 ml
Aminosäuren [g]		32	40	60	80
Kohlenhydrate	[G]	64	80	120	160
Fette	[G]	40	50	75	100
Gesamtstickstoff	[G]	4,6	5,7	8,6	11,4

Energiewert	in 1000 ml	in 1250 ml	in 1875 ml	in 2500 ml
Aminosäuren [kJ (kcal)]	536(128)	670(160)	1005(240)	1340 (320)
Kohlenhydrate [kJ (kcal)]	1072(256)	1340 (320)	2010(480)	2680(640)
Fette [kJ (kcal)]	1592 (380)	1990(475)	2985(715)	3980(950)
Nicht-Protein Energiewert [kJ (kcal)]	2664(636)	3330 (795)	4995 (1195)	6660(1590)
Gesamtenergiewert [kJ (kcal)]	3200 (764)	4000 (955)	6000 (1435)	8000(1910)

Konzentration von Elektrolyten (mmol)	in 1000 ml	in 1250 ml	in 1875 ml	in 2500 ml
Natrium	40,0	50,0	75,0	100,0
Kalium	24,0	30,0	45,0	60,0
Kalzium	2,4	3,0	4,5	6,0
Magnesium	2,4	3,0	4,5	6,0
Zink	0,024	0,03	0,045	0,06
Chloride	38,4	48,0	72,0	96,0
Acetate	32,0	40,0	60,0	80,0
Phosphate	6,0	7,5	11,25	5,0

Osmolalität	950 mOsm / kg
pH	5,0-6,0

Beschreibung:

Lösungen von Aminosäuren mit Elektrolyten und Glucose mit Elektrolyten: transparente, hellgelbe oder gelbe Lösungen.

Fettemulsion: eine Emulsion vom Öl-in-Wasser-Typ mit milchig-weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ernährung parenterale Heilmittel

ATX: & nbsp;

B.05.B.A Lösungen für die parenterale Ernährung

Pharmakodynamik:

Therapeutische Wirkung

Die Aufgabe der parenteralen Ernährung besteht darin, den Körper mit allen notwendigen Nährstoffen für das Wachstum und die Regeneration des Gewebes sowie mit der Energie zu versorgen, die notwendig ist, um alle Funktionen des Körpers zu erhalten.

In diesem Fall sind die wichtigsten Aminosäuren, wie einige von ihnen in der Synthese von Protein unerlässlich. Die gleichzeitige Verabreichung von Energiequellen (Kohlenhydrate und Lipide) ist notwendig, um die unerwünschte Verwendung von Aminosäuren als Energiesubstrat zu vermeiden.

Glukose wird von allen Geweben im Körper verwendet. Für einige Gewebe und Organe, wie das ZNS, Knochenmark, Erythrozyten, Epithel der Nierentubuli, ist Glucose die einzige Energiequelle. Darüber hinaus ist Glucose das Material für die Konstruktion verschiedener zellulärer Strukturen.

Lipide haben einen hohen Energiewert und sie sind auch eine Quelle essentieller Fettsäuren für die Synthese von Zellstrukturen und Prostaglandinen. Zu diesem Zweck enthält die Fettemulsion mittelkettige und langkettige Triglyceride (Sojaöl).

Triglyceride mit mittlerer Kettenlänge werden schneller hydrolysiert, aus dem Blutstrom eliminiert und im Vergleich zu langkettigen Triglyceriden vollständig oxidiert. Sie sind das Hauptenergiesubstrat, insbesondere wenn der Prozess des Metabolismus und der Verwendung von langkettigen Triglyceriden unterbrochen wird, beispielsweise wenn a Mangel an Lipoprotein-Lipase und / oder Co-Faktoren der Lipoprotein-Lipase.

Ungesättigte Fettsäuren, die zu langkettigen Triglyceriden gehören, werden im Körper hauptsächlich zur Vorbeugung und Behandlung eines Mangels essenzieller Fettsäuren und nur an zweiter Stelle als Energiequelle eingesetzt.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Bioverfügbarkeit:

Da Nutriflex 40/80 Lipid intravenös verabreicht wird, beträgt die Bioverfügbarkeit aller seiner Komponenten 100%. Folglich stehen alle Substanzen dem Stoffwechsel sofort zur Verfügung.

Die maximale individuelle Triglyceridkonzentration hängt von der Dosis, der Verabreichungsrate, dem Stoffwechselzustand und dem Zustand des Patienten ab (Grad der Erschöpfung). Bei Verabreichung gemäß der Gebrauchsanweisung mit einer Dosis überschreitet die Triglyceridkonzentration normalerweise nicht 3 mmol / l.

Verteilung

Aminosäuren sind Teil der Proteine verschiedener Körpergewebe. Zusätzlich ist jede Aminosäure in freier Form in den Zellen und im extrazellulären Raum vorhanden.

Da Glucose in Wasser löslich ist, wird es durch Blut an alle Organe und Gewebe abgegeben. Zuerst tritt Glukose in den intravaskulären Raum und dann in die Zelle ein.

Bei Einhaltung der Dosierungsempfehlungen binden mittelkettige und langkettige Fettsäuren fast vollständig an Plasmaalbumin.

Wenn die Dosis beobachtet wird, dringen die mittelkettigen und langkettigen Fettsäuren nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein und treten daher nicht in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit ein.

Daten zur Penetration durch die Plazentaschranke und in die Muttermilch fehlen.

Stoffwechsel

Aminosäuren, die nicht in der Proteinsynthese verwendet werden, werden wie folgt metabolisiert. Die Aminogruppe wird durch Transaminierung von der Kohlenstoffkette abgespalten. Die Kohlenstoffkette wird entweder zu CO oxidiert₂oder wird als Substrat für die Gluconeogenese in der Leber verwendet. Die Aminogruppe verwandelt sich auch in die Leber zu Harnstoff.

Glucose wird zu CO verstoffwechselt₂ und H₂A. Ein Teil der Glukose wird in Fett umgewandelt.

Nach der Verabreichung werden Triglyceride zu Glycerin und Fettsäuren hydrolysiert. Beide Komponenten werden in den Reaktionen der Energieerzeugung, Synthese von biologisch aktiven Molekülen, Gluconeogenese und Lipidresynthese verwendet.

Ausscheidung

Eine geringe Menge an Aminosäuren wird unverändert im Urin ausgeschieden. Überschüssige Glukose wird nur im Urin ausgeschieden, wenn die Eliminationsschwelle erreicht ist.

Sowohl Triglyceride von Sojaöl als auch mittelkettige Triglyceride werden vollständig zu CO metabolisiert₂ und H₂A. Kleine Mengen von Lipiden gehen verloren, wenn die Hautzellen und andere Epithelmembranen abgeschnitten werden. Triglyzeride werden praktisch nicht über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

- Nachfüllen von Energiebedarf, essentiellen Fettsäuren, Aminosäuren, Elektrolyten, Wasser mit parenteraler Ernährung bei Patienten mit normalem und mäßig erhöhtem Stoffwechselbedarf, wenn konventionelle Einnahme, Ernährung und enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert sind.

- Parenterale Ernährung bei Patienten mit Hyperglykämie oder die Gefahr ihrer Entwicklung.

- Parenterale Ernährung mit der Verfügbarkeit von Infusion nur in den peripheren Venen (in ambulanten Einrichtungen, Operationseinheiten, zu Hause).

Kontraindikationen:

Das Medikament kann nicht unter den folgenden Bedingungen verabreicht werden:

- Entdeckte Überempfindlichkeit gegenüber Eiweiß oder Sojaprotein, Walnussöl oder einer der Komponenten des Arzneimittels;

- Angeborene Störungen des Aminosäurestoffwechsels;

- Störungen des Fettstoffwechsels;

- Pathologisch hohe Konzentration von Plasmaelektrolyten;

- Instabiler Metabolismus (zB schweres postaggressives Syndrom, dekompensierte Hyperglykämie bei Diabetes mellitus, metabolische Azidose, Koma unklarer Ätiologie);

- Ausgedrückte Hyperglykämie, unkorrigiert durch Insulindosen bis zu 6 Einheiten / h;

- Intrahepatische Cholestase;

- Schwere Leberfunktionsstörung;

- Schweres Nierenversagen in Abwesenheit einer Nierenersatztherapie;

- Fortschreitende hämorrhagische Diathese;

- Akute Phase von Myokardinfarkt und Schlaganfall;

- Akute Fälle von Thromboembolien, Fettembolie;

- Kinder unter 2 Jahren.

Allgemeine Kontraindikationen für die parenterale Ernährung:

- Instabile, lebensbedrohliche Durchblutungsstörung (Kollaps und Schock);

- Ausgeprägte Gewebehypoxie;

- Hyperhydrationszustände;

- Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht;

- Akutes Lungenödem;

- Dekompensierte Herzinsuffizienz.

Vorsichtig:

Vorsicht ist geboten mit zunehmender Serumosmolalität.

Angesichts des möglichen Risikos einer Massenüberlastung bei der Verwendung von Nutriflex 40/80 Lipid ist Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion geboten.

Bei Patienten mit beeinträchtigtem Fettstoffwechsel (z. B. Nierenversagen, Diabetes, Pankreatitis, eingeschränkte Leberfunktion, Hypothyreose mit Hypertriglyceridämie und Sepsis) sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.

Unter diesen Bedingungen ist die Überwachung der Serumtriglyceridkonzentrationen obligatorisch.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Nutriflex 40/80 Lipid auf den Embryo oder Fötus zu untersuchen. Der Zweck des Medikaments während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

In der Regel wird das Stillen während der parenteralen Ernährung nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Vorgesehen für die intravenöse Injektion in periphere und zentrale Venen. Die Temperatur der einzubringenden Emulsion muss der Raumtemperatur entsprechen.

Die Konfiguration der Kammern des Präparats Nutriflex 40/80 Lipid erlaubt die Zugabe der Fettemulsion in der letzten Runde, um die vorläufige Kompatibilität mit anderen zugesetzten Medikamenten zu bewerten.

Die Technik des Mischens der Inhalte der Behälterkammern

Wenn Sie dem Präparat Nutriflex 40/80 Lipid weitere Medikamente hinzufügen müssen, gehen Sie wie folgt vor:

1. Entfernen Sie den sekundären Plastikbeutel aus dem Behälter, entfalten Sie ihn und stellen Sie den Behälter auf eine feste, ebene Oberfläche (auf dem Tisch);

2. Drücken Sie zwei Hände auf die obere linke Kammer des Behälters (enthält Glukoselösung mit Elektrolyten), zerstören Sie das Septum, das es von der unteren Kammer trennt (die eine Lösung von Aminosäuren mit Elektrolyten enthält);

3. Falls erforderlich, fügen Sie Elektrolyte, Spurenelemente und andere kompatible Medikamente (einschließlich wasserlöslicher Vitamine) durch einen zusätzlichen Anschluss mit einer roten Schutzkappe hinzu;

4. Drücken Sie zwei Hände auf die obere rechte Kammer des Behälters (enthält die Fettemulsion), zerstören Sie das Septum, das es von der unteren Kammer trennt;

5. Falls erforderlich, fügen Sie fettlösliche Vitamine durch einen zusätzlichen Port mit einer roten Schutzkappe hinzu;

6. Mischen Sie vorsichtig den Inhalt aller Behälterkammern.

In Ermangelung der Notwendigkeit, andere "Drogen zu dem Medikament Nutriflex 40/80 Lipid hinzufügen, verwenden Sie das folgende Verfahren:

1. Entfernen Sie den sekundären Plastikbeutel aus dem Behälter, entfalten Sie ihn und stellen Sie den Behälter auf eine feste, ebene Oberfläche (auf dem Tisch);

2. Drücken Sie zwei Hände auf die zwei oberen Kammern des Behälters, zerstören Sie die Trennwände, die sie von der unteren Kammer trennen;

3. Mischen Sie vorsichtig den Inhalt aller Behälterkammern.

Zur Infusion nach dem Mischen des Inhalts der Behälterkammern:

- Bewegen Sie die Emulsion in die untere Kammer, falten Sie den Behälter entlang der Mittellinie, die die leeren oberen Kammern von der unteren trennt;

- Hängen Sie den Behälter auf den Infusionshalter für einen speziellen Ring in der Mitte des Behälters;

- Entfernen Sie die weiße Schutzkappe vom Infusionsanschluss, schließen Sie das System für intravenöse Infusionen an und starten Sie die Infusion mit der in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Geschwindigkeit.

Dosen:

Werden nach individuellen Bedürfnissen ausgewählt.

Kinder ab 14 Jahren und Erwachsene

Die maximale Tagesdosis beträgt 40 ml / kg Körpergewicht, was entspricht

- 1,28 g Aminosäuren / kg Körpergewicht / Tag,

- 2,56 g Glukose / kg Körpergewicht / Tag,

- 1,6 g Fett / kg Körpergewicht / Tag.

Kinder von 2 bis 14 Jahren

Diese Empfehlungen basieren auf durchschnittlichen Bedürfnissen. Die Dosis sollte je nach Alter, Entwicklungsstadium und Schwere der Erkrankung individuell angepasst werden. Um die Dosis zu berechnen, ist es notwendig, den Grad der Hydratation von Patienten, Kindheit zu berücksichtigen.

Für Kinder kann es notwendig sein, eine Diät mit der Hälfte der berechneten Dosis zu beginnen. Die Dosis sollte entsprechend den individuellen metabolischen Fähigkeiten des Körpers stufenweise auf das Maximum erhöht werden.

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren Die Tagesdosis beträgt 45 ml / kg Körpergewicht, was entspricht

- 1,44 g Aminosäuren / kg Körpergewicht / Tag,

- 2,88 g Glucose / kg Körpergewicht / Tag,

- 1,8 g Fett / kg Körpergewicht / Tag.

Für Kinder von 5 bis 14 Jahren Die Tagesdosis beträgt 30 ml / kg Körpergewicht, was entspricht

- 0,96 g Aminosäuren / kg Körpergewicht / Tag,

- 1,92 g Glucose / kg Körpergewicht / Tag,

- 1,20 g Fett / kg Körpergewicht / Tag.

Aufgrund der altersspezifischen Merkmale von Kindern kann Nutriflex 40/80 Lipid den Energiebedarf nicht vollständig decken. In diesen Fällen kann dem parenteralen Ernährungsprogramm je nach Bedarf eine Glukoselösung oder Fettemulsion zugesetzt werden.

Die Rate der Verwaltung

Nutriflex 40/80 Lipid wird für eine lange Zeit empfohlen. Die schrittweise Erhöhung der Infusionsgeschwindigkeit während der ersten 30 Minuten verringert die Häufigkeit möglicher Komplikationen.

Maximale Infusionsrate - 2,5 ml / kg Körpergewicht / h, was entspricht

- 0,08 g Aminosäuren / kg Körpergewicht / h,

- 0,16 g Glucose / kg Körpergewicht / h,

- 0,1 g Fett / kg Körpergewicht / h.

Für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg Die maximale Infusionsrate beträgt 175 ml / h.

Zur gleichen Zeit beträgt die Rate der Einführung von Aminosäuren 5,6 g / h, Glucose - 11,2 g / h,

Fette - 7,0 g / h.

Ältere Patienten

Die Dosierungen unterscheiden sich nicht von denen, die für andere erwachsene Patienten empfohlen werden. Dennoch kann der Stoffwechsel im Alter stark variieren, so dass eine sorgfältige Überwachung dieser Patientengruppe notwendig ist.

Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen

Die Dosierung wird individuell ausgewählt.

Dauer der Bewerbung

Nutriflex 40/80 Lipid wird nicht für mehr als sieben Tage empfohlen.

Nebenwirkungen:

Nebenreaktionen sind unten für Organsysteme und Entwicklungshäufigkeit aufgeführt. Die meisten Nebenwirkungen, die mit der Anwendung dieses Arzneimittels verbunden sind, sind selten (> 1/10000 - <1/1000).

Die folgende Einteilung der Nebenwirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung wird verwendet:

Sehr häufig (≥1 / 10)

Häufig (≥1 / 100, <1/10)

Selten (≥1 / 1000, <1/100)

Selten (≥1 / 10000, <1/1000)

Sehr selten (<1/10000)

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Hyperkoagulation.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: allergische Reaktionen (zB anaphylaktische Reaktionen, Hautausschlag, Schwellung des Kehlkopfes, Mund und Gesicht).

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Sehr selten: Hyperlipidämie, Hyperglykämie, metabolische Azidose.

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist dosisabhängig und kann bei Überdosierung von Lipiden höher sein.

Störungen aus dem Nervensystem

Selten: Schläfrigkeit.

Gefäßerkrankungen

Selten: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, "Hitzewallungen".

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Selten: Dyspnoe, Zyanose der Haut.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Häufig: Nach einigen Tagen der Einnahme des Arzneimittels können sich Venenreizungen, Phlebitis oder Thrombophlebitis entwickeln.

Selten: Kopfschmerzen, Fieber, Schwitzen, Kältegefühl, Schüttelfrost, Rückenschmerzen, Knochen-, Brust- und Lendenwirbelbereich.

Sehr selten: Fettüberlastungssyndrom.

Bei ungünstigen Nebenwirkungen sollte die Infusion abgebrochen oder gegebenenfalls in einer geringeren Dosis fortgesetzt werden.

Bei der Wiedereinführung, insbesondere zu Beginn der Infusion, ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich. Triglyceride von Blutplasma sollten mit erhöhter Häufigkeit überwacht werden.

Zusätzliche Informationen zu bestimmten Nebenwirkungen

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit und Hyperglykämie sind Symptome, die die Grundlage für die Verschreibung einer parenteralen Ernährung bilden oder häufig bei Patienten mit parenteraler Ernährung vorhanden sind.

Das Syndrom der Fettüberladung

Die Verletzung der Fähigkeit zur Beseitigung von Triglyceriden, die durch eine Überdosis verursacht werden kann, kann zu einem Syndrom der "Fettüberladung" führen. Es ist notwendig, auf die Früherkennung von Symptomen einer metabolischen Überlastung zu überwachen. Das Syndrom der Fettüberladung kann eine genetische Ätiologie (individuelle Unterschiede im Stoffwechsel) sein, zusätzlich kann der Fettstoffwechsel durch bestehende oder übertragene Krankheiten beeinflusst werden. Dieses Syndrom kann sich auch vor dem Hintergrund einer schweren Hypertriglyceridämie entwickeln, selbst bei der empfohlenen Infusionsrate, sowie gegen die Entwicklung schwerer Komplikationen wie Nierenversagen oder Infektionen.

Das Fettstauungssyndrom ist gekennzeichnet durch Hyperlipidämie, Fieber, Fettinfiltration, Hepatomegalie (mit oder ohne Gelbsucht), Splenomegalie, Bauchschmerzen, Anämie, Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Blutgerinnungsstörung, Hämolyse und Retikulozytose, nicht-normative Funktionstests der Leber und Koma. Die Symptome sind reversibel und verschwinden in der Regel nach Absetzen der Infusion. Bei Anzeichen eines Fettüberladungssyndroms sollte die Verabreichung von Nutriflex 40/80 Lipid sofort gestoppt werden.

Überdosis:

Bei richtiger Verabreichung des Arzneimittels wird keine Überdosierung beobachtet.

Symptome einer Massenüberlastung oder Überdosierung von Elektrolyten

Hypertensive Hyperhydratation, Störungen des Elektrolythaushaltes, Lungenödem.

Symptome einer Überdosierung von Aminosäuren

Verlust von Aminosäuren durch die Nieren mit der Entwicklung einer Verletzung des Aminosäure-Gleichgewichts, Übelkeit, Erbrechen, Tremor.

Symptome einer Überdosierung von Glukose

Hyperglykämie, Glucosurie, Dehydratation, Hyperosmolarität des Serums, hyperglykämisches oder hyperosmolares Koma.

Symptome einer Überdosierung von Lipiden

Eine Überdosierung von Lipiden kann zur Entwicklung eines Fettüberladungssyndroms führen.

Therapie

Bei Überdosierungserscheinungen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Die weitere Therapie wird individuell je nach Schweregrad der Symptome ausgewählt. Die Infusion kann später bei konstanter Überwachung mit einer langsameren Geschwindigkeit fortgesetzt werden. Die Konzentration von Triglyceriden im Blutplasma während der Infusion sollte 3 mmol / l nicht überschreiten.

Interaktion:

Kaliumhaltige Lösungen sollten Patienten mit Medikamenten, die die Kaliumkonzentration im Serum erhöhen, mit Vorsicht verabreicht werden, z. B. kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Ciclosporin und Tacrolimus.

Sojaöl enthält Vitamin K₁, die die therapeutische Wirkung indirekter Antikoagulantien - Cumarinderivate - stören können. Daher sollte die therapeutische Wirkung indirekter Antikoagulantien - Cumarinderivate sorgfältig überwacht werden.

Corticosteroide und Corticotropin verursachen eine Verzögerung von Natrium und Flüssigkeit im Körper.

Einige Medikamente, wie Insulin, können mit lipolytischen Enzymen des Körpers interagieren. Diese Wechselwirkungen haben jedoch nur eine geringe klinische Bedeutung.

Die Einführung therapeutischer Dosen von Heparin führt zu einer Erhöhung der Lipolyse im Plasma, was wiederum zu einer Verringerung der Clearance von Triglyceriden führen kann.

Nutriflex 40/80 Lipid enthält Zink und Magnesium, was bei der Verschreibung anderer Medikamente, die diese Spurenelemente enthalten, berücksichtigt werden muss.

Nutriflex 40/80 Lipid ist eine Zubereitung einer komplexen Zusammensetzung. Daher ist es nicht empfehlenswert, andere Lösungen hinzuzufügen, ohne vorher die Kompatibilität zu überprüfen, da sonst die Stabilität der Emulsion nicht garantiert werden kann.

Spezielle Anweisungen:

Wenn anaphylaktische Reaktionen wie Fieber, Anfälle, Hautausschlag oder Dyspnoe auftreten, sollte die Infusion sofort gestoppt werden.

Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht oder den Säure-Basen-Zustand, zB Hyperhydratation, Hyperkaliämie, Azidose, sollten vor Beginn der Infusion behoben werden.

Eine zu schnelle Verabreichung kann zu einer Flüssigkeitsüberlastung mit einer Verletzung des Elektrolythaushaltes von Blutplasma, Hyperhydratation und Lungenödem führen.

Bei der Verabreichung des Medikaments Nutriflex 40/80 Lipid ist es notwendig, die Konzentration von Triglyceriden des Blutplasmas zu kontrollieren.

Patienten mit Verdacht auf Fettstoffwechselstörungen sollten bei der Verschreibung keine Hyperlipidämie haben. Die Einführung von Fetten bei Hyperlipidämie ist kontraindiziert. Hypertriglyceridämie 12 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments deutet eine Verletzung des Fettstoffwechsels an. Abhängig vom Zustand des Metabolismus des Patienten kann sich eine vorübergehende Hypertriglyceridämie entwickeln oder die Konzentration von Glucose im Blutplasma kann zunehmen. Wenn die Konzentration von Triglyceriden im Plasma während der Verabreichung von Lipiden 3 mmol / l überschreitet, wird empfohlen, die Infusionsrate zu reduzieren. Wenn die Konzentration der Triglyceride im Plasma über 3 mmol / l gehalten wird, sollte die Verabreichung ausgesetzt werden, bis die Lipidkonzentration normalisiert ist.

Bei einer Erhöhung der Blutglucosekonzentrationen über 14 mmol / l (250 mg / dl) ist eine Dosisreduktion oder ein Absetzen der Infusion notwendig.

Wie andere Medikamente, die Kohlenhydrate enthalten, kann die Verabreichung des Medikaments Nutriflex 40/80 Lipid zu Hyperglykämie führen. Es ist notwendig, die Konzentration von Glukose im Blut zu überwachen. Im Falle von Hyperglykämie sollte die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder Insulin verabreicht werden.

Die intravenöse Einführung von Aminosäuren geht einher mit einer erhöhten Ausscheidung von Spurenelementen im Urin, insbesondere von Kupfer und Zink. Dies sollte bei der Zuordnung von Mikroelementen, insbesondere bei längerer parenteraler Ernährung, berücksichtigt werden. Wiederaufnahme oder Halten parenterale Ernährung bei erschöpften Patienten oder Patienten, die nicht ausreichend ernährt wurden, können Hypokaliämie, Hypophosphatämie und Hypomagnesiämie verursachen. Entsprechend den Abweichungen von den normalen Werten ist eine ausreichende Einführung von Elektrolyten erforderlich. Es ist notwendig, die Konzentration zu kontrollieren Elektrolyte von Blutplasma, Flüssigkeitshaushalt, Säure-Base-Zustand, Blut-Harnstoff-Stickstoff und, bei Langzeitverabreichung, zelluläre Zusammensetzung, Blutgerinnungssystem und Leberfunktionen. Anzeigen und Die Häufigkeit der Laboruntersuchungen hängt vom Allgemeinzustand des Patienten ab.

Das Medikament sollte nicht gleichzeitig durch dieselben Transfusionssysteme verabreicht werden, vor oder nach der Einführung von Blut aufgrund des Risikos einer Pseudoagglutination.

Es kann notwendig sein, Elektrolyte, Vitamine und Spurenelemente aufzufüllen.

Der Gehalt an Fetten in der Zubereitung kann die Genauigkeit von Labortests (z. B. Bilirubin, Lactatdehydrogenase, Sauerstoffsättigung) verringern, wenn Blutproben während oder unmittelbar nach der Infusion des Arzneimittels entnommen werden.

Die Infusion des Medikaments Nutriflex 40/80 Lipid sowie alle Präparate zur intravenösen Verabreichung sollten unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden.

Nutriflex 40/80 Lipid ist eine Zubereitung einer komplexen Zusammensetzung. Daher wird es nicht empfohlen, andere Lösungen ohne besondere Hinweise hinzuzufügen.

Die Emulsion sollte unmittelbar nach dem Mischen verwendet werden, oder sie kann 4 Tage bei 2-8 ° C und zusätzlich 48 Stunden (einschließlich Infusionszeit) bei 25 ° C gelagert werden.

Wenn Filter verwendet werden, wenn das Medikament injiziert wird, müssen sie sein fettdurchlässig.

Nach dem versehentlichen Einfrieren sollte das Medikament nicht verwendet werden.

Verwenden Sie nur intakte Packungen, in denen Lösungen von Aminosäuren und Glucose transparent sind. Verwenden Sie keine Verpackungen, in denen nach dem Schütteln die scheinbare Phasentrennung (Fetttropfen) in der Fettemulsionskammer erhalten bleibt.

Vor Gebrauch gut umrühren.

Behälter für den einmaligen Gebrauch. Verbleibende ungenutzte Mengen des Medikaments unterliegen Zerstörung.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Droge hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Emulsion zur Infusion.

Verpackung:

Für 1250 ml, 1875 ml und 2500 ml in Kunststoffbehältern.

Der Behälter wird in einen zweiten durchsichtigen Plastikbeutel gegeben und in eine schützende Pappzelle gegeben.Zwischen dem Behälter und dem sekundären Kunststoffbeutel oder zwischen den Behältern des Behälters befindet sich ein Sauerstoffabsorber.

Für 5 Behälter mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser).

Lagerbedingungen:

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:LS-002278

Datum der Registrierung:13.12.2011 / 29.01.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Mahlen AGB. Brown Mahlen AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

B. BRAUN MELSUNGEN, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nutriflex 40/80 Lipid (Nutriflex 40/80 Lipid)