Aktive SubstanzAminosäuren für die parenterale Ernährung + Andere DrogenAminosäuren für die parenterale Ernährung + Andere Drogen
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung:

    Menge der Inhaltsstoffe in 1000 ml und 2000 ml-Packungen vor und nach dem Mischen der beiden Kameras:

    Zusammensetzung

    Zum Lächerlichen

    Niedriger

    Kamera

    das

    Oberer, höher

    Kamera

    Nach

    Mischen

    Zum Lächerlichen

    Niedriger

    Kamera

    das

    Oberer, höher

    Kamera

    Nach

    Mischen


    600 ml

    400 ml

    1000 ml

    1200 ml

    800 ml

    2000 ml

    Isoleucin


    2,82 g

    2,82 g


    5,64 g

    5,64 g

    Leucin


    3,76 g

    3,76 g


    7,52 g

    7,52 g

    Lysinhydrochlorid (entspricht Lysin)


    3,41 g (2,73 g)

    3,41 g (2,73 g)


    6,82 g (5,46 g)

    6,82 g (5,46 g)

    Methionin


    2,35 g

    2,35 g


    4,70 g

    4,70 g

    Phenylalanin


    4,21 g

    4,21 g


    8,42 g

    8,42 g

    Threonin


    2,18 g

    2,18 g


    4,36 g

    4,36 g

    Tryptophan


    0,68 g

    0,68 g


    1,36 g

    1,36 g

    Valin


    3,12 g

    3,12 g


    6,24 g

    6,24 g

    Argininmonoglutamat (entsprechend Arginin, Glutaminsäure)


    5,98 g (3,24 g) (2,74 g)

    5,98 g (3,24 g) (2,74 g)


    11,96 g (6,48 g) (5,48 g)

    11,96 g (6,48 g) (5,48 g)

    Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat

    (entsprechend Histidin)


    2,03 g (1,50 g)

    2,03 g (1,50 g)


    4,06 g (3,00 g)

    4,06 g (3,00 g)

    Alanin


    5,82 g

    5,82 g


    11,64 g

    11,64 g

    Asparaginsäure


    1,80 g

    1,80 g


    3,60 g

    3,60 g

    Glutaminsäure


    1,47 g

    1,47 g


    2,94 g

    2,94 g

    Glycin


    1,98 g

    1,98 g


    3,96 g

    3,96 g

    Prolin


    4,08 g

    4,08 g


    8.16 g

    8.16 g

    Serin


    3,60 g

    3,60 g


    7,20 g

    7,20 g

    Magnesiumacetat-Thehydrat


    1,23 g

    1,23 g


    2,46 g

    2,46 g

    Natriumacetat-Trihydrat


    1,56 g

    1,56 g


    3,12 g

    3,12 g

    Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat


    3,12 g

    3,12 g


    6,24 g

    6,24 g

    Kaliumhydroxid


    1,40 g

    1,40 g


    2,80 g

    2,80 g

    Natriumhydroxid


    0,23 g

    0,23 g


    0,46 g

    0,46 g

    Zitronensäure

    0,25 g

    0,17 g

    0,42 g

    0,50 g

    0,34 g

    0,84 g

    Monohydrat (entspricht der Säure der Zitrone)

    0,229 g

    0,155 g

    0,384 g

    0,457 g

    0,310 g

    0,776 g

    Glucose-Monohydrat

    165,0 Gramm


    165,0 Gramm

    330,0 Gramm


    330,0 Gramm

    (entspricht wasserfreier Glucose)

    (150,0 g)


    (150,0 g)

    (300,0 g)


    (300,0 g)

    Calciumchlorid-Dihydrat

    0,53 g


    0,53 g

    1,06 g


    1,06 g

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 600 ml

    bis zu 400 ml

    bis zu 1000 ml

    bis zu 1200 ml

    bis zu 800 ml

    bis zu 2000 ml

    Elektrolyte:







    Natrium +


    37,2 mmol

    37,2 mmol


    74,4 mmol

    74,4 mmol

    Kalium +


    25,0 mmol

    25,0 mmol


    50,0 mmol

    50,0 mmol

    Kalzium ++

    3,6 mmol


    3,6 mmol

    7,2 mmol


    7,2 mmol

    Magnesium


    5,7 mmol

    5,7 mmol


    11,4 mmol

    11,4 mmol

    Chlorid-

    7,2 mmol

    28,3 mmol

    35,5 mmol

    14,4 mmol

    56,6 mmol

    71,0 mmol

    Dihydrogenphosphat


    20,0 mmol

    20,0 mmol


    40,0 mmol

    40,0 mmol

    Acetat-


    22,9 mmol

    22,9 mmol


    45,8 mmol

    45,8 mmol

    Anzahl der Aminosäuren


    48 Gramm

    48 Gramm


    96 Gramm

    96 Gramm

    Stickstoff


    6,8 g

    6,8 g


    13,6 g

    13,6 g

    Nicht-Protein Kaloriengehalt kcal (kJ)

    600 (2510)


    600 (2510)

    1200 (5025)


    1200(5025)

    Voller Kaloriengehalt kcal (kJ)

    600(2510)

    190(795)

    790(3310)

    1200 (5025)

    380 (1590)

    1580 (6615)

    Osmolarität (mOsm / l)



    1400



    1400

    Beschreibung:

    Die obere Kammer (eine Lösung von Aminosäuren mit Elektrolyten): transparente hellgelbe oder gelbe Lösung. Untere Kammer (Glucoselösung): eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Parenterale Ernährung.
    ATX: & nbsp;

    B.05.B.A   Lösungen für die parenterale Ernährung

    Pharmakodynamik:

    Nutriflex 48/150 enthält Aminosäuren in einer Beutelkammer, die ein Substrat für die Proteinsynthese und Mineralstoffe sind, die notwendig sind, um das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht und den Säure-Basen-Zustand des Blutes aufrechtzuerhalten, und in der zweiten Kammer - eine Lösung von Dextrose mit Lösungen von Elektrolyten.

    Pharmakodynamik:

    Intravenöse Aminosäuren gelangen in die intravaskulären und intrazellulären Depots endogener freier Aminosäuren.

    Die Einführung aller Aminosäuren, die für die Synthese von Proteinen (einschließlich essentieller, bedingt austauschbarer und austauschbarer Aminosäuren) notwendig sind, die in der Zubereitung enthalten sind, stellt eine hohe Ernährungswirksamkeit bereit und reduziert die Belastung des Körpers während der Proteinsynthese.

    Daher besteht die therapeutische Hauptwirkung von Nutriflex 48/150 darin, den Körper mit einem Substrat für die Proteinsynthese und Energie aufgrund von Glucose in der parenteralen Ernährung zu versorgen.

    Individuelle Konzentrationen von Aminosäuren in der Zubereitung werden so gewählt, dass bei intravenöser Injektion der Lösung die Zunahme der Konzentration jeder Aminosäure im Plasma nicht über die Norm hinausgeht, was die Aufrechterhaltung der Aminosäurehomöostase im Plasma sicherstellt.

    Glucose ist der Energieträger, der am besten an den Körper angepasst ist und bei der angegebenen Dosis, allein oder zusammen mit einer zusätzlichen Lipidemulsion, den Bedarf des Patienten an Nicht-Protein-Kalorien deckt und die Aminosäuren vor unangemessener Verwendung schützt.

    Indikationen:

    Wird zur parenteralen Ernährung im stationären und ambulanten Bereich zur Deckung des Tagesbedarfs der Patienten an Energie, Aminosäuren, Elektrolyten und Flüssigkeiten bei der parenteralen Ernährung bei Patienten mit katabolen mäßigen bis ausgeprägten Fällen eingesetzt, in denen eine enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist , sowie Kombination damit, zum Beispiel:

    - Präoperative Vorbereitung;

    - Zustände nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen;

    - Verletzungen von mittlerer bis schwerer Schwere;

    - Verbrennungen;

    - Destruktive entzündliche Darmerkrankung (Crohn t.ch.bolezn, Darmfisteln);

    - Syndrom des Dünndarms;

    - Störungen in der Ernährung (Kachexie);

    - Onkologische Erkrankungen;

    - Sepsis, Peritonitis;

    - Akute Pankreatitis;

    - Parenterale Ernährung von Patienten mit künstlicher Beatmung.

    Kontraindikationen:

    - Störungen des Aminosäurestoffwechsels;

    - Hyperkaliämie;

    - Hyponatriämie;

    - Stoffwechselstörungen (zB Diabetes mellitus);

    - Koma unklarer Ätiologie;

    - Hyperglykämie, Insulindosen nekorirruuemaya bis 6 Einheiten / Stunde;

    - Azidose;

    - Schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz;

    - Individuelle Unverträglichkeit gegenüber einer der Komponenten der Mischung;

    - Kinder unter 2 Jahren.

    Häufig für die parenterale Ernährung

    - Schwere Durchblutungsstörungen (Kollaps und Schock);

    - Ausgeprägte Gewebehypoxie;

    - Hyperhydratation;

    - Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht;

    - Lungenödem;

    - Dekompensierte Herzinsuffizienz.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Klinische Studien wurden nicht durchgeführt. Sie sollten die Vorteile und Risiken abwägen, bevor Sie das Medikament während der Schwangerschaft verschreiben. Es wird nicht empfohlen, während der Einnahme des Medikaments zu stillen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Nutriflex 48/150 ist nur für die Verabreichung in den zentralen Venen vorgesehen.

    Art der Zubereitung Nutriflex 48/150 zur Verwendung:

    Nutriflex 48/150 ist ein Zweikammerbeutel, dessen Fächer durch eine spezielle Naht getrennt sind. Eine Kammer ist mit einer Lösung aus Aminosäuren und Elektrolyten gefüllt, die andere - eine Lösung aus Dextrose und Elektrolyten. Unmittelbar vor dem Beginn der parenteralen Verabreichung sollten Lösungen von Aminosäuren, Glucose und Elektrolyten gemischt werden. Um dies zu tun, benötigen Sie:

    - den Zweikammerbeutel aus der Schutzverpackung entfernen,

    - Erweitern und erweitern Sie es auf einer ebenen Fläche (auf einem Tisch),

    - Um das Trennungsgelenk zu brechen, indem beide Hände auf eine der Beutelkammern gedrückt werden,

    - Nehmen Sie den Inhalt der beiden Kammern in die Hand und bewegen Sie die rechte und linke Seite des Beutels nach oben und unten.

    Danach ist die Lösung einsatzbereit.

    Am Ende der Infusion wird der Beutel entsorgt.

    Bei Bedarf kann Nutriflex 48/150 mit Lipidemulsionen ergänzt werden, indem diese in die fertige Lösung durch eine spezielle Öffnung eingeführt werden, die sich von oben auf dem Beutel befindet. Wenn Sie der fertigen Lösung weitere Zutaten hinzufügen möchten, müssen Sie einen zusätzlichen Anschluss unten verwenden. Alle Zutaten sollten in Übereinstimmung mit den Regeln der Asepsis und deren Kompatibilität miteinander hinzugefügt werden.

    Dosen:

    Werden nach individuellen Bedürfnissen ausgewählt.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 40 ml / kg mt / Tag, was 1,92 g Aminosäuren / kg mt / Tag und 6 g Glucose / kg mt / Tag entspricht.

    Rate der Verwaltung:

    Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 2 ml / kg mt / h, was 0,096 g Aminosäuren / kg mt / h und 0,3 g Glucose / kg mt / h entspricht.

    Nutzungsdauer:

    Einschränkungen für die Dauer der Verwendung des Arzneimittels ist nicht offenbart. Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung der Droge:

    Bei Patienten mit erhöhter Osmolarität des Blutplasmas, mit Herzinsuffizienz, mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

    Bei Patienten mit Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz werden die Dosierung und Art der Verabreichung des Arzneimittels individuell eingestellt.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen treten sehr selten auf. Beim Absetzen der Therapie sind sie schnell reversibel. Die Einführung des Medikaments kann zu allergischen Reaktionen, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen führen. Aufgrund der hohen Osmolarität der Lösung kann es in einigen Fällen zu Anzeichen einer erhöhten Diurese kommen. In solchen Fällen sollte die Verabreichung des Arzneimittels unterbrochen und später mit einer niedrigeren Infusionsrate fortgesetzt werden.

    Bei Nebenwirkungen, die nicht im Handbuch beschrieben sind, sollten Patienten ihren Arzt darüber informieren.

    Überdosis:

    Bei richtiger Verabreichung des Arzneimittels wird keine Überdosierung des Arzneimittels beobachtet

    Symptome einer Massenüberlastung oder einer Überdosierung von Elektrolyten: Hypertone Hyperhydratation, Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes, Lungenödem.

    Symptome einer Überdosierung von Aminosäuren:

    Verlust von Aminosäuren im Urin mit der Entwicklung von Verstößen gegen Aminosäure-Balance, Erbrechen, Tremor.

    Symptome einer Überdosierung von Glukose:

    Hyperglykämie, Glucosurie, Dehydratation, Hyperosmolarität des Serums, hyperglykämisches oder hyperosmolares Koma.

    Therapie:

    Bei Symptomen einer Überdosierung sollte die Verabreichung der Lösung abgebrochen werden. Die weitere Therapie wird individuell je nach Schweregrad der Symptome ausgewählt. Die Infusion kann später mit einer häufigeren Überwachung langsamer fortgesetzt werden.

    Interaktion:

    Nicht beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei vollständiger parenteraler Ernährung sollte Nutriflex 48/150 in Kombination mit Lipidemulsionen verwendet werden.

    Vor Beginn der Infusion von Nutriflex 48/150 ist es notwendig, das Wasserelektrolytgleichgewicht und den Säure-Basen-Zustand des Blutes zu korrigieren. Eine zu schnelle Verabreichung des Arzneimittels kann zu einer Volumenüberlastung führen, was eine Verletzung des Elektrolytgleichgewichts im Wasser darstellt.

    Es ist notwendig, die Konzentration von Zucker im Blut zu kontrollieren. Bei Auftreten einer Hyperglykämie sollte die Anwendungsgeschwindigkeit von Nutriflex 48/150 reduziert oder die entsprechende Insulindosis verabreicht werden.

    Die intravenöse Einführung von Aminosäurelösungen wird von einer erhöhten Freisetzung von Urin-Mikroelementen begleitet, insbesondere von Kupfer und Zink. Dies sollte bei der Auswahl von Spurenelementen besonders während der Langzeittherapie berücksichtigt werden.

    Wegen des Risikos einer Pseudoagglutination wird die Verwendung der gleichen Infusionssysteme für die Verabreichung von Blutprodukten und mehrkomponentigen Aminosäurelösungen nicht empfohlen.

    Wenn das Arzneimittel verabreicht wird, sollte eine regelmäßige Überwachung des Wasserelektrolyt-Gleichgewichts und des Säure-Basen-Zustands des Blutes durchgeführt werden, die Kontrolle der Blutzuckerkonzentration, die Ionogramme des Blutserums. Bei einer Langzeittherapie ist es notwendig, den Blutspiegel zu überwachen (Koagulogramm, Leberfunktion). Bei Bedarf können Lipidemulsionen, essentielle Fettsäuren, Elektrolyte, Vitamine und Spurenelemente hinzugefügt werden.

    Wie bei allen intravenös verabreichten Lösungen ist die Einhaltung der Asepsis-Regeln erforderlich.

    Nutriflex 48/150 ist eine Mehrkomponentenlösung. Bei der Zugabe anderer Lösungen oder einer Lipidemulsion muss die Kompatibilität aller Inhaltsstoffe berücksichtigt werden.

    Das Medikament wird in Kunststoff-Doppelpackungen geliefert, die für den einmaligen Gebrauch bestimmt sind. Nicht verwendete Mengen des Arzneimittels unterliegen keiner Lagerung und müssen entsorgt werden.

    Das Medikament sollte sofort nach dem Mischen von Glukoselösungen und Aminosäuren verwendet werden. Es ist möglich, das Arzneimittel nach dem Mischen von Glucose- und Aminosäurelösungen bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur und bis zu 14 Tagen während der Lagerung im Kühlschrank (einschließlich des Zeitpunkts der Arzneimittelverabreichung) zu lagern.

    Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Lösung nicht klar ist, Anzeichen für eine Beschädigung des Beutels oder dessen Undichtigkeit bestehen.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die Infusion.
    Verpackung:

    Kunststoffdoppelbehälter mit einem Volumen von 1000 ml und 2000 ml. Der Behälter wird in einen zweiten transparenten Plastikbeutel gegeben.

    Für 5 Behälter mit Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:

    Unzugänglich für Kinder, vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Das Medikament sollte nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Datum verwendet werden.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-000169
    Datum der Registrierung:26.02.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Mahlen AGB. Brown Mahlen AG Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.02.2010
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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