Aminoplasmal B. Brown E 5 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Wirkstoffe:
Isoleucin	2.500 Gramm
Leucin	4,450 g
Lysin-Hydrochlorid	4,285 g
(entspricht Lysin)	3.430 Gramm
Methionin	2.200 g
Phenylalanin	2.350 g
Threonin	2.100 g
Tryptophan	0,800 g
Valin	3.100 g
Arginin	5,750 g
Histidin	1.500 Gramm
Alanin	5.250 g
Glycin	6.000 Gramm
Asparaginsäure	2.800 Gramm
Glutaminsäure	3.600 Gramm
Prolin	2.750 g
Serin	1.150 g
Tyrosin	0,400 g
Natriumacetat-Trihydrat	1,361 g
Natriumhydroxid	0,140 g
Kaliumacetat	2,453 g
Natriumchlorid	0,964 g
Magnesiumchloridhexahydrat	0,508 g
Natriumhydrophosphat-Dodecahydrat	3,581 g
Hilfsstoffe:
Acetylcystein	0,200 g
Zitronensäure-Monohydrat	0,210-0,420 g
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 1000 ml

Konzentration von Elektrolyten:

Natrium 50 mmol / l

Kalium 25 mmol / l

Magnesium 2,5 mmol / l

Chlorid 45 mmol / l

Acetate 35 mmol / l

Phosphate 10 mmol / l

Citrat 2,0 mmol / l

Physikalisch-chemische Eigenschaften:

Theoretische Osmolalität 588 mOsm / l

pH von 5.7 bis 6.3

Aminosäuregehalt 50 g / l

Gesamtstickstoff 7,9 g / l

Der Energiewert von 835 kJ / l (200 kcal / l)

Beschreibung:Eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Parenterale Ernährung

ATX: & nbsp;

B.05.B.A Lösungen für die parenterale Ernährung

Pharmakodynamik:

Die wichtigste therapeutische Wirkung von Aminoplasmal B.Brown E 5 ist die Versorgung des Körpers mit einem Proteinsynthesesubstrat für die parenterale Ernährung.

Die Einführung aller Aminosäuren, die für die Synthese von Proteinen (einschließlich bedingt austauschbarer und austauschbarer Aminosäuren) notwendig sind, die in Aminblplasme B enthalten sind. Brown E 5, bietet eine hohe Ernährungswirksamkeit und verringert die Belastung des Körpers während der Proteinsynthese.

Um den Stoffwechsel eingeführter Aminosäuren als Energiequelle auszuschließen, ist es notwendig, gleichzeitig Aminoplasmal B. Brown E 5 Energiedonatoren, wie Fettemulsionen und Kohlenhydratlösungen, zu injizieren.

Aminoplasmatisch B. Braun E 5 enthält neben Aminosäuren die zur Aufrechterhaltung des Wasser-Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushaltes notwendigen Mineralstoffe.

Pharmakokinetik:

Intravenöse Aminosäuren dringen in die intravaskulären und intrazellulären Depots endogener freier Aminosäuren ein und wirken wie diese als Substrat für die Synthese von Körperproteinen. Die Bioverfügbarkeit aller Komponenten von Aminoplasmal B. Brown E 5 mit intravenöser Verabreichung beträgt 100%.

Bei Aminoplasmatisch B. Brown E 5 werden einzelne Konzentrationen von Aminosäuren auf diese Weise ausgewählt, so dass bei intravenöser Injektion der Lösung der relative Anstieg der Konzentration jeder Aminosäure im Plasma nicht über die Norm hinausgeht, was die Aufrechterhaltung der Homöostase von Aminosäuren im Plasma.

Aminosäuren, die nicht an der Synthese von Proteinen beteiligt sind, werden wie folgt metabolisiert: als Folge der Transaminierung der Aminogruppe werden vom Kohlenstoffgerüst getrennt, dann werden die Kohlenstoffketten entweder zu CO 2 oxidiert oder als Substrat bei der Gluconeogenese-Reaktion in der Leber verwendet. Aminogruppen werden in der Leber zu Harnstoff metabolisiert.

Indikationen:

Parenterale Ernährung zur Vorbeugung und Behandlung von Proteinmangelzuständen durch erhöhten Proteinverlust und / oder erhöhten Bedarf an Proteinmangel

- Schwere und schwere Verletzungen, Polytrauma, Verbrennungen, Peritonitis, Sepsis, Multiorganversagen entsprechend den metabolischen Bedürfnissen;

- Zustände nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen;

- Entzündliche Darmerkrankungen (einschließlich Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Darmfisteln;

- Störungen in der Ernährung unterschiedlicher Genese (Kachexie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Angeborene Störungen des Aminosäurestoffwechsels;

- Schwere Durchblutungsstörungen (Schock);

- Ausgeprägte Hypoxie;

- Ausgeprägte metabolische Azidose;

- Progressives Leberversagen;

- Akutes Nierenversagen, wenn Hämofiltration oder Hämodialyse nicht möglich ist;

- Überschreitung der maximal zulässigen Konzentration von Elektrolyten, aus denen das Arzneimittel im Blutplasma besteht;

- Kinder unter 2 Jahren;

- Allgemeine Kontraindikationen für die Einführung der Infusionstherapie (dekompensierte Herzinsuffizienz, akutes Lungenödem, Hyperhydratation).

Vorsichtig:

Aminoplasmal B. Brown E 5 kann nur nach gründlicher Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in folgenden Fällen eingesetzt werden:

- Nieren- oder Leberinsuffizienz,

- Erhöhte Plasmaosmolalität,

- Hypotonische Entwässerung,

sowie in allen Fällen von Stoffwechselstörungen von Aminosäuren, verursacht durch Ursachen, die keine Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zurzeit liegen ausreichende klinische Daten zur Anwendung von Aminoplasma B. Brown E 5 während Schwangerschaft und Stillzeit vor, so dass es bei schwangeren und stillenden Frauen nur in solchen Fällen angewendet werden kann, wenn der erwartete Nutzen der medikamentösen Behandlung das mögliche Risiko übersteigt Komplikationen.

Dosierung und Verabreichung:

Aminoplasmal B. Brown E 5 wird in die peripheren und zentralen Venen eingeführt.

Für die Einführung von Aminoplasmal B. Brown E 5 ist es notwendig, nur sterile Systeme zur intravenösen Infusion zu verwenden.

Während der Anwendung des Medikaments ist es notwendig, den Ort der Injektion (der Ort der Punktion oder Katheterisierung) auf Anzeichen einer Entzündung oder Infektion zu überwachen.

Das Medikament wird in Flaschen für den einmaligen Gebrauch geliefert. Nicht verwendete Mengen des Arzneimittels unterliegen keiner Lagerung und müssen entsorgt werden.

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Lösung nicht klar ist, es gibt offensichtliche Anzeichen von Schäden an der Flasche oder Leckage ist gebrochen.

Die Dosis von Aminoplasmal B. Brown E 5 hängt vom Ernährungszustand und den individuellen Bedürfnissen des Patienten in Aminosäuren, Elektrolyten und Flüssigkeiten ab.

Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren

Durchschnittliche Tagesdosis

20 bis 40 ml / kg Körpergewicht, was 1 bis 2 g Aminosäuren / kg Körpergewicht entspricht, 1400 bis 2800 ml des Arzneimittels für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg.

Die höchste Tagesdosis

40 ml / kg Körpergewicht, entsprechend 2 g Aminosäuren / kg Körpergewicht, 140 g Aminosäuren oder 2800 ml der Zubereitung für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg.

Maximale Einspritzrate

2 ml / kg Körpergewicht / Stunde, entsprechend 0,1 g Aminosäuren / kg Körpergewicht / Stunde, 45 Tropfen / Minute oder 2,34 ml / min für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg.

Kinder

Die folgenden Dosen werden gemittelt. Die Dosis sollte entsprechend dem Alter, dem Stadium und der Schwere des Kindes ausgewählt werden.

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren:

30 ml / kg Körpergewicht, was 1,5 g Aminosäuren / kg Körpergewicht entspricht.

Für Kinder von 5 bis 14 Jahren:

20 ml / kg Körpergewicht, was 1,0 g Aminosäuren / kg Körpergewicht entspricht.

Maximale Einspritzrate

2 ml / kg Körpergewicht / Stunde. entspricht 0,1 g Aminosäuren / kg Körpergewicht / Stunde.

Wenn der Bedarf an Aminosäuren 1 g / kg Körpergewicht pro Tag übersteigt, können stärker konzentrierte Lösungen von Aminosäuren verwendet werden, um die Wasserbelastung zu verringern.

Dauer der Bewerbung

Einschränkungen für die Dauer der Verwendung des Arzneimittels ist nicht offenbart.

Nebenwirkungen:

Wenn Sie die Empfehlungen für diese Vorsichtsmaßnahmen beachten, die Geschwindigkeit der Verabreichung und Dosierung, keine Nebenwirkungen beobachtet werden, aber die Entwicklung von allergischen Reaktionen ist möglich.

Selten auftretende Nebenwirkungen (≥1: 1000, <1: 100): Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber können mit dem Beginn der parenteralen Ernährung verbunden sein und sind nicht spezifisch für Aminoplasmal B. Brown E 5.

Überdosis:

Überdosierung oder zu schnelle Verabreichung des Arzneimittels kann solche Dinge wie Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen und erhöhte Ausscheidung von Aminosäuren durch die Nieren verursachen. In solchen Fällen sollte die Arzneimittelverabreichung unterbrochen und später mit einer niedrigeren Infusionsrate fortgesetzt werden.

Interaktion:

Arzneimittelwechselwirkungen sind nicht bekannt.

Blending von Aminoplasmal B. Brown E 5 mit anderen Komponenten der parenteralen Ernährung (Kohlenhydrate, Fettemulsionen, Vitamine, Mikroelemente) sollte unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden. Es ist notwendig, ihre Kompatibilität vor der Verwendung zu überprüfen.

Spezielle Anweisungen:

Um die vollständige Assimilation von Aminosäuren zu gewährleisten, sollte die Einführung von Aminoplasmal B. Brown E 5 gleichzeitig mit Medikamenten durchgeführt werden, die den Energiebedarf des Körpers (Fettemulsionen und Lösungen von Kohlenhydraten) sowie Vitamine und Spurenelemente decken.

Es sollte berücksichtigt werden, dass die Möglichkeit der Einführung der obigen Komponenten in die peripheren Venen von der resultierenden Osmolarität dieser Lösungen abhängt.

Während der Behandlungszeit ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewicht, den Serumproteinspiegel, die Serumosmolarität, die Blutglucosekonzentration und die Leberfunktion zu kontrollieren.

Bei Patienten mit Leber-, Nieren-, Herz- und Lungeninsuffizienz muss ein individuelles Dosierungsschema ausgewählt werden.

Bei längerer Anwendung (innerhalb weniger Wochen) sollten Gerinnungsfaktoren und die zelluläre Zusammensetzung des Blutes überwacht werden.

Im Falle einer hypotonischen Dehydration sollte zuerst ein ausreichendes Gleichgewicht von Wasser und Elektrolyten wiederhergestellt werden und dann sollte die parenterale Ernährung begonnen werden.

Lagerung bei Temperaturen unter 15 ° C kann zur Bildung von Kristallen führen, die sich lösen, wenn die Lösung auf 25 ° C erwärmt und leicht geschüttelt wird.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die Infusion.

Verpackung:

Für 250 ml, 500 ml und 1000 ml in Flaschen der Klasse II, die den Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs für Infusionslösungen entsprechen. Die Flasche ist mit einem ziegelsteinfarbenen Gummistopfen verschlossen, der die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs für Infusionslösungen, eine Aluminiumkappe in ziegelroter Farbe und einen Kunststoffstopfen in grau erfüllt.

Für 1 Flasche 250 ml, 500 ml oder 1000 ml, zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Für Krankenhäuser.

Für 10 Flaschen à 250 ml oder 500 ml, je 6 Flaschen à 1000 ml, sowie Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort lagern. Nicht einfrieren! Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003845/09

Datum der Registrierung:21.05.2009 / 07.07.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Mahlen AGB. Brown Mahlen AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

B. BRAUN MELSUNGEN, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.08.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Aminoplasmatisch B. Braun E 5 (Aminoplasmal B. Braun E 5)