Doxorubicin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Antitumor-Antibiotikum Anthracyclin, isoliert aus der Kultur von Streptomyces peucetius var. Caesius.
Hat antimitotische und antiproliferative Wirkung. Der Wirkungsmechanismus besteht in der Wechselwirkung mit DNA, der Inhibierung von Topoisomerase II, DNA- und RNA-Polymerasen, der Bildung von freien Radikalen und der direkten Wirkung auf Zellmembranen, was zu einer Unterdrückung der DNA-Replikation und Nukleinsäuresynthese sowie einer direkten cytotoxischen Wirkung führt. Die Zellen sind in den S- und G2-Phasen gegenüber dem Wirkstoff empfindlich.

Pharmakokinetik:

Nach intravenöser (iv) Verabreichung Doxorubicin zeigt eine multi-phasige Verteilung: Innerhalb der ersten fünf Minuten gibt es ein schnell gefangenes Oxorubicin-Gewebe und eine Abnahme seiner Plasmakonzentrationen; eine lange Halbwertszeit ist auf die zweite Phase zurückzuführen - die Phase der langsamen Ausscheidung aus den Geweben. Es konzentriert sich auf Leber, Nieren, Myokard, Milz und Lunge. Durch die Blut-Hirn-Schranke dringt nicht ein. Dringt durch die Plazenta ein; ausgeschieden in der Muttermilch. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 75%. Das Verteilungsvolumen beträgt 20 bis 30 l / kg. Die Clearance des Arzneimittels aus Plasma variiert von 8 bis 20 ml / min / kg. Metabolisiert in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten von Doxorubicinol. Die enzymatische Reduktion von Doxorubicin führt zur Bildung von freien Radikalen, die zur Manifestation der kardiotoxischen Wirkung beitragen können. Die terminale Halbwertszeit von Doxorubicinol ist ähnlich der von Doxorubicin und beträgt 20-48 Stunden.
Die Clearance von Doxorubicin erfolgt hauptsächlich durch Metabolismus und Ausscheidung mit Galle. Etwa 40% der Dosis werden innerhalb von 5 Tagen mit der Galle ausgeschieden. Nur 5-12% Doxorubicin und seine Metaboliten werden im gleichen Zeitraum im Urin gefunden. Innerhalb von 7 Tagen in Form von Doxorubicinol werden weniger als 3% der Dosis im Urin ausgeschieden.
Die systemische Clearance von Doxorubicin ist bei übergewichtigen Frauen, deren Körpergewicht mehr als 130% des optimalen beträgt, signifikant reduziert.
Pharmakokinetik in speziellen Gruppen
Kinder
Die Clearance von Doxorubicin bei Kindern älter als 2 Jahre übersteigt die von Erwachsenen. Die Clearance bei Kindern unter 2 Jahren liegt nahe bei den Werten der Clearance bei Erwachsenen.
Alten
Eine Dosisanpassung mit dem Alter ist nicht erforderlich.
Fußboden
Die durchschnittliche Clearance von Doxorubicin bei Männern ist signifikant höher als die von Frauen.Die terminale Halbwertszeit von Doxorubicin bei Männern ist jedoch länger als bei Frauen (54 bzw. 35 Stunden).
Rennen
Der Einfluss der Rasse auf die Pharmakokinetik von Doxorubicin wurde nicht untersucht.
Funktionsstörung der Leber
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nimmt die Clearance von Doxorubicin und Doxorubicinol ab.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Die Wirkung der Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik von Doxorubicin wurde nicht untersucht.

Indikationen:Brustkrebs, kleinzelligem Lungenkrebs, Mesotheliom, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, primäre hepatozelluläre Krebs, Insulinom, Karzinoid, bösartige Kopf-Hals-Tumoren, Schilddrüsenkrebs, malignes Thymom, Eierstockkrebs, Keimzelltumoren der Hoden, Prostatakrebs, Blase Krebs (Behandlung und Vorbeugung von Rückfällen nach Operationen), Endometriumkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, Uterussarkom, Weichteilsarkom, Ewing-Sarkom, osteogenes Sarkom, Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms-Tumor, Kaposi-Sarkom mit AIDS, akute lymphoblastische Leukämie, akute myeloblastische Leukämie, chronische lymphatische Leukämie, Hodgkin-Krankheit, Non-Hodgkin-Lymphome, multiples Myelom.

Kontraindikationen:

- Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Doxorubicin oder anderen Komponenten des Arzneimittels sowie gegenüber anderen Anthracyclinen und Anthracenedionen.

- Schwangerschaft und Stillzeit;

Intravenöse Verabreichung ist kontraindiziert bei: schwerer Myelosuppression (Neutrophilenzahl weniger als 1500 Zellen / mm³), vorherige Therapie mit anderen Anthracyclinen oder Anthracenedonen in den limitierenden Gesamtdosen; schwere Leberinsuffizienz, schwere Herzinsuffizienz und Arrhythmien, kürzlich übertragener Myokardinfarkt, akute Virusinfektionen (einschließlich mit Windpocken, Herpes zoster);

-Einleitung in die Blase ist kontraindiziert bei: Infektionen der Harnwege, invasiven Tumoren mit Eindringen in die Blasenwand, Entzündung der Blase.

Vorsichtig:Patienten mit Risikofaktoren für Kardiotoxizität; Patienten, die zuvor intensive Chemotherapie erhalten haben, Kinder, ältere Patienten, adipöse Patienten, Patienten mit Tumor-Knochenmarksinfiltration (eine Verringerung der Anfangsdosen oder eine Erhöhung der Intervalle zwischen den Dosen kann erforderlich sein); die Verwendung einer Kombination von Antitumortherapie sowie in Kombination mit Bestrahlung oder anderer Antitumortherapie; Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, intravesikal oder intraarteriell.
Doxorubicin kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Zytostatika in unterschiedlichen Dosierungen je nach dem Schema der Therapie verwendet werden. Zur individuellen Dosisauswahl sollte auf die Literatur verwiesen werden. Es wird empfohlen, die rekonstituierte Lösung der Zubereitung unmittelbar nach der Zubereitung zu verwenden.

Intravenöse Verabreichung

Bei einer Monotherapie beträgt die empfohlene Dosis pro Zyklus alle drei Wochen 60-75 mg / m2. Normalerweise wird das Medikament einmal während des Zyklus verabreicht; Die zyklische Dosis kann jedoch in mehrere Verabreichungen aufgeteilt werden (z. B. Verabreichung von 25-30 mg / m ^ Tag für die ersten drei aufeinanderfolgenden Tage alle 4 Wochen).

- Zur Verringerung der toxischen Wirkung von Doxorubicin, insbesondere Kardiotoxizität, eine wöchentliche Behandlung von 10-20 mg / m²;

in Kombination mit anderen Antitumormitteln Doxorubicin wird alle 3-4 Wochen in einer zyklischen Dosis von 30-60 mg / m2 verabreicht.

Die nochmalige Anwendung des Präparates ist nur mit dem Verschwinden aller Merkmale der Giftigkeit (besonders gastrointestinal und gematologitscheskich) möglich.

Die Gesamtdosis von Doxorubicin sollte 550 mg / m nicht überschreiten².

Patienten, die früher Strahlung erhielten. Therapie in der Mediastinumregion / Perikardregion oder mit anderen kardiotoxischen Arzneimitteln, falls erforderlich, um die Gesamtdosis von Doxorubicin um mehr als 450 mg / m zu erhöhen²sollte das Medikament unter strikter Überwachung der Herzfunktion verabreicht werden.

Verletzung der Funktion der Leber. Bei Patienten mit Hyperbilirubinämie sollte die Doxorubicindosis entsprechend der Gesamtbilirubinkonzentration reduziert werden:

- Wenn der Serum-Bilirubinspiegel 1,2-3 mg / dl beträgt, sollte die verabreichte Dosis um 50% der empfohlenen Dosis reduziert werden;

- Wenn der Serum-Bilirubinwert 3 mg / dl übersteigt, sollte die verabreichte Dosis um 75% der empfohlenen Dosis verringert werden.

Andere spezielle Patientengruppen. Es wird empfohlen, bei Patienten, die zuvor eine massive Antitumortherapie erhalten haben, bei Kindern, bei älteren Patienten oder bei adipösen Patienten niedrigere Dosierungen zu verschreiben oder die Intervalle zwischen Zyklen zu erhöhen (wenn das Körpergewicht mehr als 130% des Idealwerts beträgt, ist die systemische Abnahme geringer) Clearance von Doxorubicin); sowie bei Patienten mit Knochenmarks-Tumor-Infiltration.

Vorbereitung der Lösung und Verabreichung

Das Doxorubicin-Lyophilisat wird mit 0,9% Natriumchloridlösung oder Wasser zur Injektion gelöst. Die resultierende Lösung mit der erforderlichen Menge an Doxorubicin wird weiter mit 0,9% Natriumchloridlösung auf eine Konzentration von nicht mehr als 1 mg / 1 ml verdünnt. Das Medikament wird intravenös langsam (innerhalb von 3-10 Minuten) an die Injektionsöffnung des intravenösen Infusionssystems verabreicht, während einer schnellen Infusion von 5% Dextroselösung oder 0,9% Natriumchloridlösung. Vor der Injektion sicherstellen, dass die Nadel oder der Katheter ist genau in der Vene positioniert. Vermeiden Sie das Einführen in kleine Venen und Venen über den Gelenken; Es sollte darauf geachtet werden, dass die Venenpunktion und die anschließende Verabreichung von Doxorubicin an den Extremitäten, bei denen Erkrankungen der Venen- und Lymphdrüsen vorliegen, nicht durchgeführt werden.

Einführung in die Blase

Einführung in die Blase wird verwendet, um oberflächliche Tumoren der Pustel zu behandeln, sowie einen Rückfall nach transurethraler Resektion zu verhindern. Die Einführung in die Blase ist nicht geeignet für die Behandlung von invasiven Tumoren mit Eindringen in die Muskelwand der Blase.

Die empfohlene Dosis für die intravesikale Anwendung beträgt 30-50 mg pro Instillation, mit Intervallen zwischen den Verabreichungen von 1 Woche bis 1 Monat, abhängig vom Zweck der Therapie-Behandlung oder Prävention. Die empfohlene Konzentration der Lösung beträgt 1 mg / 1 ml Wasser zur Injektion oder 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid. Nach Abschluss der Instillation sollten die Patienten, um eine gleichmäßige Wirkung des Arzneimittels auf die Blasenschleimhaut zu gewährleisten, alle 15 Minuten von Seite zu Seite wechseln. In der Regel sollte das Medikament innerhalb von 1-2 Stunden in der kleinen Blase sein. Am Ende der Instillation sollte der Patient die Blase entleeren.

Um eine übermäßige Verdünnung des Arzneimittels mit Urin zu vermeiden, sollten Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie vor der Instillation 12 Stunden lang keine Flüssigkeit einnehmen sollten. Die systemische Absorption von Doxorubicin während der Instillation in die Blase ist sehr gering.

Wenn die Manifestationen der lokalen toxischen Wirkungen (chemische Zystitis, die Dysurie, Polyurie, nicture, schmerzhaftes Wasserlassen, Hämaturie, Unbehagen in der Blase, Nekrose der Blasenwand manifestieren kann), sollte die zu instillierende Dosis in 50-100 ml aufgelöst werden 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid. Besondere Aufmerksamkeit sollte Problemen gewidmet werden, die mit der Katheterisierung verbunden sind (z. B. mit Verstopfung der Harnröhre durch massive intravesikale Tumoren).

Intraarterielle Verabreichung

Patienten mit hepatozellulärem Karzinom bieten intensive lokale Effekte bei gleichzeitiger Reduzierung der toxischen Gesamtwirkung Doxorubicin kann in einer Dosis von 30-150 mg / m in Intervallen von 3 Wochen bis 3 Monaten intraarteriell an die Arteria communis verabreicht werden. Höhere Dosen sollten nur in den Fällen verwendet werden, in denen die extrakorporale Elimination des Arzneimittels gleichzeitig durchgeführt wird. Da diese Methode potentiell gefährlich ist und wenn sie verwendet wird, kann eine ausgedehnte Nekrose des Gewebes auftreten, die intraarterielle Verabreichung kann nur von Ärzten durchgeführt werden, die diese Technik beherrschen.

Nebenwirkungen:

Aus der Hämatopoese: dosisabhängige, reversible Leukopenie und Neutropenie. Thrombozytopenie und Anämie sind ebenfalls möglich. Die Leukopenie erreicht normalerweise 10-14 Tage nach der Verabreichung des Medikaments ihren niedrigsten Wert, die Wiederherstellung des Blutbildes wird gewöhnlich am Tag 21 beobachtet.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Die Manifestation der frühen (akuten) Kardiotoxizität von Doxorubicin ist in erster Linie Sinustachykardie und / oder Anomalien im EKG (unspezifische Veränderungen im ST-T-Segment). Es kann auch Tachyarrhythmien (einschließlich ventrikuläre Tachykardie), ventrikuläre Extrasystolen, sowie Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade und Bündelbündelblockade geben. Das Auftreten dieser Phänomene ist nicht immer ein prognostischer Faktor bei der Entwicklung einer später verzögerten Kardiotoxizität und erfordert keine Abschaffung der Doxorubicintherapie. Spätere ("verzögerte") Myokardschäden äußern sich in einer Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion ohne klinische Symptome und / oder Symptome einer kongestiven Herzinsuffizienz (Dyspnoe, Lungenödem, periphere Ödeme, Kardiomegalie und Hepatomegalie, Oligurie, Aszites, exsudative Pleuritis, Galopprhythmus). Auch subakute Erscheinungen (Perikarditis / Myokarditis) können festgestellt werden. Die schwerste Form der Anthrazyklin-induzierten Kardiomyopathie ist der lebensbedrohliche CHF, eine Toxizität, die die kumulative Dosis des Medikaments begrenzt. Phlebitis, Thrombophlebitis, thromboembolische Komplikationen, einschließlich Lungenembolie (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang).

Aus dem Verdauungssystem: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis oder Ösophagitis (in schweren Fällen Ulzeration der Schleimhäute des Magen-Darm-Trakt), Hyperpigmentierung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Durchfall, Kolitis.Zunahme der Gesamt-Bilirubin und die Aktivität von "Leber" Transaminasen im Blutserum.

Aus dem Harnsystem: Anfärben des Urins in rot für 1-2 Tage nach der Verabreichung von Doxorubicin, Hyperurikämie.

Von der Seite des Sehorgans: Bindehautentzündung/ Keratitis, Tränenfluss.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: Amenorrhoe (am Ende der Therapie erholt sich der Eisprung, aber vorzeitige Menopause kann auftreten); Oligospermie, Azoospermie (in einigen Fällen wird die Anzahl der Spermatozoen auf ein normales Niveau gebracht, dies kann mehrere Jahre nach dem Ende der Therapie geschehen).

Von der Haut und den Hautanhangsgebilden: In den meisten Fällen entwickelt sich eine reversible vollständige Alopezie. Die Wiederaufnahme des Haarwachstums beginnt normalerweise 2-3 Monate nach Absetzen des Arzneimittels. Hyperpigmentierung der Haut und Nägel, Lichtempfindlichkeit, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz können ebenfalls auftreten. Einige Patienten, die nach der Verabreichung von Doxorubicin eine Strahlentherapie erhielten (gewöhnlich nach 4-7 Tagen), zeigten Überempfindlichkeit der gereizten Haut, Erythem mit Bildung von Vesikeln, Ödeme, starke Schmerzen, nasse Epidermis an Stellen, die den Bestrahlungsfeldern entsprachen.

Aus dem Nervensystem: periphere Neurotoxizität in Form von regionalen sensorischen und / oder motorischen Störungen wurde bei Patienten mit intravenöser Verabreichung von Doxorubicin, hauptsächlich in Kombination mit Cisplatin, beobachtet. Epileptische Anfälle und Koma wurden bei Patienten festgestellt, die erhielten Doxorubicin in Kombination mit Cisplatin und Vincristin.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Dermatitis, Urtikaria, Hautrötung der Handflächen und Sohlen, Bronchospasmus, Anaphylaxie (selten).

Lokale Reaktionen: Oft gibt es eine erythematöse Streifenbildung entlang der Vene, in die die Infusion durchgeführt wurde, dann können lokale Phlebitis oder Thrombophlebitis auftreten. Auch kann sich Phlebosklerose entwickeln, insbesondere wenn Doxorubicin wird in eine kleine Vene wiedereingeführt. Wenn ein Arzneimittel in das umgebende Gewebe fällt, können lokale Schmerzen, schwere Entzündungen des Unterhautgewebes und Nekrosen des Gewebes auftreten.

Die intraarterielle Verabreichung von Doxorubicin kann zusätzlich zur systemischen Toxizität Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre verursachen (wahrscheinlich aufgrund von Reflux von Medikamenten in der Magenarterie); Verengung des Gallengangs durch medikamenteninduzierte sklerosierende Cholangitis.

Die Einführung in die Blase kann zum Auftreten von Symptomen einer chemischen Zystitis führen (Dysurie, Polyurie, Nykturie, schmerzhaftes Wasserlassen, Hämaturie, Blasenbeschwerden, Nekrose der Blasenwand) und Verengung der Blase.

Andere: Unwohlsein, Asthenie, Fieber, Schüttelfrost, Hitzewallungen im Gesicht, Hyperurikämie oder Nephropathie, die mit erhöhter Harnsäurebildung, Entwicklung von akuter lymphozytischer oder myelozytischer Leukämie einhergehen.

Überdosis:Eine akute Überdosierung von Doxorubicin kann zu schwerer Myelosuppression (hauptsächlich zu Leukopenie und Thrombozytopenie), zu toxischen Wirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, zu akuten Herzschäden führen. Gegengift gegen Doxorubicin ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen, begleitet von einem Krankenhausaufenthalt, Verschreibung antibakterieller Medikamente.

Interaktion:Wenn Doxorubicin in Kombination mit anderen zytotoxischen Mitteln verwendet wird, ist eine additive Toxizität möglich, insbesondere im Hinblick auf das Knochenmark / hämatopoetische System und den Magen-Darm-Trakt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxorubicin und anderen Zytostatika mit potentieller Kardiotoxizität (z. B. Fluorouracil und / oder Cyclophosphamid) erfordert eine sorgfältige Überwachung der Herzfunktion im Verlauf der Therapie.
Vor dem Hintergrund der Doxorubicintherapie ist es möglich, das Phänomen der durch Cyclophosphamid verursachten hämorrhagischen Zystitis zu verstärken und die Hepatotoxizität von Mercaptopurin zu erhöhen.
Änderungen der Leberfunktion, die durch eine gleichzeitige Therapie verursacht werden, können den Metabolismus, die Pharmakokinetik, die therapeutische Wirksamkeit und / oder die Toxizität von Doxorubicin beeinflussen.
Streptozocin erhöht die Halbwertszeit von Doxorubicin. Die Verabreichung von Paclitaxel an Doxorubicin kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Doxorubicin und / oder seiner Metaboliten im Plasma führen. Dieser Effekt ist minimal, wenn Doxorubicin auf Paclitaxel anwenden.
Die gleichzeitige Anwendung mit Progesteron verstärkt die durch Doxorubicin induzierte Neutrophilie und Thrombozytopenie.
Doxorubicin sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Kontakt mit alkalischen Lösungen nicht zulassen, da dies zur Hydrolyse von Doxorubicin führen kann.Pharmazeutisch inkompatibel mit Heparin, Dexamethason, Hydrocortison, Natriumsuccinat, Aminophyllin, Cephalothin, Fluorouracil und anderen Antitumormitteln. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lebendvirus-Impfstoffen ist es möglich, den Replikationsprozess des Impfvirus zu intensivieren, seine Nebenwirkungen zu erhöhen und / oder die Produktion von Antikörpern im Körper des Patienten als Reaktion auf die Einführung des Impfstoffes zu reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Doxorubicin sollte unter Aufsicht von Ärzten durchgeführt werden, die Erfahrung in der Anwendung von Antitumormitteln haben.

Um das Risiko einer toxischen Herzschädigung zu reduzieren, wird empfohlen, vor Therapiebeginn mit Doxorubicin eine regelmäßige Überwachung seiner Funktion durchzuführen, einschließlich einer Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion aus Echokardiographie oder Mehrkanal-Radioisotopenangiographie und EKG-Überwachung. Eine frühe klinische Diagnose von Herzversagen aufgrund der Verwendung des Arzneimittels ist sehr wichtig für seine erfolgreiche Behandlung. Wenn Anzeichen einer chronischen Kardiotoxizität festgestellt werden, wird die Behandlung mit Doxorubicin sofort beendet.

Die akute Kardiotoxizität ist in den meisten Fällen vorübergehend (reversibel) und wird normalerweise nicht als Indikation für die Abschaffung der Doxorubicintherapie angesehen. Die späte (verzögerte) Kardiotoxizität (Kardiomyopathie) hängt von der Gesamtdosis ab. Die Wahrscheinlichkeit einer myokardialen Dysfunktion beträgt etwa 1-2% bei einer Gesamtdosis von 300 mg / m2; Die Wahrscheinlichkeit dafür erhöht sich langsam mit einer kumulativen Gesamtdosis von 450-550 mg / m2. Das Risiko, kongestive Herzinsuffizienz zu entwickeln, steigt dramatisch an, daher wird empfohlen, die Gesamtdosis von 550 mg / m2 nicht zu überschreiten. Wenn der Patient ein zusätzliches Risiko für Kardiotoxizität hat (z. B. Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, vorherige Therapie mit Anthracyclinen oder Anthracenedionen, vorherige Strahlentherapie des Mediastinums, gleichzeitige Anwendung anderer potentiell kardiotoxischer Arzneimittel wie z Cyclophosphamid und Fluorouracil), dann kann die toxische Wirkung bei niedrigeren kumulativen Dosen manifestieren, und die Kontrolle der Herzfunktion muss besonders streng sein.Doxorubicin-induzierte Kardiotoxizität entwickelt in erster Linie im Laufe der Therapie oder innerhalb von zwei Monaten nach seiner Beendigung, jedoch verzögerte Nebenwirkungen können auftreten (mehrere Monate oder sogar Jahre nach dem Ende der Therapie).

Während der Behandlung mit Doxorubicin ist es notwendig, hämatologische Parameter vor und während jedes Therapiezyklus zu bestimmen, einschließlich der Bestimmung der Anzahl von Leukozyten, Blutplättchen, Hämoglobin, Blutelementen und Leberfunktionstests.

Wenn die ersten Anzeichen einer Doxorubia-Extravasation auftreten (Brennen oder Schmerzen an der Injektionsstelle), sollte die Infusion sofort unterbrochen und die Infusion in eine andere Vene wieder aufgenommen werden, bevor die volle Dosis verabreicht wird. Lokale Aktivitäten zur Beseitigung der Folgen von Extravasation. Es ist ratsam, Eispackungen zu verwenden.

Wenn möglich, vermeiden Sie das Einführen in die Venen über die Gelenke oder in die Venen der Extremitäten mit gestörter Venen- oder Lymphdrainage.

Bei der Verwendung von Doxorubicin aufgrund der schnellen Lyse von Tumorzellen kann Hyperurikämie auftreten, und daher wird empfohlen, dass Patienten während der Therapie die Konzentration von Harnsäure, Kalium, Kalzium und Kreatinin bestimmen. Solche Maßnahmen wie erhöhte Hydratation, Alkalisierung von Urin und Die prophylaktische Verabredung von Allopurinol zur Vorbeugung von Hyperurikämie erlaubt es, das Risiko von Komplikationen, die mit dem Tumorlysesyndrom verbunden sind, zu minimieren. Bei der Behandlung von Hyperurikämie und Gicht kann es notwendig sein, die Dosierungen von Antidotarzneimitteln als Folge einer Erhöhung der Konzentration von Harnsäure vor dem Hintergrund der Arzneimittelbehandlung einzustellen.

Patienten mit fortgeschrittener Neutropenie / Leukopenie sollten sorgfältig überwacht werden, um Anzeichen einer Infektion zu erkennen.

Die Absage von der Immunisierung, wenn es vom Arzt im Intervall von 3 Monaten nicht abgenommen ist. bis zu 1 Jahr nach Einnahme des Medikaments; andere Mitglieder der Familie des Patienten, die mit ihm leben, sollten nicht mit Polio-Schluckimpfung immunisiert werden; Vermeiden Sie den Kontakt mit Personen, die eine Polio-Impfung erhalten haben, oder tragen Sie eine Gesichtsmaske, die Nase und Mund bedeckt.

Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Doxorubicin und mindestens 3 Monate danach zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Bei der Arbeit mit Doxorubicin müssen die Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Substanzen beachtet werden. Es wird empfohlen, die kontaminierte Oberfläche mit einer verdünnten Lösung von Natriumhypochlorit (mit 1% Chlor) zu behandeln. Wenn das Produkt auf die Haut gelangt, spülen Sie die Haut sofort mit Seife und Wasser oder einer Natriumbicarbonatlösung; Bei Berührung mit den Augen Augenlider anlegen und Augen (Augen) mindestens 15 Minuten mit viel Wasser spülen.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre und intravesikale Verabreichung in Ampullen von 10 mg.

Verpackung:10 Durchstechflaschen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 5 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000364

Datum der Registrierung:24.02.2011 / 25.02.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SPbNIIVS FMBA, FSUE SPbNIIVS FMBA, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

SPbNIIVS FMBA, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-10-25

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Doxorubicin (Doxophyllinum)