Aktive SubstanzDoxorubicinDoxorubicin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre und intravesikale Verabreichung.
    Zusammensetzung:
    1 Durchstechflasche mit 10 mg Wirkstoff, enthält:
    Aktive Substanz:
    Doxorubicinhydrochlorid 10 mg
    Hilfsstoffe:
    Methylparahydroxybenzoat 1 mg,
    Lactose wasserfrei 50 mg (in Form von Lactose Monohydrat 52,63 mg).

    1 Durchstechflasche mit 50 mg Wirkstoff, enthält:
    Aktive Substanz:
    Doxorubicinhydrochlorid 50 mg
    Hilfsstoffe:
    Methylparahydroxybenzoat 5 mg,
    250 mg Lactose (in Form von Lactosemonohydrat 263,15 mg).
    Beschreibung:Eine poröse Masse von roter Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel, Antibiotikum.
    ATX: & nbsp;

    L.01.D.B.01   Doxorubicin

    Pharmakodynamik:
    Antitumor-Antibiotikum Anthracyclin, isoliert aus Kultur Streptomyces peucetius var. Caesius.
    Hat antimitotische und antiproliferative Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist die Wechselwirkung mit der DNA, die Bildung von freien Radikalen und die direkte Einwirkung auf die Membran von Zellen mit der Unterdrückung der Synthese von Nukleinsäuren. Die Zellen sind in den S- und G2-Phasen gegenüber dem Wirkstoff empfindlich.
    Pharmakokinetik:Die Absorption ist hoch, die Verteilung ist relativ gleichmäßig. Durch die Blut-Hirn-Schranke dringt nicht ein. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 75%. Metabolisiert in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten von Doxorubicinol. Die enzymatische Reduktion von Doxorubicin unter dem Einfluss von Oxidasen, Reduktasen und Dehydrogenasen führt zur Bildung von freien Radikalen, die zur Manifestation der kardiotoxischen Wirkung beitragen können. Nach intravenöser Einführung verschwindet schnell aus dem Blut, Konzentration in der Leber, Nieren, Myokard, Milz, Lunge. Die Halbwertszeit beträgt 20 bis 48 Stunden für Doxorubicin und Doxorubicinol. Ausscheidung: mit Galle - 40% unverändert für 7 Tage, mit Urin - 5-12% Doxorubicin und seine Metaboliten für 5 Tage.
    Indikationen:
    Brustkrebs, kleinzelligem Lungenkrebs, Mesotheliom, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, primäre hepatozelluläre Karzinom, Insulinom, Karzinoid, malignen Tumoren des Kopfes und Halses, Schilddrüsenkrebs, malignes Thymom, Eierstockkrebs, Keimzellen Hodentumoren, Prostatakrebs, Blase Krebsblase (Behandlung und Prävention von Rezidiven nach Operationen), Endometriumkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, Gebärmuttersarkom, Weichteilsarkom, Ewing-Sarkom, osteogenes Sarkom, Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms-Tumor, Kaposi-Sarkom bei AIDS, akute lymphoblastische Leukämie, akute myeloblastische Leukämie chronische lymphatische Leukämie, Hodgkin-Krankheit, Non-Hodgkin-Lymphome, multiples Myelom.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen Doxorubicin oder andere Komponenten des Arzneimittels sowie gegen andere Anthracycline und Anthracenedione.
    - Schwangerschaft und Stillen;
    Intravenöse Anwendung ist kontraindiziert bei: schwerer Myelosuppression, schwerer Leberinsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz und Arrhythmien, kürzlichem Myokardinfarkt, vorheriger Therapie mit anderen Anthracyclinen oder Anthracenedonen in den maximalen Gesamtdosen, Windpocken, Herpes zoster.
    Die Einführung in die Blase ist kontraindiziert bei: invasiven Tumoren mit Eindringen in die Blasenwand, Harnwegsinfektionen, Blasenentzündungen.
    Vorsichtig:Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms, Hyperbilirubinämie, zuvor durchgeführte Strahlentherapie oder Chemotherapie, Harnsäure-Nephrolithiasis (inkl. In der Anamnese), Herzerkrankungen (kardiotoxische Wirkung kann bei niedrigeren Gesamtdosen auftreten), Leberinsuffizienz, Knochenmarkinfiltration durch Tumorzellen.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:
    Syndroxocin kann in Abhängigkeit vom Therapieschema als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Zytostatika in unterschiedlichen Dosierungen verwendet werden. Zur individuellen Dosisauswahl sollte auf die Literatur verwiesen werden.
    Intravenöse Verabreichung
    Das Medikament wird langsam intravenös injiziert.
    - als Monotherapie beträgt die empfohlene Dosis 60-75 mg /m2/ Tag mit einem Intervall von drei Wochen.
    Normalerweise wird das Medikament einmal während des Zyklus verabreicht; Die zyklische Dosis kann jedoch in mehrere Verabreichungen aufgeteilt werden (z. B. 25-30 mg /m2/ Tag für die ersten drei aufeinanderfolgenden Tage alle 4 Wochen.) Die Zyklen werden alle 3-4 Wochen wiederholt.
    - Um die toxische Wirkung von Doxorubicin, insbesondere Kardiotoxizität, zu reduzieren, wird wöchentlich eine Dosis von 10-20 mg /m2;
    - in Kombination mit anderen antineoplastischen Mitteln Doxorubicin wird in einer zyklischen Dosis von 30-60 mg /m2 alle 3-4 Wochen.
    Eingeschränkte Leberfunktion:
    Wenn der Serum-Bilirubinspiegel 1,2-3 mg / dl beträgt, sollte die verabreichte Dosis um 50% der empfohlenen Dosis reduziert werden; Wenn der Bilirubinspiegel im Serum mehr als 3 mg / dl beträgt, sollte die verabreichte Dosis um 75% der empfohlenen Dosis reduziert werden.
    Andere spezielle Patientengruppen:
    Es wird empfohlen, bei Patienten, die zuvor eine massive Antitumortherapie erhalten haben, bei Kindern, bei älteren Patienten oder bei adipösen Patienten niedrigere Dosierungen zu verschreiben oder die Intervalle zwischen Zyklen zu erhöhen (wenn das Körpergewicht mehr als 130% des Idealwerts beträgt, ist die systemische Abnahme geringer) Clearance von Doxorubicin); sowie bei Patienten mit Knochenmarks-Tumor-Infiltration. Die intravenöse Verabreichung von Doxorubicin sollte mit Vorsicht durchgeführt werden. Um das Risiko einer Thrombose und Extravasation zu verringern, wird empfohlen, dass Doxorubicin durch die Röhre des Systems für die intravenöse Verabreichung, während der Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung, für 3-5 Minuten.
    Die Gesamtdosis von Doxorubicin sollte 550 mg /m2. Bei Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie in der Lunge und im Mediastinum erhalten haben oder die mit anderen kardiotoxischen Arzneimitteln behandelt wurden, sollte die Gesamtdosis von Doxorubicin nicht mehr als 400 mg / m betragen2
    Einführung in die Blase:
    Die empfohlene Dosis für die intravesikale Anwendung beträgt 30-50 mg pro Instillation, mit Intervallen zwischen den Verabreichungen von 1 Woche bis 1 Monat, abhängig vom Zweck der Therapie - Behandlung oder Prävention. Die empfohlene Konzentration der Lösung beträgt 1 mg / 1 ml Wasser zur Injektion oder 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid. Nachdem die Instillation abgeschlossen ist, sollten die Patienten alle 15 Minuten von Seite zu Seite drehen, um eine gleichmßige Wirkung des Arzneimittels auf die Blasenschleimhaut sicherzustellen. In der Regel sollte das Medikament für 1-2 Stunden in der Blase sein. Am Ende der Instillation sollte der Patient die Blase entleeren.
    Um eine übermäßige Verdünnung des Arzneimittels mit Urin zu vermeiden, sollten Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie vor der Instillation 12 Stunden lang keine Flüssigkeit einnehmen sollten. Die systemische Absorption von Doxorubicin während der Instillation in die Blase ist sehr gering.
    Wenn lokale Manifestationen der toxischen Wirkung (chemische Zystitis, die Dysurie, Polyurie, Nykturie, schmerzhaftes Wasserlassen, Hämaturie, Unbehagen in der Blase, die Blasenwand Nekrose manifestieren kann), die Dosis für die Instillation, sollte es weiter in 50-100 aufgelöst werden ml 0, 9% ige Lösung von Natriumchlorid. Besonderes Augenmerk sollte auf Fragen im Zusammenhang mit der Katheterisierung gelegt werden (z. B. Harnröhrenobstruktion) Kanal,
    bedingt durch massive intravesikale Tumoren).
    Intraarterielle Verabreichung
    Patienten mit hepatozellulärem Karzinom bieten intensive lokale Effekte bei gleichzeitiger Reduzierung der toxischen Gesamtwirkung Doxorubicin kann intraarteriell in die Hauptarterie der Leber in einer Dosis von 30-150 mg injiziert werdenm2 mit einem Intervall von 3 Wochen bis 3 Monaten. Höhere Dosen sollten nur in den Fällen verwendet werden, in denen die extrakorporale Elimination des Arzneimittels gleichzeitig durchgeführt wird. Da diese Methode potentiell gefährlich ist und wenn sie verwendet wird, kann eine ausgedehnte Nekrose des Gewebes auftreten, die intraarterielle Verabreichung kann nur von Ärzten durchgeführt werden, die diese Technik beherrschen.
    Lagerung der vorbereiteten Lösung
    Die Lösung ist 24 Stunden bei einer Temperatur von 25ºC und 48 Stunden bei einer Temperatur von 2-8ºC stabil. Vom Standpunkt der mikrobiologischen Reinheit sollte sie unmittelbar nach der Herstellung verwendet werden. Wenn die Verdünnung ohne Einhaltung der Regeln der Asepsis durchgeführt wird und die Lösung nicht sofort verwendet wurde, kann sie nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Einhaltung der Lagerungsbedingungen in dieser der Fall liegt in der Verantwortung des Verbrauchers.
    Nebenwirkungen:
    Aus der Hämatopoese:
    dosisabhängige, reversible Leukopenie und Neutropenie. Thrombozytopenie und Anämie sind ebenfalls möglich. Die Leukopenie erreicht normalerweise 10-14 Tage nach der Verabreichung des Medikaments ihren niedrigsten Wert, die Wiederherstellung des Blutbildes wird gewöhnlich am Tag 21 beobachtet.
    Aus dem Herz-Kreislauf-System:
    Die Manifestation der frühen (akuten) Kardiotoxizität von Doxorubicin ist in erster Linie Sinustachykardie und / oder Anomalien im EKG (unspezifische Veränderungen in ST-T-Wellen). Es können auch Tachyarrhythmien (einschließlich ventrikuläre Tachykardie), ventrikuläre Extrasystolen sowie Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade und Bündelblockade auftreten. Das Auftreten dieser Phänomene ist nicht immer ein prognostischer Faktor für die Entwicklung einer später verzögerten Kardiotoxizität, sie sind selten klinisch signifikant und erfordern nicht die Abschaffung der Doxorubicintherapie. Spätere (verzögerte) Myokardschäden zeigten eine Abnahme der linksventrikulären Auswurffraktion ohne klinische Symptome und / oder Symptome einer kongestiven Herzinsuffizienz (CHF) (Dyspnoe, Lungenödem, peripheres Ödem, Hepatomegalie und Kardiomegalie, Oligurie, Aszites, Pleuraerguss, Galopprhythmus) . Auch subakute Erscheinungen (Perikarditis / Myokarditis) können festgestellt werden. Die schwerste Form der Anthrazyklin-induzierten Kardiomyopathie ist der lebensbedrohliche CHF, eine Toxizität, die die kumulative Dosis des Medikaments begrenzt. Phlebitis, Thrombophlebitis, thromboembolische Komplikationen, einschließlich Lungenembolie (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang).
    Aus dem Verdauungssystem:
    Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis oder Ösophagitis (in schweren Fällen Ulzeration der Schleimhäute des Magen-Darm-Trakt), Hyperpigmentierung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Durchfall, Kolitis.Zunahme der Gesamt-Bilirubin und die Aktivität von "Leber" Transaminasen im Blutserum.
    Aus dem Harnsystem:
    Urin in rot für 1 bis 2 Tage nach der Verabreichung von Doxorubicin.
    Von den Sinnesorganen:
    Konjunktivitis, Keratitis, Tränenfluss.
    Auf Seiten des Fortpflanzungssystems:
    Amenorrhoe (am Ende der Therapie erholt sich der Eisprung, aber vorzeitige Menopause kann auftreten); Oligospermie, Azoospermie (in einigen Fällen wird die Anzahl der Spermatozoen auf ein normales Niveau gebracht, dies kann mehrere Jahre nach dem Ende der Therapie geschehen). Von der Haut und den Hautanhangsgebilden: In den meisten Fällen entwickelt sich eine reversible vollständige Alopezie. Die Wiederaufnahme des Haarwachstums beginnt normalerweise 2-3 Monate nach Absetzen des Arzneimittels. Hyperpigmentierung der Haut und Nägel, Lichtempfindlichkeit, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz können ebenfalls auftreten. Einige Patienten, die nach der Verabreichung von Doxorubicin eine Strahlentherapie erhielten (gewöhnlich nach 4-7 Tagen), zeigten Überempfindlichkeit der gereizten Haut, Erythem mit Bildung von Vesikeln, Ödeme, starke Schmerzen, nasse Epidermis an Stellen, die den Bestrahlungsfeldern entsprachen.
    Allergische Reaktionen:
    Hautausschlag, Dermatitis, Urtikaria, Hautrötung der Handflächen und Sohlen, Bronchospasmus, Anaphylaxie (selten).
    Lokale Reaktionen:
    Oft gibt es eine erythematöse Streifenbildung entlang der Vene, in die die Infusion durchgeführt wurde, dann können lokale Phlebitis oder Thrombophlebitis auftreten. Auch kann sich Phlebosklerose entwickeln, insbesondere wenn Doxorubicin wird in eine kleine Vene wiedereingeführt. Wenn ein Arzneimittel in das umgebende Gewebe fällt, können lokale Schmerzen, schwere Entzündungen des Unterhautgewebes und Nekrosen des Gewebes auftreten.
    Bei intraarterieller Verabreichung:
    Zusätzlich zur systemischen Toxizität können Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre beobachtet werden (wahrscheinlich aufgrund von Reflux von Medikamenten in der Magenarterie); Verengung des Gallengangs durch medikamenteninduzierte sklerosierende Cholangitis.
    Mit intravesikaler Injektion:
    Zystitis, färben den Urin in rot.
    Andere:
    Unwohlsein, Asthenie, Fieber, Schüttelfrost, Hitzewallungen im Gesicht, Hyperurikämie oder Nephropathie, die mit erhöhter Harnsäurebildung, Entwicklung von akuter lymphozytischer oder myelozytischer Leukämie einhergehen.
    Überdosis:
    Symptome: schwere Myelosuppression (hauptsächlich Leukopenie und Thrombozytopenie), toxische Wirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, akute Kardiotoxizität.
    Behandlung: Gegenmittel zu Doxorubicin ist unbekannt, symptomatische Therapie wird durchgeführt.
    Interaktion:
    Doxorubicin kann die Toxizität anderer Antitumormittel erhöhen, insbesondere Myelotoxizität und toxische Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt.
    Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxorubicin und anderen Zytostatika mit potentieller Kardiotoxizität (z. B. Fluorouracil und / oder Cyclophosphamid) erfordert eine sorgfältige Überwachung der Herzfunktion im Verlauf der Therapie.
    Vor dem Hintergrund der Verwendung von Doxorubicin ist es möglich, das Phänomen der durch Cyclophosphamid verursachten hämorrhagischen Zystitis zu verstärken und die Hepatotoxizität von 6-Msptaptopurin zu erhöhen. Streptozotocin erhöht die Halbwertszeit von Doxorubicin. Doxorubicin erhöht die strahleninduzierte toxische Wirkung auf Myokard, Schleimhäute, Haut und Leber.
    Urikozurische Antidot-Medikamente erhöhen das Risiko, an Nephropathie zu erkranken.
    Hepatotoxische Arzneimittel, die die Leberfunktion verschlechtern, können zu einer erhöhten Toxizität von Doxorubicin führen. Doxorubicin kann nicht mit anderen Drogen gemischt werden. Kontakt mit alkalischen Lösungen nicht zulassen, da dies zur Hydrolyse von Doxorubicin führen kann. Pharmazeutisch inkompatibel mit Heparin, Dexamethason, Hydrocortison, Natriumsuccinat, Aminophyllin, Cephalothin, Fluorouracil und anderen Antitumorwirkstoffen.
    Die gleichzeitige Anwendung mit Progesteron fördert die Doxorubicin-induzierte Neutropenie und Thrombozytopenie.
    Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lebendvirus-Impfstoffen ist es möglich, den Replikationsprozess des Impfvirus zu intensivieren, seine Nebenwirkungen zu erhöhen und / oder die Produktion von Antikörpern im Körper des Patienten als Reaktion auf die Einführung des Impfstoffes zu reduzieren.
    Bei der Behandlung von Hyperurikämie und Gicht kann eine Korrektur des Dosierungsschemas von Anti-Gicht-Arzneimitteln als Ergebnis einer Erhöhung der Konzentration von Harnsäure vor dem Hintergrund der Arzneimittelbehandlung erforderlich sein. Daunorubicin, Cyclophosphamid, Dactinomycin, MitomycinEine Bestrahlung der mediastinalen Region erhöht das Risiko einer kardiotoxischen Wirkung: Die empfohlene Dosis von Doxorubicin beträgt nicht mehr als 400 mg / m2. Die Anwendung von Doxorubicin bei Patienten, die vollständige kumulative Dosen von Daunorubicin oder Doxorubicin erhielten (in der Anamnese), ist dies nicht empfohlen.
    Spezielle Anweisungen:
    Die Behandlung mit Syndroxocin sollte unter Aufsicht von Ärzten durchgeführt werden, die Erfahrung in der Anwendung von Antitumormitteln haben.
    - Um das Risiko einer toxischen Herzschädigung zu reduzieren, wird empfohlen, vor Beginn der Syndroxocin-Therapie eine regelmäßige Überwachung der Funktion durchzuführen, einschließlich einer Auswertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion aus Echokardiographie oder Mehrkanal-Radioisotopenangiographie und EKG-Überwachung. Eine frühe klinische Diagnose von Herzversagen aufgrund der Verwendung des Arzneimittels ist sehr wichtig für seine erfolgreiche Behandlung. Wenn Anzeichen einer chronischen Kardiotoxizität festgestellt werden, wird die Behandlung mit Doxorubicin sofort beendet.
    - Die akute Kardiotoxizität ist in den meisten Fällen vorübergehend (reversibel) und wird normalerweise nicht als Indikation für die Abschaffung der Doxorubicintherapie angesehen. Die langsame (verzögerte) Kardiotoxizität (Kardiomyopathie) hängt von der Gesamtdosis ab. Die Wahrscheinlichkeit einer Myokarddysfunktion beträgt etwa 1-2% bei einer Gesamtdosis von 300 mg / m2; Die Wahrscheinlichkeit dafür steigt langsam bei einer kumulativen Gesamtdosis von 450-550 mg / m2. Dann erhöht sich das Risiko, eine kongestive Herzinsuffizienz zu entwickeln, dramatisch. Daher wird empfohlen, die Gesamtdosis von 550 mg / m nicht zu überschreiten2. Wenn der Patient ein zusätzliches Risiko für Kardiotoxizität hat (z. B. Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, vorherige Therapie mit Anthracyclinen oder Anthracenedionen, vorherige Strahlentherapie des Mediastinums, gleichzeitige Anwendung anderer potentiell kardiotoxischer Arzneimittel wie z Cyclophosphamid und 5- Fluorouracil), dann kann sich die toxische Wirkung bei niedrigeren kumulativen Dosen manifestieren, und die Kontrolle der Herzfunktion muss besonders streng sein. Doxorubicin-induzierte Kardiotoxizität entwickelt sich hauptsächlich im Verlauf der Therapie oder innerhalb von zwei Monaten nach deren Beendigung, jedoch können verzögerte Nebenwirkungen auftreten (mehrere Monate oder sogar Jahre nach dem Ende der Therapie).
    - Im Laufe der Behandlung mit Syndroxocin ist es notwendig, die hämatologischen Parameter vor und während jedes Therapiezyklus zu bestimmen, einschließlich der Bestimmung der Anzahl von Leukozyten, Blutplättchen, Hämoglobin, Blutbestandteilen und Leberfunktionstests.
    - Wenn die ersten Anzeichen einer Syndroxocin-Extravasation (Brennen oder Schmerzen an der Injektionsstelle) auftreten, sollte die Infusion sofort gestoppt und die Infusion in eine andere Vene wieder aufgenommen werden, bis die volle Dosis gegeben ist. Lokale Aktivitäten zur Beseitigung der Folgen von Extravasation. Es ist ratsam, Eispackungen zu verwenden.
    - Wenn möglich, vermeiden Sie das Einführen in die Venen über die Gelenke oder in die Venen der Extremitäten mit gestörter Venen- oder Lymphdrainage.
    - Bei einer schnellen Lyse von Tumorzellen kann Hyperurikämie auftreten. Daher wird empfohlen, dass die Patienten während der Therapie die Konzentration von Harnsäure, Kalium, Kalzium und Kreatinin bestimmen. Solche Maßnahmen wie erhöhte Hydratation, Alkalisierung des Urins und prophylaktische Verabredung von Allopurinol zur Verhinderung von Hyperurikämie erlauben es, das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit dem Tumorlyse-Syndrom zu minimieren. Bei der Behandlung von Hyperurikämie und Gicht kann es notwendig sein, die Dosierungen von Antidotarzneimitteln anzupassen ein Ergebnis einer Erhöhung der Konzentration von Harnsäure vor dem Hintergrund der Drogenbehandlung.
    - Patienten mit fortgeschrittener Neutropenie / Leukopenie sollten sorgfältig überwacht werden, um Anzeichen einer Infektion zu erkennen.
    - Die Absage von der Immunisierung, wenn es vom Arzt im Intervall von 3 Monaten bis zu 1 Jahr nach der Aufnahme des Präparates nicht abgenommen ist; andere Mitglieder der Familie des Patienten, die mit ihm leben, sollten nicht mit Polio-Schluckimpfung immunisiert werden; Vermeiden Sie den Kontakt mit Personen, die eine Polio-Impfung erhalten haben, oder tragen Sie eine Gesichtsmaske, die Nase und Mund bedeckt.
    - Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Doxorubicin und mindestens 3 Monate danach zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
    - Bei der Arbeit mit Syndroxocin müssen die Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Substanzen beachtet werden. Es wird empfohlen, die kontaminierte Oberfläche mit einer verdünnten Lösung von Natriumhypochlorit (mit 1% Chlor) zu behandeln. Wenn das Produkt auf die Haut gelangt, sofort die Haut mit Wasser spülen Bei Augenkontakt Augenlider ziehen und das Auge mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser spülen.
    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre und intravesikale Verabreichung. 10 mg oder 50 mg.
    Verpackung:
    10 mg oder 50 mg Wirkstoff pro Glasflasche (Eur.Ph. Borosilikatglas, Typ 1), verschlossen mit einem Brombutylkautschuk-Stopfen mit Silikatfüllstoff (Eur. Ph. Typ 1) und mit einer Aluminiumkappe mit einer Polypropylenscheibe beschichtet.
    Fläschchen können mit einer transparenten Schutzschicht aus Schrumpffolie bedeckt werden.1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:4 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002670
    Datum der Registrierung:29.12.2011 / 17.12.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTAVIS GRUPPE, AO AKTAVIS GRUPPE, AO Island
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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