Das Medikament wird nur in Gegenwart von Symptomen verordnet, die die Lebensqualität beeinträchtigen.
Alle Patienten, die mindestens einmal jährlich eine HRT erhalten, benötigen eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses. Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis der Nutzen der Einnahme des Medikaments das Risiko von Nebenwirkungen übersteigt.
Die Erfahrung der Verwendung der Droge bei Frauen über 65 ist begrenzt.
Informationen zu den Risiken einer HRT bei vorzeitigen Menopausen sind begrenzt.
Aufgrund des niedrigen absoluten Risikos bei Frauen in jüngeren Jahren kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis für HRT im Vergleich zu älteren Frauen sprechen.
Medizinische Untersuchung
Vor dem Termin oder der Wiederaufnahme der Therapie mit Femoston® Kontinent sollte eine vollständige medizinische und familiäre Vorgeschichte sammeln und eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung (einschließlich der Brust) des Patienten durchführen, um mögliche Kontraindikationen und Bedingungen zu identifizieren, die die Einhaltung von Vorsichtsmaßnahmen erfordern. Während der Behandlung mit dem Medikament Femoston® Continu wird empfohlen, regelmäßige Untersuchungen durchzuführen, deren Häufigkeit und Art individuell, aber nicht weniger als 1 Mal in 6 Monaten bestimmt werden. Es ist ratsam, eine Mammographie zur zusätzlichen Untersuchung der Brustdrüsen durchzuführen. Frauen sollten über mögliche Veränderungen in den Milchdrüsen informiert werden, die erforderlich sind, um den behandelnden Arzt zu informieren.
Die Verwendung von Östrogenen kann die Ergebnisse der folgenden Labortests beeinflussen: die Bestimmung der Glukosetoleranz, das Studium der Funktionen der Schilddrüse und der Leber.
Endometriumhyperplasie
Das Risiko, bei Patienten mit Östrogen allein Hyperplasie und Endometriumkarzinom zu entwickeln, hängt von der Dosis und Dauer der Behandlung ab und ist im Vergleich zu Patienten, die keine Therapie erhalten, um den Faktor 2 bis 12 erhöht. das Risiko kann für 10 Jahre nach Absetzen der Therapie erhöht bleiben.
Bei Frauen mit einer konservierten Gebärmutter wird HRT wegen eines erhöhten Risikos für Endometriumkarzinom nicht für Östrogen allein empfohlen. Die zyklische Anwendung von Gestagen (mindestens für 12 Tage eines 28-Tage-Zyklus) oder die Verwendung eines kontinuierlichen kombinierten HRT-Regimes bei Frauen mit einem konservierten Uterus kann das Östrogen-induzierte Risiko von Hyperplasie und Endometriumkarzinom verhindern.
Bei Frauen führte der kombinierte Einsatz von HRT über 5 Jahre nicht zu einem erhöhten Endometriumkarzinomrisiko.
Für die rechtzeitige Diagnose ist es ratsam, bei Bedarf ein Ultraschall- (Ultraschall-) Screening durchzuführen, um eine histologische (zytologische) Studie durchzuführen.
Blutiger Ausfluss aus der Vagina
In den ersten Monaten der Behandlung mit dem Medikament können Durchbruchblutungen und / oder spärliche Flecken aus der Vagina festgestellt werden. Treten solche Blutungen einige Zeit nach Therapiebeginn oder nach Beendigung der Behandlung auf, sollte deren Ursache festgestellt werden. Es ist möglich, eine Endometriumbiopsie durchzuführen, um ein bösartiges Neoplasma auszuschließen.
Venöse Thromboembolie
HRT ist mit einem 1,3-3-fachem Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), d. H. Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie, verbunden. Die Entwicklung dieses Phänomens ist wahrscheinlich im ersten Jahr der HRT.
In der Gegenwart der thromboembolischen Komplikationen bei den Verwandten des ersten Verwandtschaftsgrads in jungem Alter, sowie bei der gewöhnlichen Aborte in der Vorgeschichte, ist nötig es die Studie der Hämostase durchzuführen (während des Screenens, nur ein Teil der Verwirrungen des Blutgerinnungssystems wird erkannt).
Wenn der Patient Antikoagulanzien einnimmt, sollten Sie die Ernennung des Arzneimittels Femoston® continent hinsichtlich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses sorgfältig abwägen. Vor dem Abschluss einer gründlichen Beurteilung der möglichen Entwicklung von Thromboembolien oder der Einleitung einer Antikoagulanzientherapie wird das Medikament Femoston® continum nicht zugeteilt.
Wenn bei einem Familienmitglied eines Patienten ein thrombophiler Zustand diagnostiziert wird und / oder bei Schweregrad oder Schwere des Defekts (z. B. Insuffizienz von Antithrombin III, Protein S oder C sowie eine Kombination von Defekten), ist das Medikament Femoston® kontraindiziert.
Da Patienten mit diagnostizierten thrombophilen Zuständen ein erhöhtes Risiko haben, eine venöse Thromboembolie zu entwickeln, ist die Ernennung des Medikaments Femoston® contin, das dieses Risiko erhöht, kontraindiziert.
In den meisten Fällen umfassen Risikofaktoren für VTE: Östrogenverwendung, fortgeschrittenes Alter, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, verlängerte Ruhigstellung, Fettleibigkeit (Body Mass Index> 30 kg / m)2), Schwangerschaft oder postpartale Phase, systemischer Lupus erythematodes und Krebs. Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Krampfadern bei der Entwicklung von VTE.
Um VTE nach chirurgischem Eingriff bei allen postoperativen Patienten zu verhindern, ist es notwendig, das Problem der präventiven Maßnahmen zu berücksichtigen.
Im Falle einer längeren Ruhigstellung nach der Operation wird empfohlen, die Einnahme von Femoston® 4-6 Wochen vorher zu beenden, und die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, bis die Frau wieder vollständig mobil ist.
Wenn sich VTE nach Beginn der Therapie entwickelt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden und die Patienten sollten informiert werden, dass sie sofort ihren Arzt konsultieren sollten, wenn sie potentiell thromboembolische Symptome haben (z. B. Druckempfindlichkeit oder Schwellung der unteren Extremitäten, plötzliche Schmerzen in der Brust) , Kurzatmigkeit).
Brustkrebs
Bei Frauen, die lange mit Östrogen allein oder in Kombination mit Östrogen und Progestogen behandelt wurden, steigt die Inzidenz der Brustkrebsdiagnose, die innerhalb von 5 Jahren nach Beendigung der Therapie auf den Ausgangswert zurückgeht.
Der Risikoanstieg hängt von der Dauer der HRT-Anwendung ab. Bei Frauen, die zusammen mehr als 5 Jahre HRT einnehmen, kann das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, bis zu 2-fach erhöht sein.
Kombinierte Therapie mit Östrogen und Gestagen
Die Ergebnisse einer randomisierten placebokontrollierten Studie (Women's Health Initiative, WHI) und epidemiologische Studien zeigten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs bei Frauen, die kombinierte HRT mit Östrogen und Gestagen einnehmen. Dieser Anstieg macht sich nach etwa drei Jahren Therapie bemerkbar.
Therapie mit Östrogen allein
Nach den Ergebnissen der WHI-Studie gab es bei Frauen mit vorangegangener Hysterektomie, die HRT nur mit Östrogen erhielten, kein erhöhtes Brustkrebsrisiko.
Die meisten Beobachtungsstudien haben einen leichten Anstieg des Brustkrebsrisikos gezeigt, und dieses Risiko war signifikant niedriger bei Frauen, die eine Kombinationstherapie mit Östrogen und Gestagen erhielten.
Die Zunahme des Risikos macht sich nach mehreren Jahren der HRT-Anwendung bemerkbar, und nach Beendigung der Therapie kehrt es innerhalb weniger (maximal fünf) Jahre zum Ausgangswert zurück.
Vor dem Hintergrund der Einnahme von HRT-Medikamenten kann es während der Mammographie zu einer Zunahme der Dichte des Brustgewebes kommen, was die Diagnose von Brustkrebs erschweren kann.
Eierstockkrebs
Eierstockkrebs ist viel seltener als Brustkrebs. Epidemiologische Daten aus einer großangelegten Meta-Analyse weisen auf einen leichten Anstieg des Risikos für Eierstockkrebs bei Frauen hin, die eine HRT in Form einer Östrogen-Monotherapie oder einer Kombinationstherapie mit Östrogenen und Gestagenen erhalten.
Diese Studien (erhöhtes Risiko) werden mit einer Therapiedauer von mehr als fünf Jahren deutlicher und nach deren Beendigung nimmt das Risiko allmählich mit der Zeit ab. Die Ergebnisse einer Reihe anderer Studien, einschließlich der WHI, weisen darauf hin, dass eine kombinierte HRT mit einem ähnlichen oder etwas geringeren Risiko für Eierstockkrebs einhergeht.
Das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls
Kombinierte Therapie mit Östrogen und Gestagen oder Östrogen allein ist mit einem Anstieg des relativen Risikos für einen ischämischen Schlaganfall um einen Faktor von 1,5 verbunden. Das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls, wenn die HRT nicht erhöht wird.
Das relative Risiko hängt nicht vom Alter, Zeitpunkt der Menopause oder der Dauer der Therapie ab. Das Anfangsrisiko hängt jedoch stark vom Alter ab, so dass das Gesamtrisiko für Schlaganfälle bei Frauen, die eine HRT erhalten, mit dem Alter zunimmt.
Ischämische Herzkrankheit (KHK)
In randomisierten kontrollierten klinischen Studien wurde bei Frauen mit / ohne IHD, die kombinierte HRT mit Östrogen- und Gestagen- oder Östrogen-Monotherapie erhielten, kein Hinweis auf die protektive Wirkung von HRT gegen Myokardinfarkt gefunden.
Kombinierte Therapie mit Östrogen und Gestagen
Das relative Risiko einer Koronararterienerkrankung während der Verwendung einer kombinierten HRT mit Östrogen und Progestogen nimmt leicht zu. Da das absolute Risiko einer koronaren Herzerkrankung stark vom Alter abhängig ist, ist die Anzahl der zusätzlichen Fälle von IHD aufgrund der kombinierten HRT bei gesunden Frauen im prämenopausalen Alter sehr gering, nimmt jedoch mit dem Alter zu etwas höher für Frauen über 60 Jahre.
Therapie mit Östrogen allein
Basierend auf Daten aus randomisierten kontrollierten Studien ergab sich kein erhöhtes Risiko für KHK bei Frauen mit vorangegangener Hysterektomie, die Östrogen allein erhielten.
Andere Staaten
Östrogene können eine Flüssigkeitsretention verursachen, die den Zustand von Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Herzfunktion beeinträchtigen kann. Diese Patientengruppe sollte unter ärztlicher Aufsicht stehen.
Patienten mit Hypertriglyceridämie, die Medikamente zur HRT einnehmen, sollten ebenfalls unter ärztlicher Aufsicht stehen. Es gibt Berichte über sehr seltene Fälle einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blutplasma, was zur Entwicklung einer Pankreatitis beiträgt.
Östrogene erhöhen die Konzentration von Thyroxin-bindendem Globulin, was zu einer allgemeinen Erhöhung der Konzentration von zirkulierenden Schilddrüsenhormonen führt, gemessen an der Bestimmung von an Plasmaproteinen gebundenem Iod, der Konzentration von Thyroxin (T4) - chromatographischer oder Radioimmunoassay oder Trijodthyronin (T3) - Radioimmun-Analyse. Der Fangtest von markiertem Trijodthyronin zeigt eine erhöhte Konzentration von Thyroxin-bindendem Globulin. Konzentrationen von freien Hormonen T3 und T4 normalerweise nicht ändern.
Konzentrationen anderer Bindungsproteine im Blutplasma (z. B. Transcortin und Globulin, bindende Sexualhormone) können ebenfalls zunehmen, was zu einer Erhöhung der Konzentration von zirkulierenden Glukokortikosteroiden und Sexualhormonen führt.
Konzentrationen von freien oder biologisch aktiven Hormonen ändern sich nicht.
Es ist möglich, die Konzentration anderer Plasmaproteine (Angiotensinogen / Renin-System, α-1-Antitrypsin, Ceruloplasmin) zu erhöhen.
Die Verwendung von HRT verbessert die kognitive Funktion nicht. Es gibt Berichte über ein erhöhtes Risiko für Demenz bei Frauen, die nach 65 Jahren begonnen haben, HRT (kombiniert oder nur Östrogen) zu verwenden.
Femoston ® das Medikament ist kein Verhütungsmittel.