Aktive SubstanzDydrogesteron + EstradiolDydrogesteron + Estradiol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten.
    Zusammensetzung:

    1 eine Tablette mit einer Filmhülle bedeckt, rosa Farbe enthält:

    Aktive Substanz: Estradiol-Hemihydrat - 2,06 mg (bezogen auf Estradiol - 2,0 mg).

    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 118,2 mg; Hypromellose - 2,8 mg; Stärke Mais - 14,9 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,4 mg; Magnesiumstearat-0,7 mg.

    Filmscheide: Opadney OY-6957 rosa (Hypromellose - 2.5056 mg, Talk 0.6 mg, Titandioxid (E171) - 0,6 mg, Macrogol 400 - 0,248 mg, Eisenoxidrot - 0,04632 mg, Eisenoxidschwarz - 0,00004 mg, Eisenoxidgelb - 0,00004 mg) - 4,0 mg.


    1 Tablette, filmbeschichtet, hellgelbe Farbe enthält:

    Wirkstoffe: Estradiol Hemihydrat - 2,06 mg in Bezug auf Estradiol - 2,0 mg und Dydrogesteron 10 mg.

    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 109,4 mg; Hypromellose - 2,8 mg; Maisstärke - 13,7 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,4 mg; Magnesiumstearat - 0,7 mg.

    Filmhülle: Opadry OY-02B22764 gelb (Hypromellose - 2,5 mg, Talkum - 0,6244 mg, Titandioxid (E 171) - 0,6116 mg, Macrogol 400 - 0,25 mg, Eisenoxidgelb - 0,014 mg) - 4,0 mg.

    Beschreibung:
    Tabletten 2 mg Estradiol:

    Runde, bikonvexe Tabletten mit einer rosa Filmhülle, mit Gravur "379" - auf einer Seite der Tablette.
    Art der Tablette auf der Pause: weiße raue Oberfläche.

    Tabletten 2 mg Estradiol / 10 mg Dydrogesteron:

    Runde, bikonvexe Tabletten, mit einem Film von hellgelber Farbe bedeckt, mit Gravur "379" - auf einer Seite der Tablette.
    Art der Tablette auf der Pause: weiße raue Oberfläche.
    Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-Klimakterium kombiniert (Östrogen + Gestagen).
    ATX: & nbsp;

    G.03.F.A.14   Dydrogesteron und Östrogen

    Pharmakodynamik:
    Estradiol, das Teil der Präparation Femoston ® 2/10 ist, ist identisch mit dem endogenen Estradiol eines Menschen, welches das aktivste Östrogen ist.
    Estradiol ergänzt den Mangel an Östrogen im weiblichen Körper bei Frauen im menopausalen Alter und reduziert Wechseljahrsbeschwerden während der ersten Behandlungswochen. Hormonersatztherapie (HRT) mit Femoston® 2/10 verhindert Knochenverlust in der Postmenopause oder nach Ovarektomie. Dydrogesteron - Progestogen, wirksam bei Einnahme und parenteraler Progesteron-ähnlicher Aktivität.
    Bei der Durchführung von HRT führt die Einbeziehung von Dydrogesteron zu einer vollständigen sekretorischen Transformation des Endometriums, wodurch das erhöhte Risiko einer Endometriumhyperplasie unter dem Einfluss von Östrogen reduziert wird.
    Pharmakokinetik:

    Estradiol

    Absaugung

    Die Absorption von Estradiol hängt von der Partikelgröße ab, mikronisiert Estradiol leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert.

    Verteilung

    Östrogen kann sowohl im gebundenen als auch im freien Zustand nachgewiesen werden. Etwa 98-99% der Estradiol-Dosis binden an Plasmaproteine, davon 30-52% an Albumin und etwa 46- 69% an Sexualhormon-bindendes Globulin (GSHG).

    Stoffwechsel

    Estradiol wird in der Leber zu Östron und Östronsulfat metabolisiert, die östrogene Aktivität aufweisen. Estronsulfat kann sich einer intestinalen Leberrezirkulation unterziehen.

    Ausscheidung

    Estrone und Estradiol werden im konjugierten Glucuronsäure-Zustand hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1 /2) ist 10-16 Stunden. Östrogene dringen in die Muttermilch ein.

    Abhängigkeit von Zeit und Dosis von Prävalenz und Estradiol

    Bei täglicher Einnahme des Medikaments Femoston® 2/10, der Konzentration von Estradiol im Blutplasma erreicht nach ca. 5 Tagen einen konstanten Wert.

    Dydrogesteron

    Absaugung

    Nach oraler Verabreichung wird es schnell absorbiert und vollständig metabolisiert. Die Zeitwerte der maximalen Konzentration (TmOh) für Dydrogesteron variieren von 30 Minuten bis 2,5 Stunden. Bioverfügbarkeit von Dydrogesteron - 28%.

    Verteilung

    Mehr als 90% von Dydrogesteron und DGD binden an Plasmaproteine.

    Stoffwechsel

    Der Hauptmetabolit von Dydrogesteron ist 20αDihydrodydrogenesteron (DHD). Die maximale Konzentration von DGD im Blutplasma wird ungefähr 1,5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Die Konzentration von DGD im Blutplasma übersteigt signifikant die Anfangskonzentration von Dydrogesteron, das Verhältnis der Flächenwerte unter der Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) und die maximale Konzentration (CmOh) DGD zu Dydrogesteron ist etwa 40 bzw. 25. Die Halbwertszeit ist für Dydrogesteron 5-7 Stunden, für DGD 14-17 Std.

    Ein gemeinsames charakteristisches Merkmal aller Metaboliten von Dydrogesteron ist die Erhaltung der Konfiguration von 4,6-Dien-3-on des Ausgangsmaterials und das Fehlen von 17 & agr; -Hydroxylierung, die die Abwesenheit von östrogener und androgener Aktivität verursacht.

    Ausscheidung

    Vollständig Dydrogesteron wird nach 72 Stunden ausgeschieden. Im Durchschnitt 63% der Dosis wird über die Nieren ausgeschieden. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 6,4 l / min. DGD ist im Urin definiert vorteilhafterweise in Form eines Glucuronsäurekonjugats.

    Abhängigkeit der Dydrogesteron-Konzentration von der Zeit und der Dosis

    Ein Vergleich der Kinetik von Einzel- und Mehrfachdosen zeigt, dass die Pharmakokinetik Die Eigenschaften von Dydrogesteron und DGD ändern sich bei Mehrfachdosen nicht.

    Die Gleichgewichtskonzentration von Dydrogesteron wurde 3 Tage nach der Behandlung erreicht.

    Indikationen:
    - Hormonersatztherapie wegen Östrogenmangel bei Frauen in der Perimenopause (frühestens 6 Monate nach der letzten Menstruation) oder bei postmenopausalen Frauen.

    - Prävention der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit einem hohen Risiko für Frakturen mit Intoleranz oder Kontraindikationen für die Verwendung anderer Medikamente.
    Kontraindikationen:
    - Schwangerschaft und Stillen.

    - Brustkrebs diagnostiziert oder vermutet.

    - Diagnostizierte oder vermutete Östrogen-abhängige maligne Neoplasmen (z. B. Endometriumkarzinom).

    - Diagnose oder Verdacht auf Gestagen-abhängige Neoplasmen (z. B. Meningiom).

    - Blutung aus der Vagina unklarer Ätiologie.

    - Unbehandelte Hyperplasie des Endometriums.

    - Thrombose (arterielle und venöse) und Thromboembolien jetzt oder in der Anamnese (einschließlich Thrombose, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt, ischämische oder hämorrhagische zerebrovaskuläre Erkrankungen).

    - Multiple oder expremierte Faktoren einer arteriellen oder venösen Thrombose, die mit angeborener oder erworbener Prädisposition assoziiert sind, z. B. Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Antithrombin III-Mangel, Antikörper gegen Phospholipide (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans), Angina pectoris, verlängerte Immobilisierung, schwer Formen Adipositas (Body-Mass-Index mehr als 30 kg / m), zerebrovaskuläre oder koronare Herzkrankheit, transitorische ischämische Attacken, komplizierte Herzklappenapparate, Vorhofflimmern.

    - Akute oder chronische Lebererkrankung derzeit oder in der Anamnese (vor der Normalisierung von Indikatoren für funktionelle Leber-Tests), einschließlich bösartiger Lebertumoren.

    - Porphyrie.

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

    - Intoleranz gegenüber Galaktose, Insuffizienz der Laktase, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

    Die Einnahme von Femoston® 2/10 sollte abgesetzt werden, wenn Kontraindikationen vorliegen und / oder wenn die folgenden Bedingungen eintreten:

    - Gelbsucht und / oder Leberfunktionsstörungen;

    - unkontrollierte arterielle Hypertonie;

    - Die erste auf dem Hintergrund der Verwendung von Medikamenten für HRT erscheinen Migräne.
    Vorsichtig:
    HRT wird für Frauen verschrieben, wenn sie zur Zeit oder in der Geschichte diagnostiziert wurden mit:

    - Leiomyom der Gebärmutter, Endometriose.

    - Das Vorhandensein von Risikofaktoren für das Auftreten von Östrogen-abhängigen Tumoren (zum Beispiel Verwandte der ersten Verwandtschaftsgrad mit Brustkrebs).

    - Arterieller Hypertonie.

    - Gutartige Tumore der Leber.

    - Diabetes mellitus, sowohl in Gegenwart von vaskulären Komplikationen, und in Abwesenheit von ihnen.

    - Chololithiasis.

    - Migräne oder starke Kopfschmerzen.

    - Systemischer Lupus erythematodes.

    - Hyperplasie des Endometriums in der Anamnese.

    - Epilepsie.

    - Bronchialasthma.

    - Otosklerose.

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.
    Wenn eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung sofort nach der Behandlung mit Femoston® 2/10 abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:
    Das Medikament wird oral, im kontinuierlichen Modus, 1 Tablette pro Tag (vorzugsweise zur gleichen Tageszeit) eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
    Jedes Paket ist für eine 28-tägige Einnahme konzipiert. In den ersten 14 Tagen wird 1 Tablette rosa Farbe täglich (von der Hälfte der Packung mit dem Pfeil mit der Nummer "1" markiert), die 2 mg Estradiol enthält, und für die restlichen 14 Tage - 1 hellgelbe Tablette täglich (aus der Hälfte der Verpackung mit dem Pfeil, mit "2" markiert), enthaltend 2 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron.
    Normalerweise sollte die Behandlung mit der Herstellung von Femoston® 1/10 beginnen. Je nach klinischer Wirksamkeit können die Wirkstoffdosen den individuellen Bedürfnissen angepasst werden. Wenn Beschwerden im Zusammenhang mit Östrogenmangel bestehen bleiben, kann die Dosierung mit Femoston ® 2/10 erhöht werden. Patienten, die den Übergang von einer anderen kontinuierlichen sequenziellen oder zyklischen Therapie beenden, sollten den aktuellen Zyklus abschließen und dann zu Femoston® 2/10 wechseln. Patienten, die den Übergang von einer kontinuierlichen Kombinationstherapie vollziehen, können jeden Tag mit der Einnahme von Femoston® 2/10 beginnen.
    Wenn der Patient die Pille verpasste, sollte er innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Zeit der Aufnahme eingenommen werden; Andernfalls sollte die vergessene Tablette nicht eingenommen werden, und am nächsten Tag ist es notwendig, die Pille zur üblichen Zeit einzunehmen. Überspringen der Droge kann die Wahrscheinlichkeit von "Durchbruch" Uterusblutungen erhöhen.
    Nebenwirkungen:
    In klinischen Studien waren die häufigsten Fälle von Patienten, die eine Estradiol / Dydrogesteron-Kombinationstherapie erhielten, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Brustspannen / Zärtlichkeit und Rückenschmerzen.
    In klinischen Studien (n = 4929) wurden folgende Nebenwirkungen mit einer nachstehend angegebenen Häufigkeit der Entwicklung beobachtet (Anzahl der gemeldeten Fälle / Anzahl der Patienten):

    Häufig - von 1 bis 10 Fällen;

    häufig - von 1 bis 100 zu 1 für 10 Fälle;

    selten - von 1 pro 1000 bis 1 pro 100 Fälle;

    selten - von 1 pro 10.000 bis 1 pro 1000 Fälle;

    selten - weniger als 1 von 10.000 Fällen.

    Aus dem Nervensystem:

    Sehr oft - Kopfschmerzen.

    Oft - eine Migräne, Schwindel.

    Psychische Störungen:

    Oft - Depression, Nervosität.

    Selten, eine Veränderung der Libido.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System:

    Selten - venöse Thromboembolie, erhöhter Blutdruck.

    Selten Myokardinfarkt.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt:

    Sehr oft - ein Schmerz im Bauch.

    Oft - Übelkeit, Erbrechen, Blähungen.

    Aus dem hepatobiliären System:

    Selten - eine Erkrankung der Gallenblase, eine Verletzung der Leber, manchmal in Kombination mit Gelbsucht, Asthenie, Unwohlsein, Bauchschmerzen.

    Auf Seiten des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen:

    Sehr oft - die Spannung / Schmerzen der Brustdrüsen.

    Oft - "Schmier" Spotting in der Postmenopause, Metrorrhagie, reichliche Menstruation wie Blutungen, magere oder keine Menstruation wie Blutungen, azyklische Schmierblutungen, schmerzhafte Menstruationsblutung, Schmerzen im Bauch, Veränderung der Vaginalsekret, Candidiasis der Vagina.

    Selten - eine Vergrößerung des Leiomyoms, eine Zunahme der Brustdrüsen, prämenstruelles Syndrom.

    Vom Immunsystem:

    Selten - Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder eine der Komponenten des Medikaments.

    Von der Seite der Skelettmuskulatur und des Bindegewebes:

    Sehr oft - Rückenschmerzen (Taille).

    Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe:

    Häufig - allergische Reaktionen wie Urtikaria, Hautausschlag und Juckreiz.

    Selten - vaskuläre Purpura, Angioödem.

    Infektionskrankheiten:

    Selten - die Blasenentzündung.

    Allgemeine Störungen:

    Oft - asthenische Zustände (Schwäche, Unwohlsein, Müdigkeit), periphere Ödeme.

    Andere:

    Oft - ein Anstieg des Körpergewichts.

    Selten ist die Abnahme des Körpergewichts.

    Andere Nebenwirkungen, die durch die Behandlung einer Kombination von Östrogen und Gestagen verursacht werden

    (einschließlich Estradiol / Dydrogesteron):

    - Gutartige, bösartige und unspezifische Neoplasien (z. B. Endometriumkarzinom, Eierstockkrebs, Meningiom).

    - Aus dem hämopoetischen System: hämolytische Anämie.

    - Auf Seiten des Immunsystems: systemischer Lupus erythematodes.

    - Aus dem Nervensystem: das Risiko der Entwicklung von Demenz bei Frauen beginnen mit Drogen für HRT, über 65 Jahre, Chorea, provozierende epileptische Anfälle.

    - Seitens der Sehorgane: Intoleranz der Kontaktlinsen, verstärkte Krümmung der Hornhaut.

    - Von der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Chloasma und / oder Melasma, die nach dem Absetzen persistieren können, Erythema multiforme, Erythema nodosum.

    - Von der Skelettmuskulatur und dem Bindegewebe: Krämpfe in den Muskeln der unteren Extremitäten.

    - Aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Thromboembolie.

    - Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz.

    - Seitens des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: fibrozystische Mastopathie, Erosion des Gebärmutterhalses.

    - Angeborene und erbliche Erkrankungen: Verschlechterung des Verlaufs der begleitenden Porphyrie.

    - Stoffwechselstörungen: Hypertriglyceridämie.

    - Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis (bei Patienten mit Hypertriglyceridämie).

    - Diagnose: erhöhte Schilddrüsenhormonspiegel.

    Überdosis:
    Estradiol und Dydrogesteron - Stoffe mit geringer Toxizität.
    Im Falle einer Überdosierung können Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Brustdrüsenspannung, Schwindel, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit / Schwäche und Blutungen auftreten. Die Behandlung ist symptomatisch.
    Interaktion:

    Die östrogene und progestionale Wirkung der Zubereitung Femoston® 2/10 kann in folgenden Fällen reduziert werden:

    Der Metabolismus von Östrogenen und Gestagenen kann durch gleichzeitige Aufnahme mit Induktionsmedikamenten mikrosomaler Leberenzyme (P450 2B6, ZA4, ZA5, ZA7) verstärkt werden: Antikonvulsivum (Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin) und antimikrobielle Mittel (Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz).

    - Kräuterpräparate, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum), kann den Stoffwechsel von Östrogenen und Gestagenen verbessern CYP 450 AP4.

    - Ritonavir und Nelfinavirobwohl sie als starke Inhibitoren bekannt sind CYP 450 SA4, A5, A7, bei gleichzeitiger Anwendung mit Sexualhormonen können ihren Stoffwechsel verbessern.

    - Eine Erhöhung des Metabolismus von Östrogenen und Gestagenen kann klinisch durch eine Abnahme der Wirkung des Medikaments und eine Veränderung der Intensität der Blutung aus der Vagina manifestiert werden.

    Östrogene können den Stoffwechsel anderer Arzneimittel beeinflussen:

    Östrogene können den Stoffwechsel anderer Medikamente durch kompetitive Bindung an Enzyme beeinflussen (CYP 450) an ihrer Spaltung beteiligt. Dies sollte bei Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite berücksichtigt werden, wie z Tacrolimus und Ciclosporin EIN (CYP 450 ЗА4, ЗАЗ), Fentanyl (CYP 450 SA4) und Theophyllin (CYP 450 1A2), da diese Art der Wechselwirkung zu einer Erhöhung der Konzentration der oben genannten Medikamente im Blutplasma auf ein toxisches Niveau führen kann. In diesem Zusammenhang kann eine sorgfältige Überwachung der Medikamenteneinnahme über einen langen Zeitraum und möglicherweise eine Verringerung der Dosis von Tacrolimus, Fentanyl, Cyclosporin A und Theophyllin erforderlich sein.

    Studien zur Interaktion mit anderen Medikamenten wurden nicht durchgeführt.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Medikament wird nur in Gegenwart von Symptomen verordnet, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis der Nutzen der Einnahme des Medikaments das Risiko von Nebenwirkungen übersteigt. Die Erfahrung der Verwendung der Droge bei Frauen über 65 ist begrenzt.

    Medizinische Untersuchung

    Vor der Ernennung oder Wiederaufnahme der Therapie mit dem Medikament Femoston® 2/10, ist es notwendig, eine vollständige medizinische und familiäre Vorgeschichte zu sammeln und eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung (einschließlich der Brustdrüsen) des Patienten durchzuführen, um mögliche Kontraindikationen zu identifizieren und Bedingungen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern. Während

    Behandlung mit dem Medikament Femoston ® 2/10 wird empfohlen, regelmäßige Untersuchungen durchzuführen, deren Häufigkeit und Art einzeln, mindestens jedoch 1 Mal in 6 Monaten bestimmt werden. Es ist ratsam, eine Mammographie zur zusätzlichen Untersuchung der Brustdrüsen durchzuführen. Frauen sollten über mögliche Veränderungen in den Milchdrüsen informiert werden, die erforderlich sind, um den behandelnden Arzt zu informieren.

    Die Verwendung von Östrogenen kann die Ergebnisse der folgenden Labortests beeinflussen: die Bestimmung der Glukosetoleranz, das Studium der Funktionen der Schilddrüse und der Leber. Endometriumhyperplasie

    Das Risiko, bei Patienten mit Östrogen allein Hyperplasie und Endometriumkarzinom zu entwickeln, hängt von der Dosis und Dauer der Behandlung ab und ist 2 bis 12 Mal höher als bei fehlender Behandlung; das Risiko kann für 10 Jahre nach Absetzen der Therapie erhöht bleiben.

    Die zyklische Anwendung von Gestagen (mindestens für 12 Tage eines 28-Tage-Zyklus) oder die Verwendung eines kontinuierlichen kombinierten HRT-Regimes bei Frauen mit einem konservierten Uterus kann das Östrogen-induzierte Risiko von Hyperplasie und Endometriumkarzinom verhindern.

    Für die rechtzeitige Diagnose ist es ratsam, bei Bedarf ein Ultraschall- (Ultraschall-) Screening durchzuführen, um eine histologische (zytologische) Studie durchzuführen.

    Blutiger Ausfluss aus der Vagina

    In den ersten Monaten der Behandlung kann das Medikament durch "Durchbruch" -Blutungen und / oder spärliche Flecken aus der Vagina gekennzeichnet sein. Treten solche Blutungen einige Zeit nach Therapiebeginn oder nach Beendigung der Behandlung auf, sollte deren Ursache festgestellt werden. Es ist möglich, eine Endometriumbiopsie durchzuführen, um ein bösartiges Neoplasma auszuschließen.

    Venöse Thromboembolie

    HRT ist mit einem 1,3-3-fachem Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), d. H. Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie, verbunden. Dieses Phänomen ist höchstwahrscheinlich im ersten Jahr der HRT.

    In Gegenwart von thromboembolischen Komplikationen bei Verwandten der ersten Verwandtschaftsgrad in jungen Jahren, sowie mit einer gewöhnlichen Fehlgeburt einer Schwangerschaft in einer Anamnese,

    es ist notwendig, eine Studie der Hämostase durchzuführen. Wenn der Patient Antikoagulanzien einnimmt,

    Es ist notwendig, die Ernennung des Medikaments Femoston sorgfältig zu prüfen® 2/10 in Bezug auf das "Nutzen / Risiko" -Verhältnis. Vor dem Abschluss einer gründlichen Beurteilung der möglichen Entwicklung von Thromboembolien oder der Einleitung einer Antikoagulanzientherapie wird die Herstellung von Femoston® 2/10 nicht vorgeschrieben.

    Wenn bei einem Familienmitglied ein Thrombophiliezustand diagnostiziert wird und / oder bei der Schwere oder Schwere des Defekts (z. B. Insuffizienz von Antithrombin III, Protein S oder C, sowie eine Kombination von Defekten), ist die Zubereitung Femoston® 2/10 kontraindiziert.

    Da Patienten mit diagnostizierten thrombophilen Zuständen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer venösen Thromboembolie haben, ist die Ernennung des Medikaments Femoston® 2/10, das dieses Risiko erhöht, kontraindiziert.

    In den meisten Fällen umfassen Risikofaktoren für VTE: Östrogenverwendung, fortgeschrittenes Alter, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, verlängerte Ruhigstellung, Fettleibigkeit (Body Mass Index> 30 kg / m)2), Schwangerschaft oder postpartale Phase, systemischer Lupus erythematodes und Krebs. Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Krampfadern bei der Entwicklung von VTE.

    Um VTE nach chirurgischem Eingriff bei allen postoperativen Patienten zu verhindern, ist es notwendig, das Problem der präventiven Maßnahmen zu berücksichtigen.

    Bei längerer Ruhigstellung nach der Operation 4-6 Wochen vorher Dies wird empfohlen, um das Medikament Femoston zu stoppen® 2/10, und die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, bis die Frau vollständig wieder Mobilität erlangt. Wenn sich VTE nach Beginn der Therapie entwickelt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden und die Patienten sollten informiert werden, dass sie sofort ihren Arzt konsultieren sollten, wenn sie potentiell thromboembolische Symptome haben (z. B. Druckempfindlichkeit oder Schwellung der unteren Extremitäten, plötzliche Schmerzen in der Brust) , Kurzatmigkeit).

    Brustkrebs und Eierstockkrebs

    Bei Frauen, die lange Zeit eine HRT mit Östrogen allein oder mit dem Östrogen-Gestagen-Komplex erhalten haben, steigt die Häufigkeit der Brustkrebsdiagnostik, die innerhalb von 5 Jahren nach Absetzen der Therapie auf den Ausgangswert zurückgeht. Der Risikoanstieg hängt von der Dauer der HRT-Anwendung ab. Bei Frauen, die seit mehr als 5 Jahren Östrogen-Gestagen-HRT einnehmen, kann das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, bis zu 2-fach erhöht sein.

    Vor dem Hintergrund, dass Medikamente zur HRT eingenommen werden, kann es während der Mammographie zu einem Anstieg der Gewebedichte von Brustkrebs kommen, was die Diagnose von Brustkrebs erschweren kann.

    Eierstockkrebs ist viel seltener als Brustkrebs. Langfristige Verwendung (mindestens 5-10 Jahre) von Östrogen in Monotherapie mit HRT ist mit einem leichten Anstieg des Risikos von Eierstockkrebs verbunden. Daten aus einigen Studien, einschließlich WHI, zeigen an, dass eine lange kombinierte HRT kann

    in gleichem oder etwas geringerem Ausmaß das Risiko erhöhen, diese Pathologie zu entwickeln.

    Das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls

    Kombinierte Therapie mit Östrogen und Gestagen oder Östrogen allein ist mit einem Anstieg des relativen Risikos für einen ischämischen Schlaganfall um einen Faktor von 1,5 verbunden. Das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls, wenn die HRT nicht erhöht wird.

    Das relative Risiko hängt nicht vom Alter oder der Dauer der Therapie ab, aber das Grundrisiko hängt stark vom Alter ab, so dass das Gesamtrisiko für Schlaganfälle bei Frauen, die eine HRT erhalten, mit dem Alter zunimmt.

    Ischämische Herzkrankheit (KHK)

    Das relative Risiko der koronaren Herzkrankheit während der kombinierten HRT

    Östrogen + Gestagen leicht erhöht. Aufgrund der Tatsache, dass das absolute Risiko

    CHD hängt stark vom Alter ab, die Anzahl der zusätzlichen Fälle von IHD aufgrund der Verwendung von kombinierten HRT bei gesunden Frauen im prämenopausalen Alter ist sehr gering, aber es steigt mit dem Alter.

    Andere Staaten

    Östrogene können eine Flüssigkeitsretention verursachen, die den Zustand von Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Herzfunktion beeinträchtigen kann.

    Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie kann die Plasmakonzentration von Triglyceriden signifikant erhöht sein, wenn in sehr seltenen Fällen Medikamente zur HRT eingenommen werden, was zur Entwicklung einer Pankreatitis beiträgt.

    Östrogene erhöhen die Konzentration von Schilddrüsen-bindendem Globulin, was zu einer allgemeinen Erhöhung der Konzentration von zirkulierenden Schilddrüsenhormonen (der Konzentration von freien Hormonen) führt T3 (Trijodthyronin) und T4 (Thyroxin) ändern sich normalerweise nicht). Die Konzentration anderer Bindungsproteine ​​im Blutplasma (Transcortin, Globulin, bindende Sexualhormone) kann ebenfalls zunehmen, was zu einer Erhöhung der Konzentration von zirkulierenden Glukokortikosteroiden und Sexualhormonen führt. Konzentrationen von freien oder biologisch aktiven Hormonen ändern sich nicht. Es ist möglich, die Konzentration anderer Plasmaproteine ​​(Angiotensinogen / Renin-System, a-1-Antitrypsin, Ceruloplasmin) zu erhöhen.

    Die Verwendung von HRT verbessert die kognitive Funktion nicht. Es gibt Berichte über ein erhöhtes Risiko für Demenz bei Frauen, die nach 65 Jahren begonnen haben, HRT (kombiniert oder nur Östrogen) zu verwenden.

    Das Medikament Femoston® 2/10 ist kein Kontrazeptivum.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Bei der Kontrolle von Fahrzeugen und Mechanismen sollte Vorsicht walten gelassen werden, wobei das Risiko von Nebenwirkungen des Nervensystems zu berücksichtigen ist.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Filmtabletten.

    Verpackung:
    Für 14 Tabletten 2 mg Estradiol und 14 Tabletten 2 mg Estradiol / 10 mg Dydrogesteron in einer Blisterpackung aus PVC / PVDC / Al-Folie.
    Für 1, 3 oder 10 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:
    3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N011361 / 02
    Datum der Registrierung:02.11.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Abbott Helskea Produkte BVAbbott Helskea Produkte BV Niederlande
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ABBOTT-LABORATORIEN LLC ABBOTT-LABORATORIEN LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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