Lindineth 20 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Natriumcalciumedetat - 0,065 mg; Magnesiumstearat - 0,200 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 0,275 mg; Povidon - 1.700 mg; Maisstärke - 15.500 mg; Lactosemonohydrat 37,165 mg;

- in der Schale:

Farbstoff Chinolin-Gelb E 104 (D + C Gelb Nr. 10 E 104) - 0,00135 mg; Povidon 0,171 mg; Titandioxid - 0,46465 mg; Macrogol 6000 - 2,23 mg; Talk - 4,242 mg; Calciumcarbonat - 8,231 mg; Saccharose - 19,66 mg.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, mit einer Beschichtung bedeckt, hellgelbe Farbe. Bei der Unterbrechung weiß oder fast weiß mit einer hellgelben Einfassung, beide Seiten ohne Inschrift.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verhütungsmittel (Östrogen + Gestagen)

ATX: & nbsp;

G.03.A.A.10 Gestoden und Ethinylestradiol

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Mittel, dessen Wirkung auf die Wirkungen der Komponenten zurückzuführen ist, die seine Zusammensetzung ausmachen. Unterdrückt die Hypophyse der Gonadotrophen Hormone.

Die kontrazeptive Wirkung des Medikaments ist mit mehreren Mechanismen verbunden. Die östrogene Komponente der Droge ist eine hochwirksame orale Droge - Ethinylestradiol (ein synthetisches Analogon von Estradiol, das zusammen mit dem Hormon des gelben Körpers an der Regulierung des Menstruationszyklus teilnimmt). Die Gestagenkomponente ist das Derivat von 19-Nortestosteron-Gestoden, überlegen in Stärke und Selektivität für die Wirkung, nicht nur das natürliche Hormon des gelben Körpers Progesteron, aber auch moderne synthetische Gestagene (Levonorgestrel und ETC.). Aufgrund der hohen Aktivität wird Gestodene in sehr niedrigen Dosierungen verwendet, in denen es keine androgenen Eigenschaften aufweist und fast keinen Einfluss auf den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel hat.

Zusammen mit diesen zentralen und peripheren Mechanismen, die die Reifung eines befruchtungsfähigen Ovums verhindern, beruht die kontrazeptive Wirkung auf einer Abnahme der Empfindlichkeit des Endometriums gegenüber der Blastozyste sowie auf einer Erhöhung der Viskosität des im Gebärmutterhals befindlichen Schleims , was es für Spermatozoen relativ undurchdringlich macht.

Neben der kontrazeptiven Wirkung der Droge mit der regelmäßigen Aufnahme hat eine therapeutische Wirkung, die Menstruation Zyklus normalisieren und zur Verhinderung der Entwicklung einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen, einschließlich. Tumornatur.

Pharmakokinetik:

Gestoden:

Die biologische Verfügbarkeit beträgt etwa 99%.

Verteilung: kommt in Kontakt mit Albumin und Globulin, bindende Sexualhormone (SHGG). 1-2% sind in einem freien Zustand, 50-75% sind spezifisch mit der GASP assoziiert. Die Erhöhung des SHBG-Spiegels durch Ethinylestradiol beeinflusst das Niveau von Gestodene, was zu einem Anstieg der GSHG-bezogenen Fraktion und zu einer Abnahme der mit Albumin assoziierten Fraktion führt. Die Volumenverteilung von Gestodene 0,7-1,4 l / kg.

Stoffwechsel: entspricht dem Stoffwechselweg des Steroids. Durchschnittliche Plasmaclearance: 0,8-1,0 ml / min / kg.

Ausscheidung: das Niveau im Blut wird in zwei Stufen entfernt. Die Halbwertszeit in der Endphase beträgt 12-20 Stunden. Es wird ausschließlich in Form von Metaboliten ausgeschieden: 60% im Urin, 40% - mit kalkigen Massen. Die Halbwertszeit der Metaboliten beträgt ungefähr 1 Tag.

Stabile konzentration: Die Pharmakokinetik von Gestoden hängt weitgehend von der SHBG-Konzentration ab. Unter dem Einfluss von Ztinilestradiol erhöht sich die Konzentration von SHBG im Blut um das Dreifache; bei einer täglichen Einnahme des Medikaments erhöht sich das Niveau von Gestoden im Plasma drei bis vier Mal und erreicht in der zweiten Hälfte des Zyklus Sättigung.

Ethinylestradiol:

Absaugung: wenn aufgenommen, absorbiert schnell und fast vollständig.

Die maximale Konzentration im Blut wird nach 1-2 Stunden gemessen und beträgt 30-80 pg / ml.

Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60% aufgrund der präsystemischen Konjugation und des primären Metabolismus in der Leber.

Verteilung: tritt leicht in eine unspezifische Beziehung mit Blutalbumin ein (etwa 98,5%) und bewirkt eine Erhöhung des SHBG-Spiegels. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 5-18 l / kg.

Stoffwechsel: ist hauptsächlich auf aromatische Hydroxylierung mit der Bildung von großen Mengen von hydroxylierten und methylierten Metaboliten zurückzuführen, die teilweise frei sind, teilweise in konjugierter Form (Glucuronide und Sulfate). Plasmaclearance: 5-13 ml / min / kg.

Ausscheidung: Die Konzentration im Serum wird in zwei Stufen reduziert. Die Halbwertszeit in der zweiten Phase beträgt etwa 16-24 Stunden. Es wird ausschließlich in Form von Metaboliten im Verhältnis 2: 3 mit Urin und Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Metaboliten beträgt etwa 1 Tag.

Stabile konzentration: Die stabile Konzentration ist auf 3-4 Tage eingestellt, während das Niveau von Ztinil Estradiol 20% höher ist als nach der Einnahme einer Dosis.

Indikationen:Empfängnisverhütung.

Kontraindikationen:

-Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

-Stillzeit;

- Vorhandensein von schweren oder multiplen Risikofaktoren für Venen- oder Arterienthrombosen, einschließlich komplizierte Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern, zerebrovaskuläre oder koronare Arterienerkrankung; unkontrollierte arterielle Hypertonie mittleren oder schweren Grades mit BP 160/100 mm Hg und mehr);

- Vorstufen der Thrombose (einschließlich der vorübergehenden ischämischen Attacke, der Angina pectoris), einschließlich in der Anamnese;

- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, einschließlich in der Geschichte;

- venöse oder arterielle Thrombose / Thromboembolie (einschließlich tiefer Venenthrombose des Unterschenkels, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall) zur Zeit oder Anamnese;

venöse Thromboembolie bei Verwandten;

-serielle Operation mit längerer Ruhigstellung;

- Diabetes mellitus (mit der Anwesenheit von Angiopathie);

Pankreatitis (einschließlich in der Anamnese), begleitet von schwerer Hypertriglyceridämie;

- Suslipidämie;

-schwere Leberkrankheit, cholestatic Ikterus (einschließlich während der Schwangerschaft), Hepatitis, einschließlich in der Geschichte (vor der Normalisierung der funktionellen und Laborparameter und innerhalb von drei Monaten nach der Rückkehr dieser Indikatoren in der Norm);

- Zheltuha aufgrund der Einnahme von Drogen mit Steroiden;

-growth Stein Krankheit zur Zeit oder Anamnese;

das Syndrom von Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;

- Lebertumoren (einschließlich in der Anamnese);

schwerer Juckreiz, Otosklerose oder Fortschreiten der Otosklerose während einer früheren Schwangerschaft oder mit der Einnahme von Glukokortikosteroiden;

- hormonabhängige maligne Neoplasien der Geschlechtsorgane und der Milchdrüsen (einschließlich des Verdachts auf diese);

- vaginale Blutung unklarer Ätiologie;

- Rauchen im Alter von 35 Jahren (mehr als 15 Zigaretten pro Tag);

-individuelle Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile.

Vorsichtig:

Bedingungen, die das Risiko einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie erhöhen: Alter über 35 Jahre, Rauchen, erbliche Prädisposition für Thrombose (Thrombose, Myokardinfarkt oder Hirndurchblutung in jungen Jahren bei einem der nächsten Angehörigen); hämolytisch-urämisches Syndrom, hereditäres Angioödem, Lebererkrankung; Krankheiten, die zuerst während der Schwangerschaft oder auf dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen (einschließlich Porphyrie, Herpes von Schwangeren, kleine Chorea (Sydenham-Krankheit), Sydenham-Chorea, Chloasma) aufgetreten sind oder sich verschlechtert haben; Fettleibigkeit (Body-Mass-Index mehr als 30 kg / m 2), Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Epilepsie, Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern, verlängerte Ruhigstellung, extensive chirurgische Intervention, Operation der unteren Extremität, schweres Trauma, Krampfadern und oberflächliche Thrombophlebitis, Puerperium (nicht stillende Frauen 21 Tage nach der Geburt, stillende Frauen nach dem Stillen), schwere Depression, inkl. in der Geschichte, Veränderungen der biochemischen Parameter (Resistenz von aktiviertem Protein C, Hyperhomocysteinämie, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C oder S, Antiphospholipid-Antikörper, einschließlich Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans).

Diabetes mellitus nicht durch Gefäßerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie; Hypertriglyceridämie (einschließlich in der Familiengeschichte), akute und chronische Lebererkrankung.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie 1 Tablette pro Tag für 21 Tage, wenn möglich zur gleichen Tageszeit. Nehmen Sie nach Einnahme einer 7-tägigen Einnahmepause die orale Kontrazeption wieder auf (dh 4 Wochen nach Einnahme der ersten Tablette, am selben Tag der Woche). Während einer 7-tägigen Pause gibt es Gebärmutterblutungen als Folge der Hormonentnahme.

Erste Tablette:

Das Medikament Lindineth 20 sollte vom ersten bis zum fünften Tag des Menstruationszyklus begonnen werden.

Übergang von einem kombinierten oralen Kontrazeptivum zur Einnahme von Lindineth 20:

Die erste Tablette des Medikaments Lindineth 20 wird empfohlen, nach der Einnahme der letzten hormonhaltigen Tablette des vorherigen Medikaments, am ersten Tag der Entzugsblutung genommen werden.

Übergang von Gestagen-haltigen Arzneimitteln ("Minitabletten", Injektionen, Implantaten) zu Lindineth 20:

Der Übergang von "Mini" -Tabletten kann jeden Tag des Menstruationszyklus beginnen; im Falle eines Implantats - der Tag nach seiner Entfernung; im Falle von Injektionen - am Vorabend der letzten Injektion.

In den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Lindineth 20 sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden.

Nehmen Sie das Medikament Lindineth 20 nach einer Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft:

Der Empfang eines Kontrazeptivums kann unmittelbar nach einer Abtreibung begonnen werden, und es besteht keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Verhütungsmethode.

Nehmen Sie das Medikament Lindineth 20 nach der Geburt oder nach einer Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft:

Der Empfang eines Kontrazeptivums kann 21-28 Tage nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft begonnen werden. Zu einem späteren Zeitpunkt der Einnahme des Kontrazeptivums muss in den ersten 7 Tagen eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden.Wenn der sexuelle Kontakt vor Beginn der Empfängnisverhütung stattgefunden hat, bevor Sie mit der Einnahme des Medikaments beginnen, sollten Sie das Vorhandensein einer neuen Schwangerschaft ausschließen oder auf die nächste Menstruation warten.

Verpasste Tabletten

Wenn die nächste geplante Tablette verpasst wurde, dann so bald wie möglich, um die verpasste Dosis zu füllen. Mit einer Verzögerung von nicht mehr als 12 Stunden nimmt die kontrazeptive Wirkung des Arzneimittels nicht ab und es besteht keine Notwendigkeit für eine zusätzliche Verhütungsmethode. Die übrigen Tabletten werden wie üblich eingenommen.

Bei einer Verzögerung von mehr als 12 Stunden kann der kontrazeptive Effekt abnehmen. In solchen Fällen sollte die vergessene Dosis nicht eingenommen werden, das Arzneimittel sollte wie üblich eingenommen werden, jedoch sollte in den nächsten 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn zur gleichen Zeit weniger als 7 Tabletten in der Packung verbleiben, beginnt die Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung ohne Pause. In solchen Fällen tritt die Aufhebung der Gebärmutterblutung erst nach dem Abschluss der zweiten Packung auf; Während der Einnahme von Tabletten aus der zweiten Packung ist eine Schmier- oder Durchbruchblutung möglich.

Wenn nach der Einnahme der Tabletten aus der zweiten Packung der Blutung die Aufhebung nicht geschieht, so soll man, bevor Sie mit dem Kontrazeptivum fortfahren, das Vorhandensein der Schwangerschaft ausschließen.

Maßnahmen bei Erbrechen und Durchfall:

Wenn in den ersten 3-4 Stunden nach der Einnahme der nächsten Tablette Erbrechen auftritt, wird die Tablette nicht vollständig resorbiert. Befolgen Sie in solchen Fällen die Anweisungen unter "Verpasste Tabletten".

Wenn der Patient nicht von der üblichen Verhütungsmethode abweichen möchte, sollten vergessene Tabletten aus einer anderen Packung entnommen werden.

Verzögerung der Menstruation und Beschleunigung des Beginns der Menstruation:

Um die Menstruation zu verzögern, um Pillen aus einer neuen Packung zu nehmen, gehen Sie ohne Pause weiter. Menstruation kann beliebig verzögert werden, bis alle Tabletten in der zweiten Packung abgelaufen sind. Mit einer Verzögerung der Menstruation, Durchbruch oder Aufdeckung von Uterusblutungen ist möglich. Die übliche Einnahme von Tabletten kann nach einer 7-tägigen Pause zurückgegeben werden.

Mit dem Ziel eines früheren Beginns der Menstruationsblutung können Sie die 7-tägige Pause für die gewünschte Anzahl von Tagen verkürzen. Je kürzer die Pause ist, desto wahrscheinlicher ist das Auftreten von Durchbruch- oder Schmierblutungen während der Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung (ähnlich wie bei einer verzögerten Menstruation).

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen, bei deren Auftreten ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich ist:

-arterieller Hypertonie;

-Hämolytisch-urämisches Syndrom;

-Porphyrie;

- Verlust des Gehörs durch Otosklerose.

Selten angetroffen: arterielle und venöse Thromboembolie (inkl. Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Thromboembolie der Pulmonalarterie); Exazerbation des reaktiven systemischen Lupus erythematodes.

Sehr selten: arterielle oder venöse Thromboembolien der hepatischen, mesenterialen, renalen, retinalen Arterien und Venen; Sydenham's Chorea (nach Entzug der Droge).

Andere Nebenwirkungen, weniger schwerwiegend, aber häufiger. Die Zweckmäßigkeit der Weiterverwendung des Arzneimittels wird individuell nach Rücksprache mit dem Arzt, basierend auf dem Nutzen-Risiko-Verhältnis, entschieden.

- Fortpflanzungsapparat: azyklische Blutungen / Flecken aus der Vagina, Amenorrhoe nach Drogenentzug, Veränderung des Vaginalschleims, Entwicklung von entzündlichen Prozessen der Vagina (zB: Candidiasis), Veränderungen der Libido.

-Brustdrüse: Spannung, Schmerzen, Vergrößerung der Brustdrüsen, Galaktorrhoe.

Gastrointestinaltrakt und hepato-biliäres System: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Hepatitis, Adenom der Leber, Beginn oder Exazerbation von Gelbsucht und / oder Juckreiz mit Cholestase, Cholelithiasis.

-Leder: noduläres / exsudatives Erythem, Hautausschlag, Chloasma, erhöhter Haarausfall.

-Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Migräne, Stimmungsschwankungen, depressive Zustände.

-Stoffwechselstörungen: Flüssigkeitsretention im Körper, Veränderung (Zunahme) des Körpergewichts, erhöhte Triglyceride und Blutzucker, verringerte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten.

-Sinnesorgane: verringertes Gehör, erhöhte Empfindlichkeit der Hornhaut beim Tragen von Kontaktlinsen.

-Andere: allergische Reaktionen.

Überdosis:Der Empfang von großen Dosen des Kontrazeptivums wurde nicht von der Entwicklung von schweren Symptomen begleitet. Zeichen einer Überdosierung: Übelkeit, Erbrechen, junge Mädchen haben eine kleine vaginale Blutung. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Die kontrazeptive Wirkung von oralen Kontrazeptiva ist bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin reduziert, Durchbruchblutungen und unregelmäßige Menstruation nehmen zu. Ähnliche, jedoch weniger untersuchte Wechselwirkungen bestehen zwischen kontrazeptiven Mitteln und Carbamazepin, Primidon, Barbituraten, Phenylbutazon, Phenytoin und vermutlich Griseofulvin, Ampicillin und Tetracyclinen. Während der Behandlung mit den oben aufgeführten Arzneimitteln gleichzeitig mit der oralen Kontrazeption wird empfohlen, eine zusätzliche Verhütungsmethode (Kondom, Spermizidgel). Nach Abschluss der Behandlung sollte die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode für 7 Tage fortgesetzt werden, im Falle einer Rifampicin-Behandlung - innerhalb von 4 Wochen. Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Medikamentenabsorption:

Bei Durchfall nimmt die Resorption von Hormonen aufgrund erhöhter Darmmotilität ab. Jede Droge, die die Zeit des Findens eines Hormons im Dickdarm verkürzt, führt zu niedrigen Konzentrationen des Hormons im Blut.

Wechselwirkungen mit dem Metabolismus der Droge:

Darmwand:

Drogen, die in der Darmwand sulfatiert sind, wie Ethinylestradiol (z. Askorbinsäure) den Metabolismus hemmen und die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol erhöhen.

Metabolismus in der Leber:

Induktoren mikrosomaler Leberenzyme reduzieren das Niveau von Ethinylestradiol im Blutplasma (RifampicinBarbiturate, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Topiramat, Hydantoin, Felbamat, RifabutinOscarbazepin). Blocker von Leberenzymen (Itraconazol, Fluconazol) erhöhen Sie das Ethinylestradiol im Blutplasma.

Einfluss auf den intrahepatischen Kreislauf:

Einige Antibiotika (z. B. Ampicillin, Tetracyclin), die intrahepatische Zirkulation von Östrogenen stören, reduzieren das Niveau von Ethinylestradiol im Plasma.

Einfluss auf den Austausch anderer Drogen:

Durch Blockierung von Leberenzymen oder durch Beschleunigung der Konjugation in der Leber, hauptsächlich durch Verstärkung der Glucuronidierung, Ethinylestradiol beeinflusst den Metabolismus anderer Medikamente (z. B. Cyclosporin, Theophyllin), was zu einer Erhöhung oder Verringerung ihrer Konzentrationen im Plasma führt.

Es wird die gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut (Hypericum perforatum) mit Tabletten Lindineth 20 wegen der möglichen Verringerung der kontrazeptiven Wirkung des Wirkstoffs des Kontrazeptivums nicht empfohlen, die mit dem Auftreten von Durchblutungsstörungen und unerwünschten Nebenwirkungen einhergehen kann Schwangerschaft. Johanniskraut aktiviert Leberenzyme; nach Beendigung der Einnahme von Johanniskraut kann die Wirkung der Induktion von Enzymen für die nächsten 2 Wochen anhalten.

Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und kombiniertem Kontrazeptivum geht einher mit einer Senkung des durchschnittlichen AUC-Werts von Ethinylestradiol um 41%. Während der Behandlung mit Ritonavir wird empfohlen, ein Arzneimittel mit einem hohen Gehalt an Ethinylestradiol oder ein nicht-hormonelles Arzneimittel zu verwenden Verhütungsmethode. Es kann notwendig sein, das Dosierungsschema zu korrigieren, wenn hypoglykämische Mittel verwendet werden, da orale Kontrazeptiva die Toleranz gegenüber Kohlenhydraten verringern können, was den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika erhöht.

Spezielle Anweisungen:

Bevor mit der Einnahme des Medikaments begonnen wird, wird empfohlen, eine detaillierte Familien- und Familiengeschichte und anschließend alle 6 Monate zu sammeln. sich einer allgemeinen medizinischen und gynäkologischen Untersuchung unterziehen (Untersuchung durch einen Gynäkologen, Untersuchung eines zytologischen Abstrichs, Untersuchung der Milchdrüsen und der Leberfunktion, Kontrolle des Blutdrucks (BP), Cholesterinkonzentration im Blut, Urinanalyse). Diese Studien müssen regelmäßig wiederholt werden, da Risikofaktoren oder Kontraindikationen rechtzeitig erkannt werden müssen.

Das Medikament ist eine zuverlässige Verhütungsmethode: der Perl-Index (der Indikator für die Anzahl der Schwangerschaften, die während der Anwendung der Methode der Empfängnisverhütung bei 100 Frauen für 1 Jahr aufgetreten ist) mit richtiger Anwendung ist etwa 0,05. Aufgrund der Tatsache, dass das Kontrazeptivum Wirkung des Medikaments von Beginn der Aufnahme ist vollständig bis zum 14. Tag manifestiert, in den ersten 2 Wochen der Einnahme des Medikaments, es wird empfohlen, zusätzlich nicht-hormonelle Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

In jedem Fall vor der Ernennung von hormonellen Kontrazeptiva individuell bewertet den Nutzen oder mögliche negative Auswirkungen ihrer Aufnahme. Dieses Problem sollte mit dem Patienten besprochen werden, der nach Erhalt der notwendigen Informationen eine endgültige Entscheidung über die Präferenzen des Hormons oder eine andere Methode treffen wird. Empfängnisverhütung. Der Zustand der Gesundheit von Frauen muss sorgfältig überwacht werden. Wenn während der Einnahme des Medikaments einer der unten aufgeführten Zustände / Krankheiten auftritt oder sich verschlimmert, müssen Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und zu einer anderen, nicht-hormonellen Verhütungsmethode übergehen:

-gesundes Blutstillungssystem

Zustände / Krankheiten, prädisponierend für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-, Nierenversagen.

-Epilepsie

-Migräne

Risiko der Entwicklung eines Östrogen-abhängigen Tumors oder Östrogen-abhängigen gynäkologischen Erkrankungen;

Diabetes mellitus nicht durch vaskuläre Störungen kompliziert;

- schwere Depression (wenn Depression mit einer Verletzung des Tryptophanstoffwechsels verbunden ist, kann Vitamin B6 zur Korrektur verwendet werden);

- Sichelzellenanämie, weil in einigen Fällen (zum Beispiel Infektion, Hypoxie) Östrogen-haltige Medikamente in dieser Pathologie Thromboembolien hervorrufen können.

- Das Auftreten von Anomalien in Labortests zur Beurteilung der Leberfunktion.

Thromboembolische Erkrankungen

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass es einen Zusammenhang zwischen der Einnahme oraler hormoneller Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für arterielle und venöse thromboembolische Erkrankungen (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombosen der unteren Extremitäten, Lungenembolie) gibt. Das erhöhte Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen wurde nachgewiesen, ist jedoch signifikant geringer als in der Schwangerschaft (60 Fälle pro 100.000 Schwangerschaften). Bei oralen Kontrazeptiva sind arterielle oder venöse Thromboembolien von Leber-, Mesenterial-, Nieren- oder Netzhautgefäßen sehr selten.

Das Risiko einer arteriellen oder venösen thromboembolischen Erkrankung steigt:

-mit dem Alter;

- Beim Rauchen (intensives Rauchen und Alter über 35 Jahre zählen zu den Risikofaktoren);

-Wenn es eine Familiengeschichte von thromboembolischen Erkrankungen gibt (z. B. Eltern, Bruder oder Schwester). Wenn Sie eine genetische Veranlagung vermuten, müssen Sie einen Spezialisten konsultieren, bevor Sie das Medikament verwenden.

bei Fettleibigkeit (Body Mass Index über 30 kg / m²);

- mit Dyslipoproteinämie;

- mit arterieller Hypertonie;

- bei Erkrankungen der Herzklappen, die durch hämodynamische Störungen kompliziert sind,

bei Vorhofflimmern;

-in Diabetes, kompliziert durch vaskuläre Läsionen;

- bei längerer Ruhigstellung, nach einem großen chirurgischen Eingriff, nach chirurgischen Eingriffen an den unteren Extremitäten, nach schweren Traumata.

In diesen Fällen ist ein vorübergehendes Absetzen des Arzneimittels zu erwarten: Es ist ratsam, spätestens 4 Wochen vor dem Eingriff abzubrechen und - frühestens 2 Wochen nach Remobilisierung - wieder aufzunehmen.

Erhöhtes Risiko von venösen thromboembolischen Erkrankungen bei Frauen nach der Geburt.

Krankheiten wie Diabetes, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie erhöhen das Risiko einer venösen thromboembolischen Erkrankung.

Solche biochemischen Anomalien wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperchromocysteinämie, Proteinmangel C, S, Antithrombinmangel P1, das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern, erhöhen das Risiko einer arteriellen oder venösen thromboembolischen Erkrankung.

Bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei der Einnahme des Medikaments sollte berücksichtigt werden, dass eine gezielte Behandlung dieses Zustands das Risiko für Thromboembolien verringert. Die Anzeichen von Thromboembolien sind:

plötzlicher Schmerz in der Brust, der in den linken Arm ausstrahlt,

plötzliche Atemnot

ein ungewöhnlich starker Kopfschmerz, der lange anhält oder zum ersten Mal auftritt, insbesondere in Kombination mit plötzlichem totalen oder partiellen Sehverlust oder Diplopie, Aphasie, Schwindel, Kollaps, fokaler Epilepsie), Schwäche oder starker Taubheit des Körpers, motorisch Beeinträchtigung, schwerer einseitiger Schmerz im M. gastrocnemius mit scharfem Bauch).

Tumorerkrankungen

Einige Studien berichten von einem Anstieg der Gebärmutterhalskrebs-Inzidenz bei Frauen, die lange Zeit hormonale Kontrazeptiva eingenommen haben, aber die Ergebnisse der Forschung sind widersprüchlich. Bei der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs spielen das Sexualverhalten, die Infektion mit dem humanen Papillomavirus und andere Faktoren eine wesentliche Rolle. Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass das Risiko von Brustkrebs bei Frauen, die orale hormonelle Kontrazeptiva einnehmen, relativ erhöht ist, aber eine höhere Erkennung von Brustkrebs könnte mit einer regelmäßigeren medizinischen Untersuchung einhergehen. Brustkrebs ist bei Frauen unter 40 Jahren selten, unabhängig davon, ob sie hormonale Kontrazeptiva einnehmen oder nicht und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Die Einnahme von Tabletten kann als einer von vielen Risikofaktoren angesehen werden. Dennoch sollte eine Frau auf der Grundlage einer Bewertung des Verhältnisses zwischen Nutzen und Risiko (Schutz vor Ovarialkrebs, Endometrium und Dickdarm) über die Möglichkeit eines Brustkrebsrisikos informiert werden.

Es gibt wenige Berichte über die Entwicklung eines gutartigen oder bösartigen Lebertumors bei Frauen, die langfristige hormonelle Kontrazeptiva einnehmen. Dies sollte bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen berücksichtigt werden, die mit einer Zunahme der Lebergröße oder intraabdominalen Blutungen einhergehen kann.

Eine Frau sollte gewarnt werden, dass die Droge nicht gegen HIV-Infektion (AIDS) und andere sexuell übertragbare Krankheiten schützt.

Die Wirksamkeit des Medikaments kann in den folgenden Fällen abnehmen: verpasste Tabletten, Erbrechen und Durchfall, gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente, die die Wirksamkeit von Antibabypillen reduzieren.

Wenn der Patient gleichzeitig ein anderes Medikament nimmt, das die Wirksamkeit der Antibabypillen verringern kann, sollten zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Die Wirksamkeit des Medikaments kann abnehmen, wenn nach mehreren Monaten ihrer Anwendung unregelmäßige, Schmierblutungen oder Schmierblutungen auftreten, in solchen Fällen ist es ratsam, die Tabletten vor ihrem Ende in der nächsten Packung zu nehmen. Wenn am Ende des zweiten Zyklus Menstruation die Blutung beginnt nicht oder die azyklische Fleckenbildung hört nicht auf, hört auf, die Pillen einzunehmen und setzt sie erst wieder fort, nachdem die Schwangerschaft ausgeschlossen wurde.

Chloasma

Chloasma kann manchmal bei Frauen gefunden werden, die eine Schwangerschaft hatten. Bei Frauen, bei denen das Risiko besteht, Chloasma zu entwickeln, vermeiden Sie Kontakt mit Sonnenlicht oder UV-Licht während der Einnahme der Tabletten.

Änderungen der Laborindikatoren

Unter dem Einfluss oraler Kontrazeptiva - in Verbindung mit der Östrogenkomponente - kann die Konzentration bestimmter Laborparameter (Funktionsparameter von Leber, Niere, Nebenniere, Schilddrüse, Hämostase, Lipoprotein- und Transportproteinspiegel) variieren.

Nach der akuten Virushepatitis sollte nach der Normalisierung der Leberfunktion (nicht früher als 6 Monate) eingenommen werden. Bei Durchfall oder Darmerkrankungen kann die kontrazeptive Wirkung des Erbrechens abnehmen (ohne das Medikament abzusetzen, ist es notwendig, zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden). Raucherinnen haben ein erhöhtes Risiko, Gefäßerkrankungen mit schwerwiegenden Folgen zu entwickeln (Herzinfarkt, Schlaganfall) . Das Risiko hängt vom Alter (besonders bei Frauen über 35 Jahren) und der Anzahl der gerauchten Zigaretten ab. Während der Laktation kann die Milchproduktion abnehmen, in kleinen Mengen wird das Medikament in die Muttermilch ausgeschieden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Studien zur Untersuchung der möglichen Auswirkungen des Medikaments Lindineth 30 auf die Fähigkeit, ein Auto oder andere Maschinen zu fahren, wurden nicht durchgeführt.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten sind beschichtet.

Verpackung:

21 Tablette in einer Blase aus PVC / PVDC-Folie und Aluminiumfolie. 1 oder 3 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nur mit dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015122 / 01

Datum der Registrierung:31.10.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER, Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lindineth 20 (Lindynette 20)