Aktive SubstanzLoperamidLoperamid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    1 Kapsel enthält:

    aktive Substanz: Loperamidhydrochlorid 2,0 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat.

    Kapselzusammensetzung:

    Karosserie: Titandioxid (E 171), ein Farbstoff Blau patentiert V (E 131), ein Farbstoff Karmin (Ponso 4R) (E 124), Gelatine;

    Deckel: Titandioxid (E 171), Chinolin-Gelb-Farbstoff (E 104), blauer patentierter Farbstoff V (E 131), Eisenoxidgelboxid (E 172), Gelatine.

    Beschreibung:

    Hartgelatinekapseln Nr. 3. Der Fall ist rosa, die Deckel sind dunkelgrün; der Inhalt ist weißes Pulver.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidiarrhoisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    A.07.D.A   Medikamente, die die Peristaltik des Verdauungstraktes reduzieren

    A.07.D.A.03   Loperamid

    Pharmakodynamik:

    Loperamid, durch Bindung an Opioidrezeptoren der Darmwand (Stimulation von Cholin und adrenergen Neuronen durch Guaninnukleotide), reduziert Tonus und Motilität der glatten Darmmuskulatur (durch Hemmung der Freisetzung von Acetylcholin und Pg). Das Medikament verlangsamt die Peristaltik und erhöht die Transitzeit des Darminhaltes. Erhöht den Tonus des analen Schließmuskels, fördert die Zurückhaltung von Stuhlmassen und reduziert den Stuhldrang. Die Wirkung von Loperamid entwickelt sich schnell und dauert 4-6 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 40%. TСмах - 2,5 Stunden nach Einnahme der Kapseln. Die Verbindung mit Plasmaproteinen (hauptsächlich mit Albuminen) beträgt 97%. In empfohlenen Dosen dringt die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​nicht ein. Im Rahmen der oxidativen N-Demethylierung an der "ersten" Leberpassage einem intensiven Stoffwechsel ausgesetzt. Das Medikament wird fast vollständig durch die Leber durch Konjugation metabolisiert. T1/2 9 - 14 Stunden (durchschnittlich 10,8 Stunden). Es wird hauptsächlich vom Darm ausgeschieden, ein kleiner Teil wird von den Nieren ausgeschieden (in Form von konjugierten Metaboliten).

    Indikationen:

    Symptomatische Behandlung von akuten (allergisch, emotional, Drogen, Strahlung) und chronischen (mit Reizdarm) Durchfall.

    Stuhlregulation bei Patienten mit Ileostoma.

    Als eine Hilfsmedizin - Durchfall einer infektiösen Genese.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Darmverschluss, akute Colitis ulcerosa, Divertikulose, Durchfall gegen pseudomembranöse Enterokolitis, Dysenterie und andere Infektionen des Gastrointestinaltrakts; Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit, Kinderalter (bis 6 Jahre); Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

    Vorsichtig:

    Leberversagen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Kapseln werden ohne Kauen oral mit Wasser eingenommen.

    Bei akuter Diarrhoe beträgt die Anfangsdosis für Erwachsene 4 mg; dann - 2 mg nach jedem Akt der Defäkation (im Falle von flüssigen Fäkalien); Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg.

    Bei chronischer Diarrhoe beträgt die empfohlene Erwachsenendosis 4 mg / Tag; Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg.

    Bei akuter Diarrhö bei Kindern über 6 Jahren beträgt die empfohlene Initialdosis von Loperamid 2 mg, danach 2 mg nach jeder Defäkation; Die maximale Tagesdosis beträgt 8 mg.

    Bei chronischem Durchfall, Kinder ab 6 Jahren Loperamid ernennen eine tägliche Dosis von 2 mg. Wenn ein normaler Stuhl erscheint oder wenn mehr als 12 Stunden lang kein Stuhl mehr da ist, wird das Medikament abgesetzt. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 2 Tage.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Trotz der Tatsache, dass Daten zur Pharmakokinetik in dieser Patientenkategorie nicht verfügbar sind, sollte aufgrund der ausgeprägten Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber auf Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion bei der Anwendung von Loperamid besondere Vorsicht geboten sein (siehe Abschnitt Spezielle Anweisungen).

    Nebenwirkungen:

    Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschläge, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem. Sehr selten - bullöser Ausschlag, einschließlich Erythem multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.

    Vom Immunsystem: allergische Reaktionen - Nesselsucht, Angioödem; sehr selten - schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock und anaphylaktoide Reaktionen.

    Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Schwellung oder Unbehagen im Abdomen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verdauungsstörungen, Verstopfung; extrem selten - paralytischer Darmverschluss, toxisches Megakolon.

    Aus dem Urogenitalsystem: Harnverhaltung.

    Aus dem Nervensystem: Benommenheit, Schwindel.

    Häufige Verstöße: ermüden.

    Überdosis:

    Symptome: Unterdrückung des zentralen Nervensystems (Stupor, Störungen Koordination von Bewegungen, Schläfrigkeit, Miosis, Muskelhochdruck, Atemdepression), Darmverschluss.

    Behandlung: Gegenmittel - Naloxon; Wenn man bedenkt, dass die Wirkungsdauer von Loperamid größer ist als die von Naloxon, ist es möglich, letztere wieder einzuführen. Symptomatische Behandlung, Aktivkohle, Magenspülung, künstliche Beatmung.

    Interaktion:

    Loperamid ist ein Substrat von P-Glykoprotein. Nach präklinischen Studien wird die gleichzeitige Anwendung von Loperamid (eine Einzeldosis von 16 mg) mit Chinidin (eine Einzeldosis von 600 mg) oder Ritonavir (letzteres sind Inhibitoren von P-Glykoprotein) verursacht eine Erhöhung des Spiegels von Loperamid im Blutplasma um das 2-3-fache. Angesichts der möglichen Erhöhung des Risikos von Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem ist bei der Anwendung von Loperamid mit den P-Glykoproteininhibitoren Chinidin und Ritonavir Vorsicht geboten.

    In Kombination mit Loperamid und Saquinavir Loperamid klinisch signifikant reduziert die therapeutische Wirksamkeit von Saquinavir.

    Die gleichzeitige Anwendung von Loperamid mit Cotrimoxazol erhöht die Bioverfügbarkeit von Loperamid.

    Die gleichzeitige Verabreichung von narkotischen (Opioid) Analgetika und Loperamid erhöht das Risiko von Verstopfung.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn nach 2 Tagen Loperamid keine Wirkung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

    Wenn die Behandlung Verstopfung oder Blähungen entwickeln, Loperamid sollte abgebrochen werden.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine sorgfältige Überwachung der Zeichen einer toxischen Schädigung des zentralen Nervensystems erforderlich. Dazu gehören Stupor, Schläfrigkeit, Miosis, Muskelhochdruck, Atemdepression, beeinträchtigte Bewegungskoordination.

    Während der Behandlung von Durchfall ist es notwendig, den Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten wieder aufzufüllen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Kapseln 2 mg.
    Verpackung:

    10 Kapseln in einer Blase aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

    Für 1 oder 2 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in einer Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:П N015087 / 01
    Datum der Registrierung:30.11.2009 / 25.01.2018
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettland
    Hersteller: & nbsp;
    GRINDEX, AO Lettland
    Darstellung: & nbsp;Grindeks Rus, Offene GesellschaftGrindeks Rus, Offene GesellschaftRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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