Lopedium - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 88,15 mg; Calciumhydrophosphatdihydrat 46,0 mg; Maisstärke - 8,0 mg; Natriumstärkeglycolat - 3,5 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 0,6 mg; Magnesiumstearat - 1,75 mg.

Beschreibung:Weiße oder fast weiße runde Tabletten, einseitig konvex, auf der anderen Seite des Risikos ist die Oberfläche der Tablette zum Risiko abgeschrägt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidiarrhoisches Mittel

ATX: & nbsp;

A.07.D.A Medikamente, die die Peristaltik des Verdauungstraktes reduzieren

A.07.D.A.03 Loperamid

Pharmakodynamik:

Die Verbindung mit den Opioidrezeptoren der Darmwand hemmt die Freisetzung von Acetylcholin und Prostaglandinen und reduziert dadurch den Tonus und die Beweglichkeit der glatten Darmmuskulatur. Verlangsamt die Peristaltik und erhöht die Transitzeit des Darminhaltes. Erhöht den Tonus des Analsphinkters. Fördert die Retention der Stuhlmassen und reduziert den Stuhldrang, reduziert die Häufigkeit der Defäkation.

Die Aktion kommt schnell und dauert 4-6 Stunden.

Pharmakokinetik:

Der größte Teil von Loperamid wird im Darm absorbiert, aber aufgrund des aktiven präsystemischen Stoffwechsels beträgt die systemische Bioverfügbarkeit etwa 0,3%.

Präklinische Studien weisen darauf hin Loperamid ist ein Substrat von P-Glykoprotein. Die Bindung von Loperamid an Blutplasmaproteine (hauptsächlich mit Albumin) beträgt 95%.

Loperamid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, mit Galle konjugiert und sekretiert. Die oxidative N-Demethylierung ist der Hauptmetabolismus von Loperamid und wird hauptsächlich unter Beteiligung von CYP3A4- und CYP2C8-Isoenzymen durchgeführt. Aufgrund des aktiven präsystemischen Metabolismus ist die Konzentration von unverändertem Loperamid im Blutplasma vernachlässigbar.

Beim Menschen beträgt die Halbwertszeit von Loperamid im Durchschnitt 11 Stunden und variiert von 9 bis 14 Stunden. Unverändert Loperamid und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit Kot ausgeschieden. Pharmakokinetische Studien an Kindern wurden nicht durchgeführt. Es wird erwartet, dass die Pharmakokinetik von Loperamid und seine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln denen bei Erwachsenen ähnlich ist.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Durchfall unterschiedlicher Genese (einschließlich allergische, emotionale, Strahlung, mit einer Änderung der Ernährung und Qualität der Lebensmittel, in Verletzung des Stoffwechsels und der Absorption, Drogen, außer für Antibiotika-assoziierte Diarrhoe);
Stuhlregulation bei Patienten mit Ileostomie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Loperamid und / oder eine der Komponenten des Arzneimittels;
Alter der Kinder bis 6 Jahre;
Schwangerschaft (ich trimester);
Stillzeit;
Mangel an Lactase, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
akute Dysenterie;
bakterielle Enterokolitis vermittelt Salmonellen, Shigella und Campylobacter;
akute pseudomembranöse Enterokolitis (Durchfall vor dem Hintergrund von Antibiotika);
Colitis ulcerosa im akuten Stadium;
Darmverschluss (auch in Fällen, in denen die Darmmotilität aufgrund des Risikos schwerwiegender Folgen wie Megakolon oder toxisches Megakolon vermieden werden sollte).

Vorsichtig:

Vorsichtig das Medikament sollte für Leberversagen verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Bevor Sie das Medikament während der Schwangerschaft (II und III Trimester) und Stillzeit verwenden, ist es notwendig, einen Arzt zu konsultieren.

Obwohl es keine Hinweise auf eine teratogene oder embryotoxische Wirkung gibt, kann das Medikament während der Schwangerschaft nur dann verabreicht werden, wenn der beabsichtigte Nutzen der Therapie für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Das Medikament in kleinen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden, so dass die Verwendung des Medikaments während der Stillzeit kontraindiziert ist.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren nehmen Sie die Tabletten ohne zu kauen, trinken 100 ml Wasser.

Akuter Durchfall

Erwachsene: Anfangs werden 2 Tabletten (4 mg) pro Tag verschrieben, gefolgt von 1 Tablette (2 mg) nach jeder Defäkation im Falle eines weichen Stuhls; Kinder von 6 bis 18 Jahren: Anfangs wird 1 Tablette (2 mg) pro Tag verschrieben, gefolgt von 1 Tablette (2 mg) nach jeder Defäkation im Falle eines weichen Stuhls.

Chronischer Durchfall

Diese Dosis wird weiter individuell angepasst, so dass die Stuhlfrequenz 1 bis 2 mal am Tag beträgt, was üblicherweise mit einer Erhaltungsdosis von 1 bis 6 Tabletten pro Tag erreicht wird.

Die maximale Tagesdosis bei akuten und chronischen Durchfällen für Erwachsene beträgt 16 mg (8 Tabletten). Bei Kindern wird die maximale Tagesdosis bezogen auf das Körpergewicht (3 Tabletten pro 20 kg Körpergewicht) auf 8 Tabletten pro Tag berechnet.

Den Patienten fortgeschrittenen Alters und mit Nierenversagen Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Nach Normalisierung des Stuhls oder in Abwesenheit von Stuhl für mehr als 12 Stunden sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Behandlungsdauer beträgt 2 Tage. Wenn die Symptome länger als 24 Stunden anhalten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Längerer Gebrauch des Medikaments ist nur unter Aufsicht eines Arztes möglich.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (, • 1/10), oft (, • 1/100, <1/10), selten ( , • 1/1000, <1/100), selten (, • 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Vom Immunsystem: selten: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock).

Aus dem Nervensystem: häufig: Kopfschmerzen, Schwindel; selten: Schläfrigkeit; selten: Bewusstlosigkeit, Benommenheit, Bewusstseinsstörung, Bluthochdruck, Koordinationsstörungen.

Von den Sinnesorganen: selten: Miosis.

Aus dem Verdauungssystem: häufig: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit; selten: Schmerzen oder Beschwerden im Unterleib, trockener Mund, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Verdauungsstörungen; selten: Darmverschluss, Megakolon, Glossalgie, Blähungen.

Aus dem Harnsystem: selten: Beibehaltung der Miktion.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten: Ausschläge auf der Haut; selten: Bullöser Hautausschlag (einschließlich polymorphem Erythem, toxischer epidermaler Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom), Angioödem, Nesselsucht, Juckreiz.

Andere: selten: Müdigkeit.

Überdosis:

Symptome: Depression des zentralen Nervensystems (Stupor, gestörte Koordination, Schläfrigkeit, Miosis, Muskelhypertonie, Atemdepression), Harnverhalt, Darmverschluss. Kinder können empfindlicher auf den Einfluss von Loperamid auf das zentrale Nervensystem reagieren als Erwachsene.

Bei Patienten mit einer Überdosis Loperamidhydrochlorid wurden kardiale Komplikationen beobachtet, wie Verlängerung des QT-Intervalls, Entwicklung von Torsade de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Ohnmacht. Letale Fälle wurden ebenfalls berichtet.

Behandlung: Gegenmittel - Naloxon; Wenn man bedenkt, dass die Wirkungsdauer von Loperamid größer ist als die von Naloxon, ist es möglich, Naloxon erneut zu verabreichen.

Eine medizinische Beobachtung ist für mindestens 48 Stunden erforderlich.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Loperamid und P-Glycoprotein-Inhibitoren, CYP3EIN4 oder CYP2C8 (Chinidin, Ritonavir, ItraconazolGemfibrozil, Ketoconazol) ist es möglich, den Plasmaspiegel von Loperamid zu erhöhen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Loperamid und Desmopressin für die orale Verabreichung ist es möglich, den Plasmaspiegel der letzteren zu erhöhen.

Präparate mit ähnlichen pharmakologischen Eigenschaften können die Wirkung von Loperamid verstärken; Drogen, die den Transit von Nahrung durch den Magen-Darm-Trakt verbessern - schwächen ihre Wirkung.

Spezielle Anweisungen:

Lopedium¬ Verwendet für die symptomatische Behandlung von Durchfall. Im Falle der Feststellung der Ursache der Krankheit sollte eine geeignete Therapie zur Verfügung gestellt werden.

Patienten mit Durchfall, insbesondere bei Kindern, können Flüssigkeit und Elektrolyte verlieren. In solchen Fällen ist eine Kompensation von Elektrolytverlust und Rehydration extrem notwendig. Wenn sich die akute Diarrhö nach 48-stündiger Anwendung nicht bessert, suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn bei der Behandlung von Durchfall bei Patienten mit erworbenen Immunschwäche-Syndrom (AIDS) Blähungen entwickelt, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden. In sehr seltenen Fällen ist bei Patienten, bei denen AIDS mit infektiöser Kolitis diagnostiziert wurde, eine Verstopfung mit einem Risiko für toxisches Megakolon möglich.

Lepedium® sollte bei Leberversagen mit Vorsicht angewendet werden, um eine toxische Schädigung des zentralen Nervensystems zu vermeiden.

Wenn die Behandlung Verstopfung, Blähungen oder Darmverschluss entwickelt, sollte das Medikament verworfen werden.

Indikation für Patienten mit Diabetes mellitus: Jede Tablette entspricht 0,01 XE.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Lodepium® ist Vorsicht geboten. Wenn Sie das Medikament verwenden, kann es ein Gefühl von Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit sein.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 2 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus PVC / Aluminiumfolie oder Propylen / Aluminiumfolie. Für 1, 2, 3 oder 5 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N015863 / 02

Datum der Registrierung:18.06.2009 / 10.01.2018

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lopedium® (Lopedium®)