Rigevidon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

- Im Kern des Tablets: Siliciumdioxidkolloid - 0,275 mg, Magnesiumstearat - 0,550 mg, Talk - 1100 mg, Maisstärke - 19,895 mg, Lactosemonohydrat - 33000 mg;

- in der Tablettenhülle: Saccharose - 22.459 mg, Talk - 6.826 mg, Calciumcarbonat - 3.006 mg, Titandioxid - 1.706 mg, Kopovidon - 0,592 mg, Macrogol 6000 - 0,148 mg, Siliciumdioxidkolloid - 0,146 mg, Povidon - 0,088 mg, Carmellose-Natrium - 0,029 mg .

Beschreibung:

Weiße, runde, bikonvexe Tabletten, beschichtet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verhütungsmittel (Östrogen + Gestagen)

ATX: & nbsp;

G.03.A.B Gestagene und Östrogene (Kombinationen für die sequentielle Verabreichung)

G.03.A.B.03 Levonorgestrel und Ethinylestradiol

Pharmakodynamik:

Rigevidon ist ein orales monophasisches Östrogen-Gestagen-Kombinationspräparat.

Wenn es eingenommen wird, drückt es die Hypophyse-Sekretion von gonadotropen Hormonen herab. Der kontrazeptive Effekt ist mit verschiedenen Mechanismen verbunden. Da eine Gestagenkomponente (Gestagen) ein Derivat von 19-Nortestosteron enthält - Levonorgestrelübertrifft die Aktivität des Hormons des gelben Körpers Progesteron (und synthetisches Analogon des letzteren - Pregnin), wirkt auf der Ebene der Rezeptoren ohne vorläufige metabolische Transformationen. Die Östrogenkomponente ist Ethinylestradiol. Unter dem Einfluss von Levonorgestrel kommt die Blockade der Freisetzung der freisetzenden Hormone (LH und FSH) des Hypothalamus, die Unterdrückung der Sekretion der gonadotrophen Hormone durch die Hypophyse, die zur Hemmung der Reifung und Freisetzung der Eizelle (Ovulation) führt, bereit Befruchtung.Die kontrazeptive Wirkung wird durch Ethinylestradiol verstärkt. Erhält eine hohe Viskosität des Zervixschleims (wodurch es den Spermien erschwert wird, in die Gebärmutterhöhle einzudringen). Zusammen mit der kontrazeptiven Wirkung bei regelmäßiger Einnahme normalisiert sich der Menstruationszyklus und hilft, die Entwicklung einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen zu verhindern. Tumornatur.

Pharmakokinetik:

Levonorgestrel schnell absorbiert (weniger als 4 Stunden). Levonorgestrel hat keinen Effekt der ersten Passage durch die Leber. Wenn Levonorgestrel zusammen mit Ethinylestradiol angewendet wird, besteht ein Zusammenhang zwischen der Dosis und der maximalen Plasmakonzentration. TS_m_Oh (Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen) von Levonorgestrel ist 2 h, T_1/2 (Halbwertszeit) - 8-30 Stunden (durchschnittlich 16 Stunden). Das meiste Levonorgestrel bindet im Blut mit Albumin und SHBG (Globulin, bindende Sexualhormone).

Ethinylestradiol schnell und fast vollständig aus dem Darm aufgenommen. Ethinylestradiol inhärente Wirkung der primären Passage durch die Leber, TC_m_Oh ist 1,5 Stunden, die Halbwertszeit ist etwa 26 Stunden.

Bei oraler Verabreichung Ethinylestradiol Aus dem Blutplasma wird für 12 Stunden die Halbwertszeit von 5,8 Stunden freigesetzt.

Metabolismus Ethinylestradiol wird in der Leber und im Darm durchgeführt. Metabolite Ethinylestradiol - wasserlösliche Produkte der Sulfat- oder Glucuronidkonjugation - gelangen mit der Galle in den Darm, wo sie mit Darmbakterien aufgelöst werden.

Beide Komponenten (Levonorgestrel und Ethinylestradiol) werden in die Muttermilch ausgeschieden. Wirkstoffe werden in der Leber metabolisiert, T_1/2 ist 2-7 Stunden. Levonorgestrel wird über die Nieren (60%) und durch den Darm (40%) ausgeschieden; Ethinylestradiol - durch die Nieren (40%) und durch den Darm (60%).

Indikationen:

Orale Kontrazeption, funktionelle Störungen des Menstruationszyklus (einschließlich Dysmenorrhoe ohne organische Ursache, dysfunktionale Metrorrhagie, prämenstruelles Syndrom).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft, Stillzeit, schwere Lebererkrankung, kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson und Rotor-Syndrom), Cholezystitis, Geschichte oder Geschichte der schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Veränderungen, Thromboembolie und Prädisposition für sie, Lebertumoren bösartige Tumore, insbesondere Brustkrebs oder Endometrium; familiäre Formen der Hyperlipidämie, schwere Formen der arteriellen Hypertonie, schwere Diabetes und andere endokrine Drüsenerkrankungen, Sichelzellenanämie, chronische hämolytische Anämie, Gallenblase, Alter über 40 Jahre, vaginale Blutung unbekannter Ätiologie, Migräne, Otosklerose; Idiopathische Gelbsucht bei Schwangeren in der Anamnese, schwerer Juckreiz bei Schwangeren, Herpes bei Schwangeren.

Vorsichtig:

Erkrankungen der Leber und der Gallenblase, Epilepsie, Depression, Colitis ulcerosa, Uterusmyom, Mastopathie, Tuberkulose, Nierenerkrankungen, Adoleszenz (ohne regelmäßige ovulatorische Zyklen).

Bei Vorliegen von Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, arterieller Hypertonie, Nierenfunktionsstörungen, Krampfadern, Phlebitis, Otosklerose, Multipler Sklerose, Epilepsie, kleinen Chorea, intermittierenden Porphyrie, latenter Tetanie, Bronchialasthma ist ebenfalls Vorsicht geboten.

Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist die Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Verwenden Sie innen, nicht zu kauen und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit gequetscht.

Wenn während des vorangegangenen Menstruationszyklus keine hormonelle Kontrazeption durchgeführt wurde, zur Empfängnisverhütung Rigevidon beginnen am ersten Tag der Menstruation, Einnahme 1 Tablette täglich für 21 Tage, zur gleichen Tageszeit. Dann folgt eine 7-tägige Pause, in der Menstruationsblutungen auftreten. Der nächste 21-tägige Zyklus zur Einnahme von Tabletten aus einer neuen Packung mit 21 Tabletten sollte am Tag nach der 7-tägigen Pause beginnen, also am achten Tag, auch wenn die Blutung nicht aufgehört hat. Daher fällt der Beginn der Einnahme des Medikaments aus jedem neuen Paket am selben Tag der Woche.

Wenn Sie von einem anderen oralen Kontrazeptivum auf die Einnahme von Rhevidon umsteigen ein ähnliches Schema wird verwendet. Das Medikament wird eingenommen, solange eine Empfängnisverhütung erforderlich ist.

Nach der Abtreibung Es wird empfohlen, das Medikament am Tag der Abtreibung oder am Tag nach der Operation einzunehmen.

Nach der Geburt das Medikament kann nur an Frauen verabreicht werden, die nicht stillen; Verhütungsmittel sollten frühestens am ersten Tag der Menstruation eingenommen werden. Während der Stillzeit ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Verpasste Tabletten; Die vergessene Tablette sollte innerhalb der nächsten 12 Stunden eingenommen werden. Wenn seit der letzten Pille 36 Stunden vergangen sind, ist die Empfängnisverhütung unzuverlässig. Um Zwischenblutungen zu vermeiden, sollte die Einnahme aus der bereits begonnenen Packung fortgesetzt werden, mit Ausnahme der fehlenden Tablette (n). Bei fehlenden Tabletten wird zusätzlich eine andere, nicht hormonelle Verhütungsmethode (z. B. Barriere) empfohlen.

Für medizinische Zwecke; Die Dosierung von Rigevidon und das Anwendungsschema wählt der Arzt jeweils individuell aus.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in der Regel gut verträglich.

Mögliche Nebenwirkungen vorübergehender Natur, spontan vorübergehendes Auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Brustschwellung, Gewichts - und Libidoveränderungen, Stimmungsschwankungen, azyklische Flecken, in einigen Fällen - Augenlidödem, Bindehautentzündung, Sehbehinderung, Unwohlsein Tragen von Kontaktlinsen (diese Phänomene sind vorübergehend und verschwinden nach dem Entzug, ohne eine Therapie zu verschreiben).

Bei längerer Aufnahme können Chloasma, Schwerhörigkeit, generalisierter Pruritus, Gelbsucht, Wadenmuskelkrämpfe und eine erhöhte Häufigkeit von epileptischen Anfällen sehr selten auftreten. Selten beobachtete Hypertriglyceridämie, Hyperglykämie, gestörte Glukosetoleranz, erhöhter Blutdruck (BP), Thrombose und venöse Thromboembolie, Gelbsucht, Hautausschläge, die wechselnde Art der Vaginalsekret, vaginale Candidiasis, Müdigkeit und Durchfall.

Überdosis:Fälle von toxischen Wirkungen aufgrund einer Überdosierung sind nicht bekannt.

Interaktion:

Barbiturate, einige Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin) Sulfonamide, Pyrazolonderivate sind in der Lage, den Metabolismus von in der Zubereitung enthaltenen Steroidhormonen zu verbessern.

Reduzierte kontrazeptive Wirksamkeit kann während der Verabredung mit einigen antimikrobiellen Arzneimitteln beobachtet werden (Ampicillin, Rifampicin, Chloramphenicol, Neomycin, Polymyxin B, Sulfonamide, Tetracycline), die mit Veränderungen in der Mikroflora im Darm verbunden ist.

Bei Verwendung von Antikoagulantien, Cumarin oder Indandion-Derivaten ist es möglich, den Prothrombin-Index weiter zu definieren und die Dosis des Antikoagulans zu verändern.

Mit der Verwendung von trizyklischen Antidepressiva, Maprotilin, Beta-Blocker können ihre Bioverfügbarkeit und Toxizität erhöhen.

Bei der Anwendung von oralen Antidiabetika und Insulin kann es notwendig sein, ihre Dosis zu ändern.

Pi-Kombination mit Bromocriptin verringert die Wirksamkeit von Bromocriptin.

In Kombination mit Arzneimitteln mit potentieller hepatotoxischer Wirkung, z. B. mit Dantrolen, erhöht sich die Hepatotoxizität insbesondere bei Frauen über 35 Jahren.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Empfängnisverhütung und anschließend alle 6 Monate. Es wird empfohlen, eine allgemeine medizinische und gynäkologische Untersuchung, einschließlich zytologische Analyse des Abstrichs aus dem Gebärmutterhals, Beurteilung der Zustand der Milchdrüse, Bestimmung der Blutglucose, Cholesterin und andere Leberfunktionsparameter, Blutdruckkontrolle, Urinanalyse).

Die Ernennung von Rhevidon bei Frauen mit thromboembolischer Erkrankung in jungen Jahren und eine Erhöhung der Gerinnbarkeit des Blutes in der Familiengeschichte wird nicht empfohlen.

Die Anwendung der oralen Kontrazeption ist frühestens 6 Monate nach der übertragenen Virushepatitis erlaubt, sofern die Leberfunktion normalisiert wird.

Bei starken Schmerzen in den Oberbauchbereichen, Hepatomegalie und Anzeichen einer intraabdominellen Blutung kann der Verdacht auf einen Lebertumor bestehen. Wenn nötig, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Wenn sich die Leberfunktion während der Einnahme von Rigevidon verschlechtert, ist eine Konsultation des Therapeuten erforderlich.

Bei azyklischen (intermenstruellen) Blutungen sollte die Einnahme von Rigevidon fortgesetzt werden, da diese Blutungen in den meisten Fällen spontan abbrechen. Wenn azyklische (intermenstruelle) Blutungen nicht verschwinden oder erneut auftreten, sollte eine ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um die organische Pathologie des Fortpflanzungssystems auszuschließen.

Im Falle von Erbrechen oder Durchfall sollte das Medikament fortgesetzt werden, zusätzlich eine andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden.

Raucherinnen, die hormonelle Kontrazeptiva einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für vaskuläre Erkrankungen mit schwerwiegenden Folgen (Myokardinfarkt, Schlaganfall). Das Risiko steigt mit dem Alter und abhängig von der Anzahl der gerauchten Zigaretten (besonders bei Frauen über 35 Jahren).

Das Medikament sollte in folgenden Fällen abgesetzt werden:

- mit dem Auftreten eines Migränekopfschmerzes zum ersten Mal oder Augmentation oder dem Auftreten eines ungewöhnlich starken Kopfschmerzes;

- mit dem Auftreten von frühen Anzeichen von Phlebitis oder Phlebothrombose (ungewöhnliche Schmerzen oder Schwellungen der Venen an den Beinen);

- wenn es Gelbsucht oder Hepatitis ohne Gelbsucht gibt; mit zerebrovaskulären Störungen;

- mit dem Auftreten von stechenden Schmerzen unklarer Ätiologie beim Atmen oder Husten, Schmerzen und Engegefühl in der Brust;

- mit akuter Verschlechterung der Sehschärfe;

- bei Verdacht auf Thrombose oder Herzinfarkt;

- mit einem starken Anstieg des Blutdrucks;

- wenn generalisiert Juckreiz auftritt;

- mit erhöhten epileptischen Anfällen;

- 3 Monate vor der geplanten Schwangerschaft,

- ungefähr 6 Wochen vor dem geplanten chirurgischen Eingriff,

- bei längerer Ruhigstellung.

- in Gegenwart der Schwangerschaft.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Der Eintritt des Medikaments hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und andere Mechanismen, mit denen ein erhöhtes Verletzungsrisiko verbunden ist.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, 0,15 Milligramme + 0,03 Milligramme.

Verpackung:

21 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / PVDH-Folie und Aluminiumfolie. 1 oder 3 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von ns über 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012676 / 02

Datum der Registrierung:07.09.2007 / 10.06.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER, Plc. Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.05.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rigevidon® (Rigevidon®)