Trikvilar - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

- Jede weiße Tablette (Trikvilar®5) enthält: Lactose-Monohydrat 33.035 mg, Maisstärke 18.000 mg, Povidon-25.000 2.100 mg, Talk 1.650 mg, Magnesiumstearat 0.100 mg.

- Jede hellbraune Tablette (Triclvar® 6) enthält: Lactose-Monohydrat 33,070_Gmg, Stärke Mais 18.000 mg, Povidon-25.000 2.100 mg, Talk 1.650 mg, Magnesiumstearat 0,100 mg.

- jede gelbe Tablette (Trikwilar®10) enthält: Laktosemonohydrat 32,995 mg, Stärke Mais 18.000 mg, Povidon-25.000 2.100 mg, Talk 1.650 mg, Magnesiumstearat 0.100 mg.

Mantel:

- Jede weiße Tablette (Trikvilar®5) enthält: Saccharose 19,660 mg, Povidon-700, Tausend 0,171 mg, Macrogol-6000 2,180 mg, Calciumcarbonat 8,697 mg, Talkum 4,242 mg, Wachs Bergglycolid 0,050 mg.

- Jede hellbraune Tablette (Triclvar® 6) enthält: Saccharose 19,297 mg, Povidon-700.000 0,188 mg, Macrogol-6000 2139 mg, Calciumcarbonat 8,582 mg, Talkum 4,186 mg, Glycerol 85% 0,136 mg, Bergglycolid-Wachs 0,050 mg, Titandioxid 0,272 mg, Eisenoxidfarbstoff Gelboxid 0,068 mg, roter Eisenoxidfarbstoff 0,082 mg.

- jede gelbe Tablette (Trikwilar®10) enthält: Saccharose 19,223 mg, Povidon-700 Tausend 0,187 mg, Macrogol-6000 2,131 mg, Calciumcarbonat 8,559 mg, Talkum 4,175 mg, Glycerol 85% 0,135 mg, Wachs Bergglycolid 0,050 mg, Titandioxid 0,270 mg, Eisenoxid-Farbstoff gelb 0,270 mg.

Beschreibung:

Trikwilar®5: Tabletten mit einer weißen Farbe von runder Form beschichtet. Blick auf die Pause: Der Kern ist weiß bis fast weiß, die Schale ist weiß.

Trikwilar®6: Dragees sind hellbraun gefärbt. Ansicht der Fraktur: Der Kern ist von weiß bis fast weiß, die Schale ist hellbraun.

Trikwilar®10: überzogene Tabletten der gelben (Ocker) Farbe der runden Form. Blick auf eine Pause: Der Kern ist weiß bis fast weiß, die Schale ist gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verhütungsmittel kombiniert (Östrogen + Gestagen)

ATX: & nbsp;

G.03.A.B Gestagene und Östrogene (Kombinationen für die sequentielle Verabreichung)

G.03.A.B.03 Levonorgestrel und Ethinylestradiol

Pharmakodynamik:

Das Medikament Trikvilar® ist ein niedrig dosiertes, dreiphasiges orales Östrogen-Gestagen-Medikament.

Die kontrazeptive Wirkung des Arzneimittels Trikvilar® wird durch komplementäre Mechanismen erreicht, von denen die wichtigste die Unterdrückung der Ovulation und eine Erhöhung der Viskosität der Zervixsekretion ist, was dazu führt, dass sie für Spermatozoen undurchdringbar wird. Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) einnehmen, wird der Zyklus regelmäßiger, der Schmerz und die Intensität der Menstruationsblutung nimmt ab, wodurch das Risiko einer Eisenmangelanämie gesenkt wird. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf das Risiko, Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs zu entwickeln ist reduziert.

Bei korrekter Anwendung ist der Perl-Index (ein Indikator, der die Schwangerschaftshäufigkeit bei 100 Frauen im Jahr der Anwendung von Verhütungsmitteln widerspiegelt) kleiner als 1. Wenn fehlende oder falsch verwendete Tabletten verwendet werden, kann sich der Pearl-Index erhöhen.

Pharmakokinetik:

- Levonorgestrel

Absorption. Nach oraler Verabreichung Levonorgestrel schnell und vollständig absorbiert, wird seine maximale Konzentration im Blutplasma, gleich 2,3 ng / ml, nach etwa 1 Stunde erreicht. Nach einmaliger oraler Einnahme von 0,125 mg Levonorgestrel zusammen mit 0,03 mg Ethinylestradiol (entspricht dem größten Gehalt an Levonorgestrel im Dreiphasenpräparat) wurde nach ca. 1 Stunde die höchste Plasmakonzentration von 4,3 ng / ml bestimmt . Bei oraler Einnahme Levonorgestrel fast vollständig bioverfügbar.

Verteilung. Levonorgestrel wird durch Plasmaalbumin und Sexualhormon bindendes Globulin (SHBG) gebunden. In der freien Form befinden sich nur 1,4% der Gesamtkonzentration im Blutplasma; während 55% spezifisch mit SHBG verbunden sind und etwa 44% nicht spezifisch mit Albumin assoziiert sind. Als Folge der Induktion der Bindungsproteinsynthese durch Ethinylestradiol ist die mit SHBG assoziierte Fraktion erhöht, während die albumingebundene Fraktion reduziert ist. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Levonorgestrel beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung der Triclawar®-Zubereitung, die 0,125 mg Levonorgestrel enthält, ungefähr 128 Liter.

Stoffwechsel. Levonorgestrel ist einem extensiven Stoffwechsel unterworfen. Die Hauptmetaboliten im Plasma sind unkonjugierte und konjugierte Formen von 3 & alpha;, 5 & beta; -Tetrahlevorgestrel. Basierend auf Forschung im vitro und im vivo Das Hauptenzym, das am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt ist, ist CYP3EIN4. Die Clearance aus dem Blutplasma beträgt etwa 1,3-1,6 ml / min / kg.

Ausscheidung. Die Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma wird zweiphasig reduziert. Die Halbwertszeit in der Endphase beträgt etwa 22 Stunden. Levonorgestrel in unveränderter Form wird nicht ausgeschieden, sondern nur in Form von Metaboliten, die über die Nieren und durch den Darm mit einer Halbwertszeit von ca. 24 Stunden im Verhältnis von ca. 1: 1 ausgeschieden werden.

Gleichgewichtskonzentration. Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel wird durch den SHBG-Gehalt im Blutplasma beeinflusst, der während des 21-tägigen Verabreichungszyklus des Medikaments Trikwilar® etwa um das Zweifache ansteigt. Als Ergebnis der täglichen Verabreichung des Arzneimittels erhöht sich die Konzentration von Levonorgestrel im Plasma ungefähr um das Vierfache, und die Gleichgewichtskonzentration wird in der zweiten Hälfte des 21-Tages-Zyklus der Arzneimittelverabreichung erreicht. Bei einer Gleichgewichtskonzentration werden das Verteilungsvolumen und die Clearance-Rate auf 52 l bzw. 0,5 ml / min / kg reduziert.

- Ethinylestradiol

Absorption. Nach Einnahme von EthinylEstradiol schnell und vollständig aufgenommen. Die maximale Konzentration im Blutplasma von etwa 116 ng / ml wird in 1,3 Stunden erreicht. Während des Saugens und "first pass" durch die Leber Ethinylestradiol wird metabolisiert, wodurch seine Bioverfügbarkeit während der Einnahme im Durchschnitt etwa 45% beträgt, mit signifikanten individuellen Unterschieden im Bereich von 20-65%.

Verteilung. Ethinylestradiol fast vollständig (98%) bindet, wenn auch unspezifisch, an Albumin. EthinylEstradiol induziert die Synthese von SHBG. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ethinylestradiol beträgt 2,8-8, b / kg.

Stoffwechsel. Ethinylestradiol wird prä-systemischer Konjugation unterworfen, wie in der Schleimhaut des Dünndarms sowie in der Leber. Der primäre Metabolismus von Ethinylestradiol wird durch aromatische Hydroxylierung erreicht. Es entsteht ein breites Spektrum an hydroxylierten und methylierten Metaboliten, die sowohl in Form von freien Metaboliten als auch in Form von Konjugaten mit Glucuroniden und Sulfaten vorliegen. Die Rate der metabolischen Clearance aus dem Blutplasma beträgt 2,3-7 ml / min / kg.

Ausscheidung. Die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma nimmt ab und die Abnahme ist zweiphasig; die erste Phase ist durch eine Halbwertszeit von etwa 1 Stunde gekennzeichnet, die zweite Phase - 10-20 Stunden. Unverändert vom Körper wird nicht ausgeschieden. Metaboliten von Ethinylestradiol werden über die Nieren und mit Galle im Verhältnis 4: 6 mit einer Halbwertszeit von etwa 24 Stunden ausgeschieden.

Gleichgewichtskonzentration. Aufgrund von Unterschieden in der Halbwertszeit der Endphase wird die Gleichgewichtskonzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma bei täglicher Einnahme in etwa einer Woche erreicht. Am Ende der Behandlung beträgt die maximale Konzentration von Ethinylestradiol 132 ng / ml und ist nach 1,3 Stunden erreicht.

Indikationen:Empfängnisverhütung.

Kontraindikationen:

Das Medikament Trikwilar® ist in Gegenwart einer der folgenden Bedingungen kontraindiziert. Wenn einer dieser Bedingungen zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Droge entsteht, sollte das Medikament sofort zurückgezogen werden.

- Thrombose (venöse und arterielle) und Thromboembolien jetzt oder in der Anamnese (einschließlich tiefer Venenthrombose, pulmonaler Thromboembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankungen).

- Die Bedingungen, die der Thrombose (einschließlich, die vorübergehenden ischemitschen Anfälle, die Angina pectoris) vorangehen, sind gegenwärtig oder in der Anamnese.

- Das Vorhandensein eines hohen Risikos für venöse oder arterielle Thrombosen (siehe "Besondere Anweisungen").

- eine identifizierte Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombose, einschließlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Mangel an Protein S, Hyperhomocysteinämie, Antikörper gegen Phospholipide (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans).

- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen zur Zeit oder in der Anamnese.

- Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen.

- Die Pankreatitis mit der schweren Hypertriglyceridämie jetzt oder in der Anamnese.

- Leberinsuffizienz und schwere Lebererkrankung (vor der Normalisierung der Indikatoren für funktionelle Leber-Tests).

- Lebertumoren (benigne oder maligne) in der Gegenwart Zeit oder in der Anamnese.

- Identifizierte hormonabhängige maligne Neoplasmen (einschließlich Geschlechtsorgane oder Milchdrüsen) oder deren Verdacht.

- Blutung aus der Scheide unbekannter Herkunft.

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf.

- Die Zeit des Stillens.

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels Trikvilar®.

- Lactoseintoleranz, Lactasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.

- Vor Beginn der Ovulationszyklen und nach Beginn der Menopause.

Vorsichtig:

Wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren derzeit verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen werden:

- Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie: Rauchen; Thrombosen, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall in jungen Jahren in einem der nächsten Angehörigen; Adipositas (Body - Mass - Index mehr als 30kg / m²); Dyslipoproteinämie; arterieller Hypertonie; Migräne ohne fokale neurologische Symptome; Herzklappenerkrankungen; Herzrhythmusstörungen; langfristige Immobilisierung; schwere chirurgische Eingriffe; umfangreiche Verletzung.

- Andere Krankheiten, bei denen es zu Verletzungen der peripheren Zirkulation kommen kann: Diabetes mellitus ohne vaskuläre Komplikationen; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Morbus Crohn und Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; und Phlebitis oberflächlicher Venen.

- Hypertriglyceridämie.

- Lebererkrankungen von leichter und mittlerer Schwere.

- Die Krankheit trat zuerst auf oder verschlechterte sich während der Schwangerschaft oder auf dem Hintergrund der früheren Verwendung von Sexualhormonen (zB Gelbsucht, Cholestase, Gallenblasenerkrankung, Otosklerose mit Hörschwäche, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft, Sydenham-Chorea).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Trikwilar® ist während der Schwangerschaft und während der Stillzeit kontraindiziert.

Wenn während der Verabreichung des Arzneimittels Trikvilar® eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Umfangreiche epidemiologische Studien haben jedoch kein erhöhtes Risiko für Entwicklungsdefekte bei Kindern ergeben, die von Frauen geboren wurden, die Sexualhormone vor der Schwangerschaft oder Teratogenität erhielten, als Sexualhormone für eine frühe Schwangerschaft gehalten wurden.

Aufnahme COC kann die Menge an Muttermilch reduzieren und ihre Zusammensetzung ändern, so dass ihre Verwendung in der Regel beim Stillen kontraindiziert ist. Eine kleine Menge von Sexualhormonen und / oder deren Metaboliten dringt in die Muttermilch ein.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten oral in der Reihenfolge eingenommen werden, die auf der Packung (Blister) angegeben ist, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit mit einer kleinen Menge Wasser. Nehmen Sie eine Tablette täglich 21 Tage lang kontinuierlich ein. Die Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung beginnt nach einer 7-tägigen Einnahmepause, bei der in der Regel die Blutung der "Absage" erfolgt. Menstrualnopodobnoe Blutungen, in der Regel beginnt am 2-3 Tag nach der letzten Pille und darf nicht vor der Einnahme der Tabletten aus der neuen Packung.

Wie beginne ich mit der Einnahme von Trikvilar®?

- In Abwesenheit von hormonellen Kontrazeptiva Vorbereitungen im Vormonat.

Die Behandlung mit Trikvilar® beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (d. H. Am ersten Tag der Menstruationsblutung). Es ist akzeptabel, den Menstruationszyklus für 2-5 Tage zu beginnen, aber in diesem Fall wird empfohlen, die Barrieremethode der Kontrazeption während der ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten aus der ersten Packung zu verwenden.

- Wenn Sie von anderen wechseln KOCH, Vaginalring oder Verhütungspflaster.

Vorzugsweise beginnt die Trikvilar®-Aufnahme die Zubereitung für den nächsten Tag nach der letzten aktiven Tablette aus der vorherigen Packung, spätestens jedoch am nächsten Tag nach dem üblichen 7-Tage-Intervall (für Zubereitungen mit 21 Tabletten) oder nach den letzten inaktiven Tabletten ( für Arzneimittel, die 28 Tabletten in einer Packung enthalten). Eintritt Trikvilar®-Medikament sollte am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder Patch begonnen werden, aber nicht später als der Tag, an dem es eingeführt werden sollte oder ein neuer Ring ist ein neues Pflaster eingefügt.

- Beim Wechsel von kontrazeptiven Präparaten, die nur Gestagene enthalten ("Mini-Pili", injizierbare Formen, Implantate), oder bei Freisetzung von Gestagen Intrauterines Kontrazeptivum (Mirena®).

Eine Frau kann jeden Tag (ohne Unterbrechung) von einem "Mini-Drink" zu einem Trikwilar®-Medikament wechseln, von einem Implantat oder einem intrauterinen Kontrazeptivum mit Gestagen - am Tag der Entfernung, von der Injektionsform - vom Tag der nächsten Injektion ist zu machen. In allen Fällen ist es notwendig, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

- Nach der Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft.

Eine Frau kann sofort anfangen, die Droge zu nehmen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, braucht die Frau keinen zusätzlichen Verhütungsschutz.

- Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft.

Es wird empfohlen, das Medikament am 21.-28. Tag nach der Geburt zu nehmen, wenn die Frau nicht stillt, oder nach der Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft. Wenn der Empfang zu einem späteren Zeitpunkt begonnen wird, ist es notwendig, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Beim Geschlechtsverkehr vor dem Beginn der Einnahme von Trikvilar® sollte jedoch eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruation abgewartet werden.

Annahme verpasster Tabletten

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Droge war weniger als 12 Stunden, Verhütungsmittel Schutz verringert sich nicht. Eine Frau sollte die Pille so schnell wie möglich einnehmen, die nächste wird zur gewohnten Zeit eingenommen.

Wenn die Einnahme der Tabletten länger als 12 Stunden dauert, kann der kontrazeptive Schutz reduziert werden. Je mehr Pillen fehlen und je näher der Pass an eine 7-tägige Einnahmepause kommt, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

In diesem Fall können Sie die folgenden zwei Grundregeln befolgen:

- Das Medikament sollte nie länger als 7 Tage unterbrochen werden.

- Um eine adäquate Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Regulation zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Einnahme von Tabletten erforderlich.

Dementsprechend können die folgenden Empfehlungen gemacht werden:

- Die erste Woche der Einnahme der Droge

Eine Frau sollte die letzte vergessene Pille so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen). Die nächste Tablette wird zur gewohnten Zeit genommen.

Zusätzlich sollte für die nächsten 7 Tage eine Barrieremethode (z. B. ein Kondom) zur Empfängnisverhütung verwendet werden.

Wenn der Geschlechtsverkehr in der Woche vor dem Passieren der Pille stattgefunden hat, ist es notwendig, die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu berücksichtigen.

- Die zweite Woche der Einnahme der Droge

Vorausgesetzt, dass die Frau die Pille 7 Tage vor der ersten versäumten Pille korrekt eingenommen hat, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Ansonsten, sowie wenn zwei oder mehr Tabletten verpasst werden, sollten Barrieremethoden zur Verhütung (zB ein Kondom) zusätzlich innerhalb von 7 Tagen angewendet werden.

- Die dritte Woche der Einnahme der Droge

Das Risiko einer Verringerung der Zuverlässigkeit ist aufgrund der bevorstehenden Unterbrechung der Einnahme von Tabletten unvermeidbar. Eine Frau sollte sich strikt an eine der folgenden zwei Möglichkeiten halten. Wenn jedoch in den 7 Tagen vor der ersten versäumten Tablette alle Pillen korrekt eingenommen wurden, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden.

1.Die Frau sollte die letzte vergessene Pille so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich daran erinnert (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen). Die folgenden Tabletten werden zur üblichen Zeit genommen, bis die Tabletten aus der aktuellen Packung abgelaufen sind. Nehmen Sie die Tabletten sofort aus der nächsten Packung. Eine Blutungsauslöschung ist unwahrscheinlich, bis die Tabletten aus der zweiten Packung aufgebraucht sind, aber während der Einnahme von Tabletten können Blutungen mit unterschiedlichem Grad an Intensität (von "Verschmieren" bis "Durchbruch") auftreten.

2. Eine Frau kann auch die Einnahme von Tabletten aus dem aktuellen Paket unterbrechen. Dann sollte sie eine Pause von 7 Tagen einlegen, einschließlich des Tages, an dem die Tabletten ausgelassen werden, und dann mit der Einnahme der Tabletten aus der neuen Packung beginnen.

Wenn die Frau die Einnahme der Tabletten versäumt, und dann während der Unterbrechung der Aufnahme hat sie keinen Blutungs "Entzug", muss man die Schwangerschaft ausschließen.

Empfehlungen bei gastrointestinalen Störungen

Wenn eine Frau innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille Erbrechen oder Durchfall hat, kann die Resorption unvollständig sein und zusätzliche Verhütungsmaßnahmen sollten ergriffen werden. In diesen Fällen sollten Empfehlungen beim Auslassen von Tabletten befolgt werden.

Änderung am Tag der Menstruationsblutung

Um das Einsetzen der Menstruationsblutung zu verzögern, sollte eine Frau die Einnahme des Medikaments fortsetzen, indem sie die letzten 10 Tabletten (unter den Zahlen von 12 bis 21) aus einer anderen Packung des Trikvilar®-Präparats nimmt, ohne eine Pause in der Aufnahme zu machen. Somit kann der Zyklus bis zum Ende des zweiten Pakets um bis zu 10 Tage verlängert werden. Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments aus dem zweiten Paket, kann eine Frau bemerken, blutige Entladung oder "Durchbruch" Uterusblutungen "zu erkennen". Regelmäßiger Empfang des Medikaments Trikvilar® wird dann nach einer üblichen 7-tägigen Einnahmepause wieder aufgenommen.

Um den Tag der Menstruationsblutung auf den nächsten Tag der Woche zu verschieben, sollte die Frau die nächste Pause bei der Einnahme der Tabletten für die gewünschte Anzahl von Tagen verkürzen. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass es nicht zu einer "Auslöschung" kommt und es in der Zukunft zu einer "Schmieraustragung" oder "Durchbruchsblutung" während der Einnahme der Tabletten aus der zweiten Packung kommen wird (sowie falls sie den Beginn der Menstruationsblutung verzögern möchte.

Zusätzliche Informationen für einzelne Patientengruppen

Kinder und Jugendliche

Das Medikament Trikwilar® ist vor der Etablierung von Ovulationszyklen kontraindiziert.

Patienten bei postmenopausalen Frauen

Unzutreffend. Das Medikament Trikwilar® ist nach Beginn der Menopause kontraindiziert.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Triclawar® ist bei Frauen mit schweren Erkrankungen kontraindiziert Leber, solange die Leberfunktionsindikatoren nicht normal zurückkehren. Siehe auch "Kontraindikationen".

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Das Medikament Trikwilar® wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht speziell untersucht. Die verfügbaren Daten deuten nicht auf eine Korrektur des Dosierungsregimes bei solchen Patienten hin.

Nebenwirkungen:

Die am häufigsten beschriebenen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von Trikwilar® sind Übelkeit, Bauchschmerzen, GewichtszunahmeSchmerzen, verminderte Stimmung, Stimmungsschwankungen, Schmerzen in den Brustdrüsen, Brustschwellung. Sie treten bei ≥ 1% der Patienten auf. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind arterielle und venöse Thromboembolien.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von COC bei Frauen traten auch andere unerwünschte Wirkungen auf, deren Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten nicht gegeben war bestätigt, aber nicht widerlegt.

Klasse Systeme Körper (MedDREIN)	Häufig	Selten	Selten
Störungen seitens des Sehorgans			Kontaktlinsenunverträglichkeit (Beschwerden beim Tragen)
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt	Übelkeit, Bauchschmerzen	Erbrechen, Durchfall
Erkrankungen des Immunsystems			allergisch Reaktionen
Allgemeine Störungen	Erweiterung Massen Körper		Gewichtsverlust
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung		verzögern Flüssigkeiten
Störungen aus dem Nervensystem	Kopf Schmerzen	Migräne
Störungen der Psyche	Ablehnen Stimmung, Schaukeln Stimmungen	Ablehnen Libido	erhebt euch Libido
Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse	Schmerzen / Schmerzen in den Brustdrüsen, Brustschwellung	Hypertrophie Milchdrüsen	vaginaler Ausfluss, Ausfluss aus den Milchdrüsen
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes		Ausschlag, Urtikaria	Erythema nodosum, Erythema multiforme
Gefäßerkrankungen			venös und arteriell thromboembolisch Komplikationen *

* Geschätzte Häufigkeit gemäß epidemiologischen Studien für eine Gruppe von oralen Kontrazeptiva.

Venöse und arterielle thromboembolische Komplikationen kombinieren die folgenden nosologischen Formen: periphere tiefe Venenokklusion, Thrombose und Thromboembolie / Lungengefäßverschluss, Thrombose, Embolie und Myokardinfarkt / Hirninfarkt und Schlaganfall, die nicht als hämorrhagisch klassifiziert werden.

Unerwünschte Erscheinungen mit sehr niedriger Häufigkeit oder verzögerter Entwicklung von Symptomen, die mit der Gruppe der kombinierten oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht werden (siehe auch die Abschnitte "Kontraindikationen", "Besondere Anweisungen"):

Tumore

- Frauen, die COC verwenden, haben eine sehr geringe Inzidenz von Brustkrebs-Erkennung. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist der Anstieg der Inzidenz relativ zum Gesamtrisiko von Brustkrebs sehr gering. Der kausale Zusammenhang mit der Verwendung von COC ist unbekannt.

- Lebertumore (gutartig und bösartig)

Andere Staaten

- Frauen mit Hypertriglyceridämie (erhöhtes Pankreatitisrisiko mit KOK)

- Erhöhter Blutdruck

- Der Beginn oder die Verschlechterung von Zuständen, in denen die Kommunikation mit der Verwendung von KOK nicht unleugbar ist: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; Bildung von Gallensteinen; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sydenhams Chorea; Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose

- Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern

- Funktionsstörung der Leber

- Beeinträchtigung der Glukosetoleranz oder Einfluss auf die periphere Insulinresistenz

- Morbus Crohn, Colitis ulcerosa

- Chloasma

Interaktion

Aufgrund der Wechselwirkung anderer Arzneimittel (Induktoren von Enzymen) mit oralen Kontrazeptiva können "Durchbruchblutungen" und / oder eine verminderte kontrazeptive Wirkung auftreten (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").Drogen ").

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung wurden keine schwerwiegenden Verletzungen berichtet. Symptome, die bei einer Überdosierung festgestellt werden können: Übelkeit, Erbrechen, Schmierblutungen oder Metrorrhagie.

Es gibt kein spezifisches Antidot, eine symptomatische Behandlung sollte durchgeführt werden.

Interaktion:

Die Wirkung anderer Medikamente auf das Medikament Trikvilar®

Es ist möglich, mit Arzneimitteln in Wechselwirkung zu treten, die mikrosomale Enzyme induzieren, wodurch die Clearance von Sexualhormonen zunehmen kann, was wiederum zu "Durchbruch" -Umblutungen und / oder zu einer Verringerung der kontrazeptiven Wirkung führen kann.

Frauen, die mit Induktionsdrogen Mikrosomen Enzyme zusätzlich zu dem Medikament Triclavar® behandelt werden, wird empfohlen, vorübergehend die Barriere-Methode der Empfängnisverhütung oder wählen Sie eine andere nicht-hormonelle Verhütungsmethode. Die Barriere-Methode der Empfängnisverhütung sollte während der gesamten Dauer der Einnahme des Arzneimittel-Induktors von mikrosomalen Enzymen und für weitere 28 Tage nach dem Absetzen verwendet werden.

Wenn nach der Einnahme der letzten Pille der Triclawar®-Zubereitung aus der aktuellen Packung die Induktion der Präparation von mikrosomalen Leberenzymen fortgesetzt wird, ist es notwendig, die Tabletten aus einer neuen Packung zu nehmen, ohne eine normale Tablettenpause einzugehen.Kontinuierliche Verabreichung von das Medikament Trikwilar® sollte auch innerhalb von 28 Tagen nach Entzug fortgesetzt werden Empfang eines Präparationsinduktors mikrosomaler Enzyme.

- Beeinträchtigung der Absorption

Vor dem Hintergrund einer gemeinsamen Einnahme mit Wirkstoffen, die die Motilität des Magen-Darm-Trakts verbessern (z. B. mit Metoclopramid), kann es zu einer Verschlechterung der Resorption des Medikaments Trikwilar® kommen.

- Substanzen, die die Clearance des Medikaments Trikwilar® erhöhen (Abschwächung der Effizienz durch induzierende Enzyme):

Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, TopiramatFelbamat, Griseofulvinsowie Zubereitungen mit Johanniskraut perforiert. Kräuterpräparate aus Johanniskraut beeinflussen die Clearance des Medikaments Trikvilar® noch zwei Wochen nach dem Ende ihrer Aufnahme.

- Substanzen mit unterschiedlichen Auswirkungen auf die Clearance des Medikaments Trikwilar®

Wenn sie zusammen mit dem Medikament Trikvilar® verwendet werden, können viele HIV-Proteaseinhibitoren oder Hepatitis-C-Virus- und nicht-nuklidische Reverse-Transkriptasehemmer die Konzentration von Östrogenen oder Progestinen im Blutplasma sowohl erhöhen als auch verringern. In einigen Fällen kann ein solcher Effekt klinisch sein von Bedeutung.

- Substanzen, die die Clearance von COCs reduzieren (Enzyminhibitoren)

Starke und moderate Hemmstoffe CYP3EIN4, wie Azolantimykotika (z. B. Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol), VerapamilMakrolide (zum Beispiel Clarithromycin, Erythromycin), Diltiazem und Grapefruitsaft kann die Plasmakonzentrationen von Östrogen oder Progestin oder beides erhöhen.

Es wurde gezeigt, dass etorikoksib in Dosen von 60 und 120 mg / Tag erhöht die Konzentrationen von Ethinylestradiol im Plasma um das 1,4- bzw. 1,6fache in Kombination mit kombinierten hormonellen Kontrazeptiva, die 0,035 mg Ethinylestradiol enthalten.

Die Wirkung von kombinierten oralen Kontrazeptiva auf andere Drogen

KOK können den Metabolismus anderer Medikamente beeinflussen, was zu einem Anstieg (z. B. Ciclosporin) oder verringern (zum Beispiel Lamotrigin) ihrer Konzentration in Blutplasma und Geweben.

Im vitro Ethinylestradiol ist ein reversibler Inhibitor CYP2C19, CYP1EIN1 und CYP1EIN2, sowie ein irreversibler Inhibitor CYP3EIN4/5, CYP2C8 und CYP2J2. In klinischen Studien, die Ernennung eines hormonellen Kontrazeptivums enthalten Ethinylestradiol, führte zu keiner Erhöhung oder nur zu einer leichten Erhöhung der Substratkonzentrationen CYP3EIN4 in Plasma von Blut (zum Beispiel Midazolam), während die Konzentration von Substraten CYP1EIN2 in Blutplasma kann leicht zunehmen (z. B. Theophyllin) oder mäßig (zum Beispiel Melatonin und Tizanidin).

Trolandomycin kann das Risiko einer intrahepatischen Cholestase erhöhen, wenn es zusammen mit KOK eingenommen wird.

Spezielle Anweisungen:

Wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren derzeit verfügbar sind, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Anwendung von KOK in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit der Frau besprochen werden, bevor sie sich entscheidet, mit der Einnahme des Arzneimittels zu beginnen. Im Falle der Gewichtung, Kräftigung oder der ersten Manifestation eines dieser Zustände oder Risikofaktoren sollte eine Frau ihren Arzt konsultieren, um zu entscheiden, ob sie das Medikament absetzen oder weiter einnehmen soll.

Krankheiten des Herz-Kreislauf-Systems

Die Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und einer erhöhten Inzidenz von venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien (wie tiefe Venenthrombose, Thromboembolie der Lungenarterie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankungen) hin. Diese Krankheiten sind selten.

Das Risiko, eine venöse Thromboembolie (VTE) zu entwickeln, ist im ersten Jahr der Einnahme solcher Medikamente maximal.

Das erhöhte Risiko besteht nach der ersten Anwendung von KOK (einschließlich des Arzneimittels Trikwilar®) oder der Wiederaufnahme der Anwendung desselben oder verschiedener KOK nach einer Pause zwischen Dosen von 4 Wochen oder mehr. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass dieses erhöhte Risiko vor allem in den ersten 3 Monaten besteht.

Das Gesamtrisiko der VTE bei Patienten, die niedrig dosierte KOK einnehmen (<0,05 mg Ethinylestradiol), ist zwei- bis dreimal höher als bei nicht schwangeren Patienten, die kein KOK einnehmen, jedoch bleibt dieses Risiko im Vergleich zum VTE-Risiko niedriger Schwangerschaft und Geburt. VTE kann lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen (in 1-2% der Fälle).

VTE, die sich als tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie äußert, kann bei allen KOK auftreten.

Sehr selten tritt bei Verwendung von COC eine Thrombose in anderen Blutgefäßen auf, beispielsweise Leber, Mesenterium, Nieren, Hirnvenen und Arterien oder Netzhautgefäßen.

Symptome einer tiefen Venenthrombose (DVT) sind Ödeme der unteren Extremitäten einseitig oder entlang der Vene, Schmerzen oder Beschwerden in vertikaler Position oder während des Gehens, lokaler Temperaturanstieg, Rötung oder Verfärbung der Haut in der betroffenen unteren Extremität.

Symptome von Thromboembolien der Lungenarterie (PE) sind wie folgt: Kurzatmigkeit oder beschleunigte Atmung; plötzlicher Husten, einschließlich Hämoptyse; akuter Schmerz in der Brust, der mit einem tiefen Atemzug zunehmen kann; Gefühl der Angst; schwerer Schwindel; Tachykardie oder Arrhythmie. Einige dieser Symptome (z. B. Dyspnoe, Husten) sind unspezifisch und können fälschlicherweise als Anzeichen anderer mehr oder weniger schwerwiegender Zustände / Krankheiten (z. B. Atemwegsinfektion) interpretiert werden.

Arterielle Thromboembolien können zu Schlaganfall, Gefäßverschluss oder Myokardinfarkt führen. Symptome des Schlaganfalls sind wie folgt: plötzliche Schwäche oder Verlust der Empfindlichkeit im Gesicht, in den Gliedern, besonders auf einer Seite des Körpers, plötzliche Verwirrung, Orientierungslosigkeit und Dysarthrie; plötzlicher einseitiger oder beidseitiger Sehverlust; plötzliche Gangstörungen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder Koordinationsstörungen; plötzliche schwere oder anhaltende Kopfschmerzen ohne ersichtlichen Grund; Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne epileptischen Anfall. Andere Anzeichen von Gefäßverschluss: plötzliche Schmerzen, Schwellungen und schwache Bläuungen der Extremitäten, "scharfe" Bauch.

Symptome des Myokardinfarkts sind: Schmerzen, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, ein Gefühl des Quetschens oder raspiraniya in der Brust oder hinter dem Brustbein, mit Bestrahlung im Rücken, Kiefer, der oberen Extremität, Oberbauchregion; kalter Schweiß, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel, starke Schwäche, Angstzustände oder Kurzatmigkeit; Tachykardie oder Arrhythmie. Arterielle Thromboembolien können lebensbedrohlich oder tödlich sein.

Frauen mit einer Kombination mehrerer Risikofaktoren oder einer hohen Schwere von einem von ihnen sollten die Möglichkeit ihrer gegenseitigen Verstärkung berücksichtigen. In solchen Fällen kann der Grad der Risikoerhöhung höher sein als bei einer einfachen Summe von Faktoren. In diesem Fall ist die Anwendung von Triclvar® kontraindiziert. Abschnitt "Gegenanzeigen".

Das Risiko, Thrombosen (venöse und / oder arterielle) und Thromboembolien oder zerebrovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, steigt mit multiplen oder signifikanten Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen:

- eine belastete Familienanamnese (z. B. venöse oder arterielle Thromboembolien bei engen Verwandten oder Eltern in einem relativ jungen Alter). Einige Blutwerte können auf eine Prädisposition für die Entwicklung einer venösen oder arteriellen Thrombose hinweisen, nämlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Anthrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Proteinmangel S, Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans). Im Falle einer erblichen oder erworbenen Veranlagung sollte eine Frau von einem geeigneten Spezialisten untersucht werden, um über die Möglichkeit der Einnahme von COC zu entscheiden;

- Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m²);

- erhöhte Konzentrationen von Fettstoffwechselprodukten - Cholesterin und Triglyceride im Blut (Dyslipoproteinämie);

- subakute bakterielle Endokarditis;

- arterieller Hypertonie;

- Migräne ohne gleichzeitige neurologische Symptome;

- Herzklappenerkrankungen;

- Vorhofflimmern;

- längere Ruhigstellung, schwere chirurgische Eingriffe, Operationen an den unteren Extremitäten oder ausgedehnte Traumata. In diesen Fällen muss Trikvilar® (im Falle einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) abgesetzt und innerhalb von zwei Wochen nach dem Ende der Ruhigstellung wieder eingenommen werden. Temporäre Immobilisierung (zum Beispiel Flugreisen länger als 4 Stunden) kann auch ein Risikofaktor für die Entwicklung von VTE sein, besonders wenn es andere Risikofaktoren gibt;

- mit dem Alter;

- bei Rauchern (mit steigender Zigarettenzahl oder zunehmendem Alter steigt das Risiko weiter an, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren).

Die Frage nach der möglichen Rolle von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis bei der Entwicklung von venösen Thromboembolien bleibt umstritten.

Sie sollten das erhöhte Risiko für Thromboembolien in der postpartalen Phase berücksichtigen.

Verletzungen der peripheren Zirkulation können auch bei Diabetes mellitus, systemischem Lupus erythematodes, hämolytisch-urämischem Syndrom, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie auftreten. Eine Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Migräne während der Anwendung von KOK (die zerebrovaskulären Störungen vorausgehen können) kann die Grundlage für das sofortige Absetzen von Triclawar® sein.

Bei der Beurteilung der Beziehung zwischen Risiko und Nutzen sollte berücksichtigt werden, dass eine angemessene Behandlung der relevanten Krankheiten das damit verbundene Risiko verringern kann. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass das Risiko für Thrombosen und Thromboembolien in der Schwangerschaft höher ist als bei der Einnahme von niedrig dosierten oralen Kontrazeptiva (<0,05 mg Ethinylestradiol).

- Tumore

Der wichtigste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist persistierende Papillomavirus-Infektion. Es gibt Berichte über einen leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei längerem Gebrauch von KOK. Die Verbindung mit dem Empfang des COC ist nicht belegt. Es bestehen Widersprüche darüber, inwieweit diese Befunde mit einem Screening auf zervikale Pathologie oder mit Besonderheiten des Sexualverhaltens verbunden sind (seltenere Anwendung von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung).

Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien zeigte, dass bei Frauen, die derzeit COC einnehmen, ein relativ geringes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs besteht (relatives Risiko 1,24). Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen dieser Medikamente. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist die Zunahme der Brustkrebsinzidenz bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen oder die kürzlich COC eingenommen haben, in Bezug auf das Gesamtrisiko dieser Erkrankung unbedeutend. Seine Verbindung mit der Verwendung von COC-ns wurde nachgewiesen. Die beobachtete Zunahme des Risikos kann auch das Ergebnis einer früheren Diagnose von Brustkrebs bei Frauen sein, die KOK verwenden (sie haben frühere klinische Formen von Brustkrebs diagnostiziert als Frauen, die keine KOK genommen haben), die biologischen Wirkungen von KOK oder eine Kombination von beide.

In seltenen Fällen wurde die Entwicklung von benignen und extrem seltenen malignen Lebertumoren, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen führten, bei der Anwendung von COCs beobachtet. Bei starken Schmerzen im Abdomen, Lebervergrößerung, oder Anzeichen von intraabdominellen Blutungen, sollte dies bei einer Differentialdiagnose berücksichtigt werden.

- Andere Staaten

Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie (oder das Vorhandensein dieser Bedingung in einer Familiengeschichte) während der Verabreichung von KOK kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis auftreten. Obwohl bei vielen Frauen, die COC erhielten, ein leichter Anstieg des Blutdrucks beschrieben wurde, wurde selten ein klinisch signifikanter Anstieg festgestellt. Wenn sich jedoch während der Verabreichung von KOK ein anhaltender klinisch signifikanter Anstieg des Blutdrucks entwickelt, sollten diese Arzneimittel abgesetzt werden und mit der Behandlung von Bluthochdruck begonnen werden. Der Erhalt von KOK kann fortgesetzt werden, wenn normale Blutdruckwerte mit Hilfe einer antihypertensiven Therapie erreicht werden.

Während der Schwangerschaft und bei der Einnahme von KOK wurde über folgende Zustände berichtet, die sich entwickeln oder verschlimmern. Ihre Assoziation mit der Anwendung von KOK wurde jedoch nicht nachgewiesen: cholestatische Gelbsucht und / oder Juckreiz; Bildung von Steinen in der Gallenblase; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Chorea; Herpes während der Schwangerschaft; losshearing, mit Otosklerose verbunden.Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa werden ebenfalls vor dem Hintergrund der COC-Verwendung beschrieben.

Bei Frauen mit hereditären Angioödemen können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verstärken. Eine akute oder chronische Leberfunktionsstörung kann eine Aufhebung des COC erfordern, bis die Leberfunktion wieder normal ist. Das Wiederauftreten von cholestatischem Ikterus, das sich zum ersten Mal während der vorhergehenden Schwangerschaft oder der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen entwickelt hat, erfordert das Absetzen von KOK.

Obwohl KOK einen Einfluss auf die Insulinresistenz und Glukosetoleranz haben können, ist es normalerweise nicht notwendig, die Dosis von blutzuckersenkenden Medikamenten bei diabetischen Patienten mit niedrig dosierten kombinierten oralen Kontrazeptiva (<0,05 mg Ethinylestradiol) zu korrigieren. Dennoch sollten Frauen mit Diabetes während der Einnahme von COC sorgfältig überwacht werden.

Manchmal kann sich Chloasma entwickeln, besonders bei Frauen mit einer Schwangerschaft in der Geschichte Chloasma. Frauen mit Neigung zu Chloasma während der Einnahme von COC sollten längere Sonnenexposition und Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung vermeiden.

Labortests

Die Verwendung von Arzneimitteln wie Trikwilar® kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischer Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nieren- und Nebennierenfunktion. die Konzentration von Transportproteinen im Plasma (z. B. Globulin, Corticosteroide, Lipid / Lipoprotein-Fraktionen, Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels, Koagulation und Fibrinolyse). Diese Veränderungen bleiben in der Regel innerhalb der Grenzen der normalen physiologischen Werte.

Verminderte Effizienz

Die Wirksamkeit von KOK kann in folgenden Fällen reduziert werden: bei fehlenden Tabletten, bei Erbrechen und Durchfall oder bei Arzneimittelwechselwirkungen.

Wirkung auf den Charakter der Menstruationsblutung

Vor dem Hintergrund der Einnahme von COC können unregelmäßige Blutungen ("Spotting" oder "Durchbruchblutungen") auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. Daher sollte jede unregelmäßige Blutung nur nach einer Anpassungszeit von etwa drei Zyklen beurteilt werden.

Wenn eine unregelmäßige Blutung auftritt oder sich nach vorherigen regelmäßigen Zyklen entwickelt, sollte eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um bösartige Neoplasmen oder eine Schwangerschaft auszuschließen.

Einige Frauen während der Pause bei der Einnahme von Tabletten können keine Blutung "Abbruch" entwickeln. Wenn das Medikament Trikwilar® wie angegeben eingenommen wurde, ist es unwahrscheinlich, dass eine Frau schwanger ist. Wenn das Trikwilar® Medikament jedoch nicht regelmäßig eingenommen wird oder wenn keine aufeinanderfolgenden "Blutungen" nacheinander auftreten, sollte die Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor mit dem Medikament fortgefahren wird.

Medizinische Untersuchungen

Bevor Sie mit der Anwendung des Medikaments Trikvilar® beginnen oder fortfahren, müssen Sie sich mit der Geschichte des Lebens, der Familienanamnese der Frau und einer gründlichen medizinischen Untersuchung vertraut machen (einschließlich Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Body-Mass-Index) ) und gynäkologische Untersuchung (einschließlich Beckenultraschall und zervikale Epithelzytologie), Untersuchung der Brustdrüsen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Das Volumen zusätzlicher Studien und die Häufigkeit von Nachuntersuchungen werden individuell festgelegt. In der Regel sollten Nachuntersuchungen mindestens einmal alle 6 Monate durchgeführt werden.

Eine Frau sollte gewarnt werden, dass das Medikament Trikvilar® nicht vor HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt!

Bedingungen, die ärztlichen Rat benötigen

- Änderungen des Gesundheitszustands, insbesondere das Auftreten von Erkrankungen, die in den Abschnitten "Gegenanzeigen" und "Vorsichtsmaßnahme" aufgeführt sind;

- Lokale Verdichtung in der Brustdrüse;

- Gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente (siehe auch "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten");

- Wenn eine längere Immobilität erwartet wird (zum Beispiel wird Gips auf die untere Extremität aufgetragen), ist ein Krankenhausaufenthalt oder eine Operation geplant (mindestens 4-6 Wochen vor der geplanten Operation);

- Ungewöhnlich starke Blutung aus der Scheide;

- Eine Tablette wurde in der ersten Woche der Einnahme des Pakets verpasst und es gab sieben oder weniger Tage zuvor sexuellen Kontakt;

- Das Fehlen einer weiteren Menstruationsblutung zweimal oder hintereinander Verdacht auf Schwangerschaft (beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung, bevor Sie Ihren Arzt konsultieren). Die Frau sollte die Einnahme der Tabletten abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn mögliche Anzeichen einer Thrombose, eines Myokardinfarkts oder eines Schlaganfalls vorliegen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht gefunden.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten sind beschichtet.

Verpackung:

Für 21 überzogene Tabletten (6 hellbraun, 5 weiß, 10 gelb) in einer Blase aus PVC und Aluminiumfolie. Für 1 oder 3 Blisterpackungen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einem selbstklebenden Etikett mit dem Terminkalender eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit 5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015641 / 01

Datum der Registrierung:18.05.2009 / 29.03.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Alvogen IPKo S.A.L.Alvogen IPKo S.A.L. Luxemburg

Hersteller: & nbsp;

BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG. KG Deutschland

Darstellung: & nbsp;Alvogen Pharma Handel EuropaAlvogen Pharma Handel Europa

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.05.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Trikwilar® (Triquilar®)