Wenn überhaupt von Im Folgenden sind die unten aufgeführten Zustände, Krankheiten oder Risikofaktoren sowie das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Anwendung von KOK, einschließlich Microginone®, in jedem einzelnen Fall aufgeführt und mit einer Frau besprochen, bevor sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnt. Im Falle der Gewichtung, Kräftigung oder der ersten Manifestation einer dieser Bedingungen oder Risikofaktoren sollte eine Frau ihren Arzt konsultieren, um zu entscheiden, ob sie die Einnahme des Medikaments abbrechen soll.
- Krankheiten des Herz-Kreislauf-Systems
Epidemiologische Studien weisen auf einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von KOK und einer erhöhten Inzidenz von venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien hin (wie tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankungen). Diese Krankheiten sind selten.
Das Risiko, eine venöse Thromboembolie (VTE) zu entwickeln, ist im ersten Jahr der Einnahme solcher Medikamente maximal. Das erhöhte Risiko besteht nach der ersten Anwendung von KOK oder der Wiederaufnahme der Anwendung desselben oder verschiedener KOK (nach einer Unterbrechung zwischen Dosen von 4 Wochen oder mehr). Daten aus einer großen prospektiven Studie mit 3 Patientengruppen zeigen, dass dieses erhöhte Risiko hauptsächlich in den ersten 3 Monaten besteht.
Das Gesamtrisiko von VTE bei Patienten, die niedrig dosiertes KOK (mit weniger als 0,05 mg Ethinylestradiol) zwei- bis dreimal höher erhielten als bei nicht schwangeren Patienten, die keine KOK einnehmen, ist dennoch geringer als das Risiko einer venösen Thromboembolie Schwangerschaft und Geburt.
VTE kann lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen (in 1-2% der Fälle).
VTE, die sich in Form von tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie manifestiert, kann auftreten, wenn ein KOK verwendet wird.
Sehr selten tritt bei Verwendung von COC eine Thrombose in anderen Blutgefäßen auf, beispielsweise Leber, Mesenterium, Nieren, Hirnvenen und Arterien oder Netzhautgefäßen.
Symptome einer tiefen Venenthrombose (DVT): einseitiges Ödem oder untere Extremität entlang der Vene in einer unteren Extremität, Schmerzen oder Beschwerden in der unteren Extremität in vertikaler Position oder während des Gehens, der lokale Temperaturanstieg, Rötung oder Verfärbung der Haut in die betroffene untere Extremität.
Symptome einer Thromboembolie der Lungenarterie (PE): Kurzatmigkeit oder beschleunigte Atmung; plötzlicher Husten, einschließlich Hämoptyse; akuter Schmerz in der Brust, der sich mit tiefer Inspiration verstärken kann; Gefühl der Angst; schwerer Schwindel; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Einige dieser Symptome (z. B. Dyspnoe, Husten) sind unspezifisch und können als Anzeichen für andere mehr oder weniger schwere Komplikationen (z. B. Atemwegsinfektion) fehlinterpretiert werden.
Arterielle Thromboembolien können zu Schlaganfall, Gefäßverschluss oder Myokardinfarkt führen. Symptome eines Schlaganfalls: plötzliche Schwäche oder Verlust Empfindlichkeit im Gesicht, Gliedmaßen, besonders auf einer Seite des Körpers, plötzliche Verwirrung, Probleme mit Sprache und Verständnis; plötzlicher einseitiger oder beidseitiger Sehverlust; plötzliche Gangstörungen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder Koordinationsstörungen; plötzliche schwere oder anhaltende Kopfschmerzen ohne ersichtlichen Grund; Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne epileptischen Anfall. Andere Anzeichen von Gefäßverschluss: plötzliche Schmerzen, Schwellungen und schwache Bläuungen der Extremitäten, "scharfe" Bauch.
Symptome eines Myokardinfarktes: Schmerzen, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, Quetschen oder Quetschen in der Brust oder hinter dem Brustbein, mit Bestrahlung im Rücken, im Kiefer, in der oberen Extremität, im Oberbauch; kalter Schweiß, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel, starke Schwäche, Angstzustände oder Kurzatmigkeit; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Arterielle Thromboembolien können lebensbedrohlich oder tödlich sein.
Frauen mit einer Kombination mehrerer Risikofaktoren oder einer hohen Schwere von einem von ihnen sollten die Möglichkeit ihrer gegenseitigen Verstärkung berücksichtigen. In solchen Fällen kann der Grad der Risikoerhöhung höher sein als bei einer einfachen Summe von Faktoren. In diesem Fall ist die Einnahme des Medikaments Microginon® kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").
Das Risiko, Thrombosen (venöse und / oder arterielle) und Thromboembolien oder zerebrovaskuläre Störungen zu entwickeln, ist erhöht:
- mit dem Alter;
- für Raucher (mit einer Erhöhung der Zigarettenzahl oder einer Erhöhung des Risikoalters) erhöht, vor allem bei Frauen älter als 35 Jahre);
- Bei Vorliegen einer Familienanamnese (z. B. venös oder arteriell) Thromboembolien bei engen Verwandten oder Eltern in einem relativ jungen Alter). Im Falle einer erblichen oder erworbenen Veranlagung sollte eine Frau von einem geeigneten Spezialisten untersucht werden, um über die Möglichkeit der Einnahme von COC zu entscheiden;
- mit Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m2);
- mit Dyslipoproteinämie;
- mit arterieller Hypertonie;
- mit Migräne;
- mit Erkrankungen der Herzklappen;
- mit Vorhofflimmern;
- bei längerer Ruhigstellung, schweren chirurgischen Eingriffen, Operationen an den unteren Extremitäten oder ausgedehnten Traumata.In diesen Situationen wird empfohlen, KOK abzubrechen (im Falle einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) und die Aufnahme nicht innerhalb von zwei Wochen nach dem Ende der Immobilisierung wieder aufzunehmen. Temporäre Immobilisierung (z. B. Flugreisen länger als 4 Stunden) kann auch ein Risikofaktor für venöse Thromboembolien sein, insbesondere wenn andere Risikofaktoren vorliegen.
Die Frage nach der möglichen Rolle von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis in der Entwicklung von VTE bleibt umstritten.
Sie sollten das erhöhte Risiko für Thromboembolien in der postpartalen Phase berücksichtigen.
Störungen der peripheren Zirkulation können auch bei Diabetes mellitus, systemischem Lupus erythematodes, hämolytisch-urämischem Syndrom, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie auftreten.
Eine Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Migräne (die zerebrovaskulären Störungen vorausgehen können) während der Verwendung von KOK kann Grund für die sofortige Einstellung dieser Medikamente sein.
Biochemische Indikatoren, die auf eine vererbte oder erworbene Prädisposition für die Entwicklung einer venösen oder arteriellen Thrombose hinweisen, umfassen:
Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie und Mangel an Antithrombin III. Protein C-Mangel, Proteinmangel S, Antiphospholipid-Antikörper (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans).
Bei der Beurteilung der Beziehung zwischen Risiko und Nutzen sollte berücksichtigt werden, dass eine adäquate Behandlung des betreffenden Zustands das damit verbundene Thromboserisiko verringern kann. Es sollte auch beachtet werden, dass das Risiko für Thrombosen und Thromboembolien in der Schwangerschaft höher ist als bei der Einnahme von niedrigdosierten KOK (mit weniger als 0,05 mg Ethinylestradiol).
- Tumore
Der wichtigste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist persistierende Papillomavirus-Infektion. Es gibt Berichte über einen leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei längerem Gebrauch von KOK. Die Kommunikation mit der Rezeption des COC ist nicht belegt. Es bestehen immer noch Widersprüche darüber, inwieweit diese Daten mit dem Screening auf die Pathologie des Gebärmutterhalses oder mit den Merkmalen des Sexualverhaltens in Verbindung gebracht werden (der seltenere Einsatz von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung) ).
Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien zeigte, dass bei Frauen, die derzeit COC einnehmen, ein relativ geringes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs besteht (relatives Risiko 1,24). Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen dieser Medikamente. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist die Zunahme der Brustkrebsinzidenz bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen oder die kürzlich COC eingenommen haben, in Bezug auf das Gesamtrisiko dieser Erkrankung unbedeutend. Seine Verbindung mit der Verwendung von COC wurde nicht nachgewiesen. Die beobachtete Zunahme des Risikos kann auch das Ergebnis einer früheren Diagnose von Brustkrebs bei Frauen sein, die KOK verwenden (sie haben frühere klinische Formen von Brustkrebs diagnostiziert als Frauen, die keine KOK verwendet haben), die biologische Wirkung von KOK oder eine Kombination von beide.
In seltenen Fällen wurde die Entwicklung von benignen und extrem seltenen malignen Lebertumoren, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen führten, unter Verwendung von KOK beobachtet. Bei starken Bauchschmerzen, Lebervergrößerung oder Anzeichen von intraabdominellen Blutungen sollte dies bei einer Differentialdiagnose berücksichtigt werden.
- Andere Staaten
Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie (oder das Vorhandensein dieser Bedingung in einer Familiengeschichte) während der Verabreichung von KOK kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis auftreten.
Trotz der Tatsache, dass bei vielen Frauen, die COC erhielten, ein leichter Anstieg des Blutdrucks beschrieben wurde, wurde ein klinisch signifikanter Anstieg selten beobachtet. Wenn sich jedoch während der Verabreichung von KOK ein anhaltender klinisch signifikanter Anstieg des Blutdrucks entwickelt, sollten diese Arzneimittel abgesetzt werden und mit der Behandlung von Bluthochdruck begonnen werden. Der Erhalt von KOK kann fortgesetzt werden, wenn normale Blutdruckwerte mit Hilfe einer antihypertensiven Therapie erreicht werden.
Während der Schwangerschaft und bei der Einnahme von KOK wurde über folgende Zustände berichtet, die sich entwickeln oder verschlimmern, aber ihre Verbindung mit der Verabreichung von KOK ist nicht belegt: cholestatische Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; Bildung von Steinen in der Gallenblase; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Chorea; Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose. Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa werden ebenfalls vor dem Hintergrund der COC-Verwendung beschrieben.
Bei Frauen mit hereditären Angioödemen können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verstärken.
Eine akute oder chronische Leberfunktionsstörung kann eine Aufhebung des COC erfordern, bis die Leberfunktion wieder normal ist. Das Wiederauftreten von cholestatischem Ikterus, das sich zum ersten Mal während der vorhergehenden Schwangerschaft oder der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen entwickelt hat, erfordert das Absetzen von KOK.
Obwohl KOK einen Einfluss auf die Insulinresistenz und Glukosetoleranz haben können, ist es normalerweise nicht notwendig, die Dosis von blutzuckersenkenden Medikamenten bei Diabetikern mit niedrig dosierten KOK (mit weniger als 0,05 mg Ethinylestradiol) zu korrigieren. Dennoch sollten Frauen mit Diabetes während der Einnahme von COC sorgfältig überwacht werden.
Manchmal kann sich Chloasma entwickeln, besonders bei Frauen mit einer Schwangerschaft in der Geschichte Chloasma. Frauen mit Neigung zu Chloasma während der Einnahme von COC sollten längere Sonnenexposition und Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung vermeiden.
Labortests
Die Verwendung von Medikamenten wie Microinon ® kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischer Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nieren- und Nebennierenfunktion, der Konzentration von Transportproteinen im Plasma (z. B. Globulin, Corticosteroide, Lipid / Lipoprotein-Fraktionen, Parameter) von Kohlenhydratstoffwechsel, Koagulation und Fibrinolyse). Diese Veränderungen bleiben in der Regel innerhalb der Grenzen der normalen physiologischen Werte.
Verminderte Effizienz
Die Wirksamkeit von KOK kann in folgenden Fällen reduziert werden: durch den Wegfall von Tabletten, gastrointestinalen Störungen oder durch Arzneimittelwechselwirkungen.
Auswirkung auf den Charakter der Blutung
Bei Anwendung von COC können unregelmäßige Blutungen (Spotting Spotting und / oder Durchbruchblutung) auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. Daher sollten unregelmäßige Blutungen nur nach einer Anpassungszeit von etwa drei Zyklen beurteilt werden.
Wenn eine unregelmäßige Blutung auftritt oder sich nach vorherigen regelmäßigen Zyklen entwickelt, sollte eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um bösartige Neoplasmen oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Einige Frauen während der Pause bei der Einnahme von Tabletten können keine Blutung "Abbruch" entwickeln. Wenn Microginone® wie angegeben eingenommen wurde, ist es unwahrscheinlich, dass eine Frau schwanger ist. Wenn jedoch vor diesem Präparat Microgynon ® unregelmäßig eingenommen wurde, oder wenn es nicht zu zwei aufeinander folgenden Blutungen kommt, sollte "Cancellations" vor dem Fortsetzen des Medikaments ausgeschlossen werden.
Medizinische Untersuchungen
Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Anwendung von Microgynon® müssen Sie sich mit der Geschichte des Lebens, der Familienanamnese der Frau, einer allgemeinen medizinischen Untersuchung (einschließlich der Messung des Blutdrucks, Bestimmung des Body-Mass-Index) vertraut machen. und gynäkologische Untersuchung (einschließlich Brustuntersuchung) und zytologische Untersuchung des Epithels des Gebärmutterhalses), um eine Schwangerschaft auszuschließen. Die Häufigkeit und Art solcher Untersuchungen sollte auf bestehenden Standards der medizinischen Praxis beruhen, unter Berücksichtigung der individuellen Eigenschaften jedes Patienten (mindestens aber alle 6 Monate) ).
Es ist zu beachten, dass das Präparat Microginon ® nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt!
Bedingungen, die ärztlichen Rat benötigen
- Änderungen der Gesundheit, insbesondere das Auftreten von Erkrankungen, die in den Abschnitten "Gegenanzeigen" und "Vorsicht" aufgeführt sind;
- Lokale Verdichtung in der Brustdrüse;
- Gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente (siehe auch "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten");
- Wenn eine längere Ruhigstellung erwartet wird (z. B. wird Gips auf die untere Extremität aufgetragen), ist ein Krankenhausaufenthalt oder eine Operation geplant (mindestens vier Wochen vor der geplanten Operation);
- Ungewöhnlich starke Blutung aus der Scheide;
- Eine Tablette wurde in der ersten Woche der Einnahme der Droge übersehen und es gab sexuellen Kontakt sieben oder weniger Tage vorher;
- Das Fehlen einer weiteren Menstruationsblutung oder der Verdacht auf eine Schwangerschaft (beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung, bevor Sie einen Arzt konsultieren).
Sie sollten die Einnahme der Tabletten abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen einer Thrombose, eines Herzinfarktes oder eines Schlaganfalls haben: ein ungewöhnlicher Husten; ungewöhnlich starker Schmerz hinter dem Sternum, der dem linken Arm gegeben wird; unerwartete Atemnot, ungewöhnlicher, schwerer und anhaltender Kopfschmerz oder Migräneattacke; teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens oder Doppeltsehens; unartikulierte Sprache; plötzliche Veränderungen im Hören, Riechen oder Schmecken; Schwindel oder Ohnmacht; Schwäche oder Verlust der Empfindlichkeit in irgendeinem Teil des Körpers; starker Bauchschmerz; starke Schmerzen in der unteren Extremität oder ein plötzliches Ödem der unteren Gliedmaßen.