Das neu entdeckte multiforme Glioblastom (erwachsene Patienten)
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem multiformem Glioblastom während kombinierter und adjuvanter Behandlungsphasen während klinischer Studien beobachtet wurden (Ursache-Wirkungs-Beziehung)
zwischen der Einnahme des Medikaments und Nebenwirkungen wurde nicht festgestellt). Die Häufigkeitsverteilung der Nebenwirkungen wurde nach der folgenden Abstufung durchgeführt: Sehr häufig (> 10%), oft (> 1%, <10%), selten (> 0,1%, <1%).
| Frequenz Reaktionen | Die Art der Reaktion |
| kombinierte Phase der Behandlung (mit Strahlentherapie) | adjuvante Phase der Behandlung |
| Mechanismen der Resistenz gegen Infektionen |
| häufig | Candidose der Mundhöhle, Herpes Simplex, Pharyngitis, Wundinfektion, andere Infektion | Candidose der Mundhöhle, eine andere Infektion |
| selten Mit Stors | | Herpes Simplex, Herpes Zoster, grippeähnliche Symptome |
| Sie sind ein System von Hämatopoese und Lymphsystem |
| häufig | Leukopenie, Lymphopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie | Anämie, febrile Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie |
| selten | Anämie, febrile Neutropenie | Lymphopenie, Petechie |
| Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems |
| häufig | ödemas, t.ch Schwellung der Beine, Blutung | Ödem der Beine, Blutung, tiefe Venenthrombose |
| selten | Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Hirnblutung | ödemas, t.ch peripheres Ödem, Lungenembolie |
| Aus dem Atmungssystem |
| häufig | Husten, Dyspnoe | Husten, Dyspnoe |
| selten | Lungenentzündung, Infektion der oberen Atemwege, verstopfte Nase | Lungenentzündung, Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis, Bronchitis |
| Aus dem endokrinen System |
| selten | Cushingoid ................................................. cushingoid |
| Aus dem Nervensystem |
| höchst häufig | Kopfschmerzen | Kopfschmerzen, Krämpfe |
| häufig | Angst, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Verwirrtheit und vermindertes Bewusstsein, Aphasie, Dysphasie, Krämpfe, Gedächtnisstörungen, periphere Neuropathie, Parästhesien, Agitiertheit, Schläfrigkeit, Sprachstörungen, Tremor | Angst, Depression, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Verwirrtheit, Aphasie, Dysphasie, Sprachstörungen, Hemiparese, Gedächtnisstörungen, neurologische Störungen (nicht näher bezeichnet), periphere Neuropathie, Parästhesien, Benommenheit, Tremor |
| selten | Apathie, Verhaltensstörungen, Depression, Halluzinationen, gestörte Wahrnehmung, extrapyramidale Störungen, Gangstörungen, Hemiparese, Hyperästhesie, Hypästhesie, neurologische Störungen (nicht näher bezeichnet), epileptischer Status, Parosmie, Durst | Halluzinationen, Amnesie, Gangstörungen, Hemiplegie, Hyperästhesie, Sensibilitätsstörungen |
| Von der Seite der Furche und Unterhaut, die Brustdrüsen |
| höchst häufig | Alopezie, Hautausschlag | Alopezie, Hautausschlag |
| häufig | Hautentzündung, trockene Haut, Erythem, juckende Haut, Schwellung des Gesichts | trockene Haut, juckende Haut |
| selten | Lichtempfindlichkeit, Pigmentstörungen, Peeling | Erythem, Pigmentstörungen, vermehrtes Schwitzen, Schmerzen in der Brustdrüse, Gesichtsschwellung |
| Co des Bewegungsapparates |
| häufig | Arthralgie, Muskelschwäche | Arthralgie, Muskelschwäche, Myalgie, Muskel-Skelett-Schmerzen |
| selten | Rückenschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerz, Myalgie, Myopathie | Rückenschmerzen, Myopathie |
| Von der Seite des Sehorgans |
| häufig | verschwommene Sicht | verschwommene Sicht, Diplopie, Gesichtsfeldbegrenzung |
| selten | Schmerzen im Auge, Hemianopsie, Sehbehinderung, verminderte Sehschärfe, Einschränkung der Gesichtsfelder | Schmerzen im Auge, trockene Augen, verminderte Sehschärfe |
| Von den Organen des Gehörs und Gleichgewichtsorgans |
| häufig | schwerhörig | Hörstörungen, klingeln in den Ohren |
| Schmerzen im Ohr, Hyperacia, Otitis media, selten: Tinnitus | Taubheit, Ohrenschmerzen, Schwindel |
| Aus dem Verdauungssystem |
| höchst häufig | Appetitlosigkeit, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen | Appetitlosigkeit, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen |
| häufig | erhöhte Aktivität von Alanin-Aminotransferase, Hyperglykämie, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Dysphagie, Stomatitis, Geschmacksstörungen | erhöhte Alanin-Aminotransferase-Aktivität, Gewichtsverlust, Durchfall, Dyspepsie, Dysphagie, Stomatitis, Mundtrockenheit, gestörten Geschmack |
| selten | Hypokaliämie, erhöhte alkalische Phosphatase-Aktivität, Gewichtszunahme, Verfärbung der Zunge, erhöhte Aktivität von Gamma-Glutamyltranspeptidase, Aspartat-Aminotransferase, Leberenzyme | Hyperglykämie, Gewichtszunahme, Blähungen, Stuhlinkontinenz, Hämorrhoiden, Gastroenteritis, Zahnerkrankungen |
| Aus dem Urogenitalsystem |
| häufig | häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz | Harninkontinenz |
| selten | Impotenz | Dysurie, Amenorrhoe, Menorrhagie, vaginale Blutungen, Vaginitis |
| Vom Körper als Ganzes |
| höchst häufig | erhöhte Müdigkeit | erhöhte Müdigkeit |
| häufig | Fieber, Schmerzsyndrom, Strahlenschäden, allergische Reaktion | Fieber, Schmerzsyndrom, Strahlenschäden, allergische Reaktion |
| selten | "Hitzewallungen", Asthenie, Verschlechterung des Zustandes, Schüttelfrost | Asthenie, Verschlechterung des Zustandes, Schüttelfrost |
| Laborindikatoren: Myelosuppression (Neutropenie und Thrombozytopenie), ist eine dosislimitierende Nebenwirkung. Bei den Patienten beider Gruppen (mit Kombinierte und adjuvante Therapie) Veränderungen in den Leveln 3 und 4 von Neutrophilen, einschließlich Neutropenie, wurden in 8% der Fälle festgestellt, und von Seiten der Thrombozyten, einschließlich Thrombozytopenie, in 14% der Fälle. |
Progressives oder rezidivierendes malignes Gliom (Erwachsene und Kinder über 3 Jahre alt) oder malignes Melanom (Erwachsene)
Die folgenden unerwünschten Erscheinungen, die bei der Verwendung von Temozolomid-Rus beobachtet werden, sind gemß der Häufigkeit des Auftretens in Übereinstimmung mit der folgenden Abstufung verteilt: sehr häufig (> 10%), oft (> 1%, <10%), selten (> 0,1 % <1%), selten (> 0,01%, <0,1%) und sehr selten (<0,01%).
Aus dem hämopoetischen System: oft - Thrombozytopenie, Neutropenie, Lymphopenie; selten - Panzytopenie, Leukopenie, Anämie. In der Behandlung von Patienten mit Gliom und metastasierendem Melanom wurden Thrombozytopenie und Grad-3 oder 4-Neutropenie bei 19% bzw. 17% bei Gliomen und 20 beobachtet % und 22% - mit Melanom. Hospitalisierung des Patienten und / oder Entzug des Medikaments Temozolomid-Rus in diesem Fall war in 8% und 4% der Fälle jeweils mit Gliom und in 3% und 1,3 erforderlich % - mit Melanom. Die Unterdrückung des Knochenmarks entwickelte sich gewöhnlich während der ersten Behandlungszyklen mit einem Maximum zwischen 21 und 28 Tagen; Die Genesung erfolgte in der Regel innerhalb von 1-2 Wochen. Es wurde kein Hinweis auf eine kumulative Myelosuppression festgestellt.
Von der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Verstopfung; oft - Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Perversion des Geschmacks. Die häufigsten waren Übelkeit und Erbrechen. In den meisten Fällen waren diese Ereignisse 1-2 (von leicht bis mittelschwer) und wurden unabhängig voneinander behandelt oder konnten einfach mit einer antiemetischen Standardtherapie kontrolliert werden. Die Häufigkeit von schwerer Übelkeit und Erbrechen beträgt 4%.
Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; oft - Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, Asthenie.
Dermatologische Reaktionen: oft - Hautausschlag, Juckreiz, Alopezie, Petechien; sehr selten - Nesselsucht, Exanthem, Erythrodermie, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.
Vom Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie. Andere: oft - erhöhte Müdigkeit; oft - Gewichtsverlust, Kurzatmigkeit, Fieber, Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein; selten opportunistische Infektionen, einschließlich Lungenentzündung durch Pneumocystis Carinii; beobachteten sehr selten die Entwicklung von myelodysplastischem Syndrom und sekundären malignen Prozessen, einschließlich Leukämie, und bemerkten auch die Entwicklung von verlängerter Panzytopenie mit einem Risiko, aplastische Anämie und irreversible Infertilität zu entwickeln.