Cipralex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Talkum 5,04 mg / 7,0 mg / 14,0 mg, Croscarmellose-Natrium 3,24 mg / 4,5 mg / 9,0 mg, mikrokristalline Cellulose ~ 72,94 mg / ~ 97,49 mg / ~ 195, 0 mg, kolloidales Siliciumdioxid ~ 1,49 mg / ~ 1,99 mg / ~ 3,98 mg, Magnesiumstearat 0,9 mg / 1,25 mg / 2,5 mg;

Schale: Hypromellose 5sP 1,58 mg / 2,19 mg / 3,51 mg, Macrogol 400 0,146 mg / 0,20 mg / 0,325 mg, Titandioxid (E 171) 0,526 mg / 0,73 mg / 1,17 mg.

Beschreibung:

5 mg: runde, bikonvexe Tabletten mit einem Filmüberzug, weiß, mit der Aufschrift "EK".

10 mg: oval, bikonvexe Tabletten, filmüberzogen, weiß mit einem Risiko und gekennzeichnet mit "E" und "L"symmetrisch um die Risiken herum.

20 mg: ovale, bikonvexe Tabletten, filmüberzogen, weiß mit einem Risiko und Kennzeichnung "E" und "N" symmetrisch um die Risiken.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.B.10 Escitalopram

Pharmakodynamik:

Escitalopram ist ein Antidepressivum, ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) mit einer hohen Affinität für die primäre Bindungsstelle. Escitalopram bindet auch an die allosterische Bindungsstelle des Transporterproteins, mit einer geringeren Affinität, tausendfach. Die allosterische Modulation des Transporterproteins verstärkt die Bindung von Escitalopram an der primären Bindungsstelle, was zu einer vollständigeren Hemmung der Serotoninwiederaufnahme führt.

Escitalopram hat überhaupt keine oder nur eine sehr schwache Fähigkeit, an eine Anzahl von Rezeptoren zu binden, einschließlich: Serotonin 5-HT_1A, 5-HT₂Rezeptoren, Dopamin D₁ und D₂ Rezeptoren, α₁-, α₂-, β-adrenerge Rezeptoren, Histamin H₁, muskarinische cholinerge, Benzodiazepin- und Opiat-Rezeptoren.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist fast vollständig und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (T_mOh) ist 4 Stunden nach wiederholter Verwendung. Die absolute Bioverfügbarkeit von Escitalopram beträgt etwa 80%.

Offensichtliches Verteilungsvolumen (V_d_,_β/F) nach oraler Verabreichung von 12 bis 26 l / kg. Die Bindung von Escitalopram und seinen Hauptmetaboliten an Blutplasmaproteine liegt unter 80%. Escitalopram wird in der Leber zu demethylierten und demodetylierten Metaboliten metabolisiert. Sie sind beide pharmakologisch aktiv. Stickstoff kann zu einem Metaboliten oxidiert werden NOxid. Die Grundsubstanz und ihre Metaboliten sind teilweise in Form von Glucuroniden isoliert. Nach wiederholter Anwendung beträgt die durchschnittliche Konzentration von Demethyl- und Didemetylmetaboliten gewöhnlich 28-31% bzw. weniger als 5% der Konzentration von Escitalopram. Die Biotransformation von Escitalopram zum demethylierten Metaboliten erfolgt hauptsächlich durch die Verwendung eines Isoenzyms CYP2C19.Einige Teilnahme von Isoenzymen ist möglich CYP3EIN4 und CYP2D6. Bei Personen mit einer schwachen Isoenzymaktivität CYP2C19 Die Konzentration von Escitalopram ist doppelt so hoch wie in Fällen mit hoher Aktivität dieses Isoenzyms. Signifikante Änderungen in der Medikamentenkonzentration in Fällen mit einer schwachen Isoenzymaktivität CYP2D6 wurde nicht gefunden.

Die Halbwertszeit (T_1/2) nach mehrmaligem Gebrauch ca. 30 Stunden. Mündliche Freigabe (Cl_Oral) beträgt etwa 0,6 l / min. Die Hauptmetaboliten von Escitalopram haben eine längere Halbwertszeit. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten werden durch die Leber (den Stoffwechselweg) und die Nieren ausgeschieden; das meiste davon wird in Form von Metaboliten mit Urin ausgeschieden.

Die Kinetik von Escitalopram ist linear. Die Gleichgewichtskonzentration ist nach etwa 1 Woche erreicht. Bei einer Tagesdosis von 10 mg wird eine mittlere Gleichgewichtskonzentration von 50 nmol / L (20 bis 125 nmol / L) erreicht.

Bei älteren Menschen (über 65) Escitalopram wird langsamer ausgeschieden als bei jüngeren Patienten. Die Menge an Material im systemischen Kreislauf, berechnet mit dem pharmakokinetischen Indikator "Fläche unter der Kurve" (AUC) bei älteren Menschen ist 50% mehr als bei jungen gesunden Probanden.

Indikationen:

- Depressive Episoden jeglicher Schwere;

- Panikstörung mit / ohne Agoraphobie;

- soziale Angststörung (soziale Phobie);

generalisierte Angststörung;

- Zwangsstörungen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Escitalopram und andere Bestandteile des Arzneimittels;

- gleichzeitiger Empfang nichtselektiver irreversibler Monoaminoxidasehemmer (MAO);

- gleichzeitige Verabreichung von Pimozid;

- Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht bestätigt).

Vorsichtig:

Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CK) unter 30 ml / min), Manie und Hypomanie, pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie, ausgeprägtes suizidales Verhalten, Diabetes mellitus, Zirrhose, Blutungsneigung; gleichzeitige Verabreichung mit einem Inhibitor von MAO A (Moclobemid) und einem MAO B-Inhibitor (Selegilin); serotonerge Drogen; Medikamente, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren; Lithium, Tryptophan; Drogen, die Johanniskraut enthalten; orale Antikoagulanzien und Arzneimittel, die die Blutkoagulabilität beeinflussen; Drogen, die Hyponatriämie verursachen können; Arzneimittel metabolisiert unter Beteiligung von Isoenzym CYP2C19; Ethanol; Elektroschock-Therapie; älteres Alter; Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Escitalopram während der Schwangerschaft vor.

Studien mit Escitalopram bei Tieren haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Escitalopram während der Schwangerschaft sollte nur in Notfällen und nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen / Risiko-Verhältnisses genommen werden.

Wenn die Anwendung von Escitalopram spät in der Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimester, andauerte, sollte ein Neugeborenes überwacht werden. Falls die Behandlung mit Escitalopram bis zur Entbindung fortgesetzt oder kurz vor der Entbindung abgebrochen wurde, kann sich bei einem Neugeborenen die Entwicklung von Entzugssymptomen entwickeln.

Im Falle der Mutter von SSRIs / SSRIs in der späten Schwangerschaft können sich beim Neugeborenen folgende Nebenwirkungen entwickeln; Atemdepression, Zyanose, Apnoe, konvulsive Störungen, Temperatursprünge, Schwierigkeiten bei der Fütterung, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Muskelhypotonie, Hyperreflexie, Tremor, erhöhte nervöse Reflexerregbarkeit, Reizbarkeit, lethargischer Schlaf, konstantes Weinen, Schläfrigkeit, schlechtes Soja. Diese Symptome können aufgrund der Entwicklung des Syndroms "Entzug" oder "Entzug" auftreten serotonerge Wirkung. In den meisten Fällen treten solche Komplikationen innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt auf. Daten aus epidemiologischen Studien legen nahe, dass die Verwendung von SSRI während der Schwangerschaft, insbesondere im späteren Leben, das Risiko für die Entwicklung einer persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen (PPIIN) erhöhen kann. Das beobachtete Risiko betrug etwa 5 Fälle pro 1000 Schwangerschaften. In der Allgemeinbevölkerung gibt es 1-2 Fälle von PPHN pro 1000 Schwangerschaften.

Erwartete das Escitalopram wird in die Muttermilch ausgeschieden, weshalb während der Behandlung mit Escitalopram das Stillen nicht empfohlen wird.

Tierstudien haben gezeigt, dass einige SSRI die Spermienqualität beeinflussen können. Es liegen keine Daten zu Studien zu diesem Aspekt bei Tieren für Escitalopram vor.

Berichte über die Verwendung bestimmter SSRI bei Menschen haben gezeigt, dass die Wirkung dieser Medikamente auf die Qualität von Spermien reversibel ist. Bislang wurden die Wirkungen von Escitalopram auf die Fertilität beim Menschen nicht beobachtet.

Dosierung und Verabreichung:

Cipralex wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme einmal täglich oral verabreicht.

Depressive Episoden

In der Regel verschreiben Sie 10 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nach dem Verschwinden der Symptome der Depression, mindestens für weitere 6 Monate, ist es notwendig, die Therapie fortzusetzen, um den Effekt zu beheben.

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie

Während der ersten Behandlungswoche wird eine Dosis von 5 mg / Tag empfohlen, die dann auf 10 mg / Tag erhöht wird. Abhängig von der Person Die Reaktionsdosis des Patienten kann auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden.

Die maximale therapeutische Wirkung wird ca. 3 Monate nach Beginn der Behandlung erreicht.

Die Therapie dauert mehrere Monate.

Soziale Angststörung (soziale Phobie)

In der Regel verschreiben Sie 10 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden.

Die Symptomschwächung entwickelt sich normalerweise 2-4 Wochen nach dem Beginn der Behandlung.

Da es sich bei der sozialen Angststörung um eine chronisch verlaufende Erkrankung handelt, beträgt die empfohlene Mindestdauer des Therapieverlaufs 3 Monate. Um Rückfälle zu verhindern Das Medikament kann für 6 Monate oder länger in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten gegeben werden. Es wird empfohlen, die Behandlung regelmäßig zu bewerten.

Generalisierte Angststörung

In der Regel verschreiben Sie 10 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Die empfohlene Mindestdauer des therapeutischen Kurses beträgt 3 Monate.Um ein Wiederauftreten der Krankheit zu verhindern, ist eine längere Anwendung des Arzneimittels (6 Monate und länger) erlaubt. Es wird empfohlen, die Behandlung regelmäßig zu bewerten.

Zwangsstörung

In der Regel verschreiben Sie 10 mg einmal täglich. In Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis anschließend auf ein Maximum erhöht werden - 20 mg / Tag.

Da Zwangsstörungen chronisch verlaufen, sollte die Behandlung lang genug sein, um eine vollständige Linderung der Symptome zu gewährleisten, und mindestens 6 Monate dauern. Um einen Rückfall zu verhindern, wird eine Behandlung für mindestens 1 Jahr empfohlen.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Es wird empfohlen, die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis (dh nur 5 mg / Tag) und eine niedrigere Maximaldosis (10 mg / Tag) zu verwenden.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Cipralex darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Darüber hinaus gibt es keine ausreichenden Beweise für langfristige Sicherheitsstudien bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung.

Verringerte Nierenfunktion

Bei leichter und mäßiger Niereninsuffizienz sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (QC unter 30 ml / min) sollte Cipralex mit Vorsicht angewendet werden.

Erniedrigte Leberfunktion

Die empfohlene Anfangsdosis für die ersten zwei Behandlungswochen beträgt 5 mg / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden.

Reduzierte Aktivität des Isoenzyms CYP2C19

Bei Patienten mit einer schwachen Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 beträgt die empfohlene Anfangsdosis für die ersten beiden Behandlungswochen 5 mg / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden.

Abbruch der Behandlung

Bei Absetzen der Behandlung mit Cipralex sollte die Dosis innerhalb von 1-2 Wochen schrittweise reduziert werden, um das Auftreten des Entzugssyndroms zu vermeiden.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen entwickeln sich meist in der ersten oder zweiten Behandlungswoche und werden dann in der Regel weniger intensiv und treten bei fortgesetzter Therapie seltener auf.

Die folgenden Nebenwirkungen treten auf, wenn Arzneimittel eingenommen werden, die zur Klasse der SSRI gehören und bei Einnahme von Escitalopram beobachtet werden. Die Informationen werden auf der Grundlage von Daten aus placebokontrollierten klinischen Studien und Spontanberichten präsentiert. Die Häufigkeit wird angezeigt als: sehr häufig (≥1 / 10), oft (von ≥1 / 100 bis <1/10), selten (von ≥1 / 1000 bis <1/100), selten (von ≥1 / 10000) bis <1/1000), sehr selten (<1/10000) oder unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht geschätzt werden).

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: unbekannte - Thrombozytopenie.

Vom Immunsystem: selten anaphylaktische Reaktionen.

Aus dem endokrinen System: unbekannt - ungenügende Sekretion von ADH (Antidiuretisches Hormon).

Stoffwechselstörungen und Essstörungen: oft - verringerter Appetit, erhöhter Appetit, Gewichtszunahme; selten - Gewichtsverlust; unbekannt - Hyponatriämie, Anorexie.

Von der Seite der Psyche: oft - Angst, Angst, ungewöhnliche Träume, verminderte Libido, Anorgasmie (bei Frauen); selten - Bruxismus, Agitation, Nervosität, Panikattacken, Verwirrung; selten - Aggression, Depersonalisation; Halluzinationen; unbekannt - Manie, Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten. Fälle von Auftreten von Suizidgedanken und -verhalten wurden bei Einnahme von Escitalopram und unmittelbar nach Abschaffung der Therapie beobachtet.

Aus dem Nervensystem: oft - Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, Zittern; selten - eine Verletzung des Geschmacks, Schlafstörungen, synkopale Zustände; selten - Serotonin-Syndrom; unbekannt - Dyskinesie, motorische Störungen, Krampfstörungen, psychomotorische Unruhe / Akathisie.

Von der Seite der Sehorgane: selten - Mydriasis (erweiterte Pupille), Sehbehinderung.

Von der Seite des Hörorgans und labyrinthischen Störungen: selten - Tinnitus (Tinnitus).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Tachykardie; selten - Bradykardie; unbekannt - Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, orthostatische Hypotonie.

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums: oft Sinusitis, Gähnen; selten - Epistaxis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit; oft - Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, trockener Mund; selten - gastrointestinale Blutung (einschließlich rektale Blutung).

Aus der Leber und den Gallengängen: unbekannt - Hepatitis, eingeschränkte Leberfunktion.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - verstärktes Schwitzen; selten - Nesselsucht, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz; unbekannt - Ekchymose, Angioödem.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft - Arthralgie, Myalgie.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: unbekannt - Harnretention.

Aus dem Fortpflanzungssystem und der Brust: oft - Impotenz, Verletzung der Ejakulation; selten - Metrorrhagie (Gebärmutterblutungen), Menorrhagie; unbekannt - Galaktorrhoe, Priapismus.

Von der Seite des Körpers als Ganzes und Verletzungen an der Stelle der Verwaltung: oft - Schwäche, Hyperthermie; selten - Schwellung.

Während der Nachmeldefrist Fälle der Verlängerung des Intervalls QThauptsächlich bei Patienten mit vorbestehender Herzerkrankung. In doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien von EKG bei gesunden Probanden, die Veränderung von der Grundlinie QTc (Korrektur gemäß der Friderichia-Formel) betrug 4,3 ms bei einer Dosis von 10 mg / Tag und 10,7 ms bei 30 mg / Tag.

Epidemiologische Studien an Patienten im Alter von 50 Jahren und älter zeigten ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva einnahmen. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht festgelegt.

Die Abschaffung von SSRI / SSRIs (selektive Noradrenalin und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) (besonders schwere) führt oft zu Entzugserscheinungen. Meistens gibt es Schwindel, Empfindlichkeitsstörungen (einschließlich Parästhesien und Empfindungen der aktuellen Passage), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensive Träume), Unruhe oder Angstzustände, Übelkeit und / oder Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen , emotionale Instabilität, Reizbarkeit, Sehstörungen. In der Regel sind diese Wirkungen mild oder mäßig und schnell vorüber, aber sie können sich bei einigen Patienten in einer akuteren Form und / oder länger manifestieren. Es wird empfohlen, das Medikament schrittweise zu reduzieren, indem man seine Dosis reduziert.

Überdosis:

Die Daten zur Überdosierung mit Escitalopram sind begrenzt, in vielen Fällen gab es eine Überdosis anderer Arzneimittel. In den meisten Fällen manifestieren sich die Symptome einer Überdosierung nicht oder manifestieren sich schlecht. Fälle Escitalopram Überdosierung (ohne Einnahme von anderen Drogen) Todesfälle sind selten, in den meisten Fällen gibt es auch eine Überdosis und andere Drogen.

Symptome

Im Falle einer Überdosierung von Escitalopram treten die Symptome hauptsächlich aus dem zentralen Nervensystem auf (von Schwindelgefühl, Zittern und Erregung bis hin zu seltenen Fällen von Serotoninsyndrom, Krampfanfällen und Koma), Magen-Darm-Trakt (Übelkeit / Erbrechen), Herz-Kreislauf-System ( Hypotonie, Tachykardie, Verlängerungsintervall QT und Arrhythmie) und Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyponatriämie).

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es ist notwendig, eine normale Durchgängigkeit, Sauerstoffversorgung und Ventilation der Lungen zu gewährleisten. Es ist notwendig, den Magen zu waschen und zu ernennen Aktivkohle. Magenspülung sollte so schnell wie möglich nach der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Leistung des Herzens und anderer lebenswichtiger Organe zu überwachen und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen.

Interaktion:

Pharmakodynamische Wechselwirkung

Nicht selektive irreversible MAO-Hemmer

Es wurde über schwerwiegende Nebenwirkungen bei gleichzeitiger / SSRIs und nichtselektiven irreversiblen MAO-Hemmern sowie über den Beginn der Einnahme von MAO-Induktoren bei Patienten berichtet, die vor kurzem die Einnahme von SSRIs eingestellt hatten. In einigen Fällen entwickelten Patienten ein Serotonin-Syndrom.

Benutzen, Escitalopram gleichzeitig mit nichtselektiven irreversiblen MAO-Hemmern ist verboten. Die Anwendung von Escitalopram kann 14 Tage nach Aufhebung der Einnahme von irreversiblen MAO-Hemmern begonnen werden. Vor Beginn der Einnahme von nichtselektiven irreversiblen MAO-Hemmern sollte mindestens 7 Tage nach dem Ende des Escitalopram eingenommen werden.

Reversibler selektiver MAO-Inhibitor A (Moclobemid)

Wegen des Risikos, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, wird es nicht empfohlen zu verwenden Escitalopram gleichzeitig mit dem MAO A-Inhibitor Moclobemid. Für den Fall, dass der Empfang einer solchen Kombination von Arzneimitteln klinisch notwendig ist, wird empfohlen, mit den niedrigstmöglichen Dosen zu beginnen und eine kontinuierliche klinische Überwachung des Zustands des Patienten durchzuführen. Die Anwendung von Escitalopram kann mindestens einen Tag nach der Umkehrung des reversiblen MAO-A-Hemmers von Moclobemid beginnen.

Irreversibler Inhibitor MAO B (Selegilin)

Aufgrund des Risikos, ein Serotoninsyndrom zu entwickeln, ist Vorsicht geboten, wenn Escitalopram gleichzeitig mit einem irreversiblen MAO-Hemmer in Selegilin eingenommen wird.

Serotonerge Drogen

Die gemeinsame Anwendung mit serotonergen Arzneimitteln (z. B. Tramadol, Sumatriptan und anderen Triptanen) kann zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen.

Drogen, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren SSRIs können den Schwellenwert für Krampfanfälle reduzieren. Bei Verwendung anderer Arzneimittel, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft verringern (trizyklische Antidepressiva, SSRIs, Antipsychotika (Neuroleptika) - Derivate von Phenothiazin, Thioxanthen und Butyrophenon, Mefloquin, Bupropion und Tramadol) sollte mit Escitalopram vorsichtig umgegangen werden.

Lithium, Tryptophan

Da bei gleichzeitiger Anwendung von SSRI und Lithium oder Tryptophan erhöhte Wirkungen beobachtet wurden, ist bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram mit diesen Arzneimitteln Vorsicht geboten.

Johanniskraut perforiert

Gleichzeitige Verwendung von SSRIs und Johanniskrautpräparaten. (Hypericum perforatum), kann zu einer Zunahme der Anzahl der Nebenwirkungen führen.

Antikoagulanzien und Mittel, die die Gerinnbarkeit des Blutes beeinflussen

Eine Verletzung der Blutgerinnung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram mit oralen Antikoagulanzien und blutgerinnungsfördernden Arzneimitteln auftreten (z. B. atypische Antipsychotika und Phenothiazinderivate, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale Antiphlogistika, Ticlopidin und Dipyridamol). . In solchen Fällen ist bei Beginn oder Beendigung der Therapie mit Escitalopram eine sorgfältige Überwachung der Blutgerinnung erforderlich. Gleichzeitige Einnahme mit nichtsteroidalen Antirheumatika kann zu einer erhöhten Anzahl von Blutungen führen.

Pharmakokinetische Interaktion

Die Wirkung anderer Medikamente auf die Pharmakokinetik von Escitalopram

Metabolismus von Escitalopram wird hauptsächlich unter Beteiligung von Isoenzym durchgeführt CYP2C19. In geringerem Maße können Isoenzyme am Stoffwechsel beteiligt sein CYP3EIN4 und CYP2D6. Der Metabolismus des Hauptmetaboliten - demethyliertes Escitalopram - wird offenbar teilweise durch das Isoenzym katalysiert CYP2D6.

Gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Omeprazol (Inhibitor von Isoenzym CYP2C19) führt zu einer moderaten (etwa 50% igen) Erhöhung der Konzentration von Escitalopram im Blutplasma.

Gleichzeitige Verabreichung von Escitalopram und Cimetidin (Inhibitor von Isoenzymen CYP2D6, CYP3EIN4 und CYP1EIN2) führt zu einer Erhöhung (ca. 70%) der Konzentration von Escitalopram im Blutplasma.

So, um die maximal möglichen Dosen von Escitalopram gleichzeitig anzuwenden Inhibitoren von Isoenzym CYP2C19 (z.B. Omeprazol, Fluoxetin, Fluvoxamin, Lansoprazol, Ticlopidin) und Cimetidin mit Vorsicht. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Escitalopram und den oben genannten Arzneimitteln kann eine Dosisreduktion von Escitalopram aufgrund der klinischen Bewertung erforderlich sein.

Die Wirkung von Escitalopram auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel

Escitalopram ist ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Escitalopram und Medikamente metabolisiert mit diesem Isoenzym und mit einem kleinen therapeutischen Index, zum Beispiel Flecainid, Propafenon und Metoprolol (in Fällen der Verwendung bei Herzinsuffizienz) oder medizinische Präparate, hauptsächlich metabolisiert durch CYP2DB. Antidepressiva: Desipramin, Clomipramin, Nortriptylin oder Antipsychotika: Risperidon, Thioridazin, Haloperidol. In diesen Fällen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Desipramin oder Metoprolol führt zu einem zweifachen Anstieg der Konzentration der letzten beiden Drogen.

Escitalopram kann das Isoenzym leicht hemmen CYP2C19. Daher ist Vorsicht geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram und Arzneimittel, die durch Isoenzym metabolisiert werden CYP2C19.

Spezielle Anweisungen:

Antidepressiva sollten Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wegen des erhöhten Risikos für suizidales Verhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken), Feindseligkeit (mit einem Übergewicht aggressiven Verhaltens, Neigung zur Konfrontation und Irritation) nicht verabreicht werden. Wenn eine Entscheidung auf der Grundlage einer klinischen Bewertung zur Einleitung einer antidepressiven Therapie getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig überwacht werden.

Bei der Verwendung von Medikamenten aus der therapeutischen Gruppe von SSRI, einschließlich Escitalopramsollte folgendes beachtet werden.

Einige Patienten mit Panikstörung können zu Beginn der Behandlung mit Antidepressiva Angstgefühle haben. Eine ähnliche paradoxe Reaktion verschwindet normalerweise während der ersten zwei Behandlungswochen. Um die Wahrscheinlichkeit einer anxiogenen Wirkung zu verringern, wird empfohlen, niedrige Anfangsdosen zu verwenden.

Es sollte abgebrochen werden Escitalopram im Falle der primären Entwicklung von Krampfanfällen oder im Falle einer Erhöhung ihrer Häufigkeit (bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Epilepsie). SSRIs sollten nicht bei Patienten mit instabiler Epilepsie angewendet werden; Bei kontrollierten Anfällen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.

Escitalopram sollte bei Patienten mit Manie / Hypomanie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Mit der Entwicklung des manischen Zustands Escitalopram sollte abgebrochen werden.

Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit Escitalopram die Konzentration von Glukose im Blut verändern. Daher kann es notwendig sein, die Dosierungen von Insulin und / oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln anzupassen.

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid (suizidale Phänomene) verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer deutlichen Remission. Da Verbesserungen in den ersten Behandlungswochen oder sogar länger nicht beobachtet werden können, sollten Patienten kontinuierlich überwacht werden, bis sich ihr Zustand verbessert.

Die allgemeine klinische Praxis zeigt, dass in den frühen Stadien der Genesung das Suizidrisiko erhöht werden kann.

Andere mentale Zustände, für die eine Behandlung vorgeschrieben ist Escitalopram, kann auch mit einem erhöhten Risiko für suizidale Ereignisse und Ereignisse verbunden sein. Zusätzlich können diese Zustände eine begleitende Pathologie in Bezug auf eine depressive Episode sein. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen sollten dieselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit einer depressiven Episode beachtet werden.

Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder Patienten mit einem ausgeprägten Grad an Meditation zu suizidalen Themen vor Beginn der Behandlung haben ein höheres Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche, weshalb sie während der Behandlung engmaschig überwacht werden sollten Meta-Analyse von Placebo-kontrollierten klinischen Studien von Antidepressiva mit erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigten, dass bei der Einnahme von Antidepressiva bei Patienten jünger als 25, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten im Vergleich zu Placebo besteht. Die medikamentöse Behandlung dieser Patienten und insbesondere von Patienten mit einem hohen Suizidrisiko sollte mit einer sorgfältigen Überwachung insbesondere in einem frühen Stadium der Behandlung und mit Dosisänderungen einhergehen.

Patienten (und Pflegepersonal) sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, jegliche Manifestationen von klinischer Beeinträchtigung, suizidalem Verhalten oder Gedanken und ungewöhnlichen Verhaltensänderungen zu überwachen und sofort ärztlichen Rat einzuholen, wenn diese Symptome auftreten.

SSRI / SSRI ist mit der Entwicklung von Akathisie verbunden, die durch die Entwicklung von subjektiv unangenehmen oder deprimierenden Angstzuständen und die Notwendigkeit ständiger Bewegung gekennzeichnet ist, oft in Kombination mit der Unfähigkeit zu sitzen oder stillzustehen.Dies wird meistens während der ersten Behandlungswochen beobachtet. Bei Patienten mit solchen Symptomen kann eine Erhöhung der Dosis zu einer Beeinträchtigung führen.

Hyponatriämie, die möglicherweise mit einer Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH) vor dem Hintergrund der Einnahme von SSRI einhergeht, tritt selten auf und verschwindet normalerweise, wenn die Therapie abgebrochen wird. Vorsicht sollte bei der Ernennung von Escitalopram und anderen SSRIs für Menschen mit einem Risiko für die Entwicklung von Hyponatriämie manifestiert werden: ältere Menschen, der Patient mit Leberzirrhose und die Einnahme von Medikamenten, die Hyponatriämie verursachen können.

Wenn SSRI genommen wurden, wurden Fälle von Entwicklung von Hautblutungen (Ekchymose und Purpura) festgestellt. Es ist notwendig, Vorsicht walten zu lassen Escitalopram bei Patienten, die orale Antikoagulanzien und Arzneimittel einnehmen, die die Blutkoagulabilität beeinflussen, sowie bei Patienten mit Neigung zu Blutungen.

Da die klinische Erfahrung mit der gleichzeitigen Anwendung von SSRIs und Elektrokrampftherapie begrenzt ist, sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram und ECT Vorsicht walten gelassen werden.

Kombinieren Escitalopram und MAO-A-Hemmer werden wegen des Risikos, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, nicht empfohlen.

Es ist notwendig, Vorsicht walten zu lassen Escitalopram gleichzeitig mit Arzneimitteln, die eine serotonerge Wirkung haben, beispielsweise Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol und Tryptophan. Bei Patienten, die Escitalopram und andere SSRIs gleichzeitig mit serotonergen Medikamenten, in seltenen Fällen entwickelte sich das Serotonin-Syndrom. Auf seine Entwicklung kann eine Kombination solcher Symptome wie Agitation, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie hinweisen. Wenn dies geschieht, stoppen Sie sofort die gleichzeitige Behandlung von SSRIs und serotonergen Arzneimitteln und beginnen Sie mit einer symptomatischen Behandlung.

Alkohol

Escitalopram tritt mit der Pharmakodynamik oder der pharmakokinetischen Wechselwirkung mit dem Alkohol nicht ein. Wie bei anderen Psychopharmaka wird die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Alkohol jedoch nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Trotz der Tatsache, dass Cipralex die intellektuellen Funktionen und die psychomotorische Aktivität nicht beeinflusst, wird es nicht empfohlen, das Auto oder die Mechanismen während der Behandlung zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Verpackung:

5 mg - 28 Stück;

10 mg - 14 Stück, 28 Stück Und 56 Stück;

20 mg - 28 Stück

Für 14 Tabletten in einem Konturgeflecht (Blister) aus PVC / PE / PVDC und Aluminiumfolie.

1, 2 oder 4 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015653 / 01

Datum der Registrierung:24.04.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:H. Lundbeck A / SH. Lundbeck A / S Dänemark

Hersteller: & nbsp;

H. LUNDBECK, A / S Dänemark

ZIO-GESUNDHEIT, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;Lundbek EXPORT A / C Lundbek EXPORT A / C Dänemark

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cipralex (Cipralex)