Aktive SubstanzEscitalopramEscitalopram
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    aktive Substanz: Escitalopram - 5 mg, 10 mg oder 20 mg (in Form von Escitalopramoxalat 6.40 mg, 12.77 mg oder 25.54 mg);

    Hilfsstoffe: Lactose 47,65 mg / 85,88 mg / 181,76 mg, mikrokristalline Cellulose 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg, Maisstärke 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg, Copovidon 1,50 mg / 3,00 mg / 6,00 mg, Talkum 1,50 mg / 3,00 mg / 6,00 mg, Magnesiumstearat 0,75 mg / 1,50 mg / 3,00 mg, Siliciumdioxidkolloid - 0,40 mg / 0,75 mg / 1,50 mg, Croscarmellose-Natrium - 2,70 mg / 5,00 mg / 10,00 mg, Eisenfärbung Gelboxid (E172) - 0,10 mg / 0,10 mg / 0,20 mg;

    Zusammensetzung der Schale: Hypromellose-2910 1,25 mg / 2,50 mg / 5,00 mg, Macrogol-6000 0,25 mg / 0,50 mg / 1,00 mg, Titandioxid (E171) 0,10 mg / 0, 25 mg / 0,50 mg, Eisenoxid, Gelboxid (E172) 0,20 mg / 0,20 mg / 0,20 mg, Talkum 0,40 mg / 0,75 mg / 0,50 mg.

    Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten mit einer Filmmembran, gelb, mit einem Risiko auf einer Seite.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum
    ATX: & nbsp;

    N.06.A.B.10   Escitalopram

    Pharmakodynamik:

    Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Hemmung der Serotoninwiederaufnahme führt zu einer Erhöhung der Konzentration dieses Neurotransmitters im synaptischen Spalt, verstärkt und verlängert seine Wirkung auf Rezeptoren der postsynaptischen Membran.

    Escitalopram hat überhaupt keine oder eine sehr schwache Fähigkeit, an eine Anzahl von Rezeptoren zu binden, einschließlich: Serotonin 5-HT1A-, 5-HT2-Rezeptoren, Dopamin D1- und D2-Rezeptoren, α1-, α2-, β-adrenerge Rezeptoren, Histamin H1Rezeptoren, muskarinische cholinerge Rezeptoren, Benzodiazepin- und Opioidrezeptoren.
    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Die Absorption ist nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig. Die Bioverfügbarkeit von Escitalopram beträgt etwa 80%. Die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TmOh) ist ungefähr 4 Stunden.

    Verteilung

    Die Bindung von Escitalopram und seinen Hauptmetaboliten an Blutplasmaproteine ​​liegt unter 80%. Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd, β/ F) nach oraler Verabreichung beträgt 12 bis 26 l / kg.

    Stoffwechsel

    Escitalopram wird in der Leber zu demethylierten und demodetylierten Metaboliten metabolisiert, die pharmakologisch aktiv sind. Die Hauptsubstanz und ihre Metaboliten sind teilweise in Form von Glucuroniden abgeleitet.

    Nach wiederholter Anwendung beträgt die durchschnittliche Konzentration von Demethyl- und Didemethylmetaboliten gewöhnlich 28-31% bzw. weniger als 5% der Konzentration von Escitalopram. Die Biotransformation von Escitalopram zum demethylierten Metaboliten erfolgt hauptsächlich unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C19. Eine gewisse Teilnahme von Isoenzymen ist möglich CYP3EIN4 und CYP2D6.

    Ausscheidung

    Die Halbwertszeit (T1/2) ist etwa 30 Stunden. Clearance für die orale Verabreichung (Cloga |) beträgt etwa 0,6 l / min. Die Hauptmetaboliten von Escitalopram T1/2 länger anhaltend. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten werden durch die Leber (den Stoffwechselweg) und die Nieren ausgeschieden. Das meiste davon wird in Form von Metaboliten mit Urin ausgeschieden.

    Die Kinetik von Escitalopram ist linear.

    Die Gleichgewichtskonzentration (Css) ist nach ca. 1 Woche erreicht. Durchschnittlich Css 50 nmol / l (20 bis 125 nmol / l) werden mit einer Tagesdosis von 10 mg erreicht.

    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

    Bei älteren Patienten (über 65 Jahre)

    Bei älteren Menschen (über 65) Escitalopram ist langsamer als bei jüngeren Patienten.Die Menge der Substanz im systemischen Kreislauf, berechnet mit dem pharmakokinetischen Indikator "Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve" (AUC) bei älteren Menschen ist 50% größer als bei jungen gesunden Probanden (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

    Erniedrigte Leberfunktion

    Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberzirrhose (Klassen A und B auf der Child-Pugh-Skala) ist die Halbwertszeit von Escitalopram ungefähr doppelt so lang. ein AUC etwa 60% höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

    Verringerte Nierenfunktion

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-ClearanceCLcr 10-53 ml / min)) eine Verlängerung der Halbwertszeit und eine leichte Zunahme AUCim Vergleich zu racemischem Citalopram. Die Konzentration von Metaboliten im Blutplasma wurde nicht bestimmt, dürfte aber ebenfalls zunehmen (siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung").

    Patienten mit geringer Isoenzymaktivität CYP2C19

    Bei Personen mit geringer Isoenzymaktivität CYP2C19 Die Konzentration von Escitalopram ist 2-mal höher als in Fällen mit hoher Aktivität dieses Isoenzyms.

    Signifikante Änderungen in der Medikamentenkonzentration in Fällen mit niedriger Isoenzymaktivität CYP2D6 wurde nicht gefunden.

    Indikationen:

    - Depressive Störungen jeglicher Schwere;

    - Panikstörungen (einschließlich mit Agoraphobie);

    - soziale Angststörung (soziale Phobie);

    - generalisierte Angststörung.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine andere Komponente des Arzneimittels, Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Kindheit und Jugend (bis 18 Jahre), gleichzeitige Behandlung mit nicht selektiven irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAOI) in Verbindung mit dem Risiko der Entwicklung von Serotonin-Syndrom, Tremor, Hyperthermie.

    Kombinationsbehandlung mit Escitalopram und Reverse MAOI Typ A (zB Moclobemid) oder invers nichtselektivem MAOI (Linezolid) ist auch im Zusammenhang mit dem Risiko der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms kontraindiziert.

    Wenn Sie über das Verlängerungsintervall des Patienten Bescheid wissen QT oder kongenitales Syndrom von lang QT, das Medikament ist kontraindiziert zusammen mit Medikamenten, die das Intervall verlängern verwendet werden QT.

    Gleichzeitige Behandlung mit Pimozid.

    Vorsichtig:

    - Vorhandensein von Drogenabhängigkeit (einschließlich in der Anamnese);

    - ausgeprägtes Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min);

    - manische Störungen;

    - Krämpfe;

    - pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie;

    - ausgeprägtes suizidales Verhalten;

    - Diabetes;

    - Leberzirrhose;

    - Neigung zu bluten;

    - gleichzeitiger Empfang mit serotonergen Arzneimitteln; Medikamente, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren; Lithium, Tryptophane, Drogen, die Johanniskraut enthalten; orale Antikoagulantien und Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen; Medikamente, die Hyponatriämie verursachen; Ethanol; Arzneimittel metabolisiert unter Beteiligung von Isoenzym CYP2C19;

    - Elektroschock-Therapie;

    - älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Bisher liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Escitalopram während der Schwangerschaft vor.

    Studien an Tieren haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Aus diesem Grund sollte das Medikament nicht an schwangere Frauen verabreicht werden, außer in Notfällen und erst nach einer gründlichen Analyse des Risiko-Nutzen-Verhältnisses.

    Es ist notwendig, die Entwicklung des Fötus bei Schwangeren zu beobachten, die Escitalopram in späteren Schwangerschaftsstadien erhalten, besonders im dritten Trimester. Vermeiden Sie plötzliches Absetzen des Arzneimittels während der Schwangerschaft.

    Bei Neugeborenen, deren Mütter SSRIs / SSRIs in der späten Schwangerschaft einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Atemstillstand, Zyanose, Apnoe, Krämpfe, Temperatursprünge, Fütterungsschwierigkeiten, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperreflexie, Tremor, Reflexerregbarkeit, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen, Schläfrigkeit und schlechter Schlaf. Diese Symptome können eine Manifestation serotoninerger Wirkungen oder ein Symptom des "Entzugs" sein. In den meisten Fällen treten solche Komplikationen sofort oder innerhalb kurzer Zeit (<24 Stunden) nach der Entbindung auf.

    Epidemiologische Daten haben gezeigt, dass die Verwendung von SSRI während der Schwangerschaft, insbesondere in der späten Schwangerschaft, das Risiko für die Entwicklung einer persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen erhöhtPPHN). Es gab ungefähr 5 Fälle pro 1000 Schwangerschaften. In der allgemeinen Bevölkerung gab es 1 bis 2 Fälle PPHN für 1000 Schwangerschaften.

    Stillzeit

    Escitalopram dringt in die Muttermilch ein. Escitalopram sollte nicht auf stillende Mütter gegeben werden. Während der Stillzeit sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

    Depressive Störungen: 10 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nach dem Verschwinden der Symptome der Depression ist es notwendig, die Therapie fortzusetzen, um die Wirkung für 6 Monate zu beheben.

    Panikstörungen (einschließlich mit Agoraphobie): 5 mg / Tag während der ersten Behandlungswoche, dann 10-20 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Die maximale therapeutische Wirkung wird ca. 3 Monate nach Beginn der Behandlung erreicht. Behandlungsdauer beträgt mehrere Monate.

    Wann soziale Angststörung (soziale Phobie) verschreiben 10 mg 1 Mal / Tag. Die Symptomschwächung entwickelt sich normalerweise 2-4 Wochen nach dem Beginn der Behandlung.Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis anschließend auf 5 mg / Tag reduziert oder auf ein Maximum von 20 mg / Tag erhöht werden.

    Da es sich bei der sozialen Angststörung um eine chronisch verlaufende Erkrankung handelt, beträgt die empfohlene Mindestdauer eines therapeutischen Kurses 12 Wochen. Um ein Wiederauftreten der Krankheit zu verhindern, kann das Medikament für 6 Monate oder länger verabreicht werden, abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten.

    Wann generalisierte Angststörung Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg 1 Mal / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg / Tag erhöht werden. Langfristige Verabreichung des Medikaments (6 Monate und länger) ist in einer Dosis von 20 mg / Tag möglich.

    Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) Es wird empfohlen, die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis (dh nur 5 mg / Tag) und eine niedrigere Maximaldosis (10 mg / Tag) zu verwenden.

    Wann Nierenversagen Leichte und moderate Schwere der Dosiskorrektur ist nicht erforderlich.

    Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min) das Medikament sollte mit minimalen Dosen verabreicht werden, allmählich erhöht sie unter Berücksichtigung der Portabilität und Wirksamkeit.

    Wann leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung Die empfohlene Anfangsdosis für die ersten 2 Behandlungswochen beträgt 5 mg / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion auf die Behandlung kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden.

    Mit reduzierter Isoenzymaktivität CYP2C19 Die empfohlene Anfangsdosis für die ersten 2 Behandlungswochen beträgt 5 mg / Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion auf die Behandlung kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden.

    Am Ende der Behandlung sollte die Dosis innerhalb von 1-2 Wochen allmählich abnehmen, um das Auftreten eines "Entzugssyndroms" zu vermeiden.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen treten am häufigsten in der ersten oder zweiten Behandlungswoche auf, werden dann in der Regel weniger intensiv und treten bei fortgesetzter Therapie seltener auf.

    Die folgenden Nebenwirkungen, die mit der Verabreichung von Escitalopram in Verbindung stehen, sind gemäß der Häufigkeit des Auftretens gemäß der folgenden Abstufung verteilt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (von ≥ 1/100 bis ≤ 1/10), selten ( von ≥ 1/1000 bis zu <1/100), selten (von ≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000) oder unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens kann aus den verfügbaren Werten nicht geschätzt werden Daten).

    Aus dem Blut- und Lymphsystem: unbekannt - Thrombozytopenie.

    Vom Immunsystem: selten anaphylaktische Reaktionen.

    Aus dem endokrinen System: unbekannt - eine Verletzung der Sekretion antidiuretisches Hormon (ADH).

    Stoffwechselstörungen und Essstörungen: oft - verringerter oder erhöhter Appetit, Gewichtszunahme; selten - Gewichtsverlust; unbekannte Hyponatriämie, Anorexie.

    Von der Seite der Psyche: oft - Angst, Angst, ungewöhnliche Träume, verminderte Libido, Anorgasmie (bei Frauen); selten - Bruxismus, Agitation, Nervosität, Panikattacken, Verwirrung; selten - Aggression, Halluzinationen, Depersonalisation; unbekannt - Manie, Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten. Fälle von Auftreten von Suizidgedanken und -verhalten wurden bei Einnahme von Escitalopram und unmittelbar nach Abschaffung der Therapie beobachtet.

    Aus dem Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen, oft - Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, Zittern; selten - Störungen der Geschmackserlebnisse, Schlafstörungen, synkopale Bedingungen; selten - Serotonin-Syndrom; unbekannt - Dyskinesie, motorische Störungen, Krampfstörungen, psychomotorische Unruhe / Akathisie.

    Von der Seite des Sehorgans: selten - Mydriasis (erweiterte Pupille), Sehbehinderung.

    Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: selten - Tinnitus (Klingeln in den Ohren).

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, selten - Bradykardie; unbekannt - Intervallverlängerung QT auf einem Elektrokardiogramm, ventrikuläre Arrhythmie, einschließlich Arrhythmie Torsade de Punkte, orthostatische Hypotonie.

    Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: oft Sinusitis, Gähnen; selten - Epistaxis.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit; oft - Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, trockener Mund; selten - gastrointestinale Blutung (einschließlich rektale Blutung).

    Aus der Leber und den Gallengängen: unbekannt - Hepatitis, eingeschränkte Leberfunktion.

    Von der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - verstärktes Schwitzen; selten - ein Ausschlag, Alopezie, Nesselsucht, Juckreiz; unbekannt - Ekchymose, Angioödem.

    Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft - Arthralgie, Myalgie.

    Von der Seite der Nieren und Harnwege: unbekannt - Harnretention.

    Auf Seiten des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: oft - Impotenz, Verletzung der Ejakulation; selten Metrorrhagie (Uterusblutungen), Menorrhagie; unbekannt - Galaktorrhoe, Priapismus.

    Von der Seite des Körpers als Ganzes und Verletzungen an der Stelle der Verwaltung: oft - Schwäche, Hyperthermie; selten - Schwellung.

    Es gab Fälle von Verlängerung des QT-Intervalls und ventrikulärer Arrhythmie (einschließlich Arrhythmie Torsade de Punkte)vorwiegend bei Patientinnen mit Hypokaliämie oder der zuvor bestehenden QT-Intervall-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen.

    Epidemiologische Studien an Patienten im Alter von 50 Jahren und älter zeigten ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva einnahmen. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht festgelegt.Zusätzlich kann nach längerem Gebrauch der Drogengruppe SSRI (selektive Noradrenalin- und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) ein scharfes Absetzen des Arzneimittels zu einem Symptom des "Entzugs" führen. Am häufigsten können solche unerwünschten Reaktionen wie Schwindel, Aufregung auftreten Empfindlichkeit (einschließlich Parästhesie und Stromflussgefühl), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensive Träume), Unruhe oder Angstzustände, Übelkeit und / oder Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, vermehrte Trennung, Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit, Sehstörungen Störungen. In der Regel sind diese Wirkungen mild oder mäßig und schnell vorüber, bei einigen Patienten können sie sich jedoch in einer akuteren Form und / oder länger manifestieren. Es wird empfohlen, das Medikament schrittweise zu reduzieren, indem man seine Dosis reduziert.

    Überdosis:
    Symptome: Schwindel, Zittern, Erregung, vermehrtes Schwitzen, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen unterschiedlicher Schwere, Krämpfe, Sinustachykardie, EKG-Veränderungen (ST-Segment- und T-Wellen-Veränderungen, QRS-Komplexexpansion, QT-Intervallverlängerung), Arrhythmien, ventrikuläre Arrhythmien, Zyanose, Atemwegserkrankungen Depression, Erbrechen, Rhabdomyolyse, metabolische Azidose, Hypokaliämie, selten akutes Nierenversagen.
    Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend - Magenspülung, ausreichende Sauerstoffversorgung. Überwachung der Funktion des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems.
    Interaktion:

    Pharmakodynamische Wechselwirkung

    Verbotene Kombinationen

    Nicht selektive irreversible Inhibitoren der Monoaminoxidase

    Schwerwiegende Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die SSRIs in Kombination mit nichtselektiven irreversiblen MAO-Hemmern erhielten, und bei Patienten, die kürzlich die Einnahme von SSRIs eingestellt hatten und in eine MAOI-ähnliche Therapie gewechselt hatten. Selten entwickelten Patienten ein Serotonin-Syndrom.

    Die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram mit nichtselektivem irreversiblen MAO-Hemmer ist kontraindiziert. Die Behandlung mit Escitalopram kann frühestens 14 Tage nach der letzten Anwendung von irreversiblen MAO-Hemmern beginnen. Der MAOI-Behandlung kann wiederum nur 7 Tage nach dem Ende der Behandlung mit Escitalopram begonnen werden.

    Reversibler selektiver MAO-Inhibitor A (Moclobemid)

    Die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram mit MAOI (Moclobemid) wird wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms nicht empfohlen. Wenn eine solche Kombination äußerst notwendig ist, wird die Behandlung mit der empfohlenen Mindestdosis und einer sorgfältigen klinischen Überwachung begonnen.

    Reversibler nichtselektiver MAO-Hemmer (Linezolid)

    Antibiotikum Linezolid Es wird nicht empfohlen, Patienten zu ernennen, die eine Escitalopram-Therapie erhalten. Wenn eine solche Kombination äußerst notwendig ist, wird die Behandlung mit der empfohlenen Mindestdosis und einer sorgfältigen klinischen Überwachung begonnen.

    Irreversibler selektiver Inhibitor MAO B (Selegilin)

    Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms ist Vorsicht geboten, wenn Escitalopram gleichzeitig mit Selegilin (irreversibles IM AO B) eingenommen wird. Bei gleichzeitiger Anwendung von racemischem Citalopram beträgt die sichere Selegilin-Dosis bis zu 10 mg / Tag.

    Intervallverlängerung QT

    Pharmakokinetische und pharmakodynamische Studien von Escitalopram in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Intervall verlängern QT, nicht durchgeführt. Es ist unmöglich, die allgemeine Wirkung von Escitalopram und diesen Medikamenten auszuschließen. Daher gleichzeitige Anwendung von Escitalopram mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT, wie Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (Phenothiazinderivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, einige antimikrobielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Malariamittel, insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Misolastin), ist kontraindiziert.

    Eine Kombination von Medikamenten, die Vorsicht erfordern:

    Serotonerge Drogen

    Gleichzeitige Anwendung von Escitalopram mit serotonergen Arzneimitteln (z. B. Tramadol, Sumatriptan und andere Triptane) können zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen.

    Drogen, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren

    Escitalopram kann die Schwelle der konvulsiven Aufmerksamkeit verringern. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram und anderen Arzneimitteln, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft verringern (trizyklische Antidepressiva, SSRI, Neuroleptika: Phenothiazine, Thioxanthene und Butyrophenone, Mefloquin, Bupropion und Tramadol).

    Lithium, Tryptophan

    Da bei der Anwendung von SSRI in Kombination mit Lithium oder Tryptophan Fälle von erhöhten serotonergen Wirkungen beobachtet wurden, ist bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram mit diesen Arzneimitteln Vorsicht geboten Vorbereitungen.

    Johanniskraut perforiert (Hypericum perforatum)

    Gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Johanniskrautpräparaten (Hypericum perforatum), kann zu einer Zunahme der Anzahl der Nebenwirkungen führen.

    Antikoagulantien und andere Medikamente, die die Blutgerinnung beeinflussen

    Verletzung der Blutgerinnung kann treten bei gleichzeitiger Einnahme von Escitalopram mit oralen auf Antikoagulantien und andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen (zum Beispiel atypische Antipsychotika und Phenothiazine, die meisten trizyklische Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Ticlopidin und Dipyridamol). In solchen Fällen ist eine Überwachung der Indikatoren erforderlich Blutgerinnung. Gleichzeitige Einnahme mit nichtsteroidalen Antirheumatika kann zu einer erhöhten Anzahl von Blutungen führen.

    Alkohol (Ethanol)

    Bei gleichzeitigem Empfang von Alkohol Escitalopram tritt nicht in die Pharmakodynamik oder pharmakokinetische Interaktion.

    Wie bei anderen Psychopharmaka wird jedoch die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Alkohol nicht empfohlen.

    Medikamente, die Hypokaliämie verursachen / Hypomagnesiämie

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Escitalopram mit Arzneimitteln, die Hypokaliämie / Hypomagnesiämie verursachen, steigt das Risiko für maligne Arrhythmien.

    Pharmakokinetische Wechselwirkungen

    Die Wirkung anderer Medikamente auf die Pharmakokinetik von Escitalopram

    Escitalopram wird hauptsächlich unter Beteiligung von Isoenzymen metabolisiert CYP2C19, CYP3EIN4 und CYP2D6.

    Die gleichzeitige Anwendung von 30 mg Escitalopram und Omeprazol einmal täglich führte zu einem moderaten Anstieg (etwa 50%) der Konzentration von Escitalopram im Blutplasma. Die gleichzeitige Anwendung von Escitalopram und Cimetidin 400 mg 2-mal täglich bewirkt einen moderaten Anstieg (etwa 70%) der Konzentration von Escitalopram im Blutplasma.

    Es ist notwendig, mit der Vorsicht zu ernennen Escitalopram gleichzeitig mit Omeprazol, Esomeprolol, Fluvoxamin, Lansoprazol, Ticlopidin).

    Basierend auf der klinischen Bewertung des Auftretens von Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verwendung mit den oben genannten Arzneimitteln kann eine Verringerung der Dosis von Escitalopram erforderlich sein.

    Die Wirkung von Escitalopram auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel

    Escitalopram ist ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6. Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Verabreichung von Escitalopram und Arzneimitteln, die mit diesem Isoenzym metabolisiert werden und einen kleinen therapeutischen Index haben, z. B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol (bei Herzinsuffizienz) oder Arzneimittel, die hauptsächlich durch Metaboliten verstoffwechselt werden B. Antidepressiva von Desipramin, Clomipramin, Nortriptylin oder Antipsychotika Risperidon, Thioridazin, Haloperidol.

    In diesen Fällen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, da sie zunimmt Konzentration von Escitalopram im Blutplasma. Die gleichzeitige Verabreichung von Escitalopram und Desipramin oder Metoprolol führt zu einer zweifachen Erhöhung der Konzentration der letzten beiden Arzneimittel, was bei der Wahl der Dosierung berücksichtigt werden sollte.

    Escitalopram kann das Isoenzym leicht hemmen CYP2C19. Daher sollte bei der Anwendung von Escitalopram und Medikamenten, die unter Beteiligung dieses Isoenzyms metabolisiert werden, Vorsicht walten gelassen werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Escitalopram darf Personen unter 25 Jahren aufgrund eines erhöhten Risikos für suizidales Verhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken), Feindseligkeit (mit einem Übergewicht aggressiven Verhaltens, einer Tendenz zur Konfrontation und Reizbarkeit) nicht verabreicht werden.

    Wenn die klinische Situation immer noch die Ernennung einer solchen Behandlung erfordert, sollte der Patient sorgfältig auf den rechtzeitigen Nachweis von suizidalen Symptomen überwacht werden.

    Paradoxe Angst

    Bei einigen Patienten mit Panikstörungen kann zu Beginn der Behandlung mit Antidepressiva Angst auftreten.

    Eine solche paradoxe Reaktion verschwindet normalerweise innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Therapie. Um die Wahrscheinlichkeit einer anxiogenen Wirkung zu reduzieren, wird empfohlen, die Therapie mit einer empfohlenen Mindestdosis zu beginnen.

    Konvulsive Schwangerschaft

    Die Anwendung von Escitalopram sollte abgesetzt werden, wenn der Patient zum ersten Mal einen Anfall entwickelt oder die Anfälle häufiger auftreten (bei Patienten mit nachgewiesener Epilepsie). SSRIs sollten bei Patienten mit instabiler Epilepsie vermieden werden, und Patienten mit kontrollierter Epilepsie müssen engmaschig überwacht werden.

    Manie

    SSRIs sollten bei Patienten mit Manie / Hypomanie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Wenn ein Patient einen manischen Zustand hat, sollte der SSRI abgebrochen werden.

    Suizid / Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung depressiver Zustände

    Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizid, Selbstmordgedanken und Selbstverletzung (suizidale Handlungen) verbunden. Dieses Risiko besteht bis zum Erreichen einer stabilen Remission. Da sich der Zustand innerhalb von 2-4 Wochen nach der Behandlung verbessert, sollten Patienten während der ersten Behandlungswochen sorgfältig überwacht werden. Es ist bekannt, dass das Suizidrisiko in den frühen Phasen der Genesung zunehmen kann.

    Andere psychische Störungen, bei denen Escitalopram, kann auch mit einem erhöhten Risiko von suizidalen Aktionen verbunden sein.Zusätzlich können diese Bedingungen von einer großen depressiven Störung begleitet werden. Solche Vorsichtsmaßnahmen sind notwendig aufgrund der Möglichkeit der gleichzeitigen Entwicklung einer schweren depressiven Störung an und in der Behandlung anderer psychischer Störungen haften.

    Außerdem sollte die medikamentöse Therapie mit einer sorgfältigen Überwachung der Patienten nach einer Dosisänderung einhergehen. Patienten (und diejenigen, die sich um sie kümmern) müssen vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Manifestation von suizidalen Handlungen zu überwachen und Notfallhilfe zu suchen, wenn Symptome auftreten.

    Serotonin-Syndrom

    Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Escitalopram und serotonergen Arzneimitteln, wie z Sumatriptan, andere Substanzen der Triptangruppe, Tramadol und Tryptophan. Die Entwicklung des Serotonin-Syndroms bei Patienten, die sowohl serotonerge Medikamente als auch SSRI erhielten, war jedoch äußerst selten.

    Die Entwicklung dieses Syndroms kann Anzeichen wie Agitiertheit, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie anzeigen. In diesem Fall sollte der gleichzeitige Empfang von SSRIs und serotonergen Arzneimitteln sofort abgebrochen und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.

    Akathisie und psychomotorische Agitation

    Wenn SSRIs verwendet wurden, gab es Fälle von Akathisie-Entwicklung, die durch ein konstantes oder wiederkehrendes Gefühl der inneren motorischen Angst gekennzeichnet waren und sich in der Unfähigkeit des Patienten zeigten, lange Zeit in einer Position zu bleiben oder für lange Zeit ohne Bewegung zu bleiben.In den meisten Fällen entwickeln sich diese Symptome innerhalb weniger Wochen nach Beginn der Therapie. Die Dosiserhöhung ist in diesem Fall unerwünscht.

    Diabetes

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann die Behandlung von SSRI den Glukosespiegel im Blut verändern. Daher kann es notwendig sein, die Dosierungen von Insulin und / oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln anzupassen.

    Hyponatriämie

    Wenn SSRIs verwendet wurden, gab es Fälle von Entwicklung von Hyponatriämie, die möglicherweise mit einer Verletzung der Sekretion von ADH (Antidiuretisches Hormon) verbunden ist. Aus diesem Grund sollten SSRIs mit Vorsicht bei der Ernennung von Personen eingesetzt werden, bei denen das Risiko besteht, eine Hyponatriämie zu entwickeln: ältere Menschen mit Leberzirrhose und die Einnahme von Arzneimitteln, die Hyponatriämie verursachen können.

    Blutungen

    Bei der Anwendung von SSRI wurden Fälle von Hautblutungen beobachtet: Ekchymose und Purpura. Bei Patienten mit Blutungsneigung ist die Anwendung von SSRIs mit Vorsicht erforderlich, ebenso die Einnahme von oralen Antikoagulanzien und Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (z. B. atypische Antipsychotika und Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale Antirheumatika, Ticlopidin und Dipyridamol).

    EKT (Elektrokrampftherapie)

    Weil klinische Erfahrung Die gleichzeitige Verwendung von SSRIs und ECTs ist begrenzt, in solchen Fällen sollte Vorsicht geboten sein.

    Johanniskraut perforiert (Hypericum perforatum)

    Gleichzeitige Verabreichung von Escitalopram und Johanniskrautpräparaten (Hypericum perforatum), kann zu einer Zunahme der Anzahl der Nebenwirkungen führen.

    Symptome der "Stornierung"

    Bei Abbruch der Behandlung (besonders plötzlich) treten gewöhnlich Symptome einer "Aufhebung" auf. In klinischen Studien wurden bei etwa 25% der Patienten in der Escitalopram-Gruppe und in 15% der Placebo-Gruppe Nebenwirkungen beobachtet, die mit dem Absetzen der Behandlung verbunden waren.

    Das Risiko von Entzugssymptomen hängt von mehreren Faktoren ab, insbesondere von der Dauer der Therapie, der Dosis und der schrittweisen Reduktion der Dosis.

    Schwindel, Sensibilitätsstörungen (einschließlich Parästhesien und Elektroschocks), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und lebhafte Träume), Unruhe oder Angstgefühle, Übelkeit und / oder Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Durchfall, Tachykardie, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehbehinderung wurden als die häufigsten Reaktionen festgestellt. Typischerweise sind diese Symptome leicht oder mäßig ausgeprägt und vorübergehend, aber einige Patienten können schwerwiegend und / oder länger andauern. Daher wird empfohlen, die Anwendung von Escitalopram schrittweise zu reduzieren, indem die Dosis je nach Zustand des Patienten um mehrere Wochen oder mehrere Monate gesenkt wird.

    Koronare Herzerkrankung

    Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung von Patienten mit koronarer Herzerkrankung Vorsicht geboten.

    Intervallverlängerung QT

    Entschlossen, dass Escitalopram verursacht dosisabhängige Verlängerung des Intervalls QT. Während der Postmarketing-Phase, Fälle von Verlängerung des Intervalls QT, insbesondere ventrikuläre Arrhythmien, vorwiegend bei Patientinnen mit Hypokaliämie oder vorbestehender Verlängerung des Intervalls QT oder andere Herzkrankheiten.

    Es wird empfohlen, bei Patienten mit signifikanter Bradykardie oder mit akutem Myokardinfarkt oder unkompensierter Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet zu werden.

    Elektrolytstörungen, wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, erhöhen das Risiko für maligne Arrhythmien und sollten vor Beginn der Behandlung mit Escitalopram korrigiert werden.

    Bei der Behandlung von Patienten mit stabiler Herzerkrankung sollte das EKG vor Behandlungsbeginn überarbeitet werden.

    Wenn während der Behandlung mit Escitalopram Anzeichen einer Herzrhythmusstörung auftreten, die Behandlung abbrechen und ein EKG erstellen.

    Geschlossenes Glaukom

    SSRIs einschließlich Escitalopram, kann eine erweiterte Pupille (Mydriasis) verursachen. Dieser mydriatische Effekt ist in der Lage, den Winkel des Auges, der den Augeninnendruck und das Winkelverschlussglaukom erhöht, insbesondere bei Patienten, die zuvor an diesen Erkrankungen litten, zu verengen. Aus diesem Grund Escitalopram sollte bei Patienten mit einem geschlossenen Glaukom oder Glaukom in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Obwohl Escitalopram beeinflusst die psychomotorische Aktivität nicht, während der Dauer der Behandlung wird es nicht empfohlen, das Auto zu fahren oder die Maschinerie zu bedienen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 5 mg, 10 mg, 20 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Blister, aus PVC und Aluminiumfolie.

    Für 1, 2, 3 oder 5 Blister zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001534
    Datum der Registrierung:24.02.2012
    Datum der Stornierung:2017-02-24
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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