Aktive SubstanzCitalopramCitalopram
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    aktive Substanz: Citalopram 20 mg oder 40 mg (als Citalopramhydrobromid 24,98 mg oder 49,96 mg);

    Hilfsstoffe: Maisstärke 38,1 / 76,2 mg, Lactosemonohydrat 23,05 (46,1 mg, Povidon-K90 3 / 7,7 mg, mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 200) 35 / 68,3 mg, Magnesiumstearat 0,87 / 1,74 mg;

    Tablettenhülle: Hypromellose 2/4 mg, Macrogol-400 0,4 / 0,8 mg, Titandioxid (E171) 0,7 / 1,4 mg.

    Beschreibung:Elliptisch geformte Tabletten, mit Film überzogen, weiß mit einem Logo AI auf der einen Seite und Risiko auf der anderen Seite.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum
    ATX: & nbsp;

    N.06.A.B.04   Citalopram

    Pharmakodynamik:

    Antidepressivum, ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), hat eine ausgeprägte Fähigkeit, die Wiederaufnahme von Serotonin zu inhibieren, hat praktisch keinen Effekt auf die neuronale Aufnahme von Noradrenalin, Dopamin und Gamma-Aminobuttersäure. Citalopram hat keine oder nur eine sehr geringe Affinität zu cholinergen, histaminergen und am stärksten adrenergen, serotonergen und dopaminergen Rezeptoren. Praktisch keine Auswirkung auf das Reizleitungssystem des Herzens und des Blutdrucks, auf hämatologische Indices, Leber- und Nierenfunktion. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich nach 2-4 Wochen der Einnahme des Medikaments.

    Pharmakokinetik:

    Citalopram wird bei oraler Einnahme rasch resorbiert, um die maximale Konzentration von Citalopram im Blutplasma (TSmOh) wird im Durchschnitt nach 4 Stunden erreicht. Die Absorption hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Bioverfügbarkeit für die orale Verabreichung beträgt ungefähr 80%. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 12 bis 17 l / kg. Die Bindung von Citalopram und seinen Metaboliten an Plasmaproteine ​​liegt unter 80%.

    Citalopram wird zu Demethylcitalopram, Didemethylcitalopram, Citalopram-14-oxid und deaminierten Derivaten der Propionsäure metabolisiert. Die Derivate der Propionsäure sind pharmakologisch inaktiv. Demethylcitalopram, Didemethylcitalopram, Citalopram-14-Oxid sind SSRIs, obwohl ihre Wirkung im Vergleich zum Wirkstoff schwächer ist.

    Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt ungefähr 1,5 Tage. Die Clearance von Citalopram im Plasma nach oraler Verabreichung beträgt 0,4 l / min.

    Citalopram wird hauptsächlich über den Darm (85%) und über die Nieren (15%) ausgeschieden. In unveränderter Form mit Urin wird 12-23% der akzeptierten Dosis von Citalopram abgeleitet. Die Clearance von Citalopram in der Leber beträgt ca. 0,3 l / min, in den Nieren 0,05-0,08 l / min. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, erhöhen sich die Halbwertszeit und die Konzentration im Blutplasma etwa um das 2-fache.

    Gleichgewichtskonzentrationen von Citalopram im Blutplasma werden nach 1-2 Wochen erreicht. Zwischen Gleichgewichtskonzentrationen von Citalopram im Blutplasma und der eingenommenen Dosis besteht eine lineare Beziehung. Wenn Citalopram in einer Dosis von 40 mg pro Tag eingenommen wird, beträgt die durchschnittliche Konzentration von Citalopram im Blutplasma etwa 300 nmol / l.

    Indikationen:

    - Depression verschiedener Genese;

    - Panikstörungen (einschließlich Agoraphobie).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Citalopram oder einen der in der Formulierung enthaltenen Hilfsstoffe;

    - erbliche Unverträglichkeit von Galaktose, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;

    - gleichzeitige Verabreichung mit Monoaminooxidase (MAO) -Hemmern (einschließlich 14 Tage nach Absetzen von MAO-Hemmern);

    - schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min);

    - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

    - gleichzeitige Anwendung von Citalopram mit Arzneimitteln, die eine serotonerge Wirkung haben (Sumatriptan, Tramadol, Tryptophan, Oxytryptan).

    Vorsichtig:

    - Epilepsie;

    - Diabetes mellitus (die Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut ist notwendig);

    - eine Geschichte von Manie, Hypomanie;

    - älteres Alter;

    - Krampfanfälle;

    - Leber- und Nierenversagen (leicht bis mittelschwer);

    - pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie;

    - Depression mit Selbstmordversuchen;

    - gleichzeitiger Empfang mit Medikamenten, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren, was Hyponatriämie verursacht.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    In Schwangerschaft und Stillzeit ist die Verabreichung des Medikaments nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus oder Säugling übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, einmal am Tag (morgens oder abends), unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Der Beginn der therapeutischen Wirkung nach 2 Wochen Therapie. Die Einnahme des Medikaments wird für 4-6 Monate nach dem Verschwinden der Symptome empfohlen.

    Depression: die übliche Dosis von 20 mg einmal täglich, die maximale Tagesdosis - 60 mg.

    Panikstörungen: In der ersten Woche wird eine Dosis von 10 mg einmal täglich empfohlen, danach kann die Dosis auf 20 mg pro Tag erhöht werden. Allmählich kann die Dosis auf 60 mg pro Tag erhöht werden.

    Älteres Alter: Die empfohlene Tagesdosis beträgt -10 mg, die Dosis kann bis zu einer maximalen Tagesdosis von 30 mg erhöht werden.

    Wenn es eine Verletzung der Leber gibt: Die empfohlene Tagesdosis beträgt -10 mg, die Dosis kann bis zu einer maximalen Tagesdosis von 30 mg erhöht werden.

    Bei einer leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Es ist notwendig, das Rauschgift langsam abzuschaffen, es wird empfohlen, dass die Dosis innerhalb von 1-2 Wochen allmählich verringert wird.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird als sehr häufig (> 10%), häufig (> 1% <10%), nicht ansprechend (> 0,1% <1%), selten (> 0,01% <0,1%) und sehr selten (< 0,01%).

    Aus dem Nervensystem: > 10% - Kopfschmerzen, Tremor, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität; > 1% <10% - Migräne, Parästhesien, Schlafstörungen, Konzentrationsschwäche, Benommenheit, Amnesie, Angstgefühle, verminderte Libido, erhöhter Appetit, Anorexie, Apathie, Suizidversuche, Verwirrung der Gedanken; > 0,01% <0,1% - Asthenie, Stimmungsschwankungen, aggressives Verhalten, emotionale Labilität, Agitiertheit, Manie, Hypomanie, Panikverhalten, paranoide Reaktion, Psychose, übermäßige Müdigkeit, Angstzustände, extrapyramidale Störungen, Krämpfe, Euphorie, erhöhte Libido, Serotonin-Syndrom ( Agitiertheit, Verwirrtheit, Durchfall, Hyperthermie, Hyperreflexie, Ataxie, Tremor, vermehrtes Schwitzen, Agitation, unkontrolliertes Verhalten); <0,01% - Halluzinationen, Depersonalisation, Panikattacken.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:> 10% - Vorhofflattern (Herzrhythmusstörung); > 1% <10% - Tachykardie; > 0,01% <0,1% - die Bradykardie; Orthostatische Hypotonie, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks; <0,01% - supraventrikuläre und ventrikuläre Arrhythmien.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: > 10% - Übelkeit, trockener Mund, Verstopfung, Durchfall; > 1% <10% - Dyspepsie, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Anorexie, vermehrter Speichelfluss; > 0,01% <0,1% - eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen.

    Von der Seite des Harnsystems: > 1% <10% - häufiges Wasserlassen, Polyurie. Störungen des Stoffwechsels > 1% <10% - Abnahme oder Zunahme des Körpergewichts.

    Aus dem Atmungssystem: > 1% <10% - Rhinitis, Sinusitis; > 0,01% <0,1% - Husten.

    Von der Seite des Fortpflanzungssystems:> 1% <10% - Verstöße gegen Ejakulation, verminderte Libido, weibliche Anorgasmie, Dysmenorrhoe, Impotenz, Menstruationsstörungen; <0,01% ist eine Galaktorrhoe.

    Von der Haut: > 10% - verstärktes Schwitzen; > 1% <10% - Hautausschlag, Juckreiz; > 0,01% <0,1% - Lichtempfindlichkeit, epidermale Nekrolyse; <0,01% - Angioödem.

    Von der Seite des Sehorgans: > 10% - Verletzung der Unterkunft; > 1% <10% - Sehbehinderung, <0,01% - Mydriasis.

    Von den Sinnesorganen:> 1% <10% - eine Geschmacksverletzung.

    Von der Seite des auditorischen und vestibulären Apparates: > 1% <10% - Geräusche in den Ohren.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: > 10% - Myalgie; <0,01% - Arthralgie.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese:> 0,01% <0,1% - Blutungen sind selten möglich (zB Blutungen aufgrund gynäkologischer Ursachen, gastrointestinale Blutungen, Ekchymosen), Thrombozytopenie.

    Andere:> 10% - Asthenie; > 1% <10% - Ermüdung; > 0,01% <0,1% - allergische Reaktionen, Ohnmacht, Unwohlsein, Hyperthermie, Mastodontie, Gähnen, Zähneknirschen, Dyspnoe; Hyponatriämie; <0,01% anaphylaktoide Reaktion.

    Überdosis:

    Symptome: Schwindel, Benommenheit, Dysarthrie, Sinustachykardie, Knotenrhythmus im EKG, Verlängerung des Intervalls Q-TArrhythmie Typ "Pirouette", ventrikuläre Arrhythmie, vermehrtes Schwitzen, Erbrechen, Zyanose, Hyperventilation, Tremor, Amnesie, Verwirrung, Veränderungen im Elektroenzephalogramm (Knotenrhythmus), Rhabdomyolyse, Krampfanfälle, Koma.

    Behandlung: Magenspülung, symptomatische und Erhaltungstherapie; Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Die kombinierte Anwendung in Kombination mit MAO-Hemmern (Monoaminoxidase) und auch bei Patienten, die kürzlich die Einnahme von SSRIs abbrachen und eine MAO-Hemmer-Therapie einleiten, wird nicht empfohlen, da dies zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen kann.

    Es wird nicht empfohlen, Citalopram gleichzeitig mit Arzneimitteln zu verwenden, die eine serotonerge Wirkung haben (Sumatriptan, Tramadol, Tryptophan, Oxytryptan).

    Vorsicht ist geboten, wenn Patienten gleichzeitig Antikoagulanzien, Arzneimittel, die die Funktion von Thrombozyten beeinflussen, wie NSAIDs, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol und Ticlopidinoder andere Medikamente (z. B. antipsychotische Medikamente (Neuroleptika), einschließlich Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva), die das Blutungsrisiko erhöhen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Citalopram und pflanzlichen Zubereitungen mit Johanniskraut (perforiert) ist es möglich, die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen zu erhöhenHypericum perforatum).

    Pharmakodynamische und pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Citalopram und Alkohol wurden nicht identifiziert. Bei Einnahme von Citalopram wird jedoch der Konsum von Alkohol nicht empfohlen.

    Citalopram ist ein schwacher Inhibitor des Isoenzyms CYP 2D6. In diesem Zusammenhang, die Interaktionen mit citalopram bei der gleichzeitigen Anwendung anderer der Präparate auszuschließen, die vom Isoferment metabolisiert sind, ist es unmöglich CYP 2D6. Bei gleichzeitiger Anwendung von Citalopram und Metoprolol (Substrat Isoenzym CYP 2D6) der Plasma-Gehalt der letzteren erhöht sich zweifach. Klinisch signifikante Auswirkungen auf den Blutdruck oder die Herzfrequenz wurden nicht festgestellt.

    Cimetidin verursacht einen Anstieg der mittleren Plasmakonzentration von Citalopram um 40%.

    Daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen von Citalopram und Cimetidin Vorsicht geboten sein.

    Citalopram interagiert nicht mit Lithiumpräparaten. Es gab jedoch Beschreibungen der Zunahme der serotonergen Wirkung anderer SSRIs bei der Verabredung mit Lithiumpräparaten. In solchen Fällen wird der Lithiumgehalt im Blutplasma überwacht.

    Es gab keine Wechselwirkung zwischen Citalopram und Imipramin, während der Plasma-Gehalt von Desipramin, dem Hauptmetaboliten von Imipramin, zunahm. Bei Kombination von Desipramin mit Citalopram wurde eine Erhöhung der Desipramin-Plasmakonzentration beobachtet. Daher kann eine Dosisreduktion von Desipramin erforderlich sein.

    Citalopram interagiert nicht mit Levomepromazin, Digoxin oder Carbamazepin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin erhöht sich die Prothrombinzeit um 5%.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn das Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die Dosis reduziert werden und die Einnahme des Medikaments wird in der Woche vor der Geburt abgebrochen.

    Wenn das Medikament während des Stillens verschrieben wird, ist es möglich, bei Säuglingen Benommenheit zu entwickeln, den Saugreflex zu reduzieren und Gewicht zu verlieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und schnelle Reaktion erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Filmtabletten, 20 mg und 40 mg.
    Verpackung:
    Für 14 Tabletten in einem Konturgeflecht aus PVC / Al-Folie.
    2 Konturpakete mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000428
    Datum der Registrierung:24.02.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NANOLEC, LTD. NANOLEC, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;NANOLEC, LTD.NANOLEC, LTD.
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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