Die Notwendigkeit der Vereinheitlichung und Hinzufügung von Anweisungen zur Verwendung von Arzneimitteln ergibt sich wie folgt.
Im Abschnitt "Kontraindikationen" sollte die Aufteilung der Gegenanzeigen nach Alter für verschiedene Dosierungsformen und Dosierungen von Arzneimitteln mit INN "Budesonid" durch klinische Studien und die für die Behandlung von Kindern im entsprechenden Alter erforderlichen Dosen gerechtfertigt werden. Bei Darreichungsformen mit Laktose in den sonstigen Bestandteilen sind Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption indiziert.
Der Abschnitt "Mit Vorsicht" sollte folgende Informationen enthalten: Lungentuberkulose (aktive oder inaktive Form), pilzliche, virale oder bakterielle Infektionen der Atemwege, Leberzirrhose, Schwangerschaft, Stillzeit.