Aktive SubstanzBudesonidBudesonid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Inhalation dosiert
    Zusammensetzung:

    Jede Dosis enthält:

    aktive Substanz: Budesonid 0,2 mg;

    Hilfsstoff: Lactose-Monohydrat 7,8 mg.

    Beschreibung:

    Inhalator aus Polymermaterial. Am Dosierteil wird das Gerät mit einem Schloss auf den Deckel gesteckt. Auf der Vorderseite des Gerätes befindet sich eine Beschriftung "Easyhaler®". Side ist der Zähler für die Anzahl der verbleibenden Dosen. Der Inhalt des Inhalators ist ein einheitliches Pulver von weißer oder fast weißer Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    R.03.B.A.02   Budesonid

    Pharmakodynamik:

    Budesonid bezieht sich auf nicht-halogenierte Glukokortikosteroide.

    Bei topischer Anwendung wirkt es lokal entzündungshemmend auf die Schleimhaut der Atemwege.

    Eine Verbesserung der Kontrolle von Bronchialasthma nach Inhalation mit Budesonid kann sich innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Therapie entwickeln, obwohl die maximale Wirkung nach mehreren Wochen kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels erreicht wird.

    Wirkungsmechanismen von Glucocorticosteroiden auf Entzündungen bei Bronchialasthma wurden nicht genau untersucht. Dargestellt, dass Budesonid hat eine Reihe von hemmenden Wirkungen auf Zellen (einschließlich Eosinophilen, Makrophagen, Mastzellen, Lymphozyten, Neutrophilen) und Mediatoren (einschließlich Zytokinen, Leukotrienen, Eicosanoiden, Histamin), die an der Entwicklung von allergischen und nicht-allergischen Entzündungen der Atemwege beteiligt sind Traktat. Diese Wirkungen von Glucocorticosteroiden können einen Wert haben, um ihre klinische Wirkung bei Bronchialasthma sicherzustellen.

    Pharmakokinetik:

    Budesonid, der Wirkstoff der Zubereitung, ist eine Mischung aus zwei Isomeren (22R und 22S). In Studien zur Affinität von Glucocorticosteroid-Rezeptoren wurde gezeigt, dass das Isomer 22R 2-mal aktiver ist als das Isomer 22S. Diese beiden Dosierungsformen, Budesonid, unterliegen keiner gegenseitigen Transformation. Die Halbwertszeit für beide Isomere ist die gleiche (2-3 Stunden).

    Bei Patienten mit Bronchialasthma erreichen etwa 15-25% der Budesonid-Dosis, die im Rahmen von Isicheilers Präparat inhaliert wurde, die Bronchien. Der bedeutendste Teil der inhalierten Dosis verbleibt im Bereich des Oropharynx und wird geschluckt (wenn nicht die Mundhöhle spülen).

    Nach Verabreichung von Budesonid ist die maximale Plasmakonzentration im Plasma nach etwa 1-2 Stunden erreicht, und die absolute Bioverfügbarkeit des Systems beträgt 6-13%. Im Plasma sind 85-95% Budesonid an ein Protein gebunden. Die maximale Plasmakonzentration ist nach ca. 30 Minuten nach Inhalation erreicht. Der Hauptanteil von Budesonid, der in die Lunge gelangt, wird in den systemischen Kreislauf absorbiert.

    Budesonid wird in der Leber schnell und weitgehend durch das Cytochrom-P4503A4-System unter Bildung von zwei Hauptmetaboliten metabolisiert.

    Glucocorticosteroid Aktivität dieser Metaboliten in vitro ist weniger als 1% der Aktivität des Ausgangsmaterials. In kleinen Mengen wird es in den Lungen und im Serum metabolisiert.

    Zuweisung:

    Budesonid wird in Form von konjugierten und unkonjugierten Metaboliten in Urin und Kot ausgeschieden.

    Individuelle Patientengruppen

    Bei Patienten mit Lebererkrankungen kann der Grad der Bioverfügbarkeit von Budesonid steigen.

    Bei Kindern ist die Halbwertszeit von Plasma signifikant niedriger als bei Erwachsenen.

    Indikationen:

    Bronchialasthma der leichten, mittelschweren und schweren Verlauf, Behandlung von chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Budesonid, Kinder unter 6 Jahren und seltene Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (da das Medikament Laktose enthält).

    Vorsichtig:

    Tuberkulose, Pilz-, bakterielle und virale Infektionen der Atemwege, Leberzirrhose, Glaukom, Hypothyreose, Osteoporose.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Ergebnisse der umfangreichen prospektiven epidemiologischen Studie und die weltweite Erfahrung der Post-Marketing-Nutzung zeigen, dass die Inhalation Budesonid, während der Schwangerschaft eingenommen, hat keine schädliche Wirkung auf die Gesundheit des Fötus / Neugeborenen.

    Während der Schwangerschaft sollte Budesonid-Inhalation nur in den Fällen verabreicht werden, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Es sollte die minimale Dosis von Budesonid verwendet werden, die notwendig ist, um eine adäquate Kontrolle des Verlaufs von Bronchialasthma zu gewährleisten.

    Budesonid wird in die Muttermilch ausgeschieden. In therapeutischen Dosen wird jedoch angenommen, dass es keine Auswirkungen auf das gestillte Kind hat. Während der Stillzeit darf Budesonid inhaliert werden. Die unterstützende Therapie von stillenden Müttern mit inhaliertem Budesonid (200 oder 400 μg zweimal täglich) führt zu einer vernachlässigbaren systemischen Wirkung von Budesonid auf den Säugling.

    Budesonide Inhalation nur dann an stillende Mütter verabreichen, wenn die erwartete positive Wirkung auf den Körper der Frau mögliche Risiken für das Kind übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inhalation.

    Um eine optimale Reaktion auf die Behandlung zu gewährleisten, sollte Budesonid Ishihler regelmäßig eingenommen werden.

    Wenn Patienten von anderen Inhalatoren zur Inhalationstherapie mit Budesonid Ishihler inhaliert werden, sollte das Behandlungsschema individuell ausgewählt werden. In diesem Fall ist es notwendig, die Eigenschaften früher verwendeter Medikamente, Behandlungsschemata und die Art, wie das Medikament verwendet wird, zu berücksichtigen.

    Den Patienten sollte eine Anfangsdosis von Budesonid inhaliert werden, die der Schwere oder dem Grad der Kontrolle des Krankheitsverlaufs entspricht.

    Die therapeutische Wirkung kommt wenige Tage nach Beginn der Behandlung und erreicht nach einigen Behandlungswochen ihr Maximum.

    Die Dosis sollte angepasst werden, bis die Krankheit vollständig bekämpft ist, und dann mit der allmählichen Reduzierung auf eine minimale Dosis begonnen werden, um die Aufrechterhaltung einer wirksamen Asthmakontrolle sicherzustellen.

    Anfangsdosis bei Erwachsenen (einschließlich ältere Menschen und Kinder / Jugendliche über 12 Jahren) mit leichtem Bronchialasthma (Stadium 2) und bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren 200-400 mcg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 800 μg / Tag erhöht werden. Bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Bronchialasthma (Stadium 3) und schwerem Stadium (Stadium 4) kann die Anfangsdosis bis zu 1600 μg / Tag betragen.

    Die Erhaltungsdosis sollte entsprechend der Schwere der Erkrankung und der klinischen Reaktion ausgewählt werden.

    Die Dosis sollte vor der Kontrolle des Krankheitsverlaufs angepasst werden, danach schrittweise auf ein Minimum reduzieren, bei dem eine effektive Kontrolle des Krankheitsverlaufs noch aufrechterhalten wird.

    Dosierung zweimal am Tag

    Erwachsene Patienten mit Bronchialasthma der Lunge, mäßiger und schwerer Verlauf (einschließlich der älteren Menschen und Kinder / Jugendliche über 12 Jahre alt): die übliche Erhaltungsdosis beträgt 200-400 μg zweimal täglich. In Zeiten erhöhter Schwere des Bronchialasthmas kann die Tagesdosis auf 1600 μg erhöht, für mehrere (zwei) Dosen verabreicht und nach Stabilisierung des Asthmaverlaufs reduziert werden.

    Einmal täglich dosieren

    Erwachsene Patienten mit Bronchialasthma der Lunge und gemäßigtem Verlauf (einschließlich ältere Menschen und Kinder / Jugendliche über 12 Jahre): Bei Patienten, die zuvor noch keine inhalativen Glukokortikosteroide erhalten hatten, beträgt die Erhaltungsdosis üblicherweise 200-400 μg einmal täglich. Bei Patienten, die den Krankheitsverlauf bereits mit inhalativen Glukokortikosteroiden (zum Beispiel Budesonid oder Beclomethasondipropionat) zweimal täglich kontrolliert haben, können einmal täglich 800 μg inhaliert werden.

    Kinder von 6-12 Jahren mit Asthma bronchiale mit leichtem bis mittelgradigem Verlauf: bei Patienten, die zuvor keine Steroide erhalten haben, sowie bei Patienten, die Glukokortikosteroide inhaliert haben (z. B. Budesonid oder Beclomethasondipropionat), die zweimal am Tag verabreicht wird und zuvor den Verlauf der Krankheit überwachen konnte, beträgt die Erhaltungsdosis üblicherweise 200-400 μg einmal täglich.

    Der Patient sollte einmal täglich mit der gleichen Tagesdosis (unter Berücksichtigung der Eigenschaften des Arzneimittels und der Art der Verabreichung) in die Inhalation des Arzneimittels überführt werden. Danach sollte die Dosis auf das notwendige Minimum reduziert werden, um eine effektive Kontrolle des Bronchialasthmaverlaufs zu gewährleisten. Die Patienten sollten geschult werden, die Droge einmal am Tag abends zu nehmen. Es ist wichtig, dass die Droge ununterbrochen genommen wird und am Abend zur gleichen Zeit ausgeführt wird.

    Daten für die Entwicklung von Empfehlungen zum Transfer von Patienten ohne vorherige Inhalationstherapie mit Glukokortikosteroiden bei Inhalation des Medikaments Budesonid Pisichler ist nicht einmal am Tag genug.

    Patienten, die das Medikament einmal täglich erhalten, sollten mit einer Verschlechterung des Verlaufs des Bronchialasthma (zum Beispiel mit einer erhöhten Häufigkeit der Anwendung von Bronchodilatatoren oder mit der Erhaltung der Symptome aus den Atmungsorganen) zur Verdoppelung der Dosis der eingenommenen Glukokortikosteroide empfohlen werden indem sie zweimal täglich zur Inhalation wechseln. In diesem Fall sollte den Patienten geraten werden, so bald wie möglich einen Arzt aufzusuchen.

    Der Patient ist ständig zur Hand sollte inhaliert werden Bronchodilatatoren von kurzer Wirkung, entwickelt, um die Attacken von Asthma bronchiale zu stoppen.

    Wenn COPD-Dosis von einem Arzt individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung ausgewählt wird. Empfohlene Anfangsdosen sind 100-400 mcg zweimal täglich. Die höchste empfohlene Dosis beträgt 800 mcg zweimal täglich.

    Bedienungs-und Wartungsanleitung

    Der Ishidler-Inhalator wird durch einen Strom von inhalierter Luft gesteuert.Dies bedeutet, dass, wenn der Patient Luft durch das Mundstück einatmet, das Medikament zusammen mit der eingeatmeten Luft in die Atemwege gelangt.

    Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung für den Inhalator!

    Hinweis

    Es ist wichtig, auf Folgendes zu achten:

    - Nach dem Öffnen des laminierten Pakets wird empfohlen, das Gerät in einer Schutzhülle zu lagern, um Schäden an Ishihler während des Gebrauchs zu vermeiden und seine Beständigkeit gegen äußere Einflüsse zu erhöhen.

    - schütteln Sie das Gerät und testen Sie das Pulver vor dem ersten Gebrauch;

    - in sitzender oder stehender Position durch das Mundstück aktiv und tief einatmen, um sicherzustellen, dass die optimale Dosis der Substanz in die Bronchien gelangt;

    - nicht durch das Mundstück ausatmen, da dies zu einer Verringerung der Dosis für den Körper führt. Wenn dies immer noch geschieht, müssen Sie den Inhalator auf eine harte Oberfläche oder auf Ihre Handfläche klopfen, um das Pulver aus dem Mundstück zu extrahieren, und dann das Verfahren zur Einnahme des Arzneimittels wiederholen. In gleicher Weise muss gehandelt werden, wenn der Patient den Inhalator unbeabsichtigt ohne nachfolgende Inhalation anschaltet.

    - Schließen Sie immer die Schutzabdeckung nach dem Gebrauch des Inhalators, um ein versehentliches Aufsprühen des Pulvers aus dem Gerät zu verhindern (was zu einer Überdosierung oder Inhalation einer zu geringen Menge des Medikaments führen kann, wenn der Inhalator später verwendet wird);

    - Waschen Sie Ihren Mund mit Wasser oder putzen Sie Ihre Zähne nach dem Einatmen, um das Risiko von Candidiasis von Mund und Rachen und Heiserkeit der Stimme zu minimieren;

    - Reinigen Sie das Mundstück regelmäßig mit einem trockenen Tuch. Zur Reinigung kann kein Wasser verwendet werden, da das Pulver hygroskopisch ist;

    - Ersetzen Sie den Budesonid Ishihler-Inhalator, wenn auf dem Messgerät eine Null erscheint, selbst wenn noch etwas Pulver im Inneren des Geräts sichtbar ist.

    Nebenwirkungen:

    Mögliche unerwünschte Wirkungen werden nach Organsystemen dargestellt und sind entsprechend der Häufigkeit der Entwicklung verteilt.

    Sehr häufig

    (>1/10)

    Häufig

    (>1/100 - <1/10)

    Selten

    (>1/1000)

    Selten

    (>1/10000 - <1/1000)

    Sehr selten

    (<1/10000, einschließlich Einzelfälle)

    Bakterielle und parasitäre Infektionen

    Candidiasis des Pharynx und der Mundhöhle

    Krankheiten des Immunsystems

    Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag, Kontaktdermatitis, Urtikaria, Angioödem und anaphylaktischer Schock)

    Endokrine Erkrankungen

    Hypokortizismus, Hyperkortizismus

    Unterfunktion der Nebennieren

    Geisteskrankheiten

    Depression, erhöhte Aggressivität, Erregbarkeit, Angst, Psychose, Verhaltensänderungen bei Kindern, Angstzustände, erhöhte motorische Aktivität

    Nervosität, Schlafstörungen, Reizbarkeit

    Augenkrankheiten

    Katarakt, Glaukom

    Erkrankungen der Atemwege, der Brust und der mediastinalen Organe

    Heiserkeit, Husten, Reizung im Pharynx

    Bronchospasmus

    Magen-Darm-Erkrankungen

    Schluckbeschwerden

    Übelkeit, Geschmacksveränderungen

    Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Dermatitis, Erythem, Angioödem, Hämatom

    Muskel-Skelett-Erkrankungen, Bindegewebserkrankungen

    Langsames Wachstum (bei Kindern und Jugendlichen)

    Verminderte Knochendichte

    Die Behandlung mit inhaliertem Budesonid kann zur Entwicklung einer Candida-Infektion des Rachens und der Mundhöhle führen. Die klinische Erfahrung zeigt, dass Candida-Infektionen weniger häufig auftreten, wenn Inhalationen vor den Mahlzeiten durchgeführt werden und / oder die Mundhöhle nach der Inhalation gespült wird. In den meisten Fällen sind lokale Antimykotika bei dieser Krankheit wirksam, und eine Behandlung mit inhaliertem Budesonid ist nicht notwendig.

    Inhalative Glukokortikosteroide, insbesondere bei längerem Gebrauch hoher Dosen, können zu systemischen Nebenwirkungen führen. Mögliche systemische Nebenwirkungen sind die Unterdrückung der Nebennierenfunktion, die Verlangsamung des Wachstums bei Kindern und Jugendlichen, die Verringerung der Knochenmineraldichte, Katarakte, Glaukome und die Anfälligkeit für verschiedene Infektionskrankheiten. Die Fähigkeit, sich an Stress anzupassen, kann beeinträchtigt werden. Dennoch ist die Wahrscheinlichkeit, dass die beschriebenen systemischen Nebenwirkungen für die inhalative Dosierungsform von Budesonid entwickelt werden, signifikant geringer als für orale Glucocorticosteroide.

    Laktose - der Füllstoff dieser Droge - enthält geringe Mengen Milchproteine ​​und kann daher allergische Reaktionen hervorrufen.

    Angesichts der Gefahr von Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen muss das Wachstum von Patienten regelmäßig überwacht werden.

    Überdosis:

    Überdosierung Symptome

    Die Häufigkeit von akuten toxischen Reaktionen auf Budesonid niedrig. Bei längerer Anwendung zu hoher Dosen des Arzneimittels können sich systemische Reaktionen auf Glucocorticosteroide entwickeln, beispielsweise erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Infektionen, die Entwicklung von Giercortizismus und die Unterdrückung der Nebennierenfunktion. Es kann zu einer Atrophie der Nebennierenrinde kommen.

    Medikamentöse Therapie mit Überdosierung

    Bei akuter Überdosierung ist keine spezifische Notfallbehandlung erforderlich. Die Behandlung mit inhaliertem Budesonid sollte in der für die Überwachung des Verlaufs von Bronchialasthma empfohlenen Dosis fortgesetzt werden. Die Funktion "Hypothalamus - Hypophyse - Nebennierenrinde" ist nach einigen Tagen wieder hergestellt.

    In Stresssituationen kann es notwendig sein, vorsorglich Glukokortikosteroide (zum Beispiel hohe Dosen von Hydrocortison) systemisch zu verschreiben. Patienten mit Atrophie der Nebennierenrinde werden als steroidabhängig angesehen und vor der Stabilisierung des Zustands mit einer adäquaten Erhaltungstherapie mit einem systemischen Glukokortikosteroid ausgewählt.

    Interaktion:

    Die metabolische Transformation von Budesonid wird durch Substanzen gestört, die mit dem Isoenzym CYP3A4 interagieren (zB Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Cyclosporin, Ethinylestradiol und Oleandomycin). Die gleichzeitige Gabe dieser Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms kann zu einer Erhöhung der Konzentration führen Budesonid im Plasma.In kurzen Behandlungszyklen (1-2 Wochen) hat dieser Anstieg wenig klinische Bedeutung, sollte aber bei Langzeiteinnahme berücksichtigt werden. Da in solchen Fällen keine Daten vorliegen, um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollten Kombinationen dieser Arzneimittel mit Budesonid vermieden werden. Wenn eine Kombination dieser Medikamente nicht möglich ist, maximieren Sie den Zeitraum zwischen der Einnahme dieser Medikamente und der Reduzierung der Budesonid-Dosis.

    Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin und andere Induktoren der mikrosomalen Oxidation verringern die Wirksamkeit systemischer Glucocorticosteroide (Induktion mikrosomaler Oxidationsenzyme).

    Methandrostenolon, Östrogene stärken die Wirkung von Budesonid. Bei Frauen, die Östrogen- und Steroidkontrazeptiva gleichzeitig mit Glukokortikosteroiden erhielten, wurde eine Erhöhung der Konzentration von Glucocorticosteroiden im Blutplasma und eine Zunahme ihrer Aktivität beobachtet, jedoch wurde keine Wirkung mit Budesonid und gleichzeitige Verabreichung von niedrigen Dosen von kombinierten oralen Kontrazeptiva beobachtet.

    Im Hinblick auf die Möglichkeit der Unterdrückung der Nebennierenfunktion kann ein Test mit Stimulation von ACTH bei der Diagnose einer Hypophyseninsuffizienz zu falschen Ergebnissen führen (niedrige Werte).

    Spezielle Anweisungen:

    Inhaler Budesonid Isihayler ist nicht zur Behandlung von akutem Bronchospasmus oder Asthmastatus vorgesehen. Diese Bedingungen sollten gemäß den aktuellen Empfehlungen behandelt werden.

    Die Patienten sollten sich daran erinnern, dass das Inhalationspulver Budesonide Ishhegeler ein prophylaktisches Medikament ist, und deshalb, um eine optimale Leistung zu gewährleisten, muss es regelmäßig angewendet werden, auch ohne Symptome von Bronchialasthma und hört nicht auf, es abrupt zu nehmen.

    Die Übertragung von Patienten, die Glukokortikosteroide durch Ingestion erhalten, auf inhalative Glukokortikosteroide und ihre weitere Behandlung erfordern zusätzliche therapeutische Maßnahmen.

    Vor Beginn der Therapie mit einer hohen Dosis inhalativer Glukokortikosteroide, die zweimal täglich eingenommen wird, sollte das Asthma des Patienten ziemlich stabil sein und zusätzlich zur üblichen Erhaltungsdosis von systemischen Glukokortikosteroiden sollten Inhalationen durchgeführt werden.

    Ungefähr 10 Tage später beginnen die systemischen Glucocorticosteroide abzubrechen, wobei ihre tägliche Dosis (z. B. monatlich, Verringerung der Dosis auf 2,5 mg Prednisolon oder eines anderen Arzneimittels - der äquivalente Wert) allmählich auf das minimal mögliche Niveau reduziert wird. Manchmal ist es möglich, die Aufnahme von Glucocorticosteroiden durch Inhalation vollständig zu ersetzen.

    Bei der Übertragung von inhalativen Glukokortikosteroiden auf Patienten mit gestörter Funktion der Nebennierenrinde kann in Stresssituationen, wie z. B. während der Operation, die Entwicklung von Infektionen, die Asthmaanfälle bedingen, eine zusätzliche Zuweisung systemischer Glucocorticosteroide erfordern. Dies gilt auch für Patienten, die eine Langzeittherapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden in hohen Dosen erhalten.

    Wenn aus dem empfangenden Glucocorticosteroid Budesonid nach Inhalation bei Inhalation translatiert wird, können Symptome auftreten, die zuvor eine systemische Glucocorticoidtherapie unterdrückt haben, z. B. die Symptome von allergischer Rhinitis, Ekzemen, Muskel- und Gelenkschmerzen. Um solche Symptome zu stoppen, sollten spezifische Behandlungsmethoden zur Therapie hinzugefügt werden.

    Bei einigen Patienten ist die Entwicklung eines allgemeinen Unwohlseins aufgrund der Aufhebung der systemischen Einnahme von Glucocorticosteroiden trotz der Erhaltung oder sogar Verbesserung der Atemfunktion möglich. In solchen Fällen sollten die Patienten angewiesen werden, die Behandlung mit Budesonid-Inhalationen fortzusetzen und die Glukokortikosteroide intern abzusetzen, obwohl klinische Indikationen für die Aufhebung von Inhalationen vorliegen, z. B. Symptome, die auf eine Nebenniereninsuffizienz hindeuten.

    Wie bei anderen Methoden der Inhalationstherapie kann sich paradoxer Bronchospasmus entwickeln, der sich durch die unmittelbare Zunahme von Keuchen und das Gefühl von Luftmangel nach Inhalation der Dosis des Medikaments manifestiert. Paradoxer Bronchospasmus wird mit schnell inhalierten Bronchodilatatoren gestoppt und die Behandlung sollte sofort durchgeführt werden. Sie müssen sofort abbrechen Budesonidführen Sie eine Patientenuntersuchung durch und verschreiben Sie gegebenenfalls alternative Behandlungsmethoden.

    Wenn trotz sorgfältiger Kontrolle der Behandlung eine akute Dyspnoe aufgetreten ist, müssen Sie einen schnellen Inhalations-Bronchodilatator anwenden und die vorgeschriebene Behandlung überarbeiten. In Fällen, in denen trotz der maximalen Dosis inhalierter Glucocorticosteroide die Asthmasymptome nicht auftreten können Bei richtiger Kontrolle benötigen die Patienten möglicherweise einen kurzfristigen Verlauf systemischer Glukokortikosteroide. In solchen Situationen sollte die Therapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden mit systemischen Medikamentenpräparaten ergänzt werden.

    Systemische Konsequenzen der Inhalation von inhalativen Glukokortikosteroiden können insbesondere dann beobachtet werden, wenn hohe Dosen über einen langen Zeitraum hinweg verschrieben werden. Diese Folgen sind viel weniger wahrscheinlich als die Wirkungen der Einnahme von oralen Glukokortikosteroiden. Mögliche Cushing-Effekte umfassen Cushing-Syndrom, Cushingoidea, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, eine Abnahme der Knochenmineraldichte, Katarakte, Glaukom und, viel seltener, verschiedene psychologische und Verhaltensauffälligkeiten, einschließlich psychomotorische Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände Depression oder Aggressivität (besonders bei Kindern).

    Daher ist es sehr wichtig, dass die Dosis eines inhalierten Glucocorticosteroids auf ein Mindestmaß gebracht wird, bei dem die Wirksamkeit der Asthmakontrolle erhalten bleibt.

    Wenn die Asthma-Symptome trotz der Verwendung von Höchstdosen an inhalativen Glucocorticosteroiden nicht ausreichend kontrolliert werden, können die Patienten eine kurze Behandlung mit systemischen Glukokortikosteroiden benötigen.In solchen Fällen ist es notwendig, die Therapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden in Kombination mit der Behandlung mit systemischen Glukokortikosteroiden fortzusetzen.

    Bei Patienten mit neu diagnostizierter COPD, die mit inhalativen Glukokortikosteroiden beginnen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine Lungenentzündung.

    Bei Kindern, die eine Langzeittherapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden erhalten, wird empfohlen, das Wachstum regelmäßig zu messen. Wenn sich das Wachstum verlangsamt, sollte ein Behandlungsschema überarbeitet werden, um die Dosis eines inhalativen Glucocorticosteroids möglichst auf ein Minimum zu reduzieren, um die Aufrechterhaltung einer wirksamen Kontrolle des Verlaufs von Bronchialasthma zu gewährleisten. Darüber hinaus ist es notwendig, den Patienten an den Kinderarzt-Pneumologen zu senden.

    Während der Therapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden kann eine orale Candidiasis beobachtet werden. Um das Risiko einer oralen Candidose und Heiserkeit zu reduzieren, sollten die Patienten den Mund gut spülen oder die Zähne nach jeder Einnahme eines inhalativen Glukokortikosteroids putzen.Orale Candidiasis kann eine Behandlung mit geeigneten antimykotischen Arzneimitteln erfordern, und manche Patienten müssen sogar die Behandlung mit unterbrechen inhalierte Glukokortikosteroide.

    Patienten, bei denen die Abhängigkeit von aufgenommenen Glukokortikosteroiden, die durch eine systemische Langzeittherapie von Glukokortikosteroiden verursacht werden, in der Anamnese bestehen, entwickeln eine Nebennierenrindenfunktionsstörung. Um es nach der Therapie mit Glukokortikosteroiden im Inneren wiederherzustellen, kann es bei der Übertragung von Patienten mit der Abhängigkeit von oral eingenommenen Glukokortikosteroiden eine lange Zeit dauern und daher auch dauern Budesonid Das Risiko einer Dysfunktion der Nebennierenrinde kann noch lange anhalten. In solchen Fällen sollte die Funktion "Hypothalamus-Hypophyse-Nebennierenrinde" regelmäßig überwacht werden.

    Eine Verschlimmerung der klinischen Manifestationen von Bronchialasthma kann auf akute bakterielle Infektionen der Atemwege zurückzuführen sein, und dies kann eine Behandlung mit geeigneten Antibiotika erfordern. In solchen Fällen müssen Patienten manchmal die Dosis von inhaliertem Budesonid erhöhen und eine kurze Glukokortikosteroidtherapie durchführen. Als Erstlinientherapie zur Linderung von Asthmaanfällen sollten schnell inhalierbare Bronchodilatatoren angewendet werden.

    Vor Beginn der Behandlung mit Budesonid-Ishihler-Inhalatoren sollten Patienten mit aktiver oder inaktiver Form der Lungentuberkulose spezifische diagnostische und adäquate spezifische Behandlungsmaßnahmen ergreifen, um die Kontrolle über diese Krankheit zu gewährleisten. In ähnlicher Weise sollte bei Patienten mit Pilzinfektionen, Virusinfektionen oder anderen Atemwegsinfektionen eine sorgfältige Beobachtung und spezifische Therapie durchgeführt werden und Budesonide Isihairer Inhalator nur dann angewendet werden, wenn eine adäquate Therapie für diese Infektionen vorgesehen ist.

    Patienten mit übermäßiger Schleimsekretion im Respirationstrakt benötigen möglicherweise eine kurze Glukokortikosteroidtherapie.

    Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion kann die Behandlung mit inhaliertem Budesonid zu einer Verringerung der Ausscheidungsrate des Arzneimittels und folglich zu einer Erhöhung der systemischen Bioverfügbarkeit führen. In diesem Fall können sich die systemischen Wirkungen des Medikaments entwickeln, so dass diese Patienten regelmäßig die Funktion des Systems "Hypothalamus - Hypophyse - Nebennierenrinde" überwachen sollten.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Ketoconazol und anderen wirksamen Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms sollte vermieden werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollten die Zeitintervalle zwischen den Empfängen der interagierenden Medikamente so groß wie möglich eingestellt werden.

    Patienten mit seltenen hereditären Laktoseintoleranzsyndromen, Laktasemangel (Lapp-Syndrom) oder gestörter Absorption von Glukose und Galaktose, kann dieses Medikament nicht eingenommen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, neuropsychiatrische Symptome zu entwickeln, sollte beim Betrieb von Fahrzeugen und Mechanismen Vorsicht walten.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Inhalation dosiert, 0,2 mg / Dosis.

    Verpackung:

    2,5 g des Pulvers der Zubereitung werden in einen Inhalator aus einem polymeren Material gegeben.

    Jeder in einem Folienbeutel aus Aluminium laminierte Inhalator wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C an einem trockenen Ort, der für Kinder nicht zugänglich ist.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels, verwenden Sie es für 6 Monate.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002227
    Datum der Registrierung:20.10.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma Finnland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Orion Pharma LLCOrion Pharma LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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