Aktive SubstanzBudesonidBudesonid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Nasentropfen
    Zusammensetzung:
    Für 1 ml Lösung:
    Aktive Substanz: Budesonid 0,5 mg / ml.
    HilfsstoffePropylparahydroxybenzoat (Nipazol) 0,5 mg, Propylenglycol 150 mg, Macrogol 400 (Polyethylenoxid-400) 350 mg, Benzoesäure 4 mg, Bernsteinsäure 1 mg, Dinatriumedetat (Trilon B) 0,5 mg, Thioharnstoff - 0,4 mg, gereinigt Wasser - bis zu 1 ml.
    Beschreibung:Transparente, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit. Lichtopaleszenz ist zulässig.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    R.03.B.A.02   Budesonid

    Pharmakodynamik:Budesonid - Synthetisches Glukokortikosteroid zur topischen Anwendung, wirkt entzündungshemmend und antiallergisch. Erhöht die Produktion von Lipocortin, das ein Inhibitor der Phospholipase A ist, hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure. Es verhindert die Ansammlung von neutrophilen Granulozyten, reduziert entzündliche Exsudation und Produktion von Lymphokinen, hemmt die Migration von Makrophagen, reduziert die Intensität von Infiltrations- und Granulationsprozessen, die Bildung einer chemotaktischen Substanz. Reduziert die Schwellung der Nasenschleimhaut, die Produktion von Schleim. Verbessert den mukoziliären Transport. Bei Langzeitanwendung gut verträglich, hat keine mineralocorticoide Aktivität, hat praktisch keine resorptive Wirkung.
    Pharmakokinetik:Die Absorption ist gering. Der Teil, der den Gastrointestinaltrakt erreicht hat, wird vollständig zerstört (90%) (inaktive Metaboliten werden gebildet) 1, wenn er durch die Leber "zuerst passiert" wird. Bioverfügbarkeit - 10% der Menge, die in den Magen eingegeben wird. Die Zeit, um die maximale Konzentration im Plasma zu erreichen, beträgt 15 bis 45 Minuten nach der intranasalen Verabreichung. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 88%. Hat eine hohe System Clearance - 84 l / h. Die Halbwertszeit beträgt 2,8 Stunden. Die maximale Plasmakonzentration beträgt 0,01 mmol / l. Ausgabe durch den Darm in Form von Metaboliten - 10%, Nieren - 70%.
    Indikationen:Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten der Drogen-, Pilz-, bakterielle und virale Infektionen der Atemwege, Tuberkulose der Atemwege, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter von 18 Jahren.
    Vorsichtig:Kürzliche chirurgische Eingriffe in der Nasenhöhle, seit kurzem bestehendes Nasentrauma.
    Dosierung und Verabreichung:Intranasal.
    Die Dosis und Dauer der Behandlung werden individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung ausgewählt.
    Erwachsene und Kinder über 18 Jahren Einzeldosis von 2-3 Tropfen in jedem Nasengang; in der Regel sind 2 Einzeldosen pro Tag ausreichend.
    Die Dauer des Kurses beträgt 10-14 Tage, abhängig von der Schwere der Rhinitis.
    Maximale Einzeldosis 6 Tropfen pro Nasengang, maximal täglich - 12 Tropfen in jedem Nasengang.
    Nebenwirkungen:Brennen, Reizung der Nasenschleimhaut, Rhinorrhoe, Epistaxis, Niesen, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, allergische Reaktionen (einschließlich Dermatitis, Hautausschlag, Urtikaria), Atrophie der Schleimhaut, Ausdruck der Nasenschleimhaut, Perforation der Nasenscheidewand, Stauungshyperämie, erhöhter Augeninnendruck, Myalgie, Schläfrigkeit, Husten, Anosmie, Übelkeit, Erbrechen, Gastralegia, Herzklopfen, verstopfte Nase, Candidiasis schleimig Schalen der Nasenhöhle, Candidose der Schleimhaut des Pharynx.
    Überdosis:Bei längerer Anwendung hoher Dosen (12 Tropfen pro Nasengang pro Tag) sowie bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Glukokortikosteroide können Symptome von Hyperkortizismus auftreten. In diesem Fall sollte das Medikament abgesetzt werden.
    Interaktion:Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin verminderte Effizienz (Induktion mikrosomaler Oxidationsenzyme).
    Methandienon, Östrogene, Ketoconazol verbessern die Wirkung von Budesonid.
    Spezielle Anweisungen:Es wird empfohlen, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
    Formfreigabe / Dosierung:Nasale Tropfen, 0,05%.
    Verpackung:Zu 5,0 ml in Flaschen-Tropfer aus Polyethylen.
    Für 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002836 / 01
    Datum der Registrierung:30.03.2011 / 26.11.2014
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NATIVA, LLC NATIVA, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    NATIVA, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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