Es ist notwendig, mit Vorsicht das Medikament Cortiment in Form von Tabletten bei Patienten mit Infektionen, Bluthochdruck, Diabetes, Osteoporose, Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren, Glaukom oder Katarakt oder mit einer Familiengeschichte von Diabetes oder Glaukom oder mit jedem anderen Zustand zu verwenden wo die Verwendung von Glukokortikoiden Nebenwirkungen haben kann.
Die Behandlung mit dem Medikament Cortiment in Form von Tabletten führt zu niedrigeren systemischen Steroidspiegeln im Vergleich zur herkömmlichen oralen Glukokortikoidtherapie. Beim Wechsel von einer anderen Steroidtherapie können Symptome im Zusammenhang mit Veränderungen der systemischen Steroidspiegel beobachtet werden. Der Ersatz von systemischen Glucocorticoiden durch Medikamente mit geringer Bioverfügbarkeit, wie dem Tablet Corti, kann Allergien wie Rhinitis und Ekzeme, die zuvor mit einem systemischen Medikament kontrolliert wurden, aufdecken. Andere Symptome im Zusammenhang mit Steroid-Entzug, wie benigne intrakranielle Hypertension, können ebenfalls auftreten. Folglich müssen solche Patienten möglicherweise die Funktion der Nebennierenrinde überwachen, und die Dosis systemischer Steroide sollte mit Vorsicht abfallen.
Die Unterdrückung der Entzündungsreaktion und des Immunsystems erhöht die Anfälligkeit für Infektionen und deren Schweregrad. Klinische Manifestationen können atypisch sein, und schwere Infektionen wie Sepsis und Tuberkulose können maskiert werden und vor dem Nachweis in den vernachlässigten Zustand gelangen.
Bei Patienten, die orale Glukokortikoide erhalten, können Windpocken und Masern einen schwereren Verlauf haben. Besondere Vorsicht ist geboten, um eine Exposition bei Patienten zu vermeiden, die diese Krankheiten noch nicht hatten. Im Falle der Entdeckung oder des Verdachts auf einen Patienten, der an einer Infektion leidet, ist es notwendig, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen. Patienten, die nicht-immunologischen Patienten ausgesetzt sind, die systemische Kortikosteroide erhalten oder diese innerhalb der letzten 3 Monate angewendet haben, benötigen eine passive Immunisierung mit Varicella-Immunglobulin (VZIG); es sollte innerhalb von 10 Tagen nach Exposition gegenüber dem Varicella-Zoster-Virus durchgeführt werden. Im Falle der Bestätigung der Diagnose von Varizellen erfordert die Krankheit eine dringende Behandlung unter der Aufsicht eines Spezialisten. Die Anwendung von Kortikosteroiden sollte nicht beendet werden, und eine Erhöhung der Dosis kann ebenfalls erforderlich sein. Patienten mit eingeschränkter Immunität, die mit Masern-Patienten in Kontakt gekommen sind, sollten so bald wie möglich ein normales Immunglobulin erhalten.
Glukokortikoide können eine Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und eine Abnahme der Reaktion auf Stress verursachen. Wenn sich Patienten einer Operation oder anderen belastenden Wirkungen unterziehen, wird eine zusätzliche Behandlung mit dem systemischen Glukokortikoid empfohlen.
Eine Verschlechterung der Leberfunktion kann die Ausscheidung von Glukokortikoiden beeinträchtigen. Die Pharmakokinetik nach oraler Verabreichung von Budesonid veränderte sich mit einer gestörten Leberfunktion, was sich in einer erhöhten systemischen Verfügbarkeit bei Patienten mit mittelschwerer Leberzirrhose zeigte.
Das Risiko, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln, ist bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (z. B. Leberzirrhose) erhöht.
Wenn ein Entzug erforderlich ist, wird eine schrittweise Dosisreduktion empfohlen. Bei einigen Patienten kann während der Wartezeit ein unspezifischer schlechter Gesundheitszustand auftreten, beispielsweise Muskel- und Gelenkschmerzen. Es sollte der Verdacht auf eine allgemein unzureichende Wirkung des Glukokortikoids bestehen, wenn in seltenen Fällen Symptome wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. In solchen Fällen kann eine vorübergehende Anwendung von systemischen Glukokortikoiden erforderlich sein. Unter Berücksichtigung der verfügbaren Informationen über andere Produkte enthalten BudesonidEin plötzlicher Abbruch der Behandlung wird nicht empfohlen. Eine mögliche Methode zur Aufhebung des Medikaments kann die Einnahme einer Tablette jeden zweiten Tag für eine Woche sein, nach der die Behandlung beendet werden kann.
Besondere Vorsicht ist bei der Erwägung der Möglichkeit der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit schweren affektiven Erkrankungen zum gegenwärtigen Zeitpunkt oder in der Anamnese des Patienten selbst oder bei Angehörigen des ersten Grades geboten. Dazu gehören ein depressives Syndrom oder eine manisch-depressive Erkrankung und eine vorangegangene Steroidpsychose.
Systemische Wirkungen von Steroiden können insbesondere bei hohen Dosen und über lange Zeiträume beobachtet werden. Solche Wirkungen können Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung, verminderte Knochenmineraldichte, Katarakte, Glaukom und, sehr selten, eine breite Palette von psychiatrischen / Verhaltenseffekten umfassen.
In-vivo-Studien haben gezeigt, dass die orale Verabreichung der Ketocobalase (ein Inhibitor der CYP3A-Aktivität in der Leber und in der Darmschleimhaut) mehrmals die systemische Wirkung von oralem Budesonid erhöht. Wenn eine Behandlung mit Ketoconazol in Verbindung mit Budesonid indiziert ist, sollte in Erwägung gezogen werden, die Behandlung mit Budesonid bei systemischen Glukokortikoid-typischen Nebenwirkungen abzubrechen.
Nach dem Verzehr einer signifikanten Menge von Grapefruitsaft (der die Aktivität von CYP3A hauptsächlich in der Darmschleimhaut inhibiert), erhöhte sich die systemische Wirkung von oralem Budesonid ungefähr um das Zweifache. Wie bei anderen Arzneimitteln, die überwiegend durch CYP3A metabolisiert werden, sollte die regelmäßige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft zusammen mit Budesonid vermieden werden (andere Säfte wie Orangensaft oder Apfelsaft hemmen die CYP3A-Aktivität nicht).
Da bekannt ist, dass Corticosteroide immunologische Wirkungen haben, wird die gemeinsame Verwendung des Arzneimittels Cortiment in Form von Tabletten wahrscheinlich die Immunantwort auf Impfstoffe reduzieren.