Substance activeMometasoneMometasone
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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    Dans 1 g de crème contient:

    Substance active:

    Furomate de mométasone 1,0 mg

    Excipients:

    Hexylène glycol 120,0 mg, phosphatidalcholine hydrogénée (lécithine de soja hydrogénée) 15,0 mg, octényl succinate d'amidon aluminium 100,0 mg, dioxyde de titane 10,0 mg, cire d'abeille blanche 50,0 mg, vaseline 674, 0 mg, acide phosphorique - q.s. (jusqu'à ce que le pH soit établi), eau purifiée - 30,0 mg.

    La description:

    Une crème homogène blanche ou presque blanche avec une consistance molle, exempte de particules visibles.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.01.A.D.09   Mometasone

    Pharmacodynamique:

    Le furoate de mométasone est un glucocorticostéroïde synthétique (GCS), qui possède une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et anti-exsudative. SCS induit la libération de protéines qui inhibent la phospholipase A2 et sont connues collectivement les lipocortines qui contrôlent la biosynthèse des médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes en inhibant la libération de leur précurseur commun à l'acide arachidonique.

    PharmacocinétiqueL'absorption de la crème Elokom® est négligeable.8 heures après l'application sur la peau intacte (sans pansement occlusif), environ 0,4% du stéroïde se retrouve dans la circulation systémique.
    Les indications:

    - Inflammation et démangeaisons dans les dermatoses qui répondent à la thérapie glucocorticostéroïde.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à n'importe quel composant du médicament ou SCS;

    - Acné rose, dermatite périorale;

    - Bactérienne, virale (virus de l'herpès, varicelle) ou infection cutanée fongique;

    - Tuberculose, syphilis;

    - Réactions post-vaccinales;

    - Grossesse (application sur de grandes surfaces de la peau, traitement prolongé);

    - Période de lactation (utilisation à fortes doses et / ou pendant une longue période);

    - Enfants jusqu'à 2 ans (en raison de données insuffisantes).

    Soigneusement:

    - Application à la peau et la peau intertriginoznuyu, l'utilisation de pansements occlusifs, ainsi que l'application sur de grandes zones de la peau et / ou un traitement à long terme (en particulier chez les enfants);

    - GCS de thérapie à long terme.

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation du furoate de mométasone pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée. SCS pénètre dans la barrière placentaire. Traitement à long terme et l'utilisation de fortes doses pendant la grossesse en relation avec la menace d'effets indésirables sur le développement du fœtus.

    GCS est excrété dans le lait maternel. Dans le cas où l'utilisation de GCS est prévue à fortes doses et / ou pendant une longue période, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Une fine couche de crème Elokom® est appliquée sur les zones touchées de la peau une fois par jour. La durée du traitement est déterminée par son efficacité, ainsi que par la tolérance du patient, la présence et la sévérité des effets secondaires.

    Effets secondaires:

    Réactions indésirables indiquant le système corporel et la fréquence très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); la fréquence n'est pas définie (ne peut pas être déterminée en fonction des données disponibles)

    Infections et invasions

    Rarement

    Folliculite, infection secondaire

    De la peau et du tissu sous-cutané

    Rarement

    Irritation cutanée, peau sèche, sensation de brûlure, démangeaisons, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération pelliculaire, atrophie cutanée, vergetures, transpiration, papules, pustules

    Du système nerveux

    Fréquence non définie

    Paresthésie

    Lors de l'application de formes externes de GCS pour longtemps et / ou lorsqu'il est appliqué à grandes zones de la peau, ou en utilisant pansements occlusifs, en particulier j/ les enfants et les adolescents peuvent ressentir des effets secondaires caractéristiques du SCS de l'action systémique, y compris l'insuffisance surrénalienne et le syndrome d'Isenko-Cushing.

    Surdosage:

    Symptômes: l'oppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, y compris l'insuffisance surrénale secondaire.

    Traitement: symptomatique, si nécessaire - correction du déséquilibre électrolytique, retrait du médicament (en cas de traitement prolongé - abolition progressive).

    Interaction:

    Aucune interaction de la crème Elokom® avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

    Instructions spéciales:

    Lorsqu'il est appliqué sur de grandes zones de la peau pendant une longue période, en particulier avec l'application de pansements occlusifs, il est possible de développer une action systémique du GCS. Compte tenu de cela, les patients doivent être observés en termes de signes de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing.

    Éviter le contact avec la crème Elocom® dans les yeux.

    Il convient de garder à l'esprit que le GCS est capable de modifier les manifestations de certaines maladies de la peau, ce qui peut rendre difficile à diagnostiquer. En outre, l'utilisation de GCS peut être la cause de la cicatrisation retardée de la plaie.

    Avec un traitement prolongé par SCS, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'un syndrome de rebond, se manifestant sous la forme d'une dermatite avec une rougeur intensela peau et une sensation de brûlure. Par conséquent, après une longue période de traitement, le médicament doit être annulé progressivement, par exemple, en passant à un régime de traitement intermittent avant qu'il ne soit complètement interrompu.

    Tous les effets secondaires décrits dans l'utilisation systémique de glucocorticostéroïdes, y compris la suppression des glandes surrénales, peuvent survenir avec une application locale, en particulier chez les enfants.

    Utilisation pédiatrique

    En raison du fait que le rapport entre la surface et le poids corporel est plus important chez les enfants que chez les adultes, les enfants sont plus à risque de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing GCS.Le traitement à long terme des enfants atteints de SCS peut entraîner une perturbation de leur croissance et de leur développement.

    Les enfants devraient recevoir une dose minimale du médicament suffisante pour obtenir l'effet.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les effets de la crème Elocom® sur la capacité à conduire une voiture ou à déplacer des machines n'ont pas été notés.

    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe 0,1%.

    Emballage:

    Pour 15 g ou 30 g dans des tubes en aluminium, fermés avec une membrane et un bouchon en plastique à visser. Un tube avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013256 / 02
    Date d'enregistrement:18.01.2008 / 02.09.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Schering-Plau N. Labo.Schering-Plau N. Labo. Belgique
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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