Silkaren - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:100 g de crème contient:
substance active: le furoate de mométasone - 0,1 g;
Excipients: propylène glycol 12,0 g; monostéarate de propylèneglycol (monopalmitostéarate de propylèneglycol) 8,0 g; eau purifiée - 3,0 g; cétostéarate de macrogol (éther cétostéarylique de Macrogol-20) - 4,0 g; alcool stéarylique - 3,0 g; cire d'abeille blanche (cire blanche) - 5,0 g; dioxyde de titane - 1,0 g; parahydroxybenzoate de méthyle (méthylparabène) - 0,02 g; le parahydroxybenzoate de propyle (propylparabène) 0,18 g; talc-10,0 g; l'acide phosphorique jusqu'à pH 4,0; Vaseline (paraffine molle, petrolatum) - jusqu'à 100,0 g.

La description:Crème homogène blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique.

ATX: & nbsp

R.01.A.D.09 Mometasone

Pharmacodynamique:Furoate de mométasone - glucocorticostéroïde synthétique (GCS). A une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et anti-exsudative.
SCS induit la libération de protéines qui inhibent la phospholipase A₂ et connus collectivement sous le nom de lipocortines qui contrôlent la biosynthèse de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes, en inhibant la libération de leur précurseur commun, l'acide arachidonique.

PharmacocinétiqueL'absorption de la mométasone est faible. Après 8 heures après l'application sur la peau intacte (sans pansement occlusif), environ 0,4% de mométasone se trouve dans la circulation systémique.

Les indications:Inflammation et démangeaisons de la peau avec des dermatoses (y compris le psoriasis, la dermatite atopique, la dermatite séborrhéique), dans lesquelles la thérapie est montrée.

Contre-indications- Hypersensibilité à n'importe quel composant du médicament ou à SCS;
- rosacée, dermatite périorale;
- infection bactérienne, virale (virus de l'herpès, varicelle) ou fongique;
- tuberculose, syphilis;
- les réactions post-vaccinales;
- grossesse (application sur de larges zones de la peau, traitement prolongé);
- la période d'allaitement (utilisation à fortes doses et / ou pendant une longue période);
- Les enfants de moins de 2 ans (en raison de données insuffisantes).

Soigneusement:- application sur la peau du visage et la surface de la peau intertrigineuse;
- l'utilisation de pansements occlusifs, ainsi que l'application sur de grandes zones de la peau et / ou un traitement à long terme (en particulier chez les enfants);
- Thérapie à long terme avec SCS.

Grossesse et allaitement:Grossesse
L'innocuité de l'utilisation du furoate de mométasone pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'a pas été étudiée.
Les GCS pénètrent la barrière placentaire. Le traitement à long terme et l'utilisation de fortes doses pendant la grossesse doivent être évités en raison de la menace d'effets indésirables sur le développement du fœtus.
Période d'allaitement
GCS est excrété dans le lait maternel. Dans le cas où l'utilisation de GCS est prévue à fortes doses et / ou pendant une longue période, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:Extérieurement.
Une fine couche de crème est appliquée sur les zones touchées de la peau une fois par jour. La durée du traitement est déterminée par son efficacité, ainsi que par la tolérance du patient, la présence et la sévérité des effets secondaires.

Effets secondaires:Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):
très souvent ≥ 1/10;
souvent de ≥ 1/100 à <1/10;
rarement de ≥ 1/1000 à <1/100;
rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000;
très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;
la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.
Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - folliculite, une infection secondaire.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
rarement - irritation cutanée, peau sèche, sensation de brûlure de la peau, démangeaisons, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération pelliculaire, atrophie cutanée, vergetures, sueurs, papules, pustules. Système nerveux altéré: la fréquence est inconnue - paresthesia.
Lors de l'application de formes externes de SCS pendant longtemps et / ou lorsqu'il est appliqué sur de larges zones de la peau, ou avec l'utilisation de pansements occlusifs, en particulier chez les enfants et les adolescents, effets secondaires caractéristiques de SCS d'action systémique, y compris insuffisance surrénalienne et Itzenko -Syndrome de Cushing .

Surdosage:Symptômes
Inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, y compris l'insuffisance surrénale secondaire.
Traitement
Symptomatique, si nécessaire - correction du déséquilibre hydro-électrolytique, retrait du médicament (en cas de traitement prolongé - abolition progressive).

Interaction:Pas trouvé.

Instructions spéciales:Lorsque appliqué sur de grandes zones de la peau pendant une longue période, en particulier avec l'application de pansements occlusifs, il est possible de développer une action systémique de GCS. Compte tenu de cela, les patients doivent être observés en ce qui concerne les signes de suppression de l'hypothalamus. système hypothalamo-surrénalien et développement du syndrome d'Itenko-Cushing.
Eviter le contact avec les yeux.
Le propylène glycol, qui fait partie de la préparation, peut causer une irritation au site d'application. Dans de tels cas, cesser l'utilisation du médicament et prescrire un traitement approprié.
Il convient de garder à l'esprit que le GCS est capable de modifier les manifestations de certaines maladies de la peau, ce qui peut rendre difficile à diagnostiquer. En outre, l'utilisation de GCS peut être la cause de la cicatrisation retardée de la plaie.
Avec un traitement prolongé par SCS, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'un syndrome de rebond, qui se manifeste par la dermatite avec rougeur intense de la peau et sensation de brûlure. Par conséquent, après une longue période de traitement, le médicament doit être annulé progressivement, par exemple, en passant à un régime de traitement intermittent avant d'arrêter complètement le traitement.
Tous les effets secondaires décrits dans l'application systémique de GCS, y compris la suppression de la fonction de la glande surrénale, peuvent également se produire avec une application topique, en particulier chez les enfants.
Utilisation pédiatrique
En raison du fait que le rapport entre la surface et le poids corporel est plus important chez les enfants que chez les adultes, les enfants sont plus à risque de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing GCS. Le traitement à long terme des enfants atteints de SCS peut perturber leur croissance et leur développement.
Les enfants devraient recevoir une dose minimale du médicament suffisante pour obtenir l'effet.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les effets du médicament sur la capacité de conduire une voiture ou les mécanismes de déplacement ne sont pas notés.

Forme de libération / dosage:Crème pour usage externe 0,1%.

Emballage:Pour 5 g, 15 g ou 30 g dans des tubes en aluminium.
Chaque tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000073

Date d'enregistrement:10.12.2010 / 01.06.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-10-30

Instructions illustrées

Instructions

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