Substance activeMometasoneMometasone
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  • Forme de dosage: & nbsppommade pour usage externe
    Composition:

    Dans 100 g d'onguent:

    substance active: le furoate de mométasone 0,1000 g;

    Excipients: paraffine blanche molle 63,1000 g, 15,0000 g de paraffine liquide, hexylène 10,0000 g d'alcool cétostéarylique [alcool cétylique à 60%, alcool stéarylique 40%] 5.0000 g de cire d'abeille blanche 4.0000 g, stéarate de propylène glycol 2, 5000 g, eau 0,2938 g, acide citrique 0,0035 g, citrate de sodium 0,0027 g.

    La description:L'onguent homogène est blanc ou presque blanc, exempt de particules visibles.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.01.A.D.09   Mometasone

    Pharmacodynamique:Mometasone - glucocorticostéroïde synthétique (GCS) ayant une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et anti-exsudative. SCS induit la libération de protéines qui inhibent la phospholipase A2 et connus collectivement sous le nom de lipocortines qui contrôlent la biosynthèse de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes, en inhibant la libération de leur précurseur commun, l'acide arachidonique.
    Pharmacocinétique

    L'absorption de mometasone est insignifiante. Après 8 heures après l'application unique sur la peau intacte (sans pansements occlusifs) détecté dans la circulation systémique d'environ 0,4% de la dose de mometasone.Inflammatoire et / ou d'autres maladies de la peau peuvent contribuer à une augmentation de l'absorption de la pommade.

    La mométasone est largement métabolisée dans le foie, excrétée principalement par les reins et en quantité insignifiante avec la bile.

    Les indications:

    Inflammation et démangeaisons des dermatoses (psoriasis, dermatite atopique, lichen chronique simple (névrodermite limitée), eczéma, piqûres d'insectes, brûlures au 1er degré, coup de soleil, lichen plat rouge, lupus érythémateux discoïde), chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans années.

    La préparation sous forme de pommade est destinée à la thérapie des dermatoses subaiguës et chroniques, y compris les lésions sèches, lichéniques et squameuses, ou dans les cas où l'effet occlusif de la pommade est nécessaire.

    Contre-indications

    -Augmentation de la sensibilité à tout composant du médicament ou à la GCS.

    -Earth acné, dermatite périorale.

    -Bactérien, viral (herpès simplex, varicelle, herpès zoster) ou infection cutanée fongique.

    -Tuberculose, syphilis.

    Réactions postvaccinales.

    -Enfant jusqu'à 2 ans.

    -Grossesse (traitement des zones étendues de la peau, traitement à long terme).

    -Période de lactation (application à la région des glandes mammaires, utilisation à fortes doses et / ou pendant une longue période).

    Ne pas appliquer le médicament sur la peau des paupières!

    Soigneusement:Thérapie à long terme de SCS d'action systémique.
    Grossesse et allaitement:

    La sécurité de mometasone pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée.

    Les GCS pénètrent la barrière placentaire.

    Appliquer pendant la grossesse si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus; en utilisant de petites doses et en appliquant une courte durée.

    GCS est excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Adultes et enfants de plus de 2 ans couche mince de pommade Monovo appliqué sur les zones touchées de la peau une fois par jour.La durée du traitement est déterminée par son efficacité, ainsi que par la tolérance du patient, la présence et la sévérité des effets secondaires.

    S'il n'y a pas d'effet clinique dans les 2 semaines suivant le traitement, il est recommandé de réviser le diagnostic.

    Utiliser chez les enfants

    L'innocuité et l'efficacité de la mométasone en application topique chez les enfants de plus de 2 ans pendant une période de plus de 3 semaines n'ont pas été étudiées.

    Du fait que le rapport entre surface et poids corporel est plus important chez les enfants que chez les adultes, les enfants sont plus à risque de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome de Cushing avec n'importe quel GCS local. Chez les enfants, la zone de la peau sur laquelle est appliquée la pommade Monovia ne doit pas dépasser 10% de la surface du corps.

    Le traitement à long terme des enfants atteints de SCS peut perturber leur croissance et leur développement.

    Les enfants devraient recevoir une dose minimale du médicament suffisante pour obtenir l'effet.Application chez les personnes âgées

    Aucun ajustement de dose spécial n'est requis pour les patients plus âgés. Il est impossible d'exclure des cas plus fréquents d'hypersensibilité au médicament dans cette catégorie d'âge.

    Effets secondaires:

    Les réactions locales: irritation et peau sèche, sensation de brûlure, démangeaisons, folliculite, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération pelliculaire, infection secondaire, signes d'atrophie cutanée, vergetures, sueur, éruption papuleuse ou pustuleuse, paresthésie.

    La probabilité de ces effets indésirables augmente avec l'utilisation de pansements occlusifs.

    Action du système: Lorsque des formes externes de SCS sont utilisées pendant une longue période (plus de 3 semaines) et / ou lorsqu'elles sont appliquées sur de larges zones de la peau (la zone totale d'application est plus grande que la paume du patient), ou avec l'utilisation de pansements occlusifs, en particulier chez les enfants et les adolescents, Caractéristique de l'action systémique de SCS, y compris l'insuffisance surrénalienne et le syndrome d'Isenko-Cushing.

    Dans le contexte du traitement par SCS, le processus de cicatrisation peut être ralenti.

    Surdosage:

    Symptômes

    Une application locale excessive ou prolongée de GCS peut s'accompagner d'une oppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, y compris une insuffisance surrénale secondaire.

    Traitement

    Le traitement est symptomatique, si nécessaire - correction du déséquilibre électrolytique, retrait du médicament (avec un traitement prolongé - retrait progressif).

    Interaction:Informations sur l'interaction médicamenteuse du médicament Monovo est absent.
    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises lors de l'application sur la peau du visage et des zones d'érythème fessier, lors de l'utilisation de pansements occlusifs, ainsi que sur de grandes zones de la peau (plus de 20% de la surface corporelle) et / ou à long terme. traitement (plus de 3 semaines), en particulier chez les enfants.

    Lorsqu'il est appliqué sur de grandes zones de la peau pendant une longue période, en particulier avec l'application de pansements occlusifs, il est possible de développer une action systémique du GCS. Chez les enfants, il se développe plus rapidement (suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, réduction de l'élimination des HTS). Compte tenu de cela, les patients doivent être observés en termes de signes de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction des glandes surrénales.

    Il faut éviter d'avoir la pommade de Monovia dans les yeux.

    L'alcool cétostéarylique et l'alcool cétylique inclus dans la préparation peuvent causer une irritation au site d'application (dermatite de contact). Dans de tels cas, vous devez arrêter d'utiliser la pommade de Monov et prescrire le traitement approprié.

    Il convient de garder à l'esprit que le GCS est capable de modifier les manifestations de certaines maladies de la peau, ce qui peut rendre difficile à diagnostiquer. En outre, l'utilisation de la GCS peut être la cause de la cicatrisation retardée de la plaie. Lors de l'adhésion à une infection secondaire, un traitement antimicrobien doit être utilisé.

    Avec un traitement prolongé par SCS, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'un syndrome de rebond, qui se manifeste par la dermatite avec rougeur intense de la peau et sensation de brûlure. Par conséquent, après une longue période de traitement, le médicament doit être annulé progressivement, par exemple, en passant à un régime de traitement intermittent avant qu'il ne soit complètement interrompu.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pommade Monovo n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Pommade pour usage externe, 0,1%.
    Emballage:

    Par 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60 ou 100 g dans des tubes en aluminium revêtus à l'intérieur d'un vernis protecteur en polyamide imide, scellé avec une membrane et scellé avec un bouchon en polyéthylène vissé.

    1 tuba avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    La durée de conservation du médicament après la première ouverture du tube est de 6 mois.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000971
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Date d'expiration:18.10.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Almiral Hermal GmbHAlmiral Hermal GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspRAYFARM, LLCRAYFARM, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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