Substance activeMometasoneMometasone
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour usage externe
    Composition:

    1 g de solution contient:

    Substance active: le furoate de mométasone 1,0 mg (0,1%).

    Excipients: isopropanol 400,0 mg, propylène glycol 300,0 mg, giprolose - 1,5 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 2,26 mg, acide phosphorique acide 85 % - q.s. jusqu'à ce que le pH soit de 3,5 à 5,5, l'eau est purifiée - q.s. jusqu'à 1000 mg.

    La description:

    Solution incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.01.A.D.09   Mometasone

    Pharmacodynamique:

    Mometasone est un glucocorticostéroïde à usage externe. Il a des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices. Généralement le mécanisme de l'action anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes (GCS) de l'application topique n'est pas clair. On pense que SCS induit, la libération de protéines inhibant la phospholipase A2 et connu sous le nom général de lipocortines. On pense que ces protéines contrôlent la biosynthèse de tels médiateurs inflammatoires puissants tels que les prostaglandines et les leucotriènes, en inhibant la libération de leur précurseur commun, l'acide arachidonique. L'acide arachidonique est libéré des phospholipides membranaires par l'action de la phospholipase A2. Dans les expériences dans in vitro il a été montré que mometasone est un puissant inhibiteur de la synthèse de trois cytokines impliquées dans le développement du processus inflammatoire et son maintien: l'interleukine-1 (IL-1), l'interleukine-6 ​​(IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα).

    Pharmacocinétique

    En cas d'inflammation ou de lésion de la peau, l'absorption de Elocom® Lotion (solution à 0,1% pour usage externe) est accélérée. 8 heures après l'application sur la peau intacte (sans pansement occlusif), environ 0,7% de la dose appliquée du médicament se trouve dans la circulation générale.

    Les indications:

    Inflammation et démangeaisons dans les dermatoses qui répondent à une thérapie aux glucocorticostéroïdes (y compris le psoriasis), avec des lésions des zones poilues de la peau.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la GCS ou à l'un des composants du médicament.

    - Acné rose, dermatite périorale.

    - Bactérien, viral (herpès simple, varicelle, zona) ou infection cutanée fongique.

    - Tuberculose, syphilis.

    - Réactions post-vaccinales.

    - Enfants de moins de 2 ans

    - Grossesse (traitement des zones étendues de la peau et / ou traitement à long terme).

    - Période de lactation (utilisation à fortes doses et / ou pendant une longue période).

    Soigneusement:

    Comme pour tous les GCS, Elocom® Lotion doit être utilisé avec précaution grandes surfaces du corps et / ou à usage prolongé enfants). Il n'est pas recommandé d'utiliser dans les plis cutanés naturels, appliquer sur la peau face, appliquer des pansements occlusifs. Thérapie à long terme de SCS d'action systémique.

    Grossesse et allaitement:

    Prescrire pendant la grossesse dans les cas où le prétendu avantage pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus; en utilisant de petites doses et en appliquant une courte durée.

    SCS est excrété dans le lait maternel, donc s'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Appliquez plusieurs gouttes de Lotion Elokom® sur les zones touchées de la peau une fois par jour. Après l'application, frottez doucement masser les mouvements pour une absorption complète de la surface de la peau. Pour l'utilisation la plus efficace et la plus économique du médicament, amener le flacon de la fiole vers la zone affectée de la peau et presser doucement le flacon. La durée du traitement est déterminée par le médecin sur la base d'une évaluation. de l'efficacité du médicament, ainsi que la tolérabilité du médicament par le patient, la présence et gravité des effets secondaires.
    Effets secondaires:

    Irritation et peau sèche, sensation de brûlure, démangeaisons, folliculite, furonculose, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération pelliculaire, infection secondaire, atrophie cutanée, vergetures, transpiration.

    Lorsque des formes externes de SCS sont utilisées pendant longtemps et / ou pour le traitement de grandes zones de la peau, ou avec l'utilisation de pansements occlusifs, en particulier chez les enfants et les adolescents, les effets secondaires caractéristiques du SCS systémique, y compris la suppression de fonction, système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, syndrome d'Itenko-Cushing, hyperglycémie et glucosurie.

    Surdosage:

    Symptômes: l'oppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, y compris l'insuffisance surrénale secondaire.

    Traitement: symptomatique, si nécessaire - correction des violations du métabolisme eau-électrolyte, l'arrêt du médicament (avec un traitement prolongé - annulation progressive).

    Interaction:Aucune interaction du médicament Elokom® Lotion avec d'autres médicaments n'a été enregistrée.
    Instructions spéciales:

    Dans le traitement de grandes zones de la peau pendant une longue période, en particulier avec l'utilisation de pansements occlusifs, le degré d'absorption du GCS dans le flux sanguin systémique et le développement de l'action systémique du GCS augmente. Compte tenu de cela, les patients doivent être observés en termes de signes de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing.

    Éviter le contact avec la lotion Eloc® dans les yeux.

    Le propylène glycol, qui fait partie de la préparation, peut causer une irritation au site d'application, et l'isopropanol - une sensation de brûlure lorsqu'il est ingéré sur la peau enflammée. À Dans de tels cas, Elocom® Lotion doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit. Si une infection cutanée concomitante se développe, l'agent antifongique, antiviral ou antibactérien nécessaire doit être utilisé. En l'absence d'une réponse positive rapide au traitement, il est nécessaire d'annuler le GCS avant que l'infection ne soit éliminée.

    Il convient de garder à l'esprit que le GCS est capable de modifier les manifestations de certaines maladies de la peau, ce qui peut rendre difficile à diagnostiquer.

    Avec un traitement prolongé par SCS, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'un syndrome de sevrage, se manifestant par une dermatite avec rougissement intense de la peau et sensation de brûlure. Par conséquent, après une longue période de traitement, le médicament doit être annulé progressivement, par exemple, en passant à un régime de traitement intermittent avant qu'il ne soit complètement interrompu.

    Tous les effets secondaires décrits dans l'utilisation systémique de glucocorticostéroïdes, y compris la suppression des glandes surrénales, peuvent survenir avec une application locale, en particulier chez les enfants.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité de mometasone dans l'application topique chez les enfants pendant plus de 6 semaines n'ont pas été étudiées.

    En raison du fait que chez les enfants le rapport entre la surface et le poids corporel est plus grand que celui des adultes, les enfants sont plus à risque de supprimer la fonction système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing dans l'application de tout SCS local. Le traitement GCS à long terme des enfants peut perturber leur croissance et leur développement. Les enfants devraient recevoir une dose minimale du médicament suffisante pour obtenir l'effet.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les effets de la lotion Elocom® sur la capacité de conduire ou de déplacer des véhicules ne sont pas notés.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour usage externe 0,1%.

    Emballage:

    Pour 30 ml dans un compte-gouttes, en polyéthylène basse densité.

    Le compte-gouttes est fermé avec un bouchon en plastique à visser.

    1 bouteille-compte-gouttes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 2 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015969 / 01
    Date d'enregistrement:15.09.2009 / 13.05.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MSD FARMASYUTIKALS, LLC MSD FARMASYUTIKALS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    BAYER Inc. Canada
    Représentation: & nbspMSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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