Substance activeMometasoneMometasone
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  • Forme de dosage: & nbsppommade pour usage externe
    Composition:

    1 g d'onguent contient:

    substance active: le furoate de mométasone 1,0 mg;

    Excipients: propylène glycol 120,0 mg; liquide de paraffine (huile minérale) - 120,0 mg; cire d'émulsion - 50,0 mg; monostéarate de glycéryle 40-55 (monostéarate de glycéryle) - 20,0 mg; eau purifiée - 30,0 mg; acide phosphorique concentré (acide phosphorique, acide orthophosphorique) - à pH 4,0 ± 1,0; paraffine blanche douce (pétrolatum blanc) - jusqu'à 1,0 g.

    La description:

    L'onguent homogène est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.01.A.D.09   Mometasone

    Pharmacodynamique:

    Le furoate de mométasone est un glucocorticostéroïde synthétique (GCS). A une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et anti-exsudative.

    SCS induit la libération de protéines qui inhibent la phospholipase A2 et connus collectivement sous le nom de lipocortines qui contrôlent la biosynthèse de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes, en inhibant la libération de leur précurseur commun, l'acide arachidonique.

    Pharmacocinétique

    L'absorption de mometasone est faible. Après 8 heures après l'application sur la peau intacte (sans pansement occlusif), environ 0,7% mométasone.

    Les indications:

    Inflammation et démangeaisons de la peau avec des dermatoses (y compris le psoriasis, la dermatite atopique, la dermatite séborrhéique), dans lesquelles la thérapie est montrée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à la GCS;

    - acné rose, dermatite périorale;

    - virus bactérien, viral (herpèsvirus, varicelle) ou fongique;

    - la tuberculose, la syphilis;

    - réactions post-vaccinales;

    - grossesse (application sur de larges zones de la peau, traitement à long terme);

    - la période d'allaitement (utilisation à fortes doses et / ou pendant une longue période);

    - l'âge d'enfant jusqu'à 2 ans (en raison de données insuffisantes).

    Soigneusement:

    - Application sur la peau du visage et la surface de la peau intertrigineuse;

    - l'application de pansements occlusifs, ainsi que l'application sur de larges zones de la peau et / ou un traitement à long terme (en particulier chez les enfants);

    - thérapie à long terme avec GCS.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'innocuité de l'utilisation du furoate de mométasone pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'a pas été étudiée.

    Les GCS pénètrent la barrière placentaire. Le traitement à long terme et l'utilisation de fortes doses pendant la grossesse doivent être évités en raison de la menace de réaction négative sur le développement du fœtus.

    Période d'allaitement

    GCS est excrété dans le lait maternel. Dans le cas où l'utilisation de GCS est prévue à fortes doses et / ou pendant une longue période, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Couche mince de pommade Mometasone appliquer sur les zones touchées de la peau une fois par jour.

    La durée du traitement est déterminée par son efficacité, ainsi que par la tolérance du patient, la présence et la sévérité des effets secondaires.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations

    Organisation mondiale de la santé (OMS):

    très souvent ≥1 / 10;

    souvent de ≥ 1/100 à <1/10;

    rarement de ≥ 1/1000 à <1/100;

    rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000;

    très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;

    la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

    Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - folliculite, une infection secondaire.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - irritation cutanée, peau sèche, sensation de brûlure de la peau, démangeaisons, hypertrichose, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération pelliculaire, atrophie cutanée, vergetures, sueurs, papules, pustules.

    Système nerveux altéré: la fréquence est inconnue - paresthesia.

    Lorsque vous utilisez des formes externes de GCS pendant une longue période et / ou lorsque vous appliquez sur de grandes zones de la peau, ou en utilisant des pansements occlusifs, en particulier chez les enfants et les adolescents, des effets secondaires, caractéristiques du SCS de l'action systémique, peuvent survenir, y compris l'insuffisance surrénalienne et le syndrome d'Isenko-Cushing.

    Surdosage:

    Symptômes

    Inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, y compris l'insuffisance surrénale secondaire.

    Traitement

    Symptomatique, si nécessaire - correction du déséquilibre hydro-électrolytique, retrait du médicament (en cas de traitement prolongé - abolition progressive).

    Interaction:

    Pas trouvé.

    Instructions spéciales:

    Lorsqu'il est appliqué sur de grandes zones de la peau pendant une longue période, en particulier avec l'application de pansements occlusifs, il est possible de développer une action systémique du GCS. Compte tenu de cela, les patients doivent être observés en ce qui concerne les signes de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing.

    Évitez d'obtenir le médicament Mometasone dans les yeux.

    Propylène glycol inclus dans la préparation Mometasone, peut provoquer une irritation sur le site d'application. Dans de tels cas, cesser l'utilisation du médicament et prescrire un traitement approprié.

    Il convient de garder à l'esprit que le GCS est capable de modifier les manifestations de certaines maladies de la peau, ce qui peut rendre difficile à diagnostiquer. En outre, l'utilisation de GCS peut être la cause de la cicatrisation retardée de la plaie.

    Avec un traitement prolongé par SCS, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'un syndrome de rebond, qui se manifeste par la dermatite avec rougeur intense de la peau et sensation de brûlure. Par conséquent, après une longue période de traitement, le médicament doit être annulé progressivement, par exemple, en passant à un régime de traitement intermittent avant d'arrêter complètement le traitement.

    Tous les effets secondaires décrits dans l'application systémique de GCS, y compris la suppression de la fonction de la glande surrénale, peuvent également se produire avec une application topique, en particulier chez les enfants.

    Utilisation pédiatrique

    En raison du fait que le rapport de la surface et du poids corporel est plus grand chez les enfants que chez les adultes, les enfants sont plus à risque de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et du syndrome de développement d'Itenko-Cushing dans l'application de tout SCS d'action locale. Le traitement à long terme des enfants atteints de SCS peut perturber leur croissance et leur développement.

    Les enfants devraient recevoir une dose minimale du médicament suffisante pour obtenir l'effet.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Effets de la drogue Mometasone sur la capacité de conduire une voiture ou de déplacer des machines n'est pas noté.
    Forme de libération / dosage:Pommade pour usage externe, 0,1%.
    Emballage:

    Pour 5 g, 15 g ou 30 g dans des tubes d'aluminium.

    Chaque tube ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004152
    Date d'enregistrement:22.02.2017
    Date d'expiration:22.02.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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