Escapel® (Escapelle®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLevonorgestrelLevonorgestrel
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Ingrédient actif: lévonorgestrel 1,50 mg.

    Substances auxiliaires: amidon de pomme de terre: dioxyde de silicium colloïdal: stéarate de magnésium; talc; fécule de maïs; lactose monohydraté.

    La description:

    Tablettes rondes plates de couleur blanche ou presque blanche, avec un biseau et une gravure "g00" d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Gestagen
    ATX: & nbsp

    G.03.A.D   Préparations pour la contraception d'urgence

    G.03.A.D.01   Levonorgestrel

    Pharmacodynamique:

    Le lévonorgestrel est un gestagène synthétique avec un effet contraceptif, exprimé par des propriétés gestagènes et anti-œstrogènes. Avec le régime posologique recommandé, lévonorgestrel supprime l'ovulation et la fécondation, si des rapports sexuels ont eu lieu pendant la phase préovulatoire, lorsque la possibilité de fécondation est maximale. Il peut également provoquer des changements dans l'endomètre, qui empêchent l'implantation. Le médicament n'est pas efficace si l'implantation a déjà eu lieu.

    Efficacité: réception de l'évasionl® il est recommandé de commencer le plus tôt possible (mais pas plus tard que 72 heures) après un rapport sexuel, si aucune mesure de protection n'a été appliquée. Plus le temps passe entre les rapports sexuels et la prise du médicament, plus son efficacité est faible (95% pendant les premières 24 heures, 85% - de 24 à 48 h, et 58% - de 48 à 72 heures). Dans la dose recommandée lévonorgestrel n'affecte pas de manière significative les facteurs de coagulation du sang, l'échange de graisses et de glucides.

    Pharmacocinétique

    Pris oralement lévonorgestrel rapidement et presque complètement absorbé. Après la prise d'un comprimé d'Escapel®, la concentration sérique maximale dans le sérum est de 18,5 ng / ml atteinte après 2 heures. Après avoir atteint le niveau maximal de concentration, la teneur en lévonorgestrel est réduite et la demi-vie est d'environ 26 heures.

    Le lévonorgestrel est excrété à peu près également par les reins et par l'intestin exclusivement sous la forme de métabolites. La biotransformation du lévonorgestrel correspond au métabolisme des stéroïdes. Levonorgestrel Il est hydroxylé dans le foie et les métabolites sont excrétés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du lévonorgestrel sont inconnus.

    Le lévonorgestrel se lie à la sérumalbumine et aux hormones sexuelles de liaison aux globulines (SHBG). Seulement 1,5% de la dose totale est sous forme libre, et 65% est liée à SHBG. La biodisponibilité absolue est de 100% de la dose.

    Les indications:

    Contraception post-coïtale (après un rapport sexuel non protégé ou manque de fiabilité de la méthode contraceptive utilisée).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, utilisation chez les adolescents de moins de 16 ans, insuffisance hépatique grave, grossesse.

    Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au lactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Maladies du foie ou des voies biliaires, jaunisse (y compris, dans l'anamnèse), la maladie de Crohn, l'allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Escapel ® ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Si la grossesse est survenue lors de l'utilisation d'une méthode de contraception d'urgence, alors, sur la base des données disponibles, l'effet indésirable du médicament sur le fœtus n'est pas révélé.

    Le lévonorgestrel pénètre dans le lait maternel. Après la prise du médicament, l'allaitement doit être arrêté pendant 24 heures.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie orale. Un comprimé doit être pris dès que possible, mais au plus tard 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Si dans les trois heures suivant la prise du comprimé Escapel ® il y avait des vomissements, vous devriez prendre un autre comprimé d'Eskapel ®.

    Eskapel® peut être utilisé à tout moment du cycle menstruel. Dans le cas d'un cycle menstruel irrégulier, la grossesse doit être exclue.

    Après avoir pris un contraceptif d'urgence avant la prochaine période menstruelle, des méthodes contraceptives locales (par exemple, un préservatif) doivent être utilisées. L'utilisation de la drogue avec des rapports sexuels non protégés répétés pendant un cycle menstruel n'est pas recommandée en raison de la fréquence accrue de saignement / saignement acyclique.

    Effets secondaires:

    Des réactions allergiques sont possibles: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, œdème du tilleul.

    Les effets secondaires transitoires qui se produisent à des fréquences différentes (souvent: ≥ 1/100, <1/10, très souvent: ≥ 1/10) et ne nécessitent pas de médicaments.

    Souvent: vomissements, diarrhée, étourdissements, maux de tête, sensibilité des seins, retard des règles (pas plus de 5-7 jours), si les menstruations sont retardées plus longtemps, la grossesse doit être exclue.

    Très souvent: nausées, fatigue, douleurs abdominales basses, saignements acycliques (saignements).

    Surdosage:

    Gravité accrue des effets secondaires. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    À l'accueil simultané des préparations-inducteurs des ferments du foie, le métabolisme du lévonorgestrel est accéléré.

    Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité du lévonorgestrel: l'ampèquecil, lansoprazole, névirapine, oxcarbazépine, tacrolimus, topiramate, trétinoïne, les barbituriques, y compris primidon, phénytoïne et carbamazépine, préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), et rifampicine, ritonavir, ampicilline, tétracycline, rifabutine, griséofulvine. Réduit l'efficacité des hypoglycémiants et des anticoagulants (dérivés de la coumarine, fenindion) des médicaments. Augmente les concentrations plasmatiques de glucocorticostéroïdes. Les femmes qui prennent ces médicaments devraient consulter un médecin. Préparations contenant lévonorgestrel, peut augmenter le risque de toxicité de la cyclosporine, en raison de la suppression de son métabolisme.

    Instructions spéciales:

    Escapel ® doit être utilisé exclusivement pour la contraception d'urgence! L'utilisation répétée de la drogue Escapel ® pendant un cycle menstruel n'est pas recommandée! Eskapel® doit être pris dès que possible, mais au plus tard 72 heures après le coït non protégé. L'efficacité de la contraception d'urgence avec l'utilisation retardée du médicament est considérablement réduite.

    Le médicament ne remplace pas l'utilisation de méthodes permanentes de contraception. Dans la plupart des cas, Escapel ® n'affecte pas la nature du cycle menstruel. Cependant, un saignement acyclique peut survenir et la menstruation peut être retardée de plusieurs jours. Si vous retardez la menstruation pendant plus de 5-7 jours et changez sa nature (décharge rare ou abondante), vous devez exclure la grossesse. L'apparition de la douleur dans le bas-ventre, évanouissement peut indiquer une grossesse extra-utérine (ectopique).

    Les adolescents de moins de 16 ans dans des cas exceptionnels (y compris le viol) ont besoin d'une consultation avec le gynécologue pour confirmer la grossesse.

    Après la contraception d'urgence, un gynécologue est recommandé de choisir la méthode la plus appropriée pour la contraception permanente.

    La contraception d'urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles.

    En cas de violations de la fonction du tractus gastro-intestinal (par exemple, avec la maladie de Crohn), l'efficacité du médicament peut diminuer.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'effet de la drogue sur la capacité de conduire une voiture et d'autres machines n'a pas été étudié.

    Forme de libération / dosage:Comprimés de 1,5 mg.
    Emballage:

    1 comprimé de 1,50 mg sous blister AL/ PVC. 1 ampoule dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation ci-jointes.

    Conditions de stockage:

    Liste B. À une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    5 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015924 / 01
    Date d'enregistrement:08.09.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.05.2016
    Instructions illustrées
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