Eskinor-F - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose granulé (lactose, saccharose [saccharose], amidon de maïs) 95,25 / 137,70 mg, polacriline potassium 3,00 / 4,35 mg, stéarate de magnésium 1,00 / 1,45 mg.

La description:

Les comprimés ronds biconvexes sont blancs ou presque blancs.

Groupe pharmacothérapeutique:gestagène

ATX: & nbsp

G.03.A.D Préparations pour la contraception d'urgence

G.03.A.D.01 Levonorgestrel

Pharmacodynamique:

Le lévonorgestrel est un gestagène synthétique avec un effet contraceptif, exprimé par des propriétés gestagènes et anti-œstrogènes. Avec le schéma posologique recommandé lévonorgestrel supprime l'ovulation et la fécondation, si des rapports sexuels ont eu lieu pendant la phase préovulatoire, lorsque la possibilité de fécondation est maximale. Il peut également provoquer des changements dans l'endomètre, qui empêchent l'implantation d'un ovule fécondé. Augmente la viscosité de la sécrétion du col de l'utérus, ce qui empêche l'avancement des spermatozoïdes. Le médicament n'est pas efficace si l'implantation a déjà eu lieu.

Efficacité: Il est recommandé de commencer Eskinor-F dès que possible (mais pas plus de 72 heures) après le rapport sexuel, si aucune mesure de protection contraceptive n'a été appliquée. Plus le temps passe entre les rapports sexuels et la prise du médicament, plus son efficacité est faible (95% pendant les premières 24 heures, 85% de 24 à 48 heures et 58% de 48 à 72 heures).

Dans la dose recommandée lévonorgestrel n'affecte pas de manière significative les facteurs de coagulation du sang, l'échange de graisses et de glucides.

Pharmacocinétique

Pris oralement lévonorgestrel rapidement et presque complètement absorbé. La biodisponibilité absolue est de 100% de la dose.

Après avoir pris un comprimé de la préparation Eskinor-F 0,75 mg concentration maximale (C_mOh) de lévonorgestrel dans le plasma sanguin égal à 14,1 ng / ml est atteinte en 1,6 heure.

Après avoir pris un comprimé de la préparation Eskinor-F 1,5 mg concentration maximale (C_mOh) de lévonorgestrel dans le plasma sanguin égal à 18,5 ng / ml après 2 heures.

Le lévonorgestrel se lie à l'albumine du plasma sanguin et aux hormones sexuelles de liaison aux globulines (SHBG). Seulement 1,5% de la dose totale est sous forme libre, et 65% est lié à la SHBG.

Pénètre dans le lait maternel.

Après avoir atteint C_mOh la concentration de lévonorgestrel est réduite. Le métabolisme du lévonorgestrel correspond au métabolisme des hormones sexuelles. Levonorgestrel Il est hydroxylé dans le foie et les métabolites sont excrétés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du lévonorgestrel sont inconnus. Levonorgestrel est excrété à peu près également par les reins et par l'intestin exclusivement sous la forme de métabolites. La demi-vie (T_1/2) est d'environ 26 heures.

Les indications:

La contraception d'urgence (post-coïtale) (après un rapport sexuel non protégé ou le manque de fiabilité de la méthode contraceptive utilisée).

Contre-indications

Hypersensibilité au lévonorgestrel ou à tout autre composant du médicament, enfants de moins de 16 ans, insuffisance hépatique sévère, grossesse (y compris présumée), période d'allaitement.

Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose dans la composition).

Soigneusement:

- Maladies du foie ou des voies biliaires, jaunisse (y compris, dans l'anamnèse), la maladie de Crohn;

- chez les femmes ayant des antécédents de maladie inflammatoire pelvienne ou de grossesse extra-utérine;

- s'il existe une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose.

Grossesse et allaitement:

Le médicament Eskinor-F ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Si la grossesse s'est développée dans le contexte de la prise du médicament, alors, sur la base des données disponibles, l'effet indésirable du médicament sur le fœtus n'est pas attendu.

Le lévonorgestrel pénètre dans le lait maternel. Après avoir pris le médicament, l'allaitement doit être arrêté pendant 24 heures.

Dosage et administration:

Le médicament est pris en interne.

Eskipor-F peut être utilisé à n'importe quelle période du cycle menstruel. Dans le cas d'un cycle menstruel irrégulier, vous devez d'abord exclure une grossesse.

Après la prise d'un contraceptif d'urgence avant la prochaine période menstruelle, des méthodes de contraception locales doivent être utilisées (par exemple, un préservatif, une cape cervicale).L'utilisation du médicament lors de rapports sexuels non protégés répétés pendant un cycle menstruel n'est pas recommandée en raison de la fréquence accrue des saignements / saignements acycliques.

Tablettes 0,75 mg

Pour obtenir un effet plus fiable, 2 comprimés de médicament doivent être pris dès que possible après un rapport non protégé (au plus tard 72 heures), la deuxième prise étant prise après 12 heures (mais au plus tard 16 heures) après la première prise. tablette.

Si le vomissement survient dans les 3 heures suivant la première ou la deuxième dose de comprimé de 0,75 mg, un autre comprimé de 0,75 mg doit être pris.

Comprimés 1,5 mg

Un comprimé doit être pris dès que possible après un rapport non protégé (au plus tard 72 heures). Si dans les 3 heures suivant la prise d'un comprimé de 1,5 mg, des vomissements se sont produits, un autre comprimé de 1,5 mg doit être pris.

Effets secondaires:

Fréquence des effets secondaires: très souvent: (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10).

Souvent: nausées, sensation de fatigue, douleurs abdominales, saignements acycliques (saignements).

Souvent: vomissements, diarrhée, vertiges, céphalées, sensibilité des seins, tension des glandes mammaires, dysménorrhée, saignements menstruels abondants, retard des règles (pas plus de 5-7 jours); Si la menstruation ne se produit pas dans un délai plus long, la grossesse doit être exclue. Des réactions allergiques sont possibles: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage.

Surdosage:

Symptômes: nausée, vomissement, saignotement / saignement. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

À la réception simultanée des préparations-inducteurs des ferments microsomiques du foie il y a une accélération du métabolisme du lévonorgestrel.

Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité du lévonorgestrel: amprenavir, lansoprazole, névirapine, oxcarbazépine, tacrolimus, topiramate, treguinoin, barbituriques (y compris primidon), phénytoïne et carbamazépine, préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), et rifampicine, ritonavir, ampicilline, tétracycline, rifabutine, griséofulvine. Réduit l'efficacité des hypoglycémiants et des anticoagulants (dérivés de la coumarine, fenindion) des médicaments. Augmente les concentrations plasmatiques de glucocorticoïdes. Les femmes qui prennent ces médicaments devraient consulter un médecin pour obtenir des conseils.

Préparations contenant lévonorgestrel, peut augmenter le risque de toxicité de la cyclosporine, en raison de la suppression de son métabolisme.

Le lévonorgestrel peut réduire l'efficacité des lésions vaginales en rivalisant avec le récepteur de la progestérone. Par conséquent, l'utilisation simultanée de médicaments contenant lévonorgestrel avec des médicaments vilipendés.

Instructions spéciales:

Le médicament Eskinor-F doit être utilisé exclusivement pour la contraception d'urgence! L'utilisation répétée de la préparation Eskinor-F pendant un cycle menstruel ns est recommandée!

Le médicament Eskinor-F doit être pris dès que possible, mais au plus tard 72 heures après les rapports sexuels non protégés. L'efficacité de la contraception d'urgence avec l'utilisation retardée du médicament est considérablement réduite.

Le médicament ne remplace pas l'utilisation de méthodes permanentes de contraception. Dans la plupart des cas, la préparation Eskinor-F n'affecte pas la nature du cycle menstruel. Cependant, un saignement acyclique peut survenir et la menstruation peut être retardée de plusieurs jours. Si vous retardez la menstruation pendant plus de 5-7 jours et changez sa nature (décharge rare ou abondante), vous devez exclure la grossesse. L'apparition de la douleur dans le bas-ventre, évanouissement peut indiquer une grossesse extra-utérine (ectopique).

Chez les adolescents de moins de 16 ans, le médicament n'est utilisé que dans des cas exceptionnels (y compris le viol) et seulement après consultation d'un gynécologue. Après une contraception d'urgence, une deuxième consultation avec un gynécologue est recommandée. La contraception d'urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles.

Dans les maladies du tractus gastro-intestinal (par exemple, avec la maladie de Crohn), ainsi que chez les femmes ayant un poids excessif, l'efficacité du médicament peut diminuer.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les femmes présentant une maladie du foie ou des voies biliaires, ayant des antécédents de maladie inflammatoire pelvienne ou de grossesse ectopique, une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres machines n'a pas été étudié. Dans le cas de vertiges en développement, il faut s'abstenir de gérer les véhicules et les mécanismes qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 0,75 mg et 1,5 mg.

Emballage:

Dosage de 0,75 mg: 2 comprimés par plaquette de PVDC / feuille d'aluminium. 1 blister dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Dosage de 1,5 mg: 1 comprimé dans un blister de PVDC / feuille d'aluminium. 1 blister dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000078

Date d'enregistrement:10.12.2010 / 25.02.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fami Ker LimitedFami Ker Limited Inde

Fabricant: & nbsp

FAMY CARE, Limitée Inde

Représentation: & nbspFami Ker LimitedFami Ker LimitedInde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2016

Instructions illustrées

Instructions

Eskinor-F (Eskinor-F)