La fréquence des effets secondaires est donnée ci-dessous selon la gradation suivante: très souvent (plus de 10%), souvent (plus de 1% mais moins de 10%), rarement (plus de 0,1% mais moins de 1%), rarement (plus de 0, 01%, mais moins de 0,1%), très rarement (moins de 0,01%).
De la part du système hématopoïèse: très souvent - neutropénie, leucopénie, anémie; souvent - neutropénie fébrile, thrombocytopénie avec la nomination du médicament dans le cadre de la monothérapie; très rarement - la formation d'anticorps antiplaquettaires.
Une neutropénie a été observée chez 78,7% des patients sous monothérapie (avec une chimiothérapie combinée dans 82,5% des cas), dont 22,6% des patients étaient sévères (nombre de neutrophiles inférieur à 500 cellules / μl). La neutropénie était réversible et n'avait pas de caractère cumulatif. La récupération complète des neutrophiles se produisait habituellement au jour 22 avec l'irinotécan en monothérapie et le jour 7-8 avec l'irinotécan dans le cadre d'une chimiothérapie combinée. Une fièvre associée à une neutropénie sévère a été notée chez respectivement 6,2% et 3,4% des patients. Des complications infectieuses avec monothérapie ont été observées chez 10,3% des patients, chez 5,3% des patients ils ont été associés à une neutropénie sévère.
Lorsque l'irinotécan a été utilisé en monothérapie, une anémie modérée s'est développée chez 58,7% des patients. Avec l'utilisation de l'irinotécan dans la chimiothérapie combinée, une anémie a été observée chez 97,2% des patients.
Lorsque l'irinotécan a été utilisé en monothérapie de la thrombocytopénie (<100 000 cellules / μl), 7,4% (avec une chimiothérapie combinée chez 32,6%) des patients ont été observés. Lorsque l'irinotécan a été utilisé dans le cadre d'une chimiothérapie combinée, aucune thrombocytopénie grave n'a été observée. Le nombre de plaquettes est rétabli au jour 22. Un cas de thrombocytopénie a été observé en association avec la formation d'anticorps antiplaquettaires.
De la part du système digestif: très souvent - diarrhée tardive; souvent - nausée, vomissement, constipation, candidose du tractus gastro-intestinal, hoquet; parfois - la colite pseudomembraneuse (dans un cas, C. difficile), obstruction intestinale, saignement gastro-intestinal; rarement - colite, y compris la tiflite, la colite ischémique et ulcéreuse, les perforations intestinales, l'anorexie, la douleur abdominale, l'inflammation des muqueuses, la pancréatite.
La diarrhée qui survient plus de 24 heures après l'administration du médicament (diarrhée retardée) est un effet toxique limitant la dose du médicament Irynotekan.
Lors de l'utilisation du médicament en monothérapie, une diarrhée sévère a été observée chez 20% des patients (avec un traitement combiné dans 13,1% des cas) .Le délai moyen avant l'apparition des premières selles liquides après l'administration d'irinotécan était de 5 jours.
Lors de l'utilisation du médicament en monothérapie, environ 10% des patients utilisant des anti-émétiques avaient des nausées prononcées et des vomissements. Lorsque l'irinotécan était utilisé dans le cadre d'une chimiothérapie combinée, les nausées et vomissements sévères étaient moins fréquents chez 2,1% et 2,8% des patients, respectivement.
Syndrome cholinergique aigu, se manifestant par des symptômes tels que diarrhée précoce, douleur abdominale, conjonctivite, rhinite, baisse de la pression artérielle, bradycardie, vasodilatation, augmentation du péristaltisme intestinal, augmentation de la transpiration, frissons, malaise, vertiges, troubles visuels, myosis, larmoiement, salivation. observé chez 9% des patients ayant reçu irinotecan en monothérapie et dans le cadre d'une chimiothérapie combinée chez seulement 1,4% des patients. Tous ces symptômes ont disparu après l'administration d'atropine.
Du système nerveux central: rarement - contractions ou crampes musculaires involontaires, paresthésie, asthénie, troubles de la démarche, confusion, maux de tête; très rarement - un trouble de la parole transitoire.
Du système cardiovasculaire: parfois - abaissement de la pression artérielle, choc hypovolémique dû à la déshydratation; rarement - hypertension artérielle pendant ou après la perfusion.
De la part du système respiratoire: parfois - l'essoufflement, les infiltrats pulmonaires, la rhinite.
Réactions allergiques parfois - une éruption cutanée; rarement - le développement du choc anaphylactique.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: très souvent - l'alopécie réversible; parfois - des réactions cutanées légères.
A partir des indicateurs de laboratoire: très souvent - une augmentation transitoire de l'activité des transaminases sériques, des concentrations de phosphatase alcaline ou de bilirubine (thérapie de combinaison); augmentation souvent - transitoire de la concentration sérique de transaminase, de phosphatase alcaline ou de bilirubine (monothérapie), augmentation de la concentration sérique de créatinine; rarement - hypokaliémie et hyponatrémie; très rarement - une augmentation de l'activité de l'amylase sérique et / ou de la lipase.
Autre: très souvent - fièvre; fréquence - fatigue accrue; Les réactions suivantes ont également été observées: augmentation de l'activité de la gamma glutamyltransférase, concentration sérique d'azote uréique, hypomagnésémie, perte de poids, déshydratation, hypovolémie, septicémie, syncope, infections des voies urinaires, douleurs thoraciques. , la lyse de la tumeur.