Les effets secondaires sont classés selon la fréquence suivante; très souvent: ≥10%, souvent: ≥1% - <10%, parfois: ≥0,1% - <1%, rarement: ≥0,01% - <0,1%, très rarement: <0,01%, y compris les cas isolés.
De la part du système hématopoïèse: très souvent - neutropénie, leucopénie, anémie; souvent - neutropénie fébrile, thrombocytopénie avec la nomination du médicament dans le cadre de la monothérapie; très rarement - la formation d'anticorps antiplaquettaires.
Une neutropénie a été observée la 78,7% des patients en monothérapie (avec chimiothérapie combinée chez 82,5%), dont 22,6% des patients étaient sévères (nombre de neutrophiles inférieur à 500 cellules / μl). La neutropénie était réversible et n'avait pas de caractère cumulatif. La récupération complète des neutrophiles se produit habituellement le 22ème jour après la fin de la monothérapie et 7 à 8 jours après la fin de l'utilisation de la préparation Irinotecan-Teva dans le cadre d'une chimiothérapie combinée.
Une fièvre associée à une neutropénie sévère a été notée chez respectivement 6,2% et 3,4% des patients. Des complications infectieuses en monothérapie ont été observées chez 10,3% des patients, chez 5,3% des patients avec neutropénie sévère en monothérapie et chez 2% des patients recevant la préparation Irinotécan-Teva en association.
Avec l'utilisation du médicament Irinotecan-Teva en monothérapie, l'anémie s'est développée chez 58,7% des patients. Lors de l'utilisation du médicament Irinotecan-Teva en association chimiothérapie, une anémie a été observée chez 97,2% des patients.
Lors de l'utilisation du médicament Irinotecan-Teva en monothérapie de thrombocytopénie (<100 000 cellules / μl) chez 7,4% (avec chimiothérapie combinée chez 32,6%). En cas d'utilisation du médicament Irinotecan-Teva en chimiothérapie combinée, aucune thrombocytopénie grave n'a été observée. . Le nombre de plaquettes est rétabli au 22ème jour après la fin du médicament.
Il y a eu un cas de thrombocytopénie avec formation d'anticorps antiplaquettaires.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent - diarrhée tardive; souvent - nausée, vomissement, constipation; parfois - la colite pseudomembraneuse (dans un cas, il a été détecté DE difficile), obstruction intestinale, saignement gastro-intestinal; rarement - la colite, y compris la tiflite, la colite ischémique et ulcéreuse, la perforation intestinale, l'anorexie, la douleur abdominale, l'inflammation des muqueuses, la pancréatite.
Lors de l'utilisation du médicament en monothérapie, une diarrhée sévère a été observée chez 20% des patients (avec un traitement combiné dans 13,1% des cas). Le temps moyen avant l'apparition de la première selle liquide après l'administration du médicament Irinotecan-Teva était de 5 jours.
Lors de l'utilisation du médicament en monothérapie chez environ 10% des patients ayant utilisé des anti-émétiques, on a observé des nausées et des vomissements prononcés. Avec l'utilisation du médicament Irinotecan-Teva en association chimiothérapie, les nausées et vomissements prononcés étaient moins fréquents: chez 2,1% et 2,8% des patients, respectivement.
Syndrome cholinergique aigu, se manifestant par des symptômes tels que diarrhée précoce, douleur abdominale, conjonctivite, rhinite, baisse de la pression artérielle, bradycardie, vasodilatation, augmentation du péristaltisme intestinal, augmentation de la transpiration, frissons, malaise, vertiges, troubles visuels, myosis, larmoiement, salivation. observée chez 9% des patients ayant reçu le médicament Irinotecan-Teva en monothérapie et dans le cadre d'une chimiothérapie combinée chez seulement 1,4% des patients. Tous ces symptômes ont disparu après l'administration d'atropine.
Du système nerveux: rarement - contractions musculaires involontaires, convulsions, paresthésies, asthénie; troubles de la parole très rarement transitoires.
Du système cardiovasculaire: parfois - abaissement de la pression artérielle, choc hypovolémique dû à la déshydratation; rarement - augmentation de la pression artérielle pendant ou après la perfusion.
De la part du système respiratoire: parfois - l'essoufflement, la fièvre, les infiltrats pulmonaires.
Réactions allergiques parfois - une éruption cutanée; rarement - le développement du choc anaphylactique.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: très souvent - l'alopécie réversible; parfois - des réactions cutanées légères.
A partir des indicateurs de laboratoire: très souvent - une augmentation transitoire de l'activité des transaminases sériques, des concentrations de phosphatase alcaline ou de bilirubine (thérapie de combinaison); augmentation souvent - transitoire de la concentration sérique de transaminase, de phosphatase alcaline ou de bilirubine (monothérapie), augmentation de la concentration sérique de créatinine; rarement - hypokaliémie et hyponatrémie; très rarement - une augmentation de l'activité de l'amylase sérique et / ou de la lipase.
Autre: très souvent - une augmentation de la température du corps; souvent - fatigue accrue; rarement - réactions post-fusion locales, attachement d'infections secondaires.