Syndrome neuroleptique malin. Lorsque vous utilisez des antipsychotiques, y compris olanzapine, le développement de ZNS, dont les manifestations cliniques comprennent une augmentation significative de la température corporelle, la rigidité des muscles, des changements de l'état mental et des troubles végétatifs (tachycardie, pouls instable ou tension artérielle, arythmie cardiaque, augmentation de la transpiration).
Des signes supplémentaires peuvent inclure une augmentation de la CK sérique, une myoglobinurie (un symptôme de rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
Les manifestations cliniques du syndrome neuroleptique malin ou une augmentation significative de la température, le corps sans autres symptômes de ce syndrome nécessitent l'élimination de tous les antipsychotiques, y compris olanzapine.
la maladie de Parkinson. L'utilisation d'Olanzapine-Teva n'est pas recommandée pour le traitement de la psychose dans la maladie de Parkinson causée par l'utilisation d'agonistes des récepteurs de la dopamine, en raison du fait que les symptômes du parkinsonisme et des hallucinations peuvent augmenter. L'efficacité de l'olanzapine dans le traitement des symptômes psychotiques dans ce cas ne dépasse pas l'utilisation du placebo.
Psychoses associées à la démence et / ou aux troubles du comportement. Olanzapine-Teva n'est pas recommandé chez les patients âgés présentant une psychose associée à une démence et / ou des troubles du comportement en raison du risque accru de développer des troubles cérébro-vasculaires (AVC, accidents ischémiques transitoires) et décès. Il a été constaté qu'une mortalité élevée n'était pas associée à une dose d'olanzapine ni à la durée du traitement par l'olanzapine.Les facteurs de risque pouvant prédisposer à une augmentation de la mortalité des patients de cette population étaient l'âge de plus de 65 ans, la dysphagie, la sédation, la malnutrition, la déshydratation, les maladies pulmonaires (pneumonie avec ou sans aspiration) ou l'utilisation simultanée de benzodiazépines. De plus, il a été constaté que tous les patients ayant eu des troubles cérébro-vasculaires, ainsi que dans le groupe de patients recevant olanzapineet dans le groupe placebo, souffraient de démence vasculaire ou de démence de type mixte. L'efficacité de l'olanzapine dans ce groupe de patients n'a pas été déterminée.
Hyperglycémie et / ou développement ou exacerbation du diabète sucré. Dans certains cas, l'utilisation d'olanzapine peut entraîner une hyperglycémie, un diabète sucré, une exacerbation du diabète préexistant, une acidocétose diabétique et un coma diabétique, y compris la mort. Comme indiqué, une augmentation du poids corporel du patient peut être un facteur prédisposant au développement de ces effets secondaires.
Des précautions doivent être prises pendant l'utilisation d'Olanzapine-Teva chez les patients diabétiques ou présentant des facteurs de risque de développer un diabète sucré et surveiller la manifestation des signes d'hyperglycémie (polydipsie, polyurie, augmentation de l'appétit, faiblesse) et surveiller régulièrement le corps du patient. le poids et la concentration de glucose dans le plasma sanguin.
Changement de la concentration lipidique. Les modifications des concentrations plasmatiques de lipides lors du traitement par Olanzapine-Teva doivent être surveillées chez les patients présentant une dyslipidémie et chez les patients présentant des facteurs de risque de troubles du métabolisme lipidique.
Effet M-anticholinergique. Le traitement par l'olanzapine peut s'accompagner de réactions indésirables associées à la manifestation d'un effet M-cholinobloquant.L'expérience clinique avec l'olanzapine chez les patients atteints de maladies concomitantes est limitée. Il convient donc d'être prudent lors de l'utilisation de l'olanzapine chez les patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate cliniquement significative. obstruction, glaucome occlusif, et d'autres conditions similaires.
La fonction hépatique. L'augmentation transitoire asymptomatique de l'activité des transaminases «hépatiques» (ALT et ACT) a été le plus souvent notée au début du traitement par l'olanzapine.
Des précautions doivent être prises chez les patients présentant initialement une activité ALT élevée et / ou ACTE, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une réserve fonctionnelle limitée du foie, ou chez les patients recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques. En cas d'hépatite (y compris hépatocellulaire, cholestatique ou étiologie mixte), Olanzapine-Teva doit être interrompu.
Neutropénie Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un faible nombre de leucocytes et / ou neutrophiles, quelle qu'en soit la cause, y compris les neutropénies, l'oppression de la moelle osseuse, les maladies concomitantes, la radio ou la chimiothérapie, ainsi que l'hyperéosinophilie ou la maladie myéloproliférative . En règle générale, la neutropénie se produit avec l'utilisation simultanée de l'olanzapine et de l'acide valproïque. L'utilisation de l'olanzapine chez les patients atteints de neutropénie dépendante de la clozapine ou d'agranulocytose dans une histoire n'était pas accompagnée de rechutes, ces troubles.
Le syndrome de sevrage Avec l'arrêt brutal de l'Olanzapine-Teva, dans certains cas, une affection peut apparaître, accompagnée de symptômes aigus: augmentation de la transpiration, insomnie, tremblements, anxiété, nausées et vomissements.
Intervalle d'allongement QT. Dans les essais cliniques chez les patients prenant olanzapinepar rapport aux patients du groupe placebo, il y avait un allongement cliniquement significatif de l'intervalle QTc (intervalle QT, corrigé pour Friederation; allongement d'intervalle QTcF au moins 500 ms chez les patients avec une ligne de base QTcF moins de 500 ms), qui n'était associée à aucun effet du système cardiovasculaire. Cependant, comme avec d'autres antipsychotiques, lors de la prise d'Olanzapine-Teva doit être observée, la prudence avec une utilisation simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients avec un syndrome congénital d'un intervalle allongé QT, avec insuffisance cardiaque congestive, hypertrophie myocardique, hypokaliémie ou hypomagnésémie. Pendant le traitement par l'olanzapine, une surveillance périodique de l'électrocardiogramme doit être effectuée.
Thromboembolie Des cas individuels de TEV avec olanzapine ont été rapportés. La relation causale entre la TEV et l'olanzapine n'est pas établie. Cependant, comme les patients atteints de schizophrénie, ainsi que les facteurs de risque acquis de TEV peuvent présenter tous les autres facteurs de risque possibles de TEV, par exemple une immobilisation prolongée, il est nécessaire d'identifier ces facteurs de risque et de prendre des mesures préventives.
Syndrome convulsif. L'olanzapine-Teva doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de syndrome convulsif ou présentant des facteurs de risque pouvant contribuer à réduire le seuil d'activité convulsive.
Dyskinésie tardive. Dans une étude comparative de l'olanzapine moins de 1 an était significativement moins souvent accompagné par le développement de la dyskinésie, nécessitant un traitement médical que le traitement par l'halopéridol. Cependant, le risque de développer une dyskinésie tardive augmente avec l'utilisation prolongée de l'olanzapine. Si les signes ou les symptômes de la dyskinésie tardive devraient envisager d'abaisser la dose de la drogue Olanzapine Teva, ou son abolition. Les symptômes de la dyskinésie tardive peuvent augmenter temporairement ou apparaître même après l'arrêt du médicament.
Hypotension orthostatique. En raison de l'effet adréno-bloquant olanzapine peut provoquer une hypotension orthostatique accompagnée de vertiges, de palpitations, d'évanouissement pendant la dose de sélection primaire.Le plus souvent hypotension orthostatique se produit chez les patients âgés et dans l'utilisation d'autres neuroleptiques. Le développement de ces phénomènes peut être minimisé par une titration de dose plus fractionnée et l'initiation d'une thérapie avec une dose minimale. Lors de l'utilisation d'Olanzapine-Teva, la pression artérielle doit être surveillée, en particulier chez les patients âgés de plus de 65 ans. En cas d'hypotension orthostatique sévère, les patients doivent être prévenus de façon à ne pas se lever brusquement et sans aide extérieure.
Mort subite. Expérience dans l'utilisation clinique de tout antipsychotique, y compris olanzapine, ont révélé une augmentation similaire, dose-dépendante, du risque de mort subite, par rapport à une mort subite chez les patients n'ayant pas utilisé d'antipsychotiques.
Influence sur le système nerveux central (SNC). Compte tenu de la nature du médicament sur le système nerveux central, vous devez faire preuve de prudence olanzapine en combinaison avec, d'autres médicaments d'action centrale et de l'éthanol.
Dans des conditions dans in vitro L'olanzapine présente un antagonisme contre les récepteurs de la dopamine et, comme d'autres neuroleptiques, peut théoriquement supprimer l'action de la lévodopa et des agonistes des récepteurs de la dopamine.