Syndrome neuroleptique malin. Syndrome neuroleptique malin (SNC) peut se développer dans le traitement de tout neuroleptique, y compris olanzapine. Les manifestations cliniques du syndrome neuroleptique malin comprennent une augmentation significative de la température corporelle, une musculature raide, un changement de l'état mental et des troubles autonomes (pouls instable ou tension artérielle, tachycardie, arythmie, augmentation de la transpiration). Des signes supplémentaires peuvent inclure des taux accrus de créatine phosphokinase, de myoglobinurie (rhabdomyolyse) et d'insuffisance rénale aiguë. Les manifestations cliniques du syndrome neuroleptique malin ou une augmentation significative de la température corporelle sans autres symptômes du syndrome neuroleptique malin nécessitent l'élimination de tous les antipsychotiques, y compris olanzapine.
Dyskinésie tardive. Dans des études comparatives d'une durée supérieure à 6 semaines, le traitement par l'olanzapine était significativement moins souvent accompagné par le développement d'une dyskinésie nécessitant une correction médicamenteuse que l'halopéridol. Cependant, le risque de dyskinésie tardive avec un traitement prolongé par des neuroleptiques doit être pris en compte. Avec le développement de signes de dyskinésie tardive, une réduction ou une élimination de la dose d'olanzapine est recommandée. Les symptômes de dyskinésie tardive peuvent augmenter ou se manifester après l'arrêt du médicament.
Expérience chez des patients âgés présentant des troubles psychotiques (délire, hallucinations) contre la démence. Des effets indésirables vasculaires cérébraux (par exemple accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), y compris la mort, ont été observés dans des études sur l'olanzapine chez des patients âgés atteints de troubles psychotiques dans le contexte de la démence. Dans les études contrôlées par placebo, une incidence plus élevée d'effets indésirables cérébrovasculaires a été notée chez les patients du groupe olanzapine, comparativement au groupe placebo (1,3% contre 0,4%, respectivement).
Tous les patients présentant des troubles cérébrovasculaires présentaient des facteurs de risque antérieurs d'événements indésirables cérébro-vasculaires (par exemple, le cas précédemment signalé de phénomène cérébrovasculaire indésirable ou d'accident ischémique transitoire, d'hypertension artérielle, de tabagisme), ainsi que des affections concomitantes et / ou médicamenteuses. événements indésirables cérébro-vasculaires.
L'efficacité de l'olanzapine chez les patients âgés présentant des troubles psychotiques dans le contexte de la démence n'est pas établie. Dans cette catégorie de patients dans les essais cliniques contrôlés par placebo, l'incidence des cas létaux dans le groupe olanzapine était plus élevée que dans le groupe placebo (3,5% contre 1,5%, respectivement). Les principaux facteurs de risque de mortalité accrue pour ce groupe de Les patients traités par olanzapine ont un âge ≥ 80 ans, une sédation, une utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou une pathologie pulmonaire (p. ex. une pneumonie avec ou sans aspiration).
Il n'y a pas suffisamment de preuves pour établir des différences dans l'incidence des troubles cérébro-vasculaires et / ou de mortalité (comparé au placebo), et dans les facteurs de risque pour ce groupe de patients lorsqu'ils prennent l'olanzapine vers l'intérieur et avec l'injection intramusculaire.
L'olanzapine n'est pas recommandée pour le traitement des patients atteints de troubles psychotiques sur le fond de la démence.
Dysfonctionnement du foie. Dans certains cas, l'utilisation de l'olanzapine, habituellement au début du traitement, s'est accompagnée d'une augmentation transitoire et asymptomatique des paramètres des transaminases hépatiques (aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase) dans le sérum sanguin. Il y avait de rares cas d'hépatite. Dans de très rares cas, une cholestase hépatique et d'autres lésions hépatiques mixtes ont été notées. Une précaution particulière est nécessaire avec une augmentation de l'aspartate aminotransférase et / ou de l'alanine aminotransférase dans le sérum chez les patients présentant une insuffisance hépatique, avec une réserve fonctionnelle limitée du foie ou chez les patients recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques. En cas d'augmentation des taux d'aspartate aminotransférase et / ou d'alanine aminotransférase au cours du traitement par l'olanzapine, une surveillance attentive du patient et, si nécessaire, une réduction de la dose sont nécessaires.
Hyperglycémie et diabète sucré. La prévalence du diabète est plus élevée chez les patients atteints de schizophrénie.Comme avec certains autres antipsychotiques, les cas d'hyperglycémie, de diabète sucré, d'exacerbation du diabète sucré préexistant, d'acidocétose et de coma diabétique étaient très rares. Il n'y a pas de relation causale entre les médicaments antipsychotiques et ces conditions. Une surveillance clinique approfondie des patients atteints de diabète sucré et des patients présentant des facteurs de risque de développer un diabète est recommandée.
Crises d'épilepsie. Olanzapine devrait être utilisé avec prudence chez les patients ayant des crises d'épilepsie dans l'histoire ou exposés à des facteurs qui réduisent le seuil de préparation convulsive.Dans ces patients, les saisies étaient rares dans le traitement avec l'olanzapine.
Changements hématologiques. Comme avec les autres antipsychotiques, la prudence s'impose lorsque l'olanzapine est utilisée chez des patients présentant une numération leucocytaire réduite et / ou des neutrophiles dans le sang périphérique pour diverses raisons; avec des signes d'oppression ou des dommages toxiques à la fonction de la moelle osseuse sous l'influence de drogues dans l'anamnèse; avec l'oppression de la fonction de la moelle osseuse due à une maladie concomitante, la radiothérapie ou la chimiothérapie dans l'histoire; avec une hyperéosinophilie ou une maladie myéloproliférative.
Dans les études cliniques, l'utilisation de l'olanzapine chez les patients présentant une neutropénie dépendante de la clozapine ou une agranulocytose dans une histoire n'était pas accompagnée de rechutes de ces troubles.
Activité anticholinergique. Dans les essais cliniques, le traitement par olanzapine était rarement accompagné d'effets secondaires anticholinergiques. Cependant, l'expérience clinique avec l'olanzapine chez les patients atteints de maladies concomitantes est limitée; par conséquent, la prudence s'impose lors de la prescription d'olanzapine à des patients présentant une hypertrophie prostatique cliniquement significative, une obstruction intestinale paralytique, un glaucome occlusif et des conditions similaires.
Antagonisme dopaminergique. Dans des conditions dans in vitro olanzapine révèle un antagonisme contre la dopamine et, comme d'autres médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), peut théoriquement supprimer l'action de la lévodopa et des agonistes de la dopamine.
Activité totale contre le système nerveux central. Étant donné l'effet principal de l'olanzapine sur le système nerveux central, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on utilise l'olanzapine en association avec d'autres médicaments à action centrale et l'alcool.
Des réductions de la pression artérielle et / ou de la bradycardie ont été observées lors de l'injection intramusculaire d'olanzapine. Les patients doivent être couchés en cas de somnolence et de vertiges après l'injection, jusqu'à ce que l'examen ne montre aucune réduction de la tension artérielle, de l'hypotension orthostatique, de la bradycardie et / ou de l'hypoventilation.
En relation avec le développement possible de la bradycardie et / ou l'abaissement de la pression artérielle après injection intramusculaire d'olanzapine, des précautions doivent être prises chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire sévère, dans laquelle des cas d'évanouissement ou d'abaissement de la pression artérielle et / ou bradycardie à la santé des patients.
Des précautions doivent être prises chez les patients recevant un traitement avec d'autres médicaments pouvant entraîner une diminution de la pression artérielle, une bradycardie et une dépression respiratoire ou du système nerveux central. L'administration combinée d'olanzapine pour les injections intramusculaires et de benzodiazépines n'a pas été étudiée par voie parentérale et n'a donc pas été recommandée. Dans le cas où l'administration intramusculaire d'olanzapine est envisagée en association avec l'administration par voie parentérale de benzodiazépines, une évaluation soigneuse de l'état clinique du patient en ce qui concerne la sédation excessive et l'inhibition de l'activité cardiaque et respiratoire est recommandée.