Suicide. Le risque de tentatives de suicide chez les patients atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire du premier type est dû aux maladies susmentionnées. À cet égard, dans le contexte de la pharmacothérapie nécessite un suivi attentif des patients qui ont un risque de suicide est particulièrement élevé. Lors de la prescription d'olanzapine, il faut s'efforcer de minimiser le nombre de comprimés pris par le patient, afin de réduire le risque de surdosage.
Syndrome neuroleptique malin. Le syndrome neuroleptique malin (SNC) (complexe de symptômes potentiellement létal) peut se développer dans le traitement de tout neuroleptique, y compris olanzapineCependant, à ce jour, il n'y a aucune preuve confirmant une association fiable de l'olanzapine avec le développement de cette maladie. Les manifestations cliniques du syndrome neuroleptique malin comprennent une augmentation significative de la température corporelle, de la rigidité des muscles, des changements de l'état mental et des troubles autonomes (pouls instable ou tension artérielle, tachycardie, arythmies cardiaques, augmentation de la transpiration). activité de la créatine phosphokinase, myoglobinurie (rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë. Les manifestations cliniques du syndrome neuroleptique malin ou une augmentation significative de la température corporelle sans autres symptômes du syndrome neuroleptique malin nécessitent l'élimination de tous les antipsychotiques, y compris olanzapine.
Dyskinésie tardive. Dans des études comparatives, le traitement par l'olanzapine était significativement moins susceptible d'être accompagné par le développement d'une dyskinésie nécessitant une correction de la médication; que l'utilisation d'antipsychotiques typiques et d'autres antipsychotiques atypiques. Cependant, le risque de dyskinésie tardive avec un traitement prolongé par des neuroleptiques doit être pris en compte. Lors du développement de signes de dyskinésie tardive, un ajustement posologique d'un antipsychotique est recommandé. Il convient de garder à l'esprit que lorsqu'il est traduit en olanzapine symptômes de dyskinésie tardive peuvent se développer en raison du retrait simultané de la thérapie précédente. Au fil du temps, l'intensité de cette symptomatologie peut augmenter, de plus, ces symptômes peuvent se développer après l'arrêt du traitement.
Expérience chez des patients âgés atteints de psychose associée à la démence. L'efficacité de l'olanzapine chez les patients âgés atteints de psychose associée à la démence n'est pas établie. Dans cette catégorie de patients dans les essais cliniques contrôlés contre placebo, l'incidence des cas létaux dans le groupe olanzapine était plus élevée que dans le groupe placebo (3,5% contre 1,5%, respectivement). Les facteurs de risque qui peuvent prédisposer ce groupe de patients à une mortalité plus élevée avec l'olanzapine comprennent l'âge de 80 ans et plus, la sédation, l'utilisation concomitante de benzodiazépines ou la présence d'une pathologie pulmonaire (p. Ex. Pneumonie avec ou sans aspiration).
Il n'y a pas suffisamment de preuves pour établir des différences dans l'incidence des troubles cérébro-vasculaires et / ou de la mortalité (par rapport au placebo), et dans les facteurs de risque pour ce groupe de patients lorsqu'ils prennent l'olanzapine vers l'intérieur et avec l'injection intramusculaire.
La maladie de Parkinson. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine dans le traitement des psychoses induites par les agonistes des récepteurs dopaminergiques dans la maladie de Parkinson.
Lors d'études cliniques chez des patients atteints de psychose induite par le médicament (agoniste des récepteurs de la dopamine) dans la maladie de Parkinson, l'augmentation des symptômes parkinsoniens était très fréquente (≥10 %) et avec une fréquence plus élevée que dans le groupe placebo. Les hallucinations ont également été notées très souvent (≥ 10%) et avec une fréquence plus élevée que dans le groupe placebo.
Dysfonctionnement du foie. Dans certains cas, l'utilisation de l'olanzapine, habituellement au début du traitement, s'est accompagnée d'une augmentation transitoire et asymptomatique de l'activité - les transaminases «hépatiques» (aspartate aminotransférase (ACTE) et l'alanine aminotransférase (ALT) dans le sérum sanguin. Il y avait de rares cas d'hépatite. En outre, des cas isolés de cholestatique et de lésions hépatiques mixtes ont été signalés. Une attention particulière est nécessaire lors de l'augmentation de l'activité ACTE et / ou ALT dans le sérum sanguin chez les patients ayant une fonction hépatique insuffisante, avec une réserve fonctionnelle limitée du foie ou patients recevant un traitement avec des médicaments potentiellement hépatotoxiques. En cas d'activité accrue ACTE et / ou ALT pendant le traitement par olanzapine nécessite une surveillance attentive du patient et, si nécessaire, une réduction de la dose. En cas de violations graves de la fonction hépatique causées par la prise d'olanzapine, son utilisation doit être interrompue.
Hyperglycémie et diabète sucré. La prévalence du diabète sucré est plus élevée chez les patients schizophrènes. Comme dans le cas de certains autres antipsychotiques, des cas d'hyperglycémie, de décompensation du diabète sucré, parfois accompagnés d'acidocétose et de coma diabétique, y compris des cas mortels, ont rarement été notés. Une surveillance clinique approfondie des patients atteints de diabète sucré et des patients présentant des facteurs de risque de développement du diabète sucré est recommandée.
Modification du profil lipidique. Dans les essais contrôlés par placebo chez les patients olanzapine, des changements indésirables dans le spectre des lipides ont été observés. L'observation clinique est recommandée (voir "Effet secondaire").
Développement du risque de mort subite. Expérience dans l'utilisation clinique de tout antipsychotique, y compris olanzapine, ont trouvé une augmentation similaire, dose-dépendante, double du risque de décès dû à une insuffisance cardiaque aiguë, par rapport aux décès dus à une insuffisance cardiaque aiguë chez les patients qui n'ont pas utilisé d'antipsychotiques.
Effets indésirables vasculaires cérébraux, y compris les accidents vasculaires cérébraux, chez les patients âgés atteints de démence. Des effets indésirables vasculaires cérébraux (par exemple, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), y compris létaux, ont été signalés dans des études portant sur l'olanzapine chez des patients âgés atteints de psychose associée à une démence. Dans les études contrôlées par placebo, une incidence plus élevée d'effets indésirables vasculaires cérébraux a été observée chez les patients du groupe olanzapine, comparativement au groupe placebo (1,3% vs. 0,4% respectivement).
Tous les patients atteints de troubles cérébro-vasculaires présentaient des facteurs de risque antérieurs d'événements vasculaires cérébraux (p. Ex. Un cas de phénomène cérébrovasculaire indésirable ou d'accident ischémique transitoire, d'hypertension, de tabagisme), ainsi que des maladies concomitantes et / ou médicamenteuses indésirables cérébrovasculaires. événements .
L'olanzapine n'est pas indiquée pour le traitement des patients atteints de psychose associée à la démence.
Convulsions. Olanzapine doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou exposés à des facteurs qui réduisent le seuil de convulsion. Chez ces patients, les convulsions étaient rares dans le traitement par l'olanzapine.
Activité anticholinergique. Dans les essais cliniques, le traitement par olanzapine était rarement accompagné d'effets secondaires anticholinergiques. Cependant, l'expérience clinique avec l'olanzapine chez les patients atteints de maladies concomitantes étant limitée, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'olanzapine à des patients présentant une hyperplasie prostatique cliniquement significative, une obstruction intestinale paralytique, un glaucome occlusif, etc.
Blocus des récepteurs de la dopamine. Dans des conditions dans in vitro L'olanzapine présente un antagonisme contre les récepteurs de la dopamine et, comme d'autres antipsychotiques (antipsychotiques), elle peut théoriquement inhiber l'action de la lévodopa et d'autres agonistes des récepteurs de la dopamine.
Neutropénie La prudence devrait être appliquée olanzapine chez les patients ayant un faible nombre de leucocytes et / ou de neutrophiles dans le sang; recevoir des médicaments qui peuvent causer une neutropénie; avec une oppression de la fonction de la moelle osseuse due à une radiothérapie ou à une maladie de chimiothérapie; ainsi que chez les patients atteints d'éosinophilie et / ou de maladies myéloprolifératives. Le développement d'une neutropénie a été rapporté, principalement, lorsque l'olanzapine est associée au valproate.
Durée de l'intervalle QT. Dans les études cliniques, allongement cliniquement significatif de l'intervalle QT (intervalle QT avec l'ajustement de Friederation [QTcF] ≥ 500 msec chez les patients ayant une ligne de base. QTcF<500 msec) chez les patients ayant reçu olanzapine, sur le fond de l'absence, des différences significatives avec le placebo sur l'incidence des événements cardiaques indésirables.Cependant, comme avec les autres antipsychotiques, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'olanzapine en association avec des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés, avec allongement congénital de l'intervalle QT, insuffisance cardiaque congestive, hypertrophie myocardique, hypokaliémie et hypomagnésémie.
Abolition de la thérapie. Dans le cas d'une forte suppression de l'olanzapine, on a signalé très rarement (<0,01%) un développement aigu de sueurs, d'insomnie, de tremblements, d'anxiété, de nausées et de vomissements.
Thromboembolie. Très rarement (<0,01%) ont rapporté le développement d'une thromboembolie veineuse dans le contexte d'un traitement par l'olanzapine. La présence d'une relation causale entre l'administration d'olanzapine et la thromboembolie veineuse n'a pas été établie. Cependant, étant donné que les patients atteints de schizophrénie ont souvent des facteurs de risque de thromboembolie veineuse, il est nécessaire de procéder à une évaluation globale de tous les facteurs de risque possibles, y compris l'immobilisation des patients, et de prendre les mesures préventives nécessaires.
Activité générale en relation avec le système nerveux central. Étant donné l'effet principal de l'olanzapine sur le système nerveux central, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on utilise l'olanzapine en association avec d'autres médicaments à action centrale et l'alcool.
Hypotension orthostatique. L'hypotension orthostatique était rarement observée dans les études cliniques sur l'olanzapine chez les personnes âgées. Tout comme avec l'utilisation d'autres antipsychotiques, dans le cas de l'olanzapine, il est conseillé aux patients âgés de plus de 65 ans de surveiller périodiquement la tension artérielle.
Phénylalanine. La composition du médicament est aspartame, qui sert de source de phénylalanine.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans. Olanzapine n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité. Dans des études à court terme menées chez des adolescents 13-17 années, il y avait une plus grande augmentation du poids corporel et un changement dans la concentration de lipides et de prolactine que dans des études similaires chez les adultes.